电刺激设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 6.68 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 10.41 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 9.28% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence电刺激设备市场分析
电刺激设备市场规模在2025年达到66.8亿美元，预计到2030年将攀升至104.1亿美元，在预测期内实现强劲的9.28%复合年增长率。人工智能与生物电子学的结合正推动电刺激设备市场朝着主动、高度个性化的神经系统护理方向发展，针对根本原因而非症状进行治疗。脊髓刺激设备已占收入的51.34%，继续推动增长，而深部脑刺激设备以10.12%的复合年增长率超越所有其他类别。医院仍是主要临床环境，占48.21%的份额，但可穿戴系统的更强采用正推动居家护理以10.29%的复合年增长率增长。从地区来看，北美占收入的42.98%，得益于有利的报销和简化的审批，而亚太地区以10.04%的复合年增长率增长最快，监管现代化加速了设备推出。随着行业领导者部署垂直整合和AI驱动的闭环创新以确保差异化，竞争激烈程度正在攀升。
关键报告要点
- 按设备类型，脊髓刺激在2024年以51.34%的电刺激设备市场份额领先；深部脑刺激设备预计到2030年将以10.12%的复合年增长率扩张。
- 按应用，疼痛管理在2024年占电刺激设备市场规模的66.45%，而失禁和盆底健康正以10.31%的复合年增长率推进至2030年。
- 按终端用户，医院环境在2024年占收入的48.21%；居家护理环境以10.29%的复合年增长率录得最快增长。
- 按产品便携性，植入式设备在2024年占收入的55.41%；外置设备以10.14%的复合年增长率录得最快增长。
- 按地理位置，北美在2024年保持42.98%的收入份额；亚太地区预计到2030年将以10.04%的复合年增长率增长。
全球电刺激设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 慢性疼痛和肌肉骨骼疾病患病率上升 | +2.1% | 全球范围内，集中在北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 神经系统疾病发病率增加 | +1.8% | 全球范围内，发达市场早期采用 | 中期（2-4年） |
| 神经调节和设备小型化技术进步 | +1.6% | 北美和欧盟领先，亚太地区跟进 | 中期（2-4年） |
| 有利的报销和简化的FDA审批 | +1.4% | 主要在北美，扩展到欧盟 | 短期（≤2年） |
| AI驱动的闭环刺激算法 | +1.2% | 北美和欧盟核心，溢出到亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 基于家庭的可穿戴电子康复系统 | +1.0% | 全球范围内，发达市场采用更快 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
慢性疼痛和肌肉骨骼疾病患病率上升
约5000万美国人患有慢性疼痛，年经济负担达6350亿美元，这鼓励支付方优先考虑成本效益高的非阿片类疗法。人口老龄化加剧了需求，因为全球肌肉骨骼疾病预计到2030年将上升25%。电刺激设备减少终生治疗成本并避免成瘾风险，将电刺激设备市场定位为多学科疼痛项目中的一线干预。周围神经刺激每位患者年净节省30,221美元，三年累计节省93,685美元，强化了其经济吸引力。卫生系统越来越多地将生物电子疗法与标准协议相结合，将疼痛管理从症状抑制转向神经通路调节。
神经系统疾病发病率增加
全球超过10亿人患有神经系统疾病，120万欧洲帕金森病患者符合深部脑刺激条件。约30%的重性抑郁症患者表现出耐药症状，扩大了经颅磁刺激和迷走神经刺激的可触及机会。随着每年79.5万美国人发生中风，中风康复需求正在上升。美敦力BrainSense Adaptive深部脑刺激在2025年2月获得FDA批准，标志着对精准神经调节更强的监管支持[1]美敦力公司，"BrainSense Adaptive DBS获得FDA批准，"medtronic.com。迷走神经刺激配合结构化康复为至少一年产生持续的功能获益，验证了长期价值并提升了市场采用前景[2]Teresa J. Kimberley，中风后迷走神经刺激配合上肢康复的长期结果，
中风，ahajournals.org。
神经调节和设备小型化技术进步
由人工智能驱动的闭环系统现在根据实时神经生理学定制刺激，将治疗从静态转向动态。美敦力的BrainSense Adaptive平台于2025年1月获得CE标记，展示了基于每搏调节输出的学习算法[3]美敦力公司，"美敦力获得BrainSense Adaptive深部脑刺激CE标记批准，"medtronic.com。超柔性电极最大程度减少组织刺激，而无线充电消除了重复电池手术。神经形态处理器在植入物内处理神经信号，相比外部集线器降低了延迟。这些聚合创新丰富了用户结果，削减了运营成本，并为先行者提供了明确的竞争领先优势。
有利的报销和简化的FDA审批
医疗保险和医疗补助服务中心在2024年通过HCPCS代码E0721和A4543增加了对经皮耳廓迷走神经刺激的覆盖，加强了可预测的报销。FDA突破性设备项目已指定超过1000个医疗设备，缩短了审查时间并降低了电刺激技术的开发风险。尽管报销差距仍然存在--植入式发生器可能获得60,000美元而经皮设备为310美元--政策协调正在改善。欧盟健康技术评估法规也协调了证据需求，加速了泛欧洲准入。华盛顿州2024年的变化等州级倡议进一步说明了政策调整如何快速影响采用轨迹。
约束影响分析
| 约束 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的多国监管障碍 | −1.8% | 全球范围内，对欧盟和亚太地区影响最大 | 中期（2-4年） |
| 药理学和射频消融替代疗法的广泛可用性 | −1.2% | 主要在北美和欧盟 | 短期（≤2年） |
| 高资本和手术费用 | −1.0% | 全球范围内，有地区差异 | 长期（≥4年） |
| 联网植入物的网络安全风险 | −0.8% | 连接性高的发达市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的多国监管障碍
欧盟医疗器械法规使大型原始设备制造商的合规支出超过5000万欧元，小公司的比例更高，延迟产品上市18-24个月。中国国家药品监督管理局在2023年处理了12,213份设备申请，增长25.4%，使工作人员紧张并延长了审查。拟议改革取消原产国批准但增加连带责任规则，使市场准入复杂化。日本药品和医疗器械管理局对某些神经调节设备应用先进治疗监督，增加了临床证据需求。FDA和EMA之间不同的数据要求使协调不完整，迫使设备开发商运行平行监管轨道，缩短了有效专利期。
联网植入物的网络安全风险
2024年报告的医疗设备漏洞攀升59%，无线连接刺激器是突出目标。FDA现在要求在每个上市前提交中包含网络安全计划，增加了设计迭代和成本。无线充电期间的电磁干扰引入了独特的暴露点。医疗行业在2024年记录了1,426起网络安全事件，加剧了患者安全担忧。波士顿科学在2024年7月为其WaveWriter Alpha脊髓刺激器发布固件补丁，此前在充电期间出现瞬时重置。随着AI扩展闭环控制，新的攻击载体出现，迫使原始设备制造商在连接性优势和严格的安全架构要求之间取得平衡。
细分分析
按设备类型：强劲SCS领导地位，DBS快速采用
脊髓刺激在2024年保持51.34%的收入，得益于既定的报销和广泛的临床证据支持。深部脑刺激虽然规模较小，但随着BrainSense等自适应系统获得全球批准，以10.12%的复合年增长率到2030年增长最快。骶神经刺激在失禁治疗中继续稳定增长，而迷走神经刺激从癫痫扩展到抑郁症和中风恢复。经皮电神经刺激和功能性电刺激等较小类别通过居家护理采用获得份额增长。中国正在进行的侵入性脑机接口试验展示了混合神经刺激平台的下一个前沿。
SCS设备中诱发复合动作电位监测的持续整合提供持续疼痛缓解，92%的患者一年满意度。周围神经刺激验证了产生持久肩部疼痛改善的短期协议。每项创新都增加了竞争压力，因为制造商竞相嵌入自适应控制和云分析，同时控制材料成本清单。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分的细分份额
按应用：疼痛仍占主导但新适应症加速
疼痛管理在2024年贡献了66.45%的收入，反映了对无阿片类替代品的迫切需求。然而，失禁和盆底健康在基于更强临床证据和泌尿科未满足需求的支持下，以10.31%的复合年增长率到2030年增长更快。主要盆腔神经节的电刺激显示膀胱反射的恢复控制，扩大了可治疗患者群体。基于AI的闭环系统优化运动障碍和难治性抑郁症的治疗，相比静态协议提高疗效。
新兴的胃肠道和代谢用途，从胃轻瘫缓解到体重控制支持，通过开发以前服务不足的疾病扩大了电刺激设备市场的范围。
按终端用户：居家护理动力标志着分散护理转移
医院环境仍占2024年收入的48.21%，因为复杂的植入手术和即时术后护理需要急性设施。然而，电刺激设备市场看到居家护理环境以10.29%的复合年增长率加速。可穿戴和智能手机连接的刺激器让患者远程管理治疗，而远程医疗门户为临床医生提供实时数据以调整参数。门诊手术中心也受益于更短的住院时间和有利于微创植入的捆绑支付模式。
疫情推动了对远程监测基础设施的投资。AI驱动的设备仪表板现在预测服务事件并指导剂量滴定，无需诊所访问，降低了运营费用并增强了患者自主性。这些因素共同支持分散治疗交付并加强云链接平台的战略价值。
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按产品便携性：外置与植入式动态
外置设备以10.14%的复合年增长率增长，受患者对非侵入性选择的偏好和疗效改善推动。小型化经皮耳廓迷走神经刺激设备显示抗抑郁和镇痛效益，挑战植入式现有产品。可穿戴刺激器整合云分析用于个性化时间表，延长电池寿命改善依从性。
植入式系统虽然占收入的55.41%，但通过无线充电、柔性电极和安全连接进行创新。闭环反馈提升治疗精度和持久性。制造商加强植入物的加密和认证以减轻FDA要求的网络安全风险。这些持续增强维持了植入式在需要高强度、连续治疗临床优势的相关性。
地理分析
北美由于全面报销、既定临床专业知识和FDA突破性设备项目加速商业化，贡献了2024年42.98%的收入。最近耳廓迷走神经刺激的HCPCS代码添加支持稳定现金流，阿片类药物危机使非药理学疼痛管理保持在政策议程上。波士顿、明尼阿波利斯和旧金山湾区周围集中的研发中心通过连接原始设备制造商、学术医院和风险投资加速迭代产品周期。
亚太地区以10.04%的复合年增长率到2030年录得最快增长。中国国家药品监督管理局在2023年处理了12,213份设备申请，取消原产国证明的立法草案可以缩短外国注册。政府支持的高端制造集群投资，以及人口老龄化，推动了对先进神经调节的需求。日本严格但透明的药品和医疗器械管理局保持设备质量高，这鼓励在三级中心的早期采用。上海正在进行的BCI试验突出了地区通过下一代接口超越既定平台的雄心。
欧洲维持稳定增长。医疗器械法规增加合规复杂性但提高患者信心。德国扩大重复经颅磁刺激在精神科护理中的采用，得到稳固国民保险支持。法国和意大利利用基于价值的采购将脊髓刺激整合到慢性疼痛路径中。东欧市场通过欧盟资助包括功能性电刺激模块的中风康复扩大准入。拉丁美洲、中东和非洲开放新机遇，巴西和沙特阿拉伯简化设备批准，智利将自己定位为连接全球临床网络的深部脑刺激研究基地。
竞争格局
三家跨国公司--美敦力、波士顿科学和雅培--通过集成制造、广泛临床证据和既定销售渠道控制全球收入的重要部分。波士顿科学在2024年以37亿美元收购Axonics和Globus Medical以2.5亿美元收购Nevro标志着旨在扩大产品组合和吸收AI人才的整合浪潮。美敦力的BrainSense Adaptive平台将感知、处理和闭环刺激结合在一个植入物中，为公司在精准DBS中提供首发市场优势。
Newronika和Nexalin等细分创新者通过疾病特异性解决方案分割份额。Newronika获得帕金森病设备的CE标记，具有自适应算法，而Nexalin获得针对物质使用障碍的经颅刺激美国专利。中国新进者StairMed Technology探索可能开放混合神经调节市场的侵入性BCI。
供应链韧性现在是竞争持久性的决定因素。疫情期间的组件短缺迫使成本上涨15-20%。美敦力的供应商多元化和自动化制造升级说明了战略缓解。将AI驱动的治疗平台与安全云生态系统对齐的公司有望在居家护理和自适应神经调节细分中获得最快扩张。
电刺激设备行业领导者
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美敦力公司
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雅培
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波士顿科学公司
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DJO Global, Inc.
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BTL Corporate
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：Newronika获得其针对帕金森病的深部脑刺激设备CE标记批准。
- 2025年2月：美国FDA批准美敦力BrainSense Adaptive深部脑刺激系统用于帕金森病治疗，这是首个实时调整输出的闭环DBS平台。
- 2025年1月：美敦力获得BrainSense Adaptive及其电极识别器的CE标记，为超过120万帕金森病患者提供欧洲市场准入。
- 2024年4月：Soterix Medical推出MxN-GO EEG系统，结合高清经颅电刺激和无束缚EEG监测。
全球电刺激设备市场报告范围
根据报告范围，电刺激（ES）治疗需要使用电极将电流传输到身体受影响区域。ES用于神经肌肉和伤口愈合中的舒适和收缩。基本上，电刺激器被用于治疗由伤口或神经系统疾病引起的肌肉痉挛。
| 深部脑刺激设备 |
| 脊髓刺激设备 |
| 骶神经刺激设备 |
| 迷走神经刺激设备 |
| 其他电刺激设备 |
| 疼痛管理 |
| 肌肉骨骼疾病管理 |
| 神经和运动障碍管理 |
| 失禁和盆底健康 |
| 代谢和胃肠道调节 |
| 其他 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 居家护理环境 |
| 其他 |
| 植入式设备 |
| 外置设备 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按设备类型 | 深部脑刺激设备 | |
| 脊髓刺激设备 | ||
| 骶神经刺激设备 | ||
| 迷走神经刺激设备 | ||
| 其他电刺激设备 | ||
| 按应用 | 疼痛管理 | |
| 肌肉骨骼疾病管理 | ||
| 神经和运动障碍管理 | ||
| 失禁和盆底健康 | ||
| 代谢和胃肠道调节 | ||
| 其他 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 居家护理环境 | ||
| 其他 | ||
| 按产品便携性 | 植入式设备 | |
| 外置设备 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
电刺激设备市场的当前规模是多少？
电刺激设备市场规模在2025年达到66.8亿美元，预计到2030年将以9.28%的复合年增长率增长至104.1亿美元。
今天哪种设备类型的销售领先？
脊髓刺激设备在2024年占51.34%的收入份额，使其成为主导类别。
哪个细分市场扩张最快？
深部脑刺激设备预计到2030年将以10.12%的复合年增长率上升，在所有设备类型中最快。
居家护理应用增长有多快？
随着可穿戴和连接刺激器获得牵引力，居家护理环境正以10.29%的复合年增长率扩张。
哪些地区显示最强的未来增长？
亚太地区以10.04%的预测复合年增长率领先，受监管现代化和神经系统疾病患病率上升推动。
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