胎儿及新生儿护理设备市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 9.68 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 13.15 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.31% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报胎儿及新生儿护理设备市场分析
胎儿及新生儿护理设备市场在2025年价值96.8亿美元，预计到2030年将达到131.5亿美元，复合年增长率为6.31%。增长源于早产率上升、AI驱动预测分析更广泛应用，以及政府大量投资扩大新生儿重症监护能力的融合，特别是在中国，2024年产妇死亡率下降至每10万人14.3例。[1]环球时报，"中国2024年孕产妇、婴儿和5岁以下儿童死亡率创历史新低"，globaltimes.cn对无线和便携式监护设备日益增长的需求正在打破对固定系统的长期依赖，而网络安全要求也在影响产品设计和采购决策。[2]美国食品药品监督管理局，"某些患者监护设备的网络安全漏洞"，fda.gov医院采购力量仍然具有决定性作用，但实现早期出院的远程监护项目正在将收入转向家庭护理渠道。随着领先制造商整合AI算法、安全设计架构和云连接技术，竞争格局日趋激烈，通常通过有针对性地收购专门从事胎儿诊断的初创企业来实现。
关键报告要点
- 按产品类型，新生儿设备在2024年保持了胎儿及新生儿护理设备市场56.23%的份额，而胎儿护理细分市场预计以8.02%的复合年增长率增长至2030年。
- 按终端用户，医院在2024年占据52.33%的收入；家庭护理环境以10.48%的复合年增长率记录最快增长至2030年。
- 按模式，独立设备占2024年胎儿及新生儿护理设备市场规模的68.33%，而便携式和手持系统以8.75%的复合年增长率增长。
- 按地理区域，北美以2024年38.69%的收入领先，而亚太地区以9.01%的复合年增长率成为增长最快的地区。
全球胎儿及新生儿护理设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 早产和低出生体重分娩数量增加 | +1.8% | 全球；北美和欧洲最强 | 中期（2-4年） |
| 资源匮乏环境中胎儿监护床旁检测需求加速 | +1.2% | 亚太地区核心；扩散至中东非洲和拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| AI驱动的预测分析改善新生儿结局 | +1.5% | 北美和欧盟领先；亚太地区快速采用 | 短期（≤2年） |
| 政府支持推动NICU容量扩张 | +0.9% | 全球；中国和印度集中 | 中期（2-4年） |
| 向非接触式光疗和保温设备转变以降低感染风险 | +0.7% | 全球；新冠疫情后更快采用 | 短期（≤2年） |
| NICU工作流程中一次性消耗品增长 | +0.6% | 全球；发达市场优质采用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
早产和低出生体重分娩数量增加
美国早产率在2023年上升至活产的10.4%，创下十年来新高，这转化为对先进培养箱、呼吸机和监护系统的持续需求。[3]美国疾病控制与预防中心，"早产"，cdc.govMarch of Dimes估计早产造成252亿美元的年度经济损失，使医院更加关注早期干预技术。中国CARE-Preterm队列研究显示极早产儿死亡率为10.74%，突显了对精密支持设备的临床需求。较高的产妇年龄加剧了风险：40岁及以上女性的早产率达14.8%，创造了一个愿意为AI增强胎儿诊断付费的高端细分市场。这些因素共同提升了对新生儿设备和支撑胎儿及新生儿护理设备市场的经常性消耗品的需求。
资源匮乏环境中胎儿监护床旁检测需求加速
价格亲民的创新正在重新定义新兴经济体的护理路径。马拉维的一项试点研究显示，56美元的Optoco外部胎动监测仪与高端系统相比产生了临床可接受的读数。乌干达部署的Moyo设备改善了产时胎心率检测，同时保持了用户接受度。NIH资助奖励非侵入性原型设计，激励低成本监护设备的商业化规模扩展 nibib.nih.gov。中国2024年新生儿死亡率降至2.8‰进一步说明了公共资金如何通过提供可及设备来提升需求。[4]中华人民共和国国家统计局，"中国儿童发展纲要统计监测报告"，stats.gov.cn这些趋势共同通过在资源匮乏环境中开拓新的买方细分市场来扩大胎儿及新生儿护理设备市场。
AI驱动的预测分析改善新生儿结局
算法现在评估多变量数据以预见并发症。三星Medison的HeartAssist在10个胎儿视图中以高准确性分类了43个心脏参数，改善了先天性心脏病检测。斯坦福的TPN 2.0引擎与79,790例新生儿病例中的专家肠外营养医嘱保持一致，减少了剂量错误。FDA于2024年3月发布的草案指南阐明了AI增强设备的验证、透明度和安全性要求，加速了临床采用。BrightHeart的产前超声软件和三星对Sonio的收购验证了算法驱动产品的商业势头。预测分析提升了结局并增加了互联硬件的价值，推动了整个胎儿及新生儿护理设备市场的销售。
政府支持推动NICU容量扩张
扩张计划成倍增加设备招标。中国到2023年统计有3,063家妇幼保健机构，新生儿死亡率降至2.8‰。印度的国家健康使命在Janani Shishu Suraksha Karyakram下提供免费新生儿护理，在六年内新生儿死亡率下降了65%。在美国，2025财年联邦预算分配资金以缓解影响800万女性的产科护理荒漠。Packard儿童医院发行了2.04亿美元债券以增加149张儿科床位，直接扩大了培养箱、保温箱和监护仪的采购。然而，研究表明仅有容量并不能降低死亡率，这使得先进技术成为优先考虑，从而提升了胎儿及新生儿护理设备市场。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 新设备审批的严格监管时间表 | -1.1% | 全球；美国和欧盟最严重 | 短期（≤2年） |
| 先进集成NICU工作站的高前期成本 | -0.8% | 全球；新兴市场明显 | 中期（2-4年） |
| 训练有素的新生儿科医生和护士短缺 | -0.6% | 全球；农村地区严重 | 长期（≥4年） |
| 互联胎儿监护平台的网络安全风险 | -0.9% | 全球；高度互联市场集中 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
新设备审批的严格监管时间表
FDA从头审批在2025年仅有2项，而2024年为12项，因为人员减少延缓了审查，延长了商业化时间表并推迟了收入。2026年2月生效的协调质量系统法规修正案引入了新的文档层面，提高了合规成本。第524B条规定的安全文档进一步扩展了提交包。通常在AI诊断前沿的小型创新者面临资源约束，可能延迟产品上市并抑制胎儿及新生儿护理设备市场的增长。
互联胎儿监护平台的网络安全风险
关于影响康泰和Epsimed监护仪后门漏洞的安全通讯强调了现实世界的患者安全威胁。GE医疗警告客户超声软件风险暴露，突出即使顶级供应商仍是攻击目标。勒索软件在2024年11月关闭了Alder Hey儿童医院，延误了超过450,000名年度患者的护理。HL7和DICOM环境中的网络分割缺口允许横向攻击，可能操纵实时波形。医院现在将网络风险评分嵌入采购中，延迟订单并增加影响胎儿及新生儿护理设备市场的合规开销。
细分市场分析
按产品类型：新生儿设备主导地位面临胎儿创新激增
新生儿设备控制了胎儿及新生儿护理设备市场2024年56.23%的收入，由销售到扩张的NICU足迹中的培养箱、呼吸机和体温调节系统支撑。培养箱引领单位出货量，湿度调节微环境和集成黄疸预测软件等增强功能（如德尔格的BiliPredics）提升了临床价值。呼吸支持设备利用了极早产生存率上升的优势；Vyaire的fabian Therapy evolution现在提供闭环FiO₂控制，减少手动滴定时间。随着指南偏向早期无创通气，新生儿呼吸设备的胎儿及新生儿护理设备市场规模预计到2030年以7.2%的复合年增长率攀升。
胎儿护理设备虽然在绝对收入方面较小，但正以8.02%的复合年增长率发展。AI增强超声，以GE的Vscan Air CL和配有SweepAI算法的Exo Iris手持设备为例，缩短了检查时间同时改善了检测保真度。NIH向六名RADx决赛选手授予75,000美元的资助验证了非侵入性脉搏血氧仪和可穿戴胎心监护解决方案的管道势头。脉搏血氧仪的胎儿及新生儿护理设备市场规模预计年增长9.4%，反映了在分娩和新生儿早期持续无线血氧饱和度跟踪的需求。
备注: 购买报告后可获得所有细分市场的细分份额
按终端用户：医院基础设施扩张对比家庭护理加速
医院代表了胎儿及新生儿护理设备市场2024年52.33%的收益，由债券融资扩张维持，如增加149张专科床位的2.04亿美元Packard儿童项目。将监护仪、光疗和呼吸机捆绑到单一资本支出的集成工作站采购优化了员工工作流程，并吸引了努力实现投资回报的财务委员会。急诊科越来越多地指定手持超声用于快速新生儿分诊，加强了核心需求。
家庭护理部署虽然在数量上是利基市场，但以10.48%的复合年增长率增长。迈瑞的SafetyNet将一次性脉搏血氧传感器与云端仪表板结合，使早产新生儿能够更早出院而不损害安全性。Nuvo的INVU平台现已公开上市，为无法定期到达诊所的孕妇提供FDA清除的远程无应激测试 nuvocares.com。这些举措与付款方减少住院时间的目标一致，扩大了胎儿及新生儿护理设备市场内便携式设备供应商的收入。
备注: 购买报告后可获得所有细分市场的细分份额
按模式：无线革命挑战独立设备霸主地位
独立设备仍占2024年销售额的68.33%，但市场稳步倾向于便携式系统。医院重视大型培养箱和监护仪的可靠性和熟悉的集成工作流程，这些设备与传统患者记录系统相连。高端独立设备现在嵌入IoT网关和AI分析，提供预测性维护警报，模糊了经典控制台和互联解决方案之间的界线。
便携式和手持设备以8.75%的复合年增长率扩张，由GE的Novii+贴片推动，该贴片从34周妊娠期无线捕获母体和胎儿心率。飞利浦FDA清除的远程胎儿监护带实现了居家无应激测试，在减少诊所拥堵的同时改善患者舒适度。无接触雷达和基于摄像头的呼吸传感器承诺无粘合剂监护，与感染控制要求产生共鸣并拓宽胎儿及新生儿护理设备市场。
地理分析
基于先进NICU渗透和早期AI采用，北美在2024年产生了38.69%的全球收入。然而，延长的FDA时间表和网络安全合规成本抑制了近期增长。北美胎儿及新生儿护理设备市场规模预计从2025年的37.5亿美元增至2030年的49亿美元，复合年增长率为5.5%。
亚太地区以9.01%的复合年增长率发展，以中国和印度的公共卫生投资以及积极的技术规模化项目为支撑。三星Medison以9300万美元收购Sonio标志着该地区在AI胎儿诊断领域的主导野心。印度的国家健康使命继续在二线城市分发免费新生儿护理包，刺激设备需求。
欧洲保持稳定的中个位数扩张，得益于偏向无氦MRI和无线监护仪的可持续采购规则。拉丁美洲专注于成本优化进口，中东通过公私合作伙伴关系投资升级母胎服务。
竞争格局
胎儿及新生儿护理设备市场内存在适度整合。GE报告2025年第一季度销售增长3%，得益于其与Raydiant Oximetry在无线胎儿血氧仪方面的合作伙伴关系。飞利浦与Massachusetts General Brigham合作创建AI数据生态系统，将床边设备与预测仪表板集成。美敦力推出VitalFlow ECMO系统，以实时性能分析瞄准新生儿适应症。
战略收购加速能力缺口：三星Medison收购Sonio以获得AI心脏评估算法，BrightHeart获得其自动超声视图检测软件的FDA许可。网络安全设计和监管智商现在代表核心差异化因素；能够记录软件物料清单和持续补丁策略的供应商在新FDA规则下获得投标优势。
中等级玩家以低成本、IoT支持的培养箱瞄准新兴市场空白，而初创企业则开拓无粘合剂传感器、可穿戴光疗包装和AI指导营养引擎。随着远程监护报销代码成熟，竞争强度预计攀升，扩大了对胎儿及新生儿护理设备市场内家庭护理收入池的访问。
胎儿及新生儿护理设备行业领导者
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德尔格医疗设备股份有限公司
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爱童医疗株式会社
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GE医疗
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皇家飞利浦公司
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碧迪医疗技术公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：BrightHeart获得B-Right Views的FDA许可，这是一个AI工具，可在常规二、三孕期扫描中自动检测标准胎儿心脏视图。
- 2025年3月：德尔格推出与NeoPredics共同开发的BiliPredics软件，预测胆红素轨迹长达60小时，用于及时的光疗决策。
- 2024年11月：BrightHeart获得产前超声软件的FDA 510(k)许可，该软件自动化图像捕获和标记。
- 2024年9月：法国圣丹尼医院中心部署迈瑞SafetyNet远程监护以支持早产新生儿的早期出院。
全球胎儿及新生儿护理设备市场报告范围
根据报告范围，胎儿监护设备是在妇科和产科干预中常规使用的重要工具，用于在分娩和分娩期间检查胎儿健康。新生儿设备广泛用于新生儿重症监护病房（NICU），其中复杂的机器和监护设备专为新生儿的独特需求而设计。市场按产品类型（胎儿护理设备（胎儿多普勒、胎儿磁共振成像（MRI）设备、超声设备、胎儿脉搏血氧仪、其他胎儿护理设备）和新生儿护理设备（培养箱、新生儿监护设备、光疗设备、呼吸辅助和监护设备以及其他新生儿护理设备））和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 胎儿磁共振成像（MRI）设备 | 超声设备 |
| 胎儿脉搏血氧仪 | |
| 其他胎儿护理设备 | |
| 新生儿护理设备 | 培养箱 |
| 新生儿监护设备 | |
| 光疗设备 | |
| 呼吸辅助和监护设备 | |
| 其他新生儿护理设备 |
| 医院 |
| 妇产科诊所和分娩中心 |
| 家庭护理环境 |
| 独立设备 |
| 便携式/手持设备 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 胎儿多普勒 | 胎儿磁共振成像（MRI）设备 | 超声设备 |
| 胎儿脉搏血氧仪 | ||
| 其他胎儿护理设备 | ||
| 新生儿护理设备 | 培养箱 | |
| 新生儿监护设备 | ||
| 光疗设备 | ||
| 呼吸辅助和监护设备 | ||
| 其他新生儿护理设备 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 妇产科诊所和分娩中心 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 按模式 | 独立设备 | |
| 便携式/手持设备 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
全球胎儿及新生儿护理设备市场有多大？
全球胎儿及新生儿护理设备市场规模预计在2025年达到83.6亿美元，并以6.57%的复合年增长率增长，到2030年达到114.8亿美元。
1. 胎儿及新生儿护理设备市场的当前规模是多少？
市场在2025年达到96.8亿美元，预计到2030年攀升至131.5亿美元，反映6.31%的复合年增长率。
2. 胎儿及新生儿护理设备市场哪个细分市场增长最快？
AI增强胎儿监护设备以8.02%的复合年增长率扩张至2030年，超过新生儿设备销售。
3. 为什么便携式和手持设备获得关注？
无线连接、产妇移动便利和更容易的家庭护理集成推动便携式系统8.75%的复合年增长率。
4. 监管变化如何影响市场增长？
新的FDA网络安全和质量系统规则增加了审批成本和时间，预计将预测复合年增长率削减约1.1个百分点。
5. AI在新生儿和胎儿护理设备中发挥什么作用？
AI算法实现心脏评估、营养剂量和黄疸预测的预测分析，改善结局并释放新收入。
6. 哪个地区提供最高的增长潜力？
亚太地区以9.01%的复合年增长率领先，受政府投资和AI诊断工具快速采用推动。
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