| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 9.27% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
高效 API /HPAPI 市场分析
全球高效原料药/HPAPI市场规模预计将从2023年的268.5345亿美元增长到2028年的418.3163亿美元，预测期内复合年增长率为9.27%。
- 在 COVID-19 大流行期间，高效 API (HPAPI) 市场受到了不利影响。 COVID-19的爆发主要影响了原料药市场的供应链。中国和印度是 API 的生产中心，随着该地区 COVID-19 的增加，市场受到严重阻碍。根据2022年6月欧洲药物评论发表的文章，60%的原料药（包括高效原料药）是在印度或中国生产的。仅印度就占全球仿制药制造市场的18%，其中大部分出口到其他国家。中国为印度仿制药行业生产 70% 的原料药，包括高效原料药。由于中国严格的封锁限制，疫情期间有 44 家企业关闭了 API 生产工厂。结果，关键原料药和药品的获取受到严重限制。预计美国关键治疗领域 80% 的重要药物原料药没有国内生产来源，这对全球健康产生了重大影响。总体而言，市场短期内被认为受到阻碍。然而，各种 API 用于生产 COVID-19 疫苗，预计市场在预测期内将大幅增长。
- 推动市场增长的某些因素包括药品需求的增加、对精准医疗和高效 API 的日益关注以及高效 API 制造的技术进步。
- API 是用于治疗癌症、心血管疾病、中风、心脏病、糖尿病等慢性潜在健康疾病的药物的重要组成部分。这些慢性病患病率的上升可能会增加对 HPAPI 的需求，从而促进市场增长。例如，根据美国癌症协会2023年1月发布的2023年癌症事实与数据，预计2023年将诊断出190万新癌症病例，其中前列腺癌估计为288,300例，其次是肺癌238,340例。癌症，以及 300,590 例女性乳腺癌。因此，该国日益增长的癌症负担预计将增加对需要 HPAPI 来生产有效药物的先进治疗的需求，这可能会促进市场增长。
- HPAPI 生产设施在整个市场的建立将显着推动市场发展。例如，2021 年 5 月，Novasep 通过投资额外产能，扩大了其勒芒（法国）工厂的高效活性药物成分 (HPAPI) 制造能力，用于生产治疗癌症的创新型靶向分子。此外，2022年3月，印度卫生和家庭福利及化学品和肥料部长宣布，印度已开始生产此前从中国进口的35种药物成分。这些举措预计将满足各国未满足的 API 需求，从而在预测期内提振市场。
- 因此，所有上述因素，例如慢性病负担的增加和生产设施的建立，预计将推动市场扩张。然而，高资本投资预计将在预测期内抑制市场。
高效 API /HPAPI 市场趋势
仿制药高效活性药物成分领域预计将录得显着增长
- 仿制药高效活性药物成分与品牌或创新原料药具有相同的药理作用。仿制药 HPAPI 细分市场主要是由仿制药需求不断增长以及对仿制药 HPAPI 的需求不断增长来以可承受的价格生产高质量药物所推动的。企业之间不断增加的并购也有助于该领域的扩张。此外，品牌药物专利到期和成本降低等因素正在推动细分市场的增长。根据美国管理医疗杂志2021 年 6 月发布的报告，约 20 种肿瘤生物制剂的专利将于 2023 年到期，这可能会导致更多癌症治疗生物仿制药的生产并降低成本。由于这些原因，市场在预测期内可能会出现高增长率。
- 此外，专注于活性药物成分生产的政府举措也促进了所研究市场的增长。 2021 年 6 月，印度财政部长宣布额外支出 19700 亿印度卢比（240.24 亿美元），用于五年内用于药物生产相关激励 (PLI) 计划的 13 个关键行业，如活性药物成分、药物中间体和关键起始材料。分配给活性药物成分领域的大量激励措施将极大地促进预测期内的市场增长。
- 此外，市场参与者还参与扩张战略，以获得市场竞争优势。例如，2021 年，MoehsGroup 公司宣布成立符合 GMP 的 Kilo 实验室单位，用于高效 API (HPAPI) 的开发和商业化生产。此外，2021 年 11 月，好利安宣布投资 1.7 亿美元，以提高其产能和能力。好利安的这种产能和能力还将升级高效活性药物成分 (HPAPI) 的生产。
- 因此，所有上述因素，例如专利到期的增加和 HPAPI 生产设施的启动，预计将在预测期内推动该领域的增长。
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预计北美将在预测期内占据重要的市场份额
- 由于癌症和神经系统疾病等疾病的流行，预计北美将占据相当大的市场份额。这些疾病的患病率不断增加，从而增加了该地区 HPAPI 的产量。 HPAPI 广泛用于许多治疗、药物发现或与肿瘤学和其他主要疾病相关的其他研究。因此，与其他国家相比，随着患者人数的增加，北美地区对其的需求将显着增加。
- 该地区慢性病的患病率和发病率不断上升，预计将在预测期内提振市场。例如，根据加拿大政府于 2022 年 5 月发布的统计数据，2022 年约有 233,900 名加拿大人被诊断出患有癌症，而前列腺癌预计仍将是最常见的癌症。因此，该地区日益增长的癌症负担预计将在预测期内推动市场增长。此外，根据2023 年世界阿尔茨海默氏病报告，预计到 2023 年，预计将有 670 万 65 岁及以上的美国人患有阿尔茨海默氏痴呆症。因此，神经系统疾病负担的日益增加预计将增加对有效治疗和管理方法的需求。从而在预测期内提振 HPAPI 市场。
- 该国主要市场参与者的扩张是市场增长的另一个因素。例如，2021 年 8 月，Curia（前身为 AMRI）是一家领先的合同研究、开发和制造组织，宣布扩大其纽约伦斯勒工厂的商业制造能力。灵活生产复杂活性药物成分 (API) 的能力增强，将进一步增强 Curia 与客户合作的能力。
- 因此，由于上述因素，预计美国高效原料药（HPAPI）市场在预测期内将出现高增长率。
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高效 API /HPAPI 行业概述
高效 API/HPAPI 市场分散且竞争激烈，并且由几个主要参与者组成。就市场份额而言，目前几家主要企业占据市场主导地位，包括赛默飞世尔科技公司、默克公司、辉瑞公司、诺华国际公司和梯瓦制药公司。
高效 API /HPAPI 市场领导者
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Pfizer Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Merck KGaA
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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高效 API /HPAPI 市场新闻
- 2023 年 1 月：Sai Life Sciences 在印度 Bidar 的 cGMP API 制造基地完成了新的高效 API (HPAPI) 制造设施的建设。此次收购显着增强了公司在 HPAPI 开发和生产方面的专业知识，为客户提供了新化学实体 (NCE) 开发的快捷途径。
- 2023 年 2 月：Piramal Pharma Solutions 在美国开设了一家制药 API 制造工厂。该最先进的工厂专门生产活性药物成分 (API) 和高效活性药物成分 (HPAPI)。
高效 API /HPAPI 行业细分
高效活性药物成分（HPAPI）通常被定义为在人体重约 150 µg/kg 或以下时显示出生物活性的药理活性成分或中间体。
高效活性药物成分 (HPAPI) 市场按产品类型（创新高效活性药物成分和仿制药高效活性药物成分）、应用（肿瘤学、激素失衡、青光眼和其他治疗应用）、合成（合成药物）细分。高效活性药物成分和生物技术高效活性药物成分）、制造商（自营 HPAPI 制造商和商业 HPAPI 制造商）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该报告还涵盖了全球 17 个国家的估计市场规模和趋势。
该报告提供了上述细分市场的价值（以美元为单位）。
| 按产品类型 | 创新高效活性药物成分 | ||
| 通用高效活性药物成分 | |||
| 按申请 | 肿瘤学 | ||
| 荷尔蒙失衡 | |||
| 青光眼 | |||
| 其他应用 | |||
| 通过合成 | 合成高效活性药物成分 | ||
| 生物技术高效活性药物成分 | |||
| 按制造商 | 专属 HPAPI 制造商 | ||
| 商家 HPAPI 制造商 | |||
| 按地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
按产品类型
| 创新高效活性药物成分 |
| 通用高效活性药物成分 |
按申请
| 肿瘤学 |
| 荷尔蒙失衡 |
| 青光眼 |
| 其他应用 |
通过合成
| 合成高效活性药物成分 |
| 生物技术高效活性药物成分 |
按制造商
| 专属 HPAPI 制造商 |
| 商家 HPAPI 制造商 |
按地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
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高效 API /HPAPI 市场研究常见问题解答
目前全球高效 API /HPAPI 市场规模有多大？
全球高效 API /HPAPI 市场预计在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 9.27%
谁是全球高效 API /HPAPI 市场的主要参与者？
Pfizer Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sanofi (EUROAPI)、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Merck KGaA 是在高效 API /HPAPI 市场运营的主要公司。
全球高效 API /HPAPI 市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球高效 API /HPAPI 市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球高效原料药/HPAPI市场中占据最大的市场份额。
全球高效 API /HPAPI 市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的全球高效 API /HPAPI 市场历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了以下年份的全球高效 API /HPAPI 市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2024 年 HPAPI 制造市场份额、规模和收入增长率统计数据。 HPAPI 制造分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概览。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
