深度脑刺激设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.43 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.85 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 10.35% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 高 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
深度脑刺激设备市场分析 by Mordor Intelligence
深度脑刺激市场规模在2025年达到14.3亿美元，预计到2030年达到28.5亿美元，复合年增长率为10.35%。传感功能闭环发生器的采用增加、早期帕金森患者报销范围扩大以及自适应算法的稳定管线正在加速手术量。医院仍是主要的植入场所，但向门诊手术中心的转移在不需要相应资本支出的情况下提升了容量。可充电IPG小型化，使用寿命达9-15年，降低了终身持有成本，而AI引导的候选者选择工具提高了应答率并证实了付费方覆盖的合理性。北美是全球收入的支柱，但亚太地区正在缩小差距，外科医生培训计划和政府神经技术项目扩大了准入。^99Mo供应紧张和植入后感染风险抑制了发展势头，但也刺激了诊断和抗菌硬件的创新。
重点报告要点
按产品类型，设备在2024年占深度脑刺激市场份额的83.67%，而配件预计以10.89%的复合年增长率增长至2030年。
按应用，帕金森病在2024年占深度脑刺激市场规模的61.78%份额，抑郁症正以11.07%的复合年增长率推进至2030年。
按终端用户，医院在2024年以68.82%的收入份额领先；门诊手术中心预计以11.26%的复合年增长率扩张至2030年。
按地理位置，北美在2024年占深度脑刺激市场份额的42.23%，而亚太地区记录最高预计复合年增长率11.45%至2030年。
全球深度脑刺激设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 传感功能闭环IPG的快速采用 | +2.8% | 全球，北美和欧盟早期采用 | 中期（2-4年） |
| 早期帕金森患者报销扩大 | +1.9% | 北美和欧盟，扩展至亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 亚太地区神经外科医生培训项目激增 | +1.6% | 亚太核心，扩散至中东非洲 | 长期（≥4年） |
| 小型化可充电IPG延长更换周期 | +1.4% | 全球 | 中期（2-4年） |
| FDA对自适应DBS算法的快速通道 | +1.2% | 全球，北美领先 | 短期（≤2年） |
| AI引导的患者选择提高应答率 | +1.0% | 全球，集中在发达市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
传感功能闭环IPG的快速采用
BrainSense自适应DBS于2025年2月获得FDA许可，标志着首个商业化闭环平台，可从实时神经信号自动滴定刺激[1]来源：美敦力，"美敦力获得美国FDA批准，推出全球首个针对帕金森病患者的自适应深度脑刺激系统"，美敦力，news.medtronic.com 。多中心数据显示，与开环系统相比，运动症状中位数减少50%，编程访问减少三分之一[2]来源：帕金森基金会，"新研究进一步个性化深度脑刺激"，帕金森基金会，parkinson.org 。医生报告更快的优化曲线和更少的副作用，提高了患者满意度和卫生经济价值。早期采用在美国和德国中心最强，那里的报销奖励基于结果的模式。在癫痫和抑郁症中的适应症扩大进一步拓宽了深度脑刺激市场。
早期帕金森患者报销扩大
医疗保险在2024年末取消了"仅限晚期"标准，立即扩大了美国符合条件的人群。私人付费方在六个月内调整了政策，加速了转诊量。法国HAS和德国G-BA的类似举措支持了更广泛的欧洲采用。早期干预改善长期功能状态并降低左旋多巴成本负担，强化了深度脑刺激市场前景。制造商正在资助结果登记册以产生维持政策转变的真实世界证据。
亚太地区神经外科医生培训项目激增
中国、印度和韩国推出了基于VR的外科课程，缩短了掌握时间同时保持安全性。上海瑞金医院现在每年培训120名研修生，比2023年增长五倍，孟买和首尔的类似中心复制了该模式。每增加一名神经外科医生可使每年DBS植入手术增加50-75例，直接促进地区手术能力。政府拨款补贴尸体实验室和模拟套件，减轻了医院的前期负担。这些投资支撑了深度脑刺激市场在亚太地区的两位数增长。
小型化可充电IPG延长更换周期
波士顿科学的Vercise Genus电池续航长达15年，充电时间不到30分钟，使终身外科修订减少60%。延长的使用寿命转化为更低的累计设备支出和更少的感染机会，强化了年轻患者的价值主张。美敦力的Percept RC结合长寿命电源和传感，削弱了竞争差异化。付费方越来越青睐可充电设备，加速了它们在深度脑刺激市场中的份额。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 植入后感染率导致预防性修订 | -1.8% | 全球，在发展中市场影响更高 | 短期（≤2年） |
| 全球^99Mo短缺用于影像学延长诊断窗口 | -1.2% | 全球，在依赖反应堆供应的地区尤为严重 | 中期（2-4年） |
| 蓝牙功能IPG的网络安全漏洞披露 | -0.9% | 全球，集中在联网设备市场 | 短期（≤2年） |
| 南美术中影像套件的高资本成本 | -0.7% | 南美，扩展至新兴市场 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
植入后感染率导致预防性修订
硬件相关感染发生在2.6-6.9%的植入中，通常需要完全系统取出和延长抗生素疗程。修订成本超过每次20,000美元，当公开结果损害信心时会延缓新转诊。夏季季节性和合并症患病率升高了风险，特别是在缺乏层流手术室的设施中。抗菌涂层导联和更严格的围手术期方案正在降低美国高容量中心的感染率，但在新兴市场的广泛采用仍然有限。持续的感染恐惧抑制了深度脑刺激市场的渗透曲线。
全球^99Mo短缺用于影像学延长诊断窗口
DaTscan依赖于六个老化研究反应堆的^99Mo供应。2024年的停机在拉丁美洲部分地区将排期积压延长到八周，延迟了手术许可。FDA稳定性测试规则使每个站点的生产成本增加300万美元，阻止了较小的配制者。有限的成像准入减缓了患者流通量并推迟了设备订单，约束了深度脑刺激市场，直到同位素供应或替代MRI生物标志物规模化。
细分分析
按产品类型：设备保持主导地位，配件加速发展
设备在2024年产生83.67%的收入，由集成传感、可充电电池和MRI安全功能的植入式脉冲发生器支撑。双通道发生器现在在新植入中超过单通道设备，反映了双侧手术的增长。配件--定向导联、传感电极和延长线--以10.89%的复合年增长率增长，因为闭环系统需要专门的硬件升级。配件的更换周期更短，创造了一个将每位患者终身收入翻三倍的年金流。深度脑刺激市场中配件的规模预计到2030年达到5.2亿美元，被社区神经科医生采用的基于软件的编程套件推动。竞争压力集中在电极几何和材料科学而非独立定价上，保护了利润率。
分段导联的技术突破提供更精确的靶向并减少不良反应，刺激从传统系统的转换。制造商将升级路径与现有发生器捆绑，提高了医院的转换壁垒。欧洲和美国对自适应导联的监管许可将配件定位为主要创新前沿。延长线翻新和再消毒服务的增长也有助于细分收入，特别是在成本敏感市场。因此，配件将超越设备单位增长，但在深度脑刺激市场中仍依赖已安装的发生器基础。
按应用：帕金森病占主导地位，抑郁症激增
帕金森病在2024年保持61.78%的份额，得益于强有力的临床证据和付费方的熟悉性。自指南修订以来，平均植入年龄从65岁下降到58岁，延长了每位患者的收入尾期。特发性震颤保持稳定，但肌张力障碍受益于扩大的后代形式，如颈部肌张力障碍方案。抑郁症是最快的推动者，复合年增长率为11.07%，由雅培的TRANSCEND试验和FDA对治疗抗性疾病的突破设备指定驱动。深度脑刺激市场中抑郁症的规模预计到2030年将增长三倍，如果关键数据获得完全批准。
癫痫通过NeuroPace的反应性神经刺激推进，模糊了DBS和颅内闭环系统之间的界限，吸引新竞争者进入神经调节领域。强迫症仍是小众市场，但受益于跨学科精神病学-外科合作。应用多样性减轻了收入集中风险，同时要求跨适应症的细致监管和临床策略。这些趋势共同强化了深度脑刺激市场。
按终端用户：医院领先但门诊站点获得牵引力
医院占2024年收入的68.82%，利用集成影像、重症监护和多学科团队。然而，简化的外科工作流程现在允许在选定队列中当日出院，提高了门诊手术中心（ASC）的吸引力，复合年增长率为11.26%。ASC将手术成本降低多达25%，并释放医院手术室用于复杂病例，在人员短缺中是一个福音。
神经科诊所通过基于云的平台处理长期编程和随访，扩大了超越大都市中心的患者覆盖范围。远程编程减轻了旅行负担并提高了依从性，特别是在美国农村和澳大利亚。资本壁垒--300-500万美元的术中MRI套件--在南美减缓了ASC扩散，但催化了公私影像合资企业。公司提供包括外科培训和设备物流在内的交钥匙服务模式，平滑了从医院主导到深度脑刺激市场混合站点交付的过渡。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
地理分析
北美仍是收入支柱，2024年深度脑刺激市场份额为42.23%，得益于广泛的医疗保险覆盖、高神经外科医生密度和闭环系统的早期采用。随着门诊植入增加，美国增长持续，而加拿大的普遍性维持稳定的量，尽管设备利润率较紧。
欧洲贡献全球销售额的四分之一，其特点是稳定的报销和德国、法国及北欧主要中心的一致手术量。可充电发生器和定向导联的采用已经成熟，但官僚主义采购流程延长了更换周期。
亚太地区以11.45%的复合年增长率领先扩张，由中国的脑机接口定价框架和三级医院的积极产能建设推动。日本的老龄化人口统计和强劲的研究产出维持了高端设备需求，而印度推进价值工程解决方案以解决负担能力约束。本地制造合作伙伴关系和监管协调倡议降低了进入壁垒，使该地区成为深度脑刺激市场的战略战场。中东和非洲记录个位数增长，受资本设备稀缺和报销差距限制，但海湾国家投资卓越中心，可能播种更广泛的采用。
竞争格局
市场集中度适中：美敦力、波士顿科学和雅培通过广泛的产品组合和临床医生支持生态系统共同占据大部分收入。美敦力的BrainSense为自适应系统设立了基准，强化了其高端定位。波士顿科学通过Vercise Genus平台的电池寿命和定向刺激进行差异化，而雅培以Liberta可充电设备和TRANSCEND项目瞄准精神病学。
亚洲挑战者北京品驰和景瑞通过成本领导和本地服务网络在中国公共招标中获得牵引力。欧洲创新者如Newronika获得自适应DBS的CE标识，标志着闭环算法的新兴竞争。战略举措包括波士顿科学2025年2月FDA对Cartesia X导联的许可、美敦力的软件更新业务模式和雅培的AI功能编程套件。
所有参与者都强调证据生成和外科医生培训以创造粘性；数据驱动的编程生态系统增强设备功能并建立转换成本。围绕蓝牙功能IPG的网络安全披露刺激了协作加固努力，为能够承担安全认证的现有企业增加了保护性护城河。随着小众软件或电极供应商在深度脑刺激市场中寻求规模，预期会有整合。
深度脑刺激设备行业领导者
-
波士顿科学公司
-
雷尼绍公司
-
NeuroPace公司
-
北京品驰医疗设备有限公司
-
美敦力公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：Newronika获得其用于帕金森治疗的自适应深度脑刺激设备的CE标识批准
- 2025年2月：美敦力获得FDA批准，为帕金森患者提供BrainSense自适应DBS
全球深度脑刺激设备市场报告范围
根据本报告的范围，深度脑刺激器是一种电池驱动的医疗设备，也称为神经刺激器。它用于神经外科手术，治疗各种致残性神经症状。深度脑刺激设备市场按产品类型（单通道深度脑刺激器和双通道深度脑刺激器）、应用（帕金森病、特发性震颤、强迫症、癫痫、肌张力障碍和其他应用）、终端用户（医院、门诊手术中心和其他终端用户）和地理位置进行细分。（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）。该报告还涵盖了全球主要地区17个国家的预估市场规模和趋势。该报告提供上述细分的价值（美元）。
| 设备 | 单通道系统 |
| 植入式脉冲发生器 | |
| 双通道系统 | |
| 配件 | 导联/电极 |
| 延长线及配件 |
| 帕金森病 |
| 特发性震颤 |
| 肌张力障碍 |
| 癫痫 |
| 强迫症 |
| 抑郁症（研究中） |
| 医院 |
| 神经科诊所 |
| 门诊手术中心 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按产品类型 | 设备 | 单通道系统 |
| 植入式脉冲发生器 | ||
| 双通道系统 | ||
| 配件 | 导联/电极 | |
| 延长线及配件 | ||
| 按应用 | 帕金森病 | |
| 特发性震颤 | ||
| 肌张力障碍 | ||
| 癫痫 | ||
| 强迫症 | ||
| 抑郁症（研究中） | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 神经科诊所 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
到2030年深度脑刺激市场将有多大？
预计将达到28.5亿美元，从2025年的14.3亿美元以10.35%的复合年增长率增长。
深度脑刺激中哪个治疗领域增长最快？
治疗抗性抑郁症显示最强轨迹，基于关键试验势头，复合年增长率为11.07%，直到2030年。
为什么门诊手术中心在DBS手术中获得份额？
增强恢复方案和降低间接费用使每手术成本降低多达25%，获得付费方支持并提高ASC容量。
什么技术转变最影响未来DBS设备采用？
传感功能闭环发生器基于神经活动自动调节刺激，改善结果并减少诊所访问。
哪个地区预计增加最多新DBS容量？
亚太地区，由大规模神经外科医生培训项目和支持性政府神经技术政策驱动。
电池寿命如何影响患者经济学？
续航长达15年的可充电IPG使修订手术减少60%，降低终身成本和感染暴露。
页面最后更新于:
