| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 28.62 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 33.08 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 2.94% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
キイトルーダ市場分析
キイトルーダの市場規模は2024時点でUSD 27.80 billionと推定され、予測期間中（2024～2029）のCAGRは2.94%で、2029までにUSD 32.10 billionに達すると予測される。
キイトルーダ（ペムブロリズマブ）はモノクローナル抗体で、プログラム死-1（PD-1）受容体を標的とする。PD-1はがん免疫療法において極めて重要な役割を果たし、がん細胞を識別・排除する免疫系を強化する。キイトルーダは免疫チェックポイント阻害剤として、PD-1/PD-L1相互作用を阻害し、腫瘍に対するT細胞応答を強化します。キイトルーダ市場の成長と進化を促進する主な要因には、免疫療法の採用の増加、がん罹患率の増加、多様な適応症に対する規制当局の承認の急増などがあります。
特に肺がん、メラノーマ、頭頸部がんなど、さまざまながんの世界的な有病率の増加が、キイトルーダのような免疫チェックポイント阻害薬の需要を促進しています。がん罹患率の増加は、キイトルーダのような革新的な治療薬に対する需要を促進しており、これはキイトルーダ市場の大きな促進要因となっています。
例えば、がんの罹患率の上昇や、より効果的で正確な治療オプションに対する緊急の需要は、市場拡大の主な触媒となっています。さらに、2023年のRed Espanola de Registros de Cancerのデータから、スペインが診断した肺がん症例は約31,282例で、2022年の29,188例から増加していることが明らかになった。肺がんと闘うためには、様々な治療法が一般的に採用されている。その結果、肺がん診断の増加は、市場の成長を推進する上で極めて重要な役割を果たしている。さらに、2023年2月、Cancer Research United Kingdomは、英国における新たながん診断は、2023年から2025年の間におよそ420,000症例から、2038年から2040年までに推定506,000症例に急増すると予測した。
さらに、2023年8月にオーストラリア保健福祉研究所が発表したデータによると、オーストラリアでは約154,000件のがん診断が記録され、2033年には200,000件に増加すると予測されている。このように、がん診断の増加は、予測期間中の市場の成長を促進するものと思われる。
さらに、さまざまな癌の治療法として免疫療法への注目が高まっていることから、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）は腫瘍学において極めて重要な薬剤と位置付けられている。画期的な研究であるKEYNOTE-564は、腎臓癌の最も一般的な形態である明細胞型腎細胞癌（RCC）に対するペムブロリズマブの有効性を示している。手術を受けた早期腎臓癌の参加者は、1年間ペムブロリズマブを投与される群とプラセボを投与される群に割り付けられた。試験の結果、ペムブロリズマブ投与群では死亡リスクが40％減少し、4年生存率はプラセボ群の86％に対し91％と顕著な減少が示された。高リスク患者に対する術後の免疫療法に対する嗜好の高まりは、キイトルーダの採用を促進し、市場成長を加速させる可能性が高い。
さらに、キイトルーダの市場成長は、複数のFDA承認と進行中の臨床試験によって後押しされます。例えば、キイトルーダは2024年6月に、化学療法と併用する進行・再発の子宮内膜がんに対する40件目のFDA承認を取得しました。このマイルストーンは、第3相NRG-GY018試験の成功に起因するもので、キイトルーダと化学療法を併用した場合、病勢進行リスクが70%低下することが示されました。今回の承認により、キイトルーダのレパートリーはメラノーマ、非小細胞肺がん（NSCLC）、肝臓がん、大腸がん、トリプルネガティブ乳がんの承認に広がり、市場での採用がさらに促進されることになります。
このように、癌の有病率の上昇、規制当局による承認の増加、免疫療法に対する需要の高まりが、今後5年間の市場の成長を支えている。しかし、競合他社の出現とキイトルーダの高額なコストが市場の成長を抑制する可能性があります。
キイトルーダの市場動向
胃がん分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
胃癌は胃癌としても知られ、特に高齢者にとって世界的に重要な健康上の課題となっている。キイトルーダ（ペムブロリズマブ）を筆頭とする免疫療法は、特に進行期でPD-L1が発現している患者において、胃がんに対する有望な治療法として浮上している。
胃がん症例が増加し続ける中、キイトルーダのような革新的な治療薬に対する需要は拡大すると予想される。例えば、2023年2月に発表されたCancer Research United Kingdomのデータでは、英国における新たな胃がん症例は、2023-2025年の年間約6,300例から、2038-2040年には年間約6,800例に増加すると予測しています。
さらに、米国がん協会の報告によると、2023年、胃がんの診断は中年以降の人に多く、米国での平均診断年齢は68歳で、診断された人の約60％は65歳以上である。2023年、米国では新たに約26,500人の胃がん患者が発生し、その内訳は男性が15,930人、女性が10,570人であった。この膨大な数を踏まえると、免疫療法としてのキイトルーダの需要は増加し、今後数年間のセグメント成長を促進するものと思われる。
さらに、規制当局の承認が進むにつれて、胃がんセグメントにおけるキイトルーダの市場プレゼンスは世界的に拡大する見込みです。例えば、2024年4月にMerck Co.Inc.（MSD）は、第III相KEYNOTE-859試験の結果を活用し、カナダ保健省から承認を取得しました。この試験では、胃がん患者に対するキイトルーダの臨床的優位性が強調されました。主な結果には、全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）の向上が含まれます。これらの結果から、キイトルーダは進行胃がんに対する重要な治療薬として位置づけられ、このセグメントにおける足場が固まりました。
さらに、2023年11月に食品医薬品局はペムブロリズマブの使用ガイドラインを更新しました。この改訂により、トラスツズマブ、フルオロピリミジン、プラチナ製剤ベースの化学療法との併用が可能になった。この併用療法は現在、局所進行性、切除不能または転移性のHER2陽性の胃またはGEJ腺癌患者の一次治療に承認されている。HER2陽性胃癌に対するキイトルーダのFDAによる最新の承認は、標的治療およびバイオマーカー主導型戦略の重要性の高まりを強調するものです。
その結果、胃がんに対するキイトルーダの承認が増加し続けるにつれて、キイトルーダ市場全体における同領域の成長は加速すると予想されます。
このように、胃がんの罹患率の上昇とキイトルーダに対する薬事承認の着実な流れにより、胃がんセグメントは市場で勢いを増すと考えられます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米がキイトルーダ市場を支配する見込み
北米におけるキイトルーダ市場は、肺がん、メラノーマ、胃がんなど複数のがん種にまたがる幅広い適応症が承認されていることと、がん罹患率の増加により大きく成長しています。FDAやカナダ保健省などの規制当局の承認により、併用療法での使用が拡大し、キイトルーダは同地域のがん治療における主要なプレーヤーとして位置付けられています。
がん罹患率の増加は、同地域での治療におけるキイトルーダの需要を促進し、したがって市場の成長を促進する。例えば、2024年1月の癌統計によると、2024年に米国で新たに200万人の癌患者が発生すると予想されています。さらに、米国癌協会によるCancer Facts and Figures 2023によると、2023年の米国における新規癌患者数は195万人で、そのうち男性が101万人、女性が94万人であった。このため、がん治療用のキイトルーダの需要が増加し、市場の成長を牽引することになる。
キイトルーダの米国市場は、新薬の着実な適応拡大により上昇基調にあります。この勢いは、この薬剤のファーストライン治療とその後のがん治療の両方における採用が拡大していることに加え、有利な償還状況も後押ししている。例えば、メディケア・メディケイド・サービスセンター（Centers for Medicare Medicaid Services）が2024年に発表したデータでは、キイトルーダの年間患者負担額が15万米ドルを超える可能性があることが示されており、その価格と入手しやすさに関する議論に火がついた。しかし、メディケアの受給者、特にメディケア・パートBの受給者にとっては、外来治療費の80%が同制度でカバーされるため、経済的負担は軽減される。このように、メディケアの適用範囲と各種補助制度が充実していることから、キイトルーダの採用は急増し、今後数年間の市場成長を後押しすることになるでしょう。
注目すべき進展として、メルクは2024年9月にカナダで重要な規制上のマイルストーンを達成しました。カナダ保健省は、切除不能または転移性のマイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）固形がんを患う成人および小児患者に対する単独治療薬としてKEYTRUDAを承認しました。KEYNOTE-158、KEYNOTE-164、KEYNOTE-051の各第II相試験で得られたデータに基づくこの重要な承認は、30以上のがん種にわたる504人の患者を対象としており、治療後に腫瘍が進行し、満足な治療法がない患者に命綱を提供するものである。これは、カナダのバイオマーカー主導型がん治療の状況において大きな飛躍を意味する。
さらに2024年8月、メルクはカナダ保健省から、切除不能な局所進行性または転移性の尿路上皮がん（mUC）患者で、mUCに対する全身療法を受けたことのない成人患者に対するKEYTRUDAとエンフォルツマブ・ベドチンの併用療法の承認を取得した。したがって、このような規制当局の承認の拡大はカナダにおけるキイトルーダの需要を促進し、予測期間中の同国市場の成長が期待されます。
したがって、規制当局の承認とがん症例の増加に注力することが、キイトルーダ市場における北米地域の牽引役となる見込みです。
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キイトルーダ業界概要
キイトルーダ市場は、ジェネリック医薬品の存在もなく、引き続き統合されています。キイトルーダの市場成長を後押しする主な要因としては、継続的な地理的拡大、さまざまな適応症での承認、独占的な地位などが挙げられます。
キイトルーダ市場のリーダー
-
Merck & Co., Inc.
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キイトルーダ市場ニュース
- 2024年9月メルクは、スペインのバルセロナで開催される欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology ESMO）2024で、20種類以上のがん種における4つの承認薬と6つのパイプライン候補の新データを発表すると発表した。特に、高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象とした第3相KEYNOTE-522試験、高リスクの局所進行子宮頸がんを対象とした第3相KEYNOTE-A18試験、切除不能な非転移性肝細胞がんを対象とした第3相LEAP-012試験（エーザイとの共同試験）の結果が、権威あるESMOプレジデンシャル・シンポジウム・セッションに選出されました。
- 2024年9月アステラス製薬株式会社は、PADCEV（enfortumab vedotin）とMSD社のKEYTRUDA（pembrolizumab）の併用療法について、根治切除不能な成人尿路上皮がんの一次治療薬として厚生労働省より承認を取得しました。今回の承認は、EV-302試験に基づくもので、この併用療法は、現在の標準治療であるプラチナ製剤を含む化学療法と比較して、全生存期間中央値をほぼ2倍に延長し、無増悪生存期間を有意に延長することが示された。今回の決定は、厚生労働省による優先審査の指定に続くもので、重篤な疾患に対するこの新規治療法の臨床的有用性が認められたものである。
キイトルーダの業界セグメント
キイトルーダ（ペムブロリズマブ）はPD-1受容体を阻害する免疫療法薬で、がん細胞を検出し破壊する免疫系の能力を高める。メラノーマ、肺がん、胃がんなど、さまざまながんの治療に広く使用されている。
キイトルーダ市場は、癌の種類、治療法の種類、流通チャネル、地域に区分される。がんタイプ別では、市場は非小細胞肺がん（NSCLC）、メラノーマ、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、胃がん、その他（大腸がん、尿路上皮がんなど）に区分される。治療タイプ別では、市場は単剤療法、併用療法、アジュバント療法、ネオアジュバント療法に区分される。流通チャネル別では、市場は病院薬局と専門薬局に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、地域別に17カ国の市場規模と予測を掲載しています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（米ドル）ベースで行われている。
がんの種類別
| 非小細胞肺がん（NSCLC） |
| 悪性黒色腫 |
| 頭頸部扁平上皮癌（HNSCC） |
| 胃癌 |
| その他 |
治療の種類別
| 単独療法 |
| 併用療法 |
| 補助療法 |
| 術前補助療法 |
流通チャネル別
| 病院薬局 |
| 専門薬局 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| がんの種類別 | 非小細胞肺がん（NSCLC） | |
| 悪性黒色腫 | ||
| 頭頸部扁平上皮癌（HNSCC） | ||
| 胃癌 | ||
| その他 | ||
| 治療の種類別 | 単独療法 | |
| 併用療法 | ||
| 補助療法 | ||
| 術前補助療法 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 専門薬局 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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キイトルーダ市場調査FAQ
キイトルーダの市場規模は？
キイトルーダの市場規模は2024年に278億米ドルに達し、CAGR 2.94%で成長し、2029年には321億米ドルに達すると予測される。
現在のキイトルーダの市場規模は？
2024年のキイトルーダ市場規模は278億米ドルに達すると予想される。
キイトルーダ市場の主要プレーヤーは？
メルク社はキイトルーダ市場で事業を展開している主要企業です。
キイトルーダ市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
キイトルーダ市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、キイトルーダ市場で最大のシェアを占めるのは北米です。
キイトルーダ市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のキイトルーダ市場規模は269.8億米ドルと推定される。当レポートでは、キイトルーダ市場の2021年、2022年、2023年の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のキイトルーダ市場規模を予測しています。
最終更新日:
キイトルーダ産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年のキイトルーダ市場シェア、市場規模、収益成長率の統計です。キイトルーダの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
