血栓管理设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.96 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.63 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.04% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
Mordor Intelligence血栓管理设备市场分析
血栓管理设备市场规模预计在2025年为19.6亿美元，预计在预测期（2025-2030年）内以6.04%的复合年增长率增长至2030年的26.3亿美元。
当前的扩张建立在全球心血管疾病负担加重、缺血性和血栓事件稳步上升，以及明显转向门诊微创血管介入治疗的基础上。来自老龄化社会的人口压力，加上肥胖和高血压等生活方式相关的风险因素，使手术量保持上升轨迹。集成先进机械设计、人工智能引导成像和高精度导航的技术管道通过提高手术成功率和安全性配置文件来增强需求。同时，主要市场的付费改革正在扩大机械血栓切除术的报销覆盖范围，为提供商采用下一代系统提供更便利的财务途径。这些因素共同使血栓管理设备市场在这个十年中实现持久的中个位数增长。
主要报告要点
- 按产品类型，机械和经皮血栓切除设备在2024年以36.87%的份额领先血栓管理设备市场，而神经血管栓子切除和血栓切除设备预计以8.59%的复合年增长率增长至2030年。
- 按终端用户，医院在2024年占血栓管理设备市场规模的66.69%；门诊手术中心预计在2030年前以9.46%的复合年增长率增长。
- 按地区，北美在2024年保持45.84%的血栓管理设备市场规模，而亚太地区预计在2025年至2030年间以7.04%的复合年增长率增长。
全球血栓管理设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管和神经血管疾病 患病率上升 | +1.8% | 全球，在北美和欧洲影响最大 | 长期（≥ 4年） |
| 老年人口基数 扩大 | +1.2% | 全球， 集中在发达市场 | 长期（≥ 4年） |
| 对微创手术和缩短住院时间 偏好增长 | +1.0% | 北美 和欧盟领先，亚太地区采用加速 | 中期 （2-4年） |
| 机械血栓切除术 报销覆盖增加 | +0.8% | 北美 主要，选择性欧盟市场 | 短期（≤ 2年） |
| AI赋能 血栓成像和导航工具扩大可治疗部位 | +0.6% | 北美 和欧盟早期采用，全球扩展 | 中期 （2-4年） |
| 门诊血栓切除套件在ASC环境中 快速采用 | +0.5% | 北美 领先，国际渗透有限 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管和神经血管疾病患病率上升
中风和心肌梗死发病率的升高是血栓管理设备市场最强有力的催化剂。预计到2050年全球中风病例将上升至2143万例，这一激增将增加对安全、有效血栓切除解决方案的需求。 老年人口基数扩大
人口老龄化重塑手术量和设备要求。虽然富裕国家缺血性心脏病的年龄标准化死亡率正在下降，但由于人口动力，绝对患者数量正在上升。[4]BMC公共卫生，"缺血性心脏病的全球负担和人口老龄化，" bmcpublichealth.biomedcentral.com虚弱、合并症和出血风险升高推动提供商选择高度可控的机械系统而非全身溶栓治疗。FLASH注册数据强化了这一偏好：中高风险肺栓塞的机械血栓切除术在48小时内提供了0.3%的全因死亡率。设备制造商现在设计更纤细的导管和先进的导向工具，以导航老年人常见的钙化、弯曲血管。
对微创手术和缩短住院时间偏好增长
医院和付费方都支持减少手术时间和住院天数的介入治疗。在FLASH注册中，62.6%的血栓切除患者避免了ICU入院，表明快速出院工作流程的潜力。Penumbra的Lightning Flash 2.0报告平均设备时间为24.5分钟，主要不良事件发生率为2.4%，这些指标与当日出院兼容。2026年1月启动的转型情节责任模型（TEAM）等基于价值的支付倡议进一步奖励在维持结果的同时削减总护理成本的解决方案。
机械血栓切除术报销覆盖增加
扩展的支付框架进一步加速了采用。CMS于2025年1月生效授予美敦力Symplicity Spyral导管通过状态，改善了符合条件病例的医院利润。波士顿科学的2025年报销指南澄清了住院和ASC部位血栓切除术的CPT编码，减少了提供商的管理障碍。欧洲市场展现了多样化但不断改善的栓塞保护和血栓切除术报销，扩大了可治疗手术数量。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的FDA 和CE临床证据要求 | -0.7% | 全球，在监管市场影响最大 | 中期 （2-4年） |
| 来自药理学 抗凝剂和溶栓药物的竞争 | -0.5% | 全球， 因临床实践模式而异 | 长期（≥ 4年） |
| 捆绑支付模式下 高设备成本压力 | -0.4% | 北美 主要，选择性国际市场 | 短期（≤ 2年） |
| 与长期IVC过滤器 并发症相关的诉讼风险 | -0.3% | 北美 集中，全球影响有限 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的FDA和CE临床证据要求
监管机构现在要求广泛的安全数据集，延长新系统的开发周期并提高成本。欧洲新的医疗器械法规加强了上市后监督，但使公告机构能力紧张，延长了审批时间。临时销售暂停--如强生医疗技术公司的Varipulse导管在2025年初--证明了监管关切可以多快地破坏商业化。在美国，FDA于2025年5月将粘弹性凝血分析仪归入具有特殊控制的II类，强调即使对辅助技术的监管也更加严格。包括EXCELLENT注册在内的大规模研究，涉及34个中心的997名患者，已成为神经血管设备的最低证据标准。
与长期IVC过滤器并发症相关的诉讼风险
超过11,000起美国诉讼指控Cook Medical和C.R. Bard等过滤器制造商在骨折、移位和腔静脉穿孔方面未能警告。FDA安全警报突出了这些危险，促使医生限制过滤器使用或偏爱可回收型号。复杂的取出有时需要静脉重建，增加了手术风险和成本，和解负债影响了研发预算。因此，诉讼不确定性抑制了对传统过滤器生产线的投资，并推动创新者转向替代保护策略。
细分分析
按产品：机械创新推动市场演进
机械和经皮血栓切除系统在2024年占血栓管理设备市场份额的36.87%，并在神经血管、冠状动脉和外周区域保持主力解决方案地位。它们的多功能性，结合快速技术迭代，使其成为提供商库存的核心支柱。血栓管理设备市场持续受益于提供更高吸引力、改进的血栓捕获篮和集成成像的平台，这些平台提升了首次通过成功率。EXCELLENT注册确认EMBOTRAP设备的首次通过再通率为64.5%，最终成功率为94.5%，支持更广泛的指南认可。神经血管栓子切除和血栓切除设备预计到2030年年均增长8.59%，受中风量上升和超越药理学疗法的疗效数据推动。学术-产业合作伙伴关系，如斯坦福大学实现95%血栓体积减少的毫米旋转器，展示了阶跃式工程如何保持该细分市场的上升轨迹。
二级类别占据利基但稳定的地位。当纯机械选择不足时，导管定向溶栓设备对于大规模肺栓塞和复杂深静脉血栓形成仍然至关重要。栓子切除球囊导管处理小口径、病变特定适应症，而IVC过滤器在安全担忧和观察者审查中经历使用衰减。尽管如此，血栓管理设备市场保留了为快速提取而设计的价值定价回收过滤器的机会，前提是长期并发症情况改善。在所有产品中，AI增强指导软件继续获得关注，承诺血栓特征的实时可视化和优化的设备部署。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按终端用户：ASC加速门诊迁移
医院在2024年保持66.69%的血栓管理设备市场规模，这是由于它们能够处理需要先进成像套件和全天候人员配置的紧急、多学科病例。例如，综合中风中心仍然聚集需要快速外科转换能力的复杂神经血管工作。然而，门诊手术中心（ASC）仍然是增长最快的渠道，到2030年复合年增长率为9.46%，受付费方削减设施费用的压力和患者对当日出院偏好的推动。FLASH注册数据显示，近三分之二的肺栓塞血栓切除病例避免了ICU入院，验证了ASC路径的临床适用性。
手术经济学加强了迁移：ASC可以以比医院门诊部门低144%的成本进行介入，在捆绑支付模式下保持利润。设备供应商现在定制支持包教育、资本设备融资和远程指导，以帮助ASC快速集成先进血栓切除系统。专科血管诊所通过处理慢性静脉疾病和为留置过滤器提供回收服务来完善终端用户组合，尽管它们的整体量贡献仍然不大。总的来说，这些动态表明血栓管理设备市场向较低急性度、较低成本护理部位的渐进但明确的重新分配。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美保持领先的收入贡献者地位，在2024年占血栓管理设备市场的45.84%。强健的报销、广泛的初级中风中心认证和成熟的门诊设施网络支撑了超过其他地区的使用水平。CMS对美敦力Symplicity Spyral导管等设备的通过批准进一步强化了采用管道。然而，IVC过滤器细分市场的法律风险在制造商中创造了谨慎的潜流，可能抑制过滤器设计的近期创新。
欧洲提供第二大份额并记录健康的中个位数扩张。尽管实施瓶颈，增强的欧洲MDR促进了改进的可追溯性和数据透明度，预计将随着时间的推移稳定临床医生的信心。11个审查的欧盟国家中栓塞保护和血栓切除术的报销各不相同，但整体支付覆盖呈上升趋势。EXCELLENT注册等34个中心展示的高质量临床基础设施加速了多中心验证和市场后研究，这些研究为国家资助决策提供信息。
亚太地区是增长最快的地区，预计2025-2030年复合年增长率为7.04%。心血管发病率上升、保险渗透改善和大规模医院现代化推动设备采用。新兴经济体显示最明显的需求-能力差距：中低收入环境尽管资源有限仍实现了77.93%的再通率，表明一旦手术融资改善就有相当大的潜在需求。跨国公司与国内分销商合作并部署移动培训实验室以加速临床医生采用，而本地制造商扩大研发以解决价格敏感细分市场。这些因素使亚太地区成为未来五年血栓管理设备市场增量收入的主要地理引擎。
竞争格局
随着多元化设备公司收购专业血栓切除资产，市场分散化正在逐渐让位于整合。史赛克2025年2月49亿美元收购Inari Medical确保了在静脉血栓栓塞管理和外周介入中的前排位置。波士顿科学12.6亿美元收购Silk Road Medical带来了颈动脉支架平台和通路技术，表明建立端到端中风预防特许经营的意图。Teleflex 7.6亿欧元收购Biotronik血管介入部门的协议增加了药物涂层球囊和可吸收镁支架，扩大了外周动脉疾病的治疗选择。
创新竞争同样激烈。Penumbra的Lightning Flash 2.0结合算法驱动的吸引节奏和实时视听反馈，减轻远端栓塞风险。Terumo的CDI OneView系统获得FDA批准，在灌注过程中跟踪22个生命参数，体现了监测和介入在单次会话中的融合。Sensome等初创公司利用高频阻抗感应对原位血栓成分进行分类，可能指导设备选择和能量参数。
相当大的临床学习曲线和监管负担缓和了竞争强度；拥有强健现场培训基础设施和广泛报销专业知识的参与者获得了结构性优势。与此同时，AI驱动导航和适合服务不足市场的价格分层机械系统中仍有空白空间。总的来说，这些动态使血栓管理设备行业在持续整合的同时定位为承诺优越结果的差异化研发策略。
血栓管理设备行业领导者
-
波士顿科学公司
-
爱德华生命科学
-
AngioDynamics公司
-
美敦力
-
LeMaitre Vascular公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：Teleflex宣布其协议收购Biotronik的血管介入业务，价格约为7.6亿欧元，通过药物涂层球囊、支架和Freesolve西罗莫司洗脱可吸收镁支架技术增强其产品组合。
- 2025年1月：Gore & Associates收到CE标志批准，用于更低轮廓的Gore Viabahn VBX支架移植物，具有79毫米配置和6-F兼容选项，具有1-F轮廓减少，用于治疗复杂血管疾病。
- 2024年11月：医疗保险和医疗补助服务中心授予美敦力Symplicity Spyral肾去神经导管过渡性通过支付，于2025年1月生效，以增强患者获得创新高血压治疗的机会。
- 2024年2月：Terumo医疗公司在波多黎各破土动工建设新的3000万美元、64,000平方英尺制造设施，以满足对其Angio-Seal血管封堵器日益增长的需求，预计2025年夏季完工。
全球血栓管理设备市场报告范围
根据报告范围，在血管中形成血栓被称为血栓形成（血液凝固）。这会阻止动脉或静脉中的血液循环。血栓管理设备有助于清除或溶解血栓并恢复血液循环。
血栓管理设备市场按产品（栓子切除球囊导管、导管定向溶栓设备、经皮血栓切除设备、下腔静脉过滤器和神经血管栓子切除设备）、终端用户（医院、门诊手术中心和其他终端用户）和地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。该报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。
该报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 栓子切除球囊导管 |
| 导管定向溶栓设备 |
| 机械/经皮血栓切除设备 |
| 下腔静脉（IVC）过滤器 |
| 神经血管栓子切除/血栓切除设备 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 专科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 栓子切除球囊导管 | |
| 导管定向溶栓设备 | ||
| 机械/经皮血栓切除设备 | ||
| 下腔静脉（IVC）过滤器 | ||
| 神经血管栓子切除/血栓切除设备 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 专科诊所 | ||
| 按地区 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
血栓管理设备市场的当前价值是多少？
全球血栓管理设备市场在2025年价值19.6亿美元，预计到2030年达到26.3亿美元。
哪个产品细分市场占有最大的血栓管理设备市场份额？
机械和经皮血栓切除设备在2024年以36.87%的份额领先市场。
神经血管血栓切除设备到2030年预期的复合年增长率是多少？
神经血管栓子切除和血栓切除设备预计从2025年到2030年以8.59%的复合年增长率增长。
为什么门诊手术中心对未来市场增长很重要？
ASC提供血栓切除手术的成本比医院门诊部门低144%，其细分市场预计到2030年以9.46%的复合年增长率扩张。
哪个地区预计增长最快？
由于医疗基础设施扩张和心血管疾病患病率上升，亚太地区预计记录最高增长，2025-2030年复合年增长率为7.04%。
监管要求如何影响设备创新？
更严格的FDA和欧盟MDR证据标准增加了开发成本和时间线，有利于拥有强大临床研究能力的公司。
页面最后更新于:
