Keytruda市場規模・シェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2025年～2030年）

グローバルKeytruda市場のトレンドとインサイト

胃がんセグメントは予測期間中に顕著な成長が見込まれる

胃がん（胃癌とも呼ばれる）は、特に高齢者にとって重大なグローバルな健康課題をもたらしています。免疫療法、特にKeytruda（ペムブロリズマブ）は、胃がん、特に進行期およびPD-L1発現を有する患者に対する有望な治療法として台頭しています。

胃がん症例が増加し続けるにつれ、Keytrudaのような革新的な治療法への需要は拡大すると予測されています。例えば、2023年2月に発表された英国がん研究機関（Cancer Research United Kingdom）のデータは、英国における新規胃がん症例数が2023年～2025年の年間約6,300件から2038年～2040年には年間約6,800件に増加すると予測しています。

また、米国がん協会（American Cancer Society）の報告によると、2023年の胃がん診断は主に中年以降の個人に発生しており、米国における平均診断年齢は68歳です。診断された患者の約60%は65歳以上です。2023年、米国では約26,500件の新規胃がん症例が確認され、男性15,930件、女性10,570件に分かれています。この相当な数を踏まえると、免疫療法としてのKeytruda需要は増加すると見込まれ、今後数年間のセグメント成長を促進するでしょう。

さらに、規制当局の承認が増加するにつれ、胃がんセグメントにおけるKeytruda市場の存在感はグローバルに拡大する見込みです。例えば、2024年4月、Merck & Co. Inc（MSD）はフェーズIII KEYNOTE-859試験の結果を活用し、カナダ保健省（Health Canada）から承認を取得しました。この試験は、胃がん患者に対するKeytrudaの重要な臨床的利点を強調しました。主な知見には、全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、および客観的奏効率（ORR）の改善が含まれます。これらの結果は、Keytrudaを進行性胃がんの重要な治療法として位置づけ、このセグメントにおける地位を強固にしています。

さらに、2023年11月、食品医薬品局（FDA）はペムブロリズマブの使用ガイドラインを更新しました。この改正により、トラスツズマブ、フルオロピリミジン、およびプラチナベース化学療法との併用が可能となりました。この併用療法は、局所進行性、切除不能、または転移性HER2陽性胃がんまたは胃食道接合部（GEJ）腺がん患者の一次治療として承認されています。HER2陽性胃がんに対するKeytruda承認のFDAによる更新は、標的療法およびバイオマーカー主導戦略の重要性の高まりを強調しています。

その結果、胃がんに対するKeytrudaの規制当局の承認が増加し続けるにつれ、より広いKeytruda市場内でのセグメント成長は加速すると予測されています。

このように、胃がんの罹患率の上昇とKeytrudaに対する規制当局の承認の継続的な流れにより、胃がんセグメントは市場において勢いを増すと見込まれています。

北米はKeytruda市場を支配すると予測される

北米のKeytruda市場は、肺がん、黒色腫、胃がんを含む複数のがん種にわたる幅広い承認適応症と、がんの有病率の増加により大幅に成長しています。FDAやカナダ保健省（Health Canada）などの規制当局の承認により、併用療法での使用が拡大し、Keytrudaは同地域の腫瘍学的治療における主要なプレーヤーとして位置づけられています。

がんの有病率の増加は、同地域における治療のためのKeytruda需要を牽引し、市場成長を促進するでしょう。例えば、2024年1月のがん統計によると、2024年には米国で200万件の新規がん症例が発生すると予測されています。さらに、米国がん協会（American Cancer Society）の「がんの事実と数字2023年版」によると、2023年の米国における新規がん症例数は195万件であり、そのうち男性が101万件、女性が94万件でした。このため、がん治療のためのKeytruda需要が増加し、市場成長を牽引するでしょう。

米国のKeytruda市場は上昇軌道にあり、新薬適応症の継続的な流れに支えられています。この勢いは、一次治療および後続のがん治療における薬剤の採用拡大と、有利な償還環境によって促進されています。例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（Centers for Medicare & Medicaid Services）の2024年データは、Keytrudaの年間患者コストが150,000米ドルを超える可能性があることを示しており、その手頃さとアクセス可能性に関する議論を引き起こしています。しかし、メディケア受給者、特にメディケアパートBの受給者にとっては、同プログラムが外来治療費の実質80%をカバーするため、経済的負担が軽減されています。このように、強固なメディケアカバレッジと各種支援プログラムにより、Keytrudaの採用は急増し、今後数年間の市場成長を促進すると見込まれています。

注目すべき動向として、Merckは2024年9月にカナダで重要な規制上のマイルストーンを達成しました。カナダ保健省（Health Canada）は、切除不能または転移性のマイクロサテライト不安定性高（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）固形腫瘍を抱える成人および小児患者の単独治療としてKEYTRUDAを承認しました。この重要な承認は、30以上のがん種にわたる504名の患者を対象としたフェーズII KEYNOTE-158、KEYNOTE-164、およびKEYNOTE-051試験のデータに基づいており、治療後に腫瘍が進行し、満足のいく治療選択肢がない患者に希望をもたらします。これはカナダのバイオマーカー主導型がん治療の状況における重要な飛躍を示しています。

さらに、2024年8月、Merckはカナダ保健省（Health Canada）から、mUCに対する事前の全身療法を受けていない切除不能な局所進行性または転移性尿路上皮がん（mUC）の成人患者を治療するためのエンホルツマブ ベドチンとの併用によるKEYTRUDAの承認を取得しました。したがって、これらの規制当局の承認の増加がカナダにおけるKeytruda需要を牽引し、予測期間中に同国の市場成長が期待されます。

したがって、規制当局の承認への注力とがん症例の増加が、Keytruda市場における北米地域を牽引すると見込まれています。