美国活性药物成分（API）市场规模和份额分析-增长趋势和预测（2024-2029）

美国活性药物成分（API）市场趋势

肿瘤学部门预计将实现高复合年增长率

预计肿瘤学部门将在预测期内见证 API 市场的显着增长。这是由于各种因素造成的，例如多种癌症的患病率上升，公司在开发生物制剂和生物仿制药等药物方面的活动增加，以及该国日益增长的意识计划。

美国癌症协会公布的统计数据预计，2022 年美国将诊断出超过 190 万例新发癌症病例。此外，根据 Breastcancer.org 发布的 2022 年统计数据，预计 2022 年美国将诊断出 287,850 例浸润性乳腺癌新病例和 51,400 例非浸润性（原位）乳腺癌新病例。随着癌症病例负担的增加，对肿瘤药物的需求增加，需要原料药进行药物配方。因此，市场预计在预测期内将产生重大影响。

此外，该国完善的医疗保健基础设施和高医疗保健支出的存在也有助于市场增长。CMS 于 2022 年 3 月发布的数据观察到，预计 2021-2030 年期间，国家卫生支出的年平均增长率为 5.1%。根据同一消息来源，2020 年的国家卫生支出为 4.1 万亿美元，预计到 2030 年将达到 6.8 万亿美元。因此，预计医疗保健支出的增加将增加公司在开发医药产品方面的活动，从而增加对药物开发 API 的需求。预计这将在预测期内推动市场增长。

此外，该国公司活动的增加和药物批准的增加预计将推动市场增长。例如，2022 年 11 月，FDA 批准 tremelimumab 联合度伐利尤单抗和铂类化疗，用于无致敏性表皮生长因子受体 （EGFR） 突变的转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。此外，2022 年 8 月，美国食品药品监督管理局批准了 Enhertu（一种静脉输液）用于治疗不可切除或转移性 HER2 低位乳腺癌。预计这些发展将增加对用于制造药物和其他制剂的原料药的需求，从而促进市场增长。

因此，由于癌症的高负担、既定医疗保健支出的存在以及该国的高支出和药物批准的增加等因素，预计所研究的细分市场将在预测期内出现增长。

品牌细分市场有望占据重要市场份额

由于慢性病的高负担、人口对品牌药物的认识不断提高以及公司在该国开发药物的活动增加等因素，预计品牌细分市场将在预测期内增长。例如，根据 Giuseppe Lippi 等人于 2021 年 7 月发表的一项研究，据观察，到 2050 年，美国预计将有约 6-1200 万人患有心房颤动，到 2060 年将有 1790 万人患有心房颤动。此外，根据帕金森基金会发布的 2022 年统计数据，2021 年美国约有 100 万人患有帕金森病，预计到 2030 年这一数字将达到 120 万。因此，预计人群中心血管和帕金森病的高负担将增加对有效药物的需求，这些药物需要原料药进行药物开发。预计这将在预测期内增加细分市场的增长。

公司开发品牌药物的活动不断增加也有助于市场增长。例如，2021 年 2 月，Adamas Pharmaceuticals， Inc. 获得了美国食品药品监督管理局 （FDA） 的 GOCOVRI（金刚烷胺）缓释胶囊补充新药申请的上市许可。GOCOVRI被批准作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于治疗帕金森病患者的OFF发作，此外还用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍，有或没有伴随多巴胺能药物。

此外，主要市场参与者的设施扩建等举措预计将增加公司对开发高质量 API 的关注，预计这将在预测期内推动市场增长。2021 年 7 月，艾伯维扩大了其全球业务，为艾伯维 CMO 制造合作伙伴提供端到端的原料药和产品供应。艾伯维新合同生产服务产品包括生物制剂灌装剂、外用乳膏和软膏、无菌眼科软膏和定制 API。此外，收购艾尔建和资本支出使艾伯维首席营销官能够为美国多个制造领域的客户提供扩展能力。

此外，2021 年 10 月，默沙东的生命科学业务部门推出了新技术并扩大了其推进抗体-药物偶联物 （ADC） 疗法的能力。该公司的这项新举措将专注于对ADC和高效活性药物成分产能的投资。

因此，由于心血管和帕金森病负担的增加、品牌产品推出的增加以及公司越来越专注于设施扩张以发展其 API 业务等因素，预计所研究的细分市场将在预测期内出现增长。