分娩中モニタリング機器市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.45 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.39 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.71% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる分娩中モニタリング機器市場分析
分娩中モニタリング機器市場規模は2025年に24.5億米ドルに達し、年平均成長率6.71%で2030年には33.9億米ドルまで上昇すると予測されています。成長の勢いは、従来の心拍陣痛図法と人工知能の急速な融合を反映しており、深層学習モデルは胎児と母体の心拍信号の分離において97.9%の精度を達成しています。米国では2014年から2022年の間に早産の有病率が12%上昇し、これと並行してNICU入院の増加により、分娩中のより高度な監視への需要が高まっています。医療提供者は母体の移動性を向上させる非侵襲的技術を好み、これらの外部システムは2024年の売上の約70%を占め、償還制度が患者の快適性指標を評価することで引き続き拡大しています。一方、メーカーは地方の医療施設や緊急チームに対応する携帯型のAI対応機器で差別化を図っており、この位置付けは2026年1月からすべての分娩室に胎児モニタリング機器の設置を義務付ける政策要請により強化されています。
重要なレポートの要点
- 製品タイプ別では、電極が2024年の分娩中モニタリング機器市場シェアの65.45%を占め、モニターは2030年まで年平均成長率7.12%で成長すると予測されています。
- モニタリング方法別では、非侵襲的システムが2024年の分娩中モニタリング機器市場規模の69.91%を占め、2030年まで年平均成長率7.21%で成長しています。
- 携帯性別では、固定式ユニットが2024年に売上の72.34%を管理し、携帯式ソリューションは年平均成長率7.34%で最も急速な拡大が見込まれています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に65.56%のシェアを占め、専門クリニックは2030年に向けて最も高い年平均成長率7.03%を示しています。
- 地域別では、北米が2024年のシェア42.29%で主導し、アジア太平洋地域は2030年まで最も急峻な年平均成長率7.45%が見込まれています。
世界の分娩中モニタリング機器市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 非侵襲的胎児ECG技術の急速な普及 | +1.2% | 世界的、北米・欧州での早期採用 | 中期（2～4年） |
| 早産・NICU入院の増加 | +1.8% | 世界的、特に北米・アジア太平洋地域で深刻 | 短期（2年以下） |
| 分娩中モニタリング基準に関する政府義務 | +0.9% | 北米・欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 長期（4年以上） |
| 35歳超の女性における高リスク妊娠の増加 | +1.1% | 世界的、先進国経済に集中 | 中期（2～4年） |
| CTGシステムに組み込まれたAI搭載リアルタイム分娩解析 | +1.3% | 北米・欧州、アジア太平洋地域での急速な採用 | 短期（2年以下） |
| サハラ以南アフリカの遠隔分娩病棟への償還向上 | +0.4% | サハラ以南アフリカ、他のLMICsへの波及効果 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
非侵襲的胎児ECG技術の急速な普及
非侵襲的胎児心電図法は、ベルトや頭皮電極なしに心拍毎の心拍数分析を提供し、特に高BMI患者においてドップラー精度に匹敵もしくはそれを上回ります。その移動の自由度は母体満足度スコアを向上させ、この指標は現在病院の償還に結びついています。パンデミック時代の遠隔モニタリング試験により、臨床医に継続データを送信する在宅ECGパッチが検証され、監視を維持しながら曝露リスクを低減しました。そのため、医療システム購入委員会は移動性、快適性、信号強度を中核基準として位置付け、サプライヤーはワイヤレスパッチプラットフォームにECGチャネルを組み込むよう推進しています。AI解釈に特化したスタートアップは、継続的な波形を数秒以内に実用的なアラートに変換することで、さらなる価値を重ねています。
早産・NICU入院の増加
世界的に、2020年には1,340万人の赤ちゃんが早産で誕生し、これは出生数の9.9%に相当します[1]Ellen Bradley, Born too soon: global epidemiology of preterm birth and drivers for change,
Reproductive Health," reproductive-health-journal.biomedcentral.com。米国では、NICU入院率が2016年の8.7%から2023年の9.8%に上昇しました。NICU1日あたりのコストは3,000～5,000米ドルであり、分娩中の早期検出を支払者にとって経済的に魅力的にしています[2]CDC, "National Center for Health Statistics Natality Files," cdc.gov。減速や子宮頻脈症を数分早くフラグ立てする高度なモニタリングは、緊急帝王切開と神経発達病的状態を減少させることができます。この傾向は女性の出産遅延により増幅されており、35歳超の母親の妊娠はより高いリスクを伴い、間欠的聴診ではなく継続的電子監視を引き起こすことがより多くなります。
分娩中モニタリング基準に関する政府義務
CMS参加条件により、米国の病院は2026年1月までにすべての分娩室で胎児ドップラーと心拍モニターを即座に利用できるよう義務付けられます[3]United States Code of Federal Regulations, "Medicare/Medicaid Conditions of Participation for Hospitals," cfr.gov。EU-MDRが安全性と性能基準を成文化することで、欧州全体で同様の要件が浮上しています。コンプライアンスは、ハードウェアを超えて訓練と追跡可能性に及び、スタッフの習熟度をログに記録し監査成果物を生成するソフトウェア更新への需要を高めています。FDAの2026年2月発効予定のISO 13485との品質システム規制整合は、文書化の深度とライフサイクル監視を向上させます。これらの動きは総合的にベースライン技術採用を標準化し、予防的介入を文書化するプレミアム解析を奨励します。
35歳超の女性における高リスク妊娠の増加
母体年齢、BMI、産科歴を使用する機械学習分類器は、高リスク妊娠の予測において91%の精度に達しています。OECD経済圏で出産遅延が拡大するにつれ、35歳超の初産婦が最も急速に成長するコホートを代表しています。臨床ガイドラインはこの人口統計に対して継続的CTGを処方し、分娩ケースあたりのモニター使用時間を倍増させています。人員配置基準は高リスク室で1:1の看護師対患者比率を要求し、医療システムは多床データを集約し早期悪化を浮上させるスマート中央ステーションに依存するよう促しています。カラードップラー超音波研究により、このような妊娠における異常血流指数は胎児仮死と相関することが確認され、継続モニタリング採用を強化しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高度中央監視ステーションの高額資本支出 | -0.8% | 世界的、特に新興市場で深刻 | 中期（2～4年） |
| FDA・EU-MDRの厳格な臨床証拠要求 | -0.6% | 北米・欧州、世界的波及効果 | 長期（4年以上） |
| Wi-Fi対応CTGモニターのサイバーセキュリティ責任 | -0.4% | 世界的、先進国市場での懸念が高まる | 短期（2年以下） |
| 訓練を受けた産科看護師の不足 | -0.7% | 世界的、地方・サービス不足地域で最も深刻 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高度中央監視ステーションの高額資本支出
多床胎児テレメトリープラットフォームに投資する病院は、EHRとの統合、サイバーセキュリティ強化、スタッフ再訓練が含まれる場合、しばしば7桁の予算に直面します。Prisma Healthの1,500ユニットにわたる4,100万米ドルのスマートベッド展開は、資本コミットメントの規模を示しています。BARTS Health NHS Trustのサイト全体バイタルサイン監視などの調達入札は、オープンAPIとISO 27001コンプライアンスを求め、IT諸経費を追加します。資金不足のコミュニティ病院はアップグレードを延期し、地方の母親が継続CTGの代わりに触診や間欠的ドップラーチェックを受ける階層化された技術環境を創出しています。
FDA・EU-MDRの厳格な臨床証拠要求
LucidAIの胎児モニタリングアプリケーションは、承認前に2,985人の胎児から65,324枚の超音波画像で検証を受け、アルゴリズム機器の証拠基準を反映しています。市販後監視は現在、実世界性能ログ記録を要求し、年次ソフトウェア更新は新たな規制申請を引き起こします。小規模メーカーはより高いユニット単価コストを負担し、OEMライセンシングやパートナーシップ撤退に向かわせます。同時に、FDAのサイバーセキュリティガイダンスはパッチサイクルと脆弱性開示を義務付け、既存企業と新規参入者間のリソース格差を拡大します。
セグメント分析
製品タイプ別：統合モニターが電極主力を上回る
電極は2024年に65.45%の売上を維持し、すべてのモダリティにわたる信号キャプチャにおける不可欠な役割を強調しています。しかし、モニターは7.12%の高いCAGRを記録し、胎児、母体、子宮チャネルを1つのシャーシに収容するマルチパラメータ、AI対応プラットフォームへの需要を反映しています。GEのNoviiワイヤレスパッチは、文書化義務を満たしながら患者の快適性を向上させるベルトフリーシェル内にECGとEMGを組み込んでいます。SamsungのSonio買収9,240万米ドルは、CTGワークフローを強化する超音波連携解析のプレミアムを強調しています。このような統合は、ハードウェア交換サイクルを超える包括的な分娩中モニタリング機器市場価値提案を提供します。しかし、各モニターは依然として使い捨てまたは再利用可能なトランスデューサーを必要とするため、電極ユニットの売上は着実に上昇し、大規模な消耗品売上ストリームを保持しています。
第二世代モニターはクラウド接続と意思決定支援をバンドルし、購入基準をハードウェア仕様からソフトウェアロードマップにシフトします。EDANのF3胎児モニターはオンボードCTG解析を提供し、ジュニアスタッフの解釈負荷を軽減します。サブスクリプション型アルゴリズム更新を検討するベンダーは、病院が資本リフレッシュなしに継続的に改善される分類にアクセスできる一方で、売上を平準化することができます。結果として生じる収束は、モニターを消耗品電極に支えられたソフトウェアプラットフォームとして再配置し、分娩中モニタリング機器市場内での持続的な牽引を確保しています。
モニタリング方法別：外部プラットフォームが二重リーダーシップを維持
非侵襲的システムは2024年売上の69.91%を占め、年平均成長率7.21%で予測され、規模と成長の二重リーダーシップを維持しています。外部ドップラー超音波とトコダイナモメーターは、子宮頸管拡張と感染リスクを回避するため、日常的産科ケアを支配しています。新しいパッチがBluetoothで信号を中継し、母親がストラップ再調整なしに歩行や出産ボール使用を自由にできることで、分娩中モニタリング機器市場規模はさらに拡大しています。内部頭皮電極と子宮内圧カテーテルは、肥満、胎位異常、信号ノイズが外部読み取りを妨害する場合の精密ゴールドスタンダードのままです。最近の試験では、内部CTGは外部モニタリングと比較して帝王切開発生率を上昇させることも新生児転帰を悪化させることもなく、臨床適応を拡大する可能性があります。しかし、破水膜の必要性が使用を制限します。
ハイブリッドテレメトリーは二重の利益を配置します：高忠実度信号プラス移動性。同時母体脈拍記録に関するヘルシンキ大学の知見により、アーチファクトフィルタリングが新生児脳症を予防することが確認され、マルチパラメータソリューションの採用が加速しています。したがって、外部プラットフォームは、クロストークを自動減算する母体ECGチャネルを含むよう進化し、分娩中モニタリング機器市場内で非侵襲的優位性を強化しています。
携帯性別：ワイヤレスユニットが展開経済学を再構築
固定コンソールは2024年売上の72.34%を供給しましたが、携帯機器が年平均成長率7.34%で成長するにつれ、シェアの減速に直面しています。病院コマンドセンターは、中央ビューアーとEHRリンクを供給する固定ラックを好みます。しかし、地方アウトリーチ、救急車移送、ユニット閉鎖後の急増キャパシティが、モバイル購入を推進します。Melody InternationalのiCTGは、内蔵バッテリーとモバイルネットワークで動作可能で、安定した電力を欠く施設にどのように携帯性が対応するかを示しています。
感染コホートと非感染コホートを分離したパンデミックプロトコルは、患者ではなくモニターを移動させることの利点を強調しました。Noviiなどのワイヤレスパッチはカテゴリラインを曖昧にし、女性をベッドサイドから解放しながら固定グレードの読み取りを提供します。調達チームは現在、携帯提案を評価する際にネットワーク信頼性、バッテリー持続力、サイバーセキュリティを重視し、彼らの決定が分娩中モニタリング機器市場で新たな競争ペースを設定しています。
エンドユーザー別：特化クリニックが機敏性配当を獲得
病院は高リスク分娩を管理し、麻酔と外科的バックアップを保持するため、依然として2024年支出の65.56%を占めています。しかし、専門クリニックは分散化と価値ベース償還がブティック出産体験を報奨することで、2030年まで年平均成長率7.03%を記録します。クリニックは看護師対患者比率の低さ、水治療アメニティ、水中出産対応を可能にするワイヤレスCTGを通じて差別化を図ります。オーストラリアの満足度研究では、ワイヤレスモニタリングを患者好み順位の最上位に位置付け、知覚されたエンパワーメントと低い不安を指摘しています。
在宅出産セグメントとテレコンサルトプラットフォームは「その他」バケットを拡大し、退院後監視にMasimo StorkなどのFDA承認消費者機器を活用します。これらのチャネルが成熟するにつれ、病院の優位性を総合的に削り、分娩中モニタリング機器市場内の調達パターンを多様化させます。
地域分析
北米の42.29%のシェアは、厳格な基準と高い一人当たり医療支出に起因します。今後のCMS規則は普遍的胎児モニターアクセスを強制し、NICU入院が出生の10%に向かうことでモニタリング高度化を強化します。しかし、2024年には複数の地方産科ユニット閉鎖と増加する医療過誤保険料があり、医療システムは現場専門医なしに監視を拡張するテレCTGハブの試験運用を推進しています。ジョージア州健康計画と連携した遠隔母体プログラムのPhilipsのようなベンダーパートナーシップは、分娩中モニタリング機器市場がどのように労働力不足に適応するかを示しています。
アジア太平洋地域は、母体死亡率削減推進と都市病院建設ブームにより、年平均成長率7.45%で速度の王座を占めます。政府は、地区母体病棟をBluetoothCTGで装備し、三次センターのクラウドダッシュボードに接続するデジタルヘルス試験に補助金を提供します。日本と韓国では、AI解釈試験が意思決定を迅速化し、新興経済国は助産師訓練と並行して基本機器展開を優先します。アジア開発銀行の統合ケア助成金は、ハイブリッド母体-NCD（非感染性疾患）テレメトリーネットワークに資金を提供し、需要をさらに拡大します。
欧州は規制の最適地点に位置します：EU-MDR調和は国境を越えた認証を簡素化し、確立された償還構造は高度CTG使用をカバーします。早産新生児早期退院にMasimo SafetyNetを使用するフランスの病院は、費用便益が一致する場合のテレモニタリング投資意欲を証明しています。中東、アフリカ、南米は初期段階ですが有望なままです。サハラ以南アフリカのデジタルヘルス視点は、固定インフラを欠く地域でのリープフロッグ技術としてモバイルCTGを位置付けます。
競合環境
分娩中モニタリング機器市場は中程度の断片化を示しています。GE Healthcare、Philips、Medtronicは、多様化されたポートフォリオと相当な設置ベースでフィールドを固定します。彼らの戦略は、継続トレースをリスクカテゴリーに変換するAIモジュールの組み込みにピボットし、これはGEのAIイノベーションラボが減速を自動フラグ立てすることで例示されます。SamsungのSonio買収9,240万米ドルは、ハードウェア生態系を豊かにするソフトウェアへの垂直拡張を例示します。EDANなどの中間層企業は、価値志向バイヤー向けに分析ファームウェアをバンドルしたコスト競争力のあるモニターを活用します。
ホワイトスペース競合他社は、サイバーセキュア建築を追求します。患者モニター脆弱性に関するいくつかのFDA安全通信は、セキュアブート、暗号化ファームウェア、認証Wi-Fiスタックを備えた機器への需要を刺激しました。IEC 81001-5-1認証ソフトウェアを誇るベンダーは、信頼で差別化します。Melody Internationalを含む携帯専門企業は、中央ステーションを大幅に下回る価格でバッテリー駆動キットを持つNGOと地方保健省をターゲットにします。一方、AI専用スタートアップは、レガシーCTGファイルを改良する分類エンジンをライセンス化し、反復売上パターンを創出します。
パートナーシップが2025年の活動を定義します：Medtronicは、NellcorパルスオキシメトリーをPhilipsモニターに融合するためにPhilipsと提携し、統合胎児-母体ダッシュボードを迅速化しました。GEは、光学胎児酸素化センサーのRaydiant Oximetryと提携し、マルチパラメトリック分娩中指数の規制受容を予想しました。これらのコラボレーションは収束を示し、データリッチなマルチモーダル機器が分娩中モニタリング機器市場での長期プラットフォーム制御を固定することを示しています。
分娩中モニタリング機器業界のリーダー
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Cardinal Health
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GE Healthcare
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Koninklijke Philips N.V.
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MindChild Medical
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The Cooper Companies, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年7月：MedtronicとPhilipsは、NellcorパルスオキシメトリーとマイクロストリームキャプノグラフィーをPhilipsベッドサイドモニターに統合することに合意し、胎児-母体パラメータカバレッジを拡大しました。
- 2025年5月：GE Healthcareは、分娩中意思決定向上を目的とした統合胎児オキシメトリーソリューションの共同開発のため、Raydiant Oximetryと提携しました。
- 2025年5月：Melody Internationalは、地方および救急産科設定をターゲットとして、デジタル変革見本市でバッテリー非依存iCTGとMelody iプラットフォームを公開しました。
- 2025年3月：FDAは、Huntleighの胎児モニターに自動パターン認識を追加するCTG解析ソフトウェアに510(k)承認を発行しました。
世界の分娩中モニタリング機器市場レポート範囲
レポートの範囲に従うと、分娩中モニタリングは分娩中の継続的監視を指します。市場は、分娩中ケアに使用されるモニターとスクリーニング電極を考慮して合計されました。
| 電極 | 子宮内圧カテーテル（IUPC） |
| 胎児頭皮電極 | |
| 子宮収縮トランスデューサー | |
| 胎児心拍トランスデューサー | |
| モニター |
| 侵襲的 |
| 非侵襲的 |
| 固定式 |
| 携帯式 |
| 病院 |
| 専門クリニック |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 電極 | 子宮内圧カテーテル（IUPC） |
| 胎児頭皮電極 | ||
| 子宮収縮トランスデューサー | ||
| 胎児心拍トランスデューサー | ||
| モニター | ||
| モニタリング方法別 | 侵襲的 | |
| 非侵襲的 | ||
| 携帯性別 | 固定式 | |
| 携帯式 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 専門クリニック | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2025年の分娩中モニタリング機器市場はどの程度の規模ですか？
分娩中モニタリング機器市場規模は2025年に24.5億米ドルに立っています。
2030年まで分娩中モニタリング機器にはどのようなCAGRが予測されますか？
売上は2030年まで年平均成長率6.71%で上昇すると予想されます。
どの製品カテゴリが最も急速に拡大していますか？
モニターは統合AI解析により年平均成長率7.12%で成長を主導しています。
非侵襲的モニタリング方法が好まれる理由は何ですか？
臨床精度基準を満たしながら母体移動性と快適性を最大化するため、2024年売上の69.91%を占めています。
どの地域が最高成長率を記録しますか？
アジア太平洋地域は、政府がデジタル母体健康インフラを拡大することで年平均成長率7.45%が予測されます。
AIツールは胎児モニタリングをどのように変化させていますか？
深層学習エンジンは現在、最大97.9%の精度でCTGトレースを自動解釈し、臨床医の作業負荷を軽減し早期警告能力を強化しています。
最終更新日:
