Tamanho e Participação do Mercado de Dispositivos de Litotripsia

Mercado de Dispositivos de Litotripsia (2025 - 2030)
Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia pela Mordor Intelligence

O tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia é estimado em USD 1,75 bilhão em 2025, e espera-se que alcance USD 2,25 bilhões até 2030, com uma TCAC de 5,16% durante o período de previsão (2025-2030). A trajetória de valor sinaliza uma mudança da indústria dos sistemas tradicionais extracorpóreos de ondas de choque para plataformas minimamente invasivas guiadas por precisão que simplificam fluxos de trabalho e aumentam as taxas de eliminação de cálculos. O crescimento é reforçado pela integração de imagem avançada, o lançamento comercial de lasers de fibra de túlio e outras tecnologias de próxima geração, e tecnologias baseadas em ultrassom em expansão que permitem tratamento sem anestesia. Soluções portáteis estão ampliando a capacidade de cuidados no local, enquanto revisões favoráveis de reembolso em grandes economias continuam a transferir volumes de suítes hospitalares para centros cirúrgicos ambulatoriais. A expansão de infraestrutura da Ásia-Pacífico, combinada com modernização regulatória, está desbloqueando novos nichos de demanda e diversificando fluxos de receita geográfica dentro do mercado de dispositivos de litotripsia.

Principais Conclusões do Relatório

  • Por tipo de dispositivo, os litotríteres extracorpóreos de ondas de choque lideraram com 53,16% da participação no mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, enquanto as plataformas intracorpóreas devem crescer com uma TCAC de 5,89% até 2030.  
  • Por modalidade, os sistemas independentes detiveram uma participação de 65,42% do tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, enquanto as unidades portáteis estão avançando com uma TCAC de 6,25% até 2030.  
  • Por aplicação, cálculos renais responderam por 58,23% do tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia em 2024; o tratamento de cálculos pancreáticos é a aplicação de crescimento mais rápido com uma TCAC de 6,88% até 2030.  
  • Por usuário final, hospitais comandaram 51,63% do tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, mas centros cirúrgicos ambulatoriais estão expandindo com uma TCAC de 7,15% até 2030.  
  • Por geografia, América do Norte capturou 32,56% da participação no mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, enquanto a Ásia-Pacífico deve acelerar com uma TCAC de 7,53% até 2030.  

Análise de Segmento

Por Tipo de Dispositivo: Sistemas Intracorpóreos Ganham Vantagem de Precisão

Unidades extracorpóreas de ondas de choque capturaram 53,16% da participação no mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, mas plataformas intracorpóreas devem crescer com 5,89% de TCAC até 2030. Sistemas baseados em laser, especialmente modelos de fibra de túlio, fragmentam cálculos duas vezes mais rapidamente com metade da potência de lasers anteriores, uma vitória de desempenho que mudou as prioridades de investimento hospitalar. Dispositivos ESWL eletromagnéticos mantêm tração em centros de alto volume devido à sua familiaridade processual, enquanto variantes piezoelétricas esculpem nichos especializados onde o direcionamento preciso de energia é essencial.

Avanços intracorpóreos se combinam com a tendência cirúrgica mais ampla em direção à precisão e lesão mínima de tecido. Evidência laboratorial mostra 92% de fragmentação sob configurações otimizadas, ampliando a aceitação clínica dessas ferramentas. Litotríteres ultrassônicos com aspiração melhoram fluxos de trabalho percutâneos, e dispositivos pneumáticos persistem em casos difíceis necessitando impacto mecânico. Coletivamente, essas dinâmicas elevam a porção intracorpórea do mercado de dispositivos de litotripsia enquanto empurram fornecedores a diversificar portfólios além de unidades extracorpóreas legadas.

Participação no Mercado
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Por Modalidade: Sistemas Portáteis Transformam Tratamento no Local de Cuidado

Suítes independentes detiveram 65,42% do tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, ancoradas por unidades hospitalares bem equipadas tratando casos complexos com imagem integrada. Mas designs portáteis e de mesa estão liderando a corrida de modalidade com uma TCAC de 6,25%. O ultrassom Break Wave mostra como mobilidade e desempenho sem anestesia podem ampliar o acesso a departamentos de emergência e clínicas rurais. O protótipo Lithovortex amplifica essa mudança ao embalar capacidade de feixe vórtice em uma pegada acessível adequada para configurações com restrição orçamentária.

Flexibilidade operacional é crítica. Sistemas portáteis encurtam a rotatividade de salas, se adequam ao uso multi-departamental e reduzem custos gerais de instalações, tornando-os populares com administradores de ASC visando forte throughput. Fornecedores estão assim projetando configurações híbridas-compactas o suficiente para transporte mas robustas o suficiente para integrar com fluoroscopia-garantindo relevância contínua em múltiplos ambientes de cuidado dentro do mercado de dispositivos de litotripsia.

Por Aplicação: Cálculos Pancreáticos Impulsionam Crescimento Especializado

Cálculos renais responderam por 58,23% do tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, mas o tratamento de cálculos pancreáticos está avançando mais rapidamente com 6,88% de TCAC conforme gastroenterologistas abraçam a litotripsia guiada por ultrassom endoscópico. Manejo de ductos biliares também se beneficia da energia eletrohidráulica entregue via colangioscópios, adicionando tipos de procedimento às ofertas hospitalares.

Aplicações ureterais e vesicais permanecem pilares em departamentos de urologia, onde endoscópios flexíveis e fibras laser rendem altas taxas livre de cálculos. Remoção de cálculos de ductos salivares, embora nicho, está ganhando tração em configurações de ORL graças a litotríteres miniaturizados. A ampliação da gama de indicações anatômicas está expandindo horas de utilização de dispositivos, sustentando perspectivas de receita mais amplas para o mercado de dispositivos de litotripsia.

Participação no Mercado
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Por Usuário Final: Centros Ambulatoriais Lideram Tendência de Migração

Hospitais mantiveram 51,63% de participação de uso em 2024, mas centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) estão em uma trajetória de TCAC de 7,15%. Pagamentos Transicionais Pass-Through para endoscópios de uso único reduzem limiares de capital, ajudando ASCs a adicionar linhas de tratamento de cálculos sem inflacionar orçamentos. Clínicas especializadas concentram expertise de domínio, simplificando agendamento e cuidados pós-operatórios.

Sistemas hospitalares estão respondendo com modelos de cuidado híbridos que entrelaçam recursos hospitalares e eficiência ambulatorial, garantindo que permaneçam centros de referência para apresentações complexas. Locais de cuidados urgentes e unidades móveis, agrupados sob "Outros", estendem o alcance a comunidades com acesso limitado a especialistas. Em todas essas configurações, a demanda converge em dispositivos que casam sofisticação clínica com simplicidade de fluxo de trabalho, reforçando as perspectivas de crescimento para o mercado de dispositivos de litotripsia.

Análise Geográfica

A América do Norte respondeu por 32,56% da participação no mercado de dispositivos de litotripsia em 2024, apoiada por caminhos de reembolso transparentes e uma rede densa de ASC. Hospitais exploram a estabilidade de codificação do Medicare para justificar ciclos de atualização de equipamentos, enquanto fornecedores desfrutam de bases médicas receptivas de early-adopters. As robustas redes de serviços pós-venda da região ainda salvaguardam o tempo de funcionamento da utilização, sustentando a demanda de substituição.

A Europa segue com sistemas de saúde maduros mas que se modernizam constantemente. Fundos nacionais de saúde encorajam intervenções minimamente invasivas, acelerando a adoção de lasers mais novos e ultrassom portátil. Estruturas de compra transfronteiriça apoiam licitações multinacionais que frequentemente favorecem fornecedores oferecendo treinamento abrangente e manutenção, um fator fortalecendo pegadas de produto pan-regionais.

A Ásia-Pacífico deve crescer com 7,53% de TCAC graças à expansão de infraestrutura, reformas regulatórias e crescente renda per capita. O setor de dispositivos médicos de USD 40 bilhões do Japão está investindo pesadamente em equipamentos habilitados para IoT que maximizam a produtividade de salas de cirurgia. A estratégia de alívio de dívida da China está desbloqueando orçamentos CAPEX hospitalares, e o código de conduta da Índia está fomentando transparência de mercado. Oriente Médio & África mais América do Sul ficam atrás em valor absoluto mas estão acelerando conforme novos hospitais privados e projetos do setor público equipam teatros operatórios, ampliando a pegada global do mercado de dispositivos de litotripsia.

TCAC (%)
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Cenário Competitivo

O mercado de dispositivos de litotripsia mostra fragmentação moderada com incumbentes ricos em tecnologia e um pipeline de desafiantes apoiados por venture. A Olympus registrou JPY 175.038 milhões (USD 1,17 bilhão) em receita de Soluções Terapêuticas no Q2 FY2025 com vendas fortes do SOLTIVE que capturaram a atenção hospitalar por tempos de caso mais curtos. 

A EDAP TMS canaliza aproximadamente 10% da receita em P&D, nutrindo refinamentos ESWL de alta frequência e plataformas de terapia focal de próxima geração. Dornier MedTech, Karl Storz, Cook Medical, Siemens Healthineers e Storz Medical todos fazem hedge de portfólios entre soluções extracorpóreas e intracorpóreas, garantindo cobertura de diversos segmentos processuais. 

Inovadores de espaço em branco incluem Avvio Medical e Stone Clear. Amplitude de portfólio, agilidade de M&A e capacidades de serviço pós-compra permanecem fatores decisivos conforme competidores disputam mindshare entre cirurgiões e comitês de aquisição.

Líderes da Indústria de Dispositivos de Litotripsia

  1. EDAP TMS

  2. DirexGroup

  3. Boston Scientific Corporation

  4. Cook Medical LLC

  5. Olympus Corp.

  6. *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Concentração do Mercado de Dispositivos de Litotripsia
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Desenvolvimentos Recentes da Indústria

  • Maio de 2025: Avvio Medical anunciou tratamentos bem-sucedidos do primeiro paciente com seu Sistema de Litotripsia Aprimorada (ELS) investigacional após aprovação FDA IDE.
  • Dezembro de 2024: Shvabe Holding revelou um litotrítero extracorpóreo de ondas de choque certificado visando substituir sistemas importados em clínicas russas.
  • Novembro de 2024: SonoMotion recebeu autorização FDA de-novo para o dispositivo Stone Clear, a primeira plataforma de ultrassom que mobiliza externamente fragmentos residuais pós-litotripsia.

Índice para Relatório da Indústria de Dispositivos de Litotripsia

1. Introdução

  • 1.1 Pressupostos do Estudo & Definição de Mercado
  • 1.2 Escopo do Estudo

2. Metodologia de Pesquisa

3. Resumo Executivo

4. Panorama do Mercado

  • 4.1 Visão Geral do Mercado
  • 4.2 Impulsionadores do Mercado
    • 4.2.1 Crescente incidência global de cálculos renais e do trato urinário
    • 4.2.2 Evolução tecnológica contínua em direção a plataformas de litotripsia não invasivas e de alta precisão
    • 4.2.3 Crescente adoção de procedimentos de tratamento de cálculos em regime ambulatorial/day-care
    • 4.2.4 Expansão da infraestrutura de saúde e capacidade cirúrgica em economias emergentes
    • 4.2.5 Ampliação da cobertura de reembolso para tratamentos de fragmentação de cálculos nos principais mercados
    • 4.2.6 Integração de sistemas avançados de imagem e navegação melhorando o sucesso do procedimento
  • 4.3 Restrições do Mercado
    • 4.3.1 Complicações adversas pós-ESWL
    • 4.3.2 Disponibilidade de alternativas URS / PCNL
    • 4.3.3 Altos custos iniciais e de ciclo de vida dos sistemas de litotripsia limitando compras de capital
    • 4.3.4 Disparidades de reembolso e restrições orçamentárias em regiões sensíveis ao custo
  • 4.4 Cenário Regulatório
  • 4.5 Perspectiva Tecnológica
  • 4.6 Análise das Cinco Forças de Porter
    • 4.6.1 Ameaça de Novos Entrantes
    • 4.6.2 Poder de Barganha - Compradores
    • 4.6.3 Poder de Barganha - Fornecedores
    • 4.6.4 Ameaça de Substitutos
    • 4.6.5 Rivalidade Competitiva

5. Tamanho do Mercado & Previsões de Crescimento (Valor)

  • 5.1 Por Tipo de Dispositivo
    • 5.1.1 Litotríteres Extracorpóreos de Ondas de Choque
    • 5.1.1.1 ESWL Eletrohidráulico
    • 5.1.1.2 ESWL Eletromagnético
    • 5.1.1.3 ESWL Piezoelétrico
    • 5.1.2 Litotríteres Intracorpóreos
    • 5.1.2.1 Litotríteres a Laser
    • 5.1.2.2 Litotríteres Ultrassônicos
    • 5.1.2.3 Litotríteres Pneumáticos/Balísticos
    • 5.1.2.4 Intracorpóreo Eletrohidráulico
  • 5.2 Por Modalidade
    • 5.2.1 Sistemas Independentes
    • 5.2.2 Sistemas Portáteis / de Mesa
  • 5.3 Por Aplicação
    • 5.3.1 Cálculos Renais
    • 5.3.2 Cálculos Ureterais
    • 5.3.3 Cálculos Vesicais
    • 5.3.4 Cálculos de Ductos Biliares
    • 5.3.5 Cálculos Pancreáticos
    • 5.3.6 Cálculos de Glândulas Salivares
  • 5.4 Por Usuário Final
    • 5.4.1 Hospitais
    • 5.4.2 Centros Cirúrgicos Ambulatoriais
    • 5.4.3 Clínicas Especializadas
    • 5.4.4 Outros
  • 5.5 Por Geografia
    • 5.5.1 América do Norte
    • 5.5.1.1 Estados Unidos
    • 5.5.1.2 Canadá
    • 5.5.1.3 México
    • 5.5.2 Europa
    • 5.5.2.1 Alemanha
    • 5.5.2.2 Reino Unido
    • 5.5.2.3 França
    • 5.5.2.4 Itália
    • 5.5.2.5 Espanha
    • 5.5.2.6 Rússia
    • 5.5.2.7 Resto da Europa
    • 5.5.3 Ásia-Pacífico
    • 5.5.3.1 China
    • 5.5.3.2 Japão
    • 5.5.3.3 Índia
    • 5.5.3.4 Austrália
    • 5.5.3.5 Coreia do Sul
    • 5.5.3.6 Resto da Ásia-Pacífico
    • 5.5.4 Oriente Médio e África
    • 5.5.4.1 CCG
    • 5.5.4.2 África do Sul
    • 5.5.4.3 Oriente Médio e África
    • 5.5.5 América do Sul
    • 5.5.5.1 Brasil
    • 5.5.5.2 Argentina
    • 5.5.5.3 Resto da América do Sul

6. Cenário Competitivo

  • 6.1 Concentração do Mercado
  • 6.2 Análise de Participação no Mercado
  • 6.3 Perfis de Empresa (inclui Visão Geral Global, visão geral do nível de mercado, Segmentos Principais, Financeiros conforme disponível, Informações Estratégicas, Classificação/Participação no Mercado para empresas principais, Produtos & Serviços, e Desenvolvimentos Recentes)
    • 6.3.1 Advanced MedTech (Dornier MedTech)
    • 6.3.2 Boston Scientific Corp.
    • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.4 Olympus Corp.
    • 6.3.5 EDAP TMS
    • 6.3.6 Storz Medical AG
    • 6.3.7 Karl Storz SE & Co. KG
    • 6.3.8 Becton, Dickinson and Co.
    • 6.3.9 Cook Medical LLC
    • 6.3.10 DirexGroup
    • 6.3.11 EMS Electro Medical Systems
    • 6.3.12 Lumenis Be Ltd.
    • 6.3.13 Richard Wolf GmbH
    • 6.3.14 WIKKON (Guangzhou)
    • 6.3.15 Allengers Medical Systems
    • 6.3.16 Teleflex Incorporated
    • 6.3.17 Nidhi Meditech Systems
    • 6.3.18 SonoMotion
    • 6.3.19 Elmed Medical Systems

7. Oportunidades de Mercado & Perspectivas Futuras

  • 7.1 Avaliação de Espaço em Branco & Necessidade Não Atendida
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Escopo do Relatório Global do Mercado de Dispositivos de Litotripsia

Conforme o escopo do relatório, litotripsia é um procedimento que usa ondas de choque para quebrar cálculos no rim, bexiga ou ureter. Após o procedimento, pequenos pedaços de cálculos passam para fora do corpo através do processo de urinação. No entanto, cálculos de grande tamanho não conseguem passar através da urinação rotineira. Assim, a formação de cálculos pode levar a sangramento, dor severa no trato urinário, infecção e dano renal. O mercado de dispositivos de litotripsia é segmentado por Tipo (Dispositivos de Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque e Dispositivos de Litotripsia Intracorpórea), Aplicação (Cálculos Renais, Cálculos Ureterais, Cálculos Pancreáticos e Cálculos de Ducto Biliar), Usuário Final (Hospitais, Centros Cirúrgicos Ambulatoriais e Outros Usuários Finais), e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, e América do Sul). O relatório de mercado também cobre os tamanhos de mercado estimados e tendências para 17 países diferentes nas principais regiões, globalmente. O relatório oferece o valor (em milhões de USD) para os segmentos acima.

Por Tipo de Dispositivo
Litotríteres Extracorpóreos de Ondas de Choque ESWL Eletrohidráulico
ESWL Eletromagnético
ESWL Piezoelétrico
Litotríteres Intracorpóreos Litotríteres a Laser
Litotríteres Ultrassônicos
Litotríteres Pneumáticos/Balísticos
Intracorpóreo Eletrohidráulico
Por Modalidade
Sistemas Independentes
Sistemas Portáteis / de Mesa
Por Aplicação
Cálculos Renais
Cálculos Ureterais
Cálculos Vesicais
Cálculos de Ductos Biliares
Cálculos Pancreáticos
Cálculos de Glândulas Salivares
Por Usuário Final
Hospitais
Centros Cirúrgicos Ambulatoriais
Clínicas Especializadas
Outros
Por Geografia
América do Norte Estados Unidos
Canadá
México
Europa Alemanha
Reino Unido
França
Itália
Espanha
Rússia
Resto da Europa
Ásia-Pacífico China
Japão
Índia
Austrália
Coreia do Sul
Resto da Ásia-Pacífico
Oriente Médio e África CCG
África do Sul
Oriente Médio e África
América do Sul Brasil
Argentina
Resto da América do Sul
Por Tipo de Dispositivo Litotríteres Extracorpóreos de Ondas de Choque ESWL Eletrohidráulico
ESWL Eletromagnético
ESWL Piezoelétrico
Litotríteres Intracorpóreos Litotríteres a Laser
Litotríteres Ultrassônicos
Litotríteres Pneumáticos/Balísticos
Intracorpóreo Eletrohidráulico
Por Modalidade Sistemas Independentes
Sistemas Portáteis / de Mesa
Por Aplicação Cálculos Renais
Cálculos Ureterais
Cálculos Vesicais
Cálculos de Ductos Biliares
Cálculos Pancreáticos
Cálculos de Glândulas Salivares
Por Usuário Final Hospitais
Centros Cirúrgicos Ambulatoriais
Clínicas Especializadas
Outros
Por Geografia América do Norte Estados Unidos
Canadá
México
Europa Alemanha
Reino Unido
França
Itália
Espanha
Rússia
Resto da Europa
Ásia-Pacífico China
Japão
Índia
Austrália
Coreia do Sul
Resto da Ásia-Pacífico
Oriente Médio e África CCG
África do Sul
Oriente Médio e África
América do Sul Brasil
Argentina
Resto da América do Sul
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Perguntas Principais Respondidas no Relatório

Quais inovações tecnológicas estão mais influenciando novos sistemas de litotripsia?

Lasers de fibra de túlio de próxima geração, ultrassom de feixe vórtice e integração de imagem avançada estão melhorando a eficiência de fragmentação, encurtando o tempo do procedimento e reduzindo a necessidade de anestesia. Essas capacidades atraem cirurgiões que buscam resultados de eliminação de cálculos mais rápidos e previsíveis.

Por que centros cirúrgicos ambulatoriais estão escolhendo cada vez mais plataformas de litotripsia portáteis?

Unidades portáteis se ajustam a salas de procedimento menores, requerem configuração mínima e permitem que instalações agendem casos no mesmo dia sem amarrar espaço fixo de teatro hospitalar. Sua mobilidade e menor overhead se alinham com os objetivos de contenção de custos impulsionando cuidados ambulatoriais.

Como políticas de reembolso estão moldando decisões de compra para dispositivos de litotripsia?

Codificação expandida para endoscópios de uso único e caminhos de pagamento mais claros para tratamento de cálculos baseado em ultrassom estão ajudando fornecedores a justificar investimento de capital. Conversamente, lacunas na cobertura para sistemas extracorpóreos mais antigos podem atrasar ciclos de substituição.

Quais aplicações clínicas estão se expandindo além do tratamento tradicional de cálculos renais?

Fornecedores estão aplicando cada vez mais litotripsia a cálculos pancreáticos, de ductos biliares e de glândulas salivares. Sucesso nessas áreas nicho está encorajando fornecedores a projetar acessórios e modos de entrega de energia adaptados aos fluxos de trabalho de gastroenterologia e ORL.

Que papel o serviço e manutenção de dispositivos desempenham na seleção de fornecedores?

Hospitais e clínicas favorecem fabricantes com redes de serviço confiáveis e opções flexíveis de leasing ou aluguel. Suporte pós-venda forte minimiza tempo de inatividade, o que é crítico para programas de tratamento de cálculos de alto volume.

Como mercados emergentes estão influenciando o design de produtos?

Instalações em regiões em desenvolvimento priorizam sistemas que são compactos, energeticamente eficientes e fáceis de operar sem infraestrutura extensa. Fabricantes estão respondendo oferecendo plataformas híbridas que combinam desempenho robusto com interfaces de usuário simplificadas.

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