心律管理设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 22.08 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 28.73 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.41% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence心律管理设备市场分析
心律管理市场在2025年的估值为220.8亿美元，预计到2030年将达到287.3亿美元，以5.41%的复合年增长率推进。增长得到全球人口老龄化、心律不齐发病率上升以及降低再住院风险的植入式设备使用扩大的支撑。[1]美国心脏协会，《2025年心脏病和卒中统计》，professional.heart.org无导线起搏器和人工智能驱动的监测平台的快速进步正在改善临床结果，同时减少手术时间和随访次数。现在覆盖主要市场下一代设备的报销改革正在扩大患者获得机会，远程患者监测授权正在为设备制造商产生稳定的经常性收入。与半导体关税和特种金属价格波动相关的供应链压力继续收紧利润率，但持续的研发投资和有针对性的收购保持了竞争强度。
关键报告要点
- 按产品类别，除颤器在2024年以39.48%的收入份额领先心律管理市场，而起搏器预计到2030年将以7.56%的复合年增长率扩张。
- 按植入方式，经静脉系统在2024年占据心律管理市场份额的45.62%；无导线系统以8.12%的复合年增长率记录到2030年的最快增长。
- 按终端用户，医院在2024年占心律管理市场份额的61.34%，而家庭和院前护理环境预计将以8.52%的复合年增长率增长。
- 按地理位置，北美在2024年占心律管理市场份额的36.45%；亚太地区显示出最强劲的动力，到2030年复合年增长率为7.89%。
全球心律管理设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病患病率激增 与人口老龄化加剧 | +1.8% | 全球，对北美 和欧洲影响最大 | 长期（≥4年） |
| 心律管理系统 采用和报销的扩大 | +1.2% | 北美和欧盟，扩展到 亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 交通枢纽大规模 公共自动体外除颤器推广 | +0.4% | 全球，在发达 城市中心早期收益 | 短期（≤2年） |
| 远程患者监测和 远程医疗整合 | +0.9% | 全球，在亚太地区 和农村地区加速采用 | 中期（2-4年） |
| 技术进步和设备 小型化 | +1.1% | 全球，由美国和 欧洲的创新中心引领 | 长期（≥4年） |
| 植入式设备采用 增加与新产品推出 | +0.8% | 全球，在发达 市场优质采用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾病激增和人口老龄化
到2050年，心血管疾病将影响近4500万美国成年人，同期高血压患病率预计将攀升至61%。[1]美国心脏协会，《2025年心脏病和卒中统计》，professional.heart.org欧洲和亚洲部分地区的类似人口结构变化增加了对耐用起搏器、植入式心律转复除颤器（ICD）和心脏再同步化设备的需求。更长的预期寿命延长了设备更换周期，提高了每次植入的终身价值。付款方更青睐心律管理而非反复住院，支撑稳定的手术量。由此产生的选择性植入手术增加缓解了心律管理市场对周期性资金压力的冲击。
下一代系统更广泛的采用和报销
医疗保险在2024年中期为无导线起搏器添加了特定的计费代码，消除了采用的关键障碍。[2]Noridian Medicare，《计费和编码：无导线起搏器（A59819）》，med.noridianmedicare.com 欧洲当局继续转向基于价值的支付模式，奖励显示较低再住院率的设备。日本的参考定价修订对标价造成压力，但当临床证据显示优越结果时仍允许溢价定位。这些政策共同缩短了从监管批准到广泛临床使用的路径，提升了手术量并为制造商带来增量收入。
交通枢纽公共自动体外除颤器推广
主要城市现在要求在机场、地铁和大容量场所配备自动体外除颤器（AED），扩大了高容量更换市场。研究显示，战略性AED配置可以将响应时间缩短达三分钟，将可除颤心律的存活率提高30%以上。项目通常捆绑维护合同，为原始设备制造商提供年金式服务收入。尽管旁观者使用率仍低于最佳水平，但有针对性的培训举措改善了使用情况并强化了公共自动体外除颤器的价值主张。
远程监测和远程医疗整合
植入式心脏监测器中的AI增强算法将干扰警报过滤多达85%，每年为临床工作人员节省数百小时。家庭医院模式显示30%的成本节约和符合条件的心律不齐患者再入院率83%的降低。这些结果证明了付款方对远程平台覆盖的合理性，创造了可预测的经常性收入流。连续数据捕获还支持可能指导早期干预的预测分析，进一步提升了心律管理市场的临床相关性。
限制因素影响分析
| 限制因素 | （~）对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 联网心律管理设备的 网络安全漏洞 | -0.7% | 全球，发达市场 关注度最高 | 中期（2-4年） |
| 冗长的监管 批准周期 | -0.5% | 全球，各监管 司法管辖区有所不同 | 长期（≥4年） |
| 植入物辐射后 故障 | -0.3% | 全球，影响癌症治疗 中心 | 中期（2-4年） |
| 锂和钽价格 波动推高BOM成本 | -0.6% | 全球，供应链集中 在亚洲 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
联网设备的网络安全漏洞
FDA现在要求网络安全计划作为上市前提交的一部分，理由是最近的警报称某些患者监测器可能被远程访问。[3]FDA，《Aurora EV-ICD系统 - P220012》，fda.gov 缺乏现代加密的旧植入物仍在使用中，使医院面临网络入侵风险并造成责任担忧。制造商正在投资无线更新和零信任架构，但任何数据泄露标题都可能减缓云连接平台的采用，抑制心律管理市场增长。
冗长的监管批准周期
诸如AVEIR VR无导线起搏器等新系统仍面临多年审查，延迟商业推广。对AI设备增加的证据要求提高了试验成本，阻碍了较小进入者。数据提交格式的区域分歧进一步延长了时间表并增加了合规开销，限制了能够在全球范围内扩展的新竞争对手数量。
细分分析
按产品：除颤器保持规模优势，起搏器推动创新
除颤器在2024年占心律管理市场的39.48%，得到推荐ICD治疗预防猝死的广泛临床指南的支持。新的血管外ICD显示98.7%的有效除颤率，为感染易感患者增加了非血管内替代方案。[3]FDA，《Aurora EV-ICD系统 - P220012》，fda.gov 体外AED需求随强制性公共安装而上升，尽管实际使用率仍低于目标。互补的服务合同增加经常性收入，支撑除颤器制造商的心律管理市场规模。
起搏器提供最快扩张，以7.56%的复合年增长率推进，无导线设计消除了囊袋感染和静脉并发症。双腔无导线系统保持生理性起搏并实现近乎普遍的植入成功，吸引了以前犹豫放弃经静脉导线的电生理学家。AI驱动的警报过滤将误报抑制85%，改善诊所效率并加强连接起搏器平台的心律管理市场规模优势。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按植入方式：无导线系统颠覆经静脉主导地位
经静脉植入仍占心律管理市场份额的45.62%，这是由于根深蒂固的外科工作流程和广泛的适应症覆盖。多腔配置仍最适合复杂的心力衰竭病例，更换熟悉度维持移植量。然而，无导线解决方案以8.12%的复合年增长率推进，反映出临床医生对并发症率较低的微创手术的强烈接受。早期研究报告单腔无导线植入94%的无并发症率，远超有线系统的历史基准。可回收模块现在允许分阶段升级而不留下多余的硬件，增强长期设备管理的灵活性。
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按终端用户：医院主导；家庭护理获得动力
医院在2024年产生61.34%的收入，因为大多数设备植入仍需要导管室、麻醉支持和急性护理监测。当天出院路径减少住院时间但保持手术量高企。与此同时，家庭和院前护理细分以8.52%的复合年增长率增长，受到报销远程监测套件和远程心脏病学访问的付款方推动。连续贴片心电图服务和云连接起搏器降低了随访成本，将分散式护理定位为下一个增长前沿。
地理分析
北美以2024年销售额的36.45%领先，得益于有利的报销和AI监测的快速采用。CMS对无导线起搏器的更新代码扩大了美国电生理中心的准入。加拿大的国家招标项目和墨西哥的私人心脏病学诊所增加了区域需求，短期内稳定了心律管理市场规模。
欧洲在奖励结果改善的基于价值的采购基础上保持稳定增长。CE标记的双腔无导线系统在2024年广泛推出，加速了传统单腔设备的更换。国家级成本控制压力持续存在，但经过证实的再住院减少抵消了初始设备溢价。
亚太地区是增长最快的领域，以7.89%的复合年增长率扩张。日本的设备市场鼓励技术采用尽管价格下调，而中国的本土化政策刺激国内生产与外资合资企业并存。印度扩大公共卫生支出和私人心脏中心，澳大利亚为农村人口补贴远程监测平台，支持心律管理市场内持续的全地区动力。
竞争格局
适度整合定义了这一领域，美敦力、雅培和波士顿科学通过全线产品组合和深度临床试验管道保持领导地位。美敦力在2025财年第一季度报告了心律管理的高个位数增长，受强劲的ICD销售和双位数起搏治疗扩张推动。雅培的AVEIR系列在无导线创新方面设定基准，波士顿科学的心血管收入因FARAPULSE采用而激增26.2%。
战略收购增强平台覆盖。强生166亿美元收购Abiomed增加了心脏恢复设备，拓宽其手术组合。Teleflex同意以8.25亿美元收购BIOTRONIK的血管介入部门，获得与心律管理转诊重叠的100亿美元冠脉市场准入。儿科无导线起搏和植入网络安全等利基市场吸引较小专业公司，但制造和分销的规模优势使现有企业在心律管理市场中持续保持强势地位。
心律管理设备行业领导者
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雅培
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波士顿科学公司
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美敦力公司
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微创医疗科学有限公司
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史赛克
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Element Science获得FDA PMA批准其Jewel Patch可穿戴心律转复除颤器，为猝死风险升高的患者提供临时保护。
- 2025年2月：Teleflex宣布同意以7.6亿欧元（8.25亿美元）收购BIOTRONIK的血管介入业务，预计2025年第三季度完成。
- 2024年12月：雅培使用其获得FDA突破性设备认定的研究性AVEIR传导系统起搏技术，完成了世界首例人体无导线左束支起搏手术。
全球心律管理设备市场报告范围
心律管理是电生理学的一部分，用于管理心脏功能。过去十年观察到心律管理设备的持续演进和使用，包括心脏再同步化治疗、起搏器、植入式心律转复除颤器和环路记录器。全科医生（GP）越来越多地参与这些设备患者的随访和管理。心律管理设备市场按产品（除颤器（植入式心律转复除颤器（ICDS）和体外除颤器（ED））、起搏器（植入式起搏器（ICPS）和体外起搏器）、心脏再同步化治疗设备（心脏再同步化治疗除颤器（CRT-D）和心脏再同步化治疗起搏器（CRT-P）））和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 除颤器 | 植入式心律转复除颤器（TV-ICD、S-ICD） |
| 体外除颤器（手动、AED、可穿戴） | |
| 起搏器 | 植入式（单腔、双腔、无导线、MRI兼容） |
| 体外起搏器 | |
| 心脏再同步化治疗设备 | CRT除颤器（CRT-D） |
| CRT起搏器（CRT-P） |
| 经静脉系统 |
| 无导线系统 |
| 皮下系统 |
| 血管外/胸骨下系统 |
| 体外/非侵入性系统 |
| 医院 |
| 心脏专科中心 |
| 门诊手术中心 |
| 家庭和院前护理环境 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 除颤器 | 植入式心律转复除颤器（TV-ICD、S-ICD） |
| 体外除颤器（手动、AED、可穿戴） | ||
| 起搏器 | 植入式（单腔、双腔、无导线、MRI兼容） | |
| 体外起搏器 | ||
| 心脏再同步化治疗设备 | CRT除颤器（CRT-D） | |
| CRT起搏器（CRT-P） | ||
| 按植入方式 | 经静脉系统 | |
| 无导线系统 | ||
| 皮下系统 | ||
| 血管外/胸骨下系统 | ||
| 体外/非侵入性系统 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 心脏专科中心 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 家庭和院前护理环境 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 心律管理市场的当前估值是多少，增长速度如何？
心律管理市场在2025年估值220.8亿美元，预计到2030年将达到287.3亿美元，反映5.41%的复合年增长率。
2. 哪个产品细分增长最快？
起搏器以到2030年7.56%的复合年增长率领先增长，受简化植入和减少并发症的无导线技术推动。
3. 为什么无导线系统相对传统经静脉植入获得动力？
无导线设备消除导线相关感染，提供更简单的手术，现在包括保持自然心脏同步性的双腔选项，推动其复合年增长率至8.12%。
4. 报销变化如何影响市场采用？
更新的医疗保险计费代码和欧洲基于价值的支付模式降低了财务障碍，加速了下一代起搏器和ICD的采用。
5. 哪个地区提供最强增长机会？
亚太地区是增长最快的地区，以7.89%的复合年增长率推进，随着医疗准入扩大和人口老龄化推动对先进心脏治疗的需求。
6. 什么重大风险可能减缓市场扩张？
联网植入物的网络安全漏洞仍是关键担忧；更严格的FDA规则现在要求强有力的安全计划，任何泄露都可能抑制临床医生和患者信心。
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