自己血糖値モニタリング市場規模およびシェア
Mordor Intelligenceによる自己血糖値モニタリング市場分析
自己血糖値モニタリング市場規模は2025年に154億7,000万米ドルで、2030年までに209億2,000万米ドルに達すると予測され、期間中6.23%のCAGRを反映しています。堅調な需要は、糖尿病罹患率の急激な上昇、在宅ベース管理への継続的な移行、測定値をスマートフォンやクラウドポータルに中継してデータ駆動型ケアを実現するデジタル接続型測定器の急速な普及から生じています。テストストリップの価格競争は激しいままですが、継続的なストリップ消費が依然として収益の基盤となっています。サプライヤーは、テレ糖尿病ワークフローにシームレスに適合する環境配慮型素材、長寿命センサー、Bluetooth対応デバイスを通じて差別化を図っています。北米は幅広い償還カバレッジにより主導的地位を維持している一方、アジア太平洋地域では所得増加と保険制度拡大の交差により最も速い単位成長を実現しています。
主要レポートのポイント
- 製品タイプ別では、テストストリップが2024年に76.7%の収益シェアでリードした一方、血糖値測定器は2030年まで11.3%のCAGRで加速すると予測されています。
- 技術別では、電気化学センサーが2024年に自己血糖値モニタリング市場の90%のシェアを獲得した一方、比色法プラットフォームは2030年まで年間9.8%の成長が予測されています。
- 形態別では、携帯型従来型測定器が2024年に87%の数量を占めました。ウェアラブル/接続型セグメントは2030年まで同じ13.85%のCAGRで進歩しています。
- 用途別では、2型糖尿病が2024年に自己血糖値モニタリング市場規模の80%を占め、前糖尿病スクリーニングセグメントは2025年~2030年間に10.5%のCAGRが見込まれています。
- エンドユーザー別では、在宅ケア設定が2024年に61%のシェアを占めた一方、外来手術センターは2030年まで最も高い9.3%のCAGRを記録すると予測されています。
- 販売チャネル別では、小売薬局が2024年に44.0%の市場シェアを獲得し、オンライン薬局は2030年まで13.4%のCAGRで上昇しています。
- 地域別では、北米が2024年に世界収益の39.9%を占めました。アジア太平洋地域は2030年まで9.5%のCAGRで急成長する見込みです。
世界の自己血糖値モニタリング市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 世界の糖尿病罹患率の拡大と早期診断率 | +2.1% | 世界、アジア太平洋および中東で最も高い影響 | 長期(≥ 4年) |
| 在宅ベース、患者主導型血糖管理への移行 | +1.5% | 北米、欧州、発達したアジア太平洋 | 中期(2~4年) |
| 主要経済圏におけるSMBG用品の第三者償還および保険適用の拡大 | +1.2% | 北米、欧州、豪州 | 中期(2~4年) |
| 高成長新興市場における可処分所得の増加と糖尿病意識の向上 | +0.8% | アジア太平洋、中東・アフリカ、南米 | 中期(2~4年) |
| SMBGデータのデジタルヘルス・テレ糖尿病プラットフォームとの統合による付加価値サービスの推進 | +0.7% | 北米、欧州、発達したアジア太平洋 | 短期(≤ 2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界の糖尿病罹患率の拡大
国際機関は、糖尿病症例が2024年に成人8億人を超え、2025年までに13億1,000万人に達する可能性があると警告しており、頻繁な血糖チェックの必要性を高めています。2型糖尿病は診断の96%を占め、高いボディマス指数が関連する障害調整生存年の半分以上を推進しています[1]国際糖尿病連合、『2型糖尿病管理のためのIDF世界臨床実践勧告 - 2025年』、idf.org。糖尿病に関連する年間直接医療費は4,130億米ドルと予測されており、保険会社は信頼性の高い自己モニタリングデバイスを使用した早期介入を重視するよう促されています。2025年にリリースされたコンセンサスガイドラインは、合併症を回避するための基礎として構造化された検査を強化しています。負担の規模により、検査普及率のわずかな向上でも相当な単位需要に変換されることが保証されています。
在宅ベース血糖管理への移行
COVID-19は、ケア経路の広範な再設計を触媒し、後に規制当局によって恒久化された緊急プロトコルの下で入院患者と外来患者の両方のモニタリングのための在宅使用測定器を正常化しました。自己検査とHbA1cの0.3~0.5パーセントポイント削減を結び付ける証拠により、医師はインスリンユーザーと非インスリンユーザーの両方に対してより頻繁な在宅チェックを支持するようになりました。臨床医に送信される遠隔測定器の測定値は、診療所への訪問なしに薬物調整をサポートし、支払者のコストを削減しながら利便性を向上させます。製造業者は、患者のエンゲージメントを深め、価格設定を擁護するために、統合された測定器・アプリバンドルにテストストリップ補助金を組み込んでいます。
SMBG用品の償還拡大
Medicareが治療決定のための市販血糖値測定器を償還するという決定により、長年の障壁が取り除かれ、商業保険会社および州メディケイドプログラムによる並行措置が引き起こされました[2]メディケア・メディケイドサービスセンター、『血糖モニター - ポリシー記事(A52464)』、cms.gov。ドイツ、英国、豪州は、政府補助金が適格性を拡大した後、自己モニタリングの2桁の増加を報告しました。耐久医療機器予算から薬局給付への適用範囲を移行する米国の支払者は、アクセスを簡素化し、書類作業を削減しました。償還の確実性により需要予測が安定し、サプライヤーは現地ストリップ生産を拡大し、より高い料金スケジュールに適格な接続プラットフォームに投資できるようになります。
テレ糖尿病プラットフォームとのデジタル統合
多くの先進市場でスマートフォン普及率が85%を超えているため、クラウドダッシュボードに同期するBluetooth対応測定器はニッチから主流に移行しました。臨床医は手動日記を削減する自動ログを評価し、患者はトレンドグラフとリマインダーを評価します。人工知能ツールは、SMBGデータに予測アラートを重ねて、高血糖または低血糖イベントを数時間前にフラグ付けしています。電子健康記録へのシステムレベル接続により、集団健康分析が強化され、客観的な遵守メトリクスに基づく成果報酬契約が促進されています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| テストストリップの激化する価格競争と商品化によるマージン圧迫 | -0.8% | 世界、北米と欧州で最も高い影響 | 短期(≤ 2年) |
| 製品承認タイムラインを長期化させる厳格な規制・品質コンプライアンス要件 | -0.6% | 北米、欧州、発達したアジア太平洋 | 中期(2~4年) |
| 使い捨てストリップとランセットに対する環境・廃棄物管理への懸念 | -0.4% | 欧州、北米、発達したアジア太平洋 | 長期(≥ 4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
テストストリップの激化する価格圧力
ジェネリックストリップと調剤薬局のプライベートラベル製品により、2023年以降の成熟市場では平均販売価格が年間5~7%下落しています[3]米国食品医薬品局、『市販用自己血糖値測定システム』、fda.gov。ストリップが総収益の約4分の3を占めるため、マージン圧縮により既存企業は数量ベースの戦術またはプレミアム接続エコシステムへの移行に向かっています。薬局給付管理会社は競争を激化させる年次入札を実施し、製造業者は棚スペースを守るためにコーチングアプリと延長保証をバンドルすることを余儀なくされています。大手企業は、コスト優位性を回復するために酵素生産への後方統合を模索しています。
厳格な規制コンプライアンス障壁
血糖値測定器は民生用電子機器と医療機器のカテゴリーにまたがっており、承認経路を複雑にしています。FDAポリシーは、意図した使用、サンプルタイプ、接続レベルに応じて製品をクラスII 510(k)およびクラスIII PMAルートに分けています。小規模な革新企業は適合性試験と臨床試験の100万~200万米ドルのコストに苦労し、平均18~24か月の商業化遅延を経験しています。より迅速なアクセスに対する公的圧力は、特にインスリン投与量決定について±15 mg/dL以内の精度に対する監視機関の主張と衝突します。グローバルな野心を持つ企業は、地域監査と市販後監視規則の追加層に直面しています。
セグメント分析
製品タイプ別:テストストリップが継続収益を支える
テストストリップは2024年に自己血糖値モニタリング市場収益の76.7%を生み出し、インスリンユーザー間での1日複数回測定の必要性によって推進されました。この消耗品モデルにより、サプライヤーはハードウェア交換サイクルから保護されますが、商品化により単位マージンが縮小しました。ストリップの革新は現在、遵守を高めるために0.4µL未満の毛細管量と5秒の読み取り時間をターゲットにしています。血糖値測定器に関連する自己血糖値モニタリング市場規模は急速に拡大しており、2030年まで11.3%の予測CAGRを実現し、プレミアムを正当化するより豊富なデータと付加価値サービスを提供しています。製造業者はスマートフォンアプリ開発者と提携して、栄養ログ、歩数計、服薬リマインダーを統合し、差別化を強化しています。ストリップの環境フットプリントを最小化する取り組み(生体プラスチック筐体と段ボール紙包装)は、消費者の持続可能性期待の高まりに対応しています。
第2世代ストリップは、ヘマトクリットと環境温度をクロスチェックするマルチ電極設計を組み込み、ユーザーエラーを削減しています。サプライヤーは、大容量パックを割引し、患者を独自のエコシステムに固定するロイヤルティプログラムをバンドルしています。逆に、低所得地域の医療システムは依然として接続性よりも手頃性を優先しており、単価が下落してもベーシックストリップ需要を維持しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別:電気化学センサーが優位性を維持
電気化学センサーは販売デバイスの90%を支え、数十年の信頼性とコスト効率の証拠です。それらの酵素媒介電流出力はブドウ糖濃度と線形に相関し、校正を簡素化します。カーボンナノチューブ電極を使用した継続的な小型化により、より薄く短いストリップが可能になり、必要な血液量が少なくなります。比色法は今日わずかなシェアしか保有していませんが、非酵素検出と潜在的な汗ベース応用を約束する光チップのために9.8%の最も高い成長軌道を示しています。光学的精度と単位経済学が収束するまで、電気化学プラットフォームの自己血糖値モニタリング市場シェア優位性は確固たるものです。
研究者は間質ブドウ糖を解決するために表面増強ラマン分光法を実験していますが、肌色の変動性や信号対雑音比などの課題に直面しています。電気化学と比色法の両方のモジュールを組み込んだハイブリッド測定器が登場しており、冗長性を提供し、ユーザーの移行パスを促進しています。規制機関は厳しい平均絶対相対差閾値を義務付けているため、新技術は臨床的正当性を得るために電気化学ベンチマークを上回る必要があります。
形態別:接続デバイスがユーザーエクスペリエンスを再構想
携帯型従来型測定器は2024年に87%の単位を提供し、低い参入価格とシンプルなワークフローで好まれています。しかし、接続ウェアラブル(アームバンドまたは手首ストラップ形式)は、若い世代がシームレスなヘルスダッシュボードを求めるため、13.85%のCAGRを示すと予想されています。クラウド同期サブスクリプションとコーチングパッケージが継続収益ストリームを解放するにつれ、接続形態に起因する自己血糖値モニタリング市場規模は成長します。低エネルギーBluetooth、NFCタップアップロード、カラータッチスクリーンなどのハードウェア進歩により、利便性が向上しています。
従来の測定器は、携帯電話のカバレッジやスマートフォンの所有が制限されている場所では不可欠なままです。製造業者は、基本リーダーと接続モデル用のアップグレードクーポンをバンドルしたハイブリッドキットを提供し、ステップアップ移行を育成しています。病院は、看護文書化時間を最大30%削減し、電子薬物投与記録と一致する自動チャート機能のために接続デバイスを評価しています。
用途別:2型糖尿病が数量を支配
2型糖尿病患者は2024年に自己血糖値モニタリング市場需要の80%を占めましたが、個々の検査頻度は治療強度に応じて大きく異なります。インスリン治療を受けた2型セグメントは1型対応者とほぼ同じ頻度で検査し、食事制御コホートは週1回のみモニタリングする可能性があります。専門学会によって促進された構造化検査プロトコルは、非インスリンユーザーでもストリップ量を押し上げています。前糖尿病スクリーニングに関連する自己血糖値モニタリング市場規模(特に減量プログラム参加者の間)は、雇用主が代謝ウェルネス給付を補助するため、最も速い10.5%のCAGRを記録します。
1型糖尿病は患者数では小さいものの、必須のインスリン投与決定のために高いデバイス回転率を生み出します。製品設計は小児のニーズにますます敏感になり、アニメーション化されたフィードバックと音声プロンプトを追加しています。妊娠糖尿病モニタリング需要は、母体年齢と肥満の上昇とともに増加しています。統合針付き使い捨てランセットは、産科設定での感染制御要件に対応しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別:在宅ケアがリード、外来センターが上昇
在宅ユーザーは2024年に収益の61%を生み出し、患者主導管理への移行を強調しています。デジタルリテラシーの向上と遠隔コーチングプログラムは遵守を強化します。病院と診療所は引き続き重要であり、特に周術期血糖制御について、コンセンサスガイドラインは特定の入院患者に対する毎時チェックを支持し、クリティカルケア用に検証されたプレミアムストリップ変種をサポートしています。外来手術センターは、日帰り手術が増加し、迅速なターンアラウンド血糖検証が必要になるため、9.3%のCAGRを示しています。
薬剤師はますますデバイス教育者として行動していますが、調査では博士課程カリキュラム中の血糖モニタリングの平均教授時間は60分未満であることが判明しており、拡張されたトレーニングへの要求が促されています。テレファーマシーモデルは現在、仮想オンボーディングセッションを提供し、農村部の患者アクセスを向上させています。診断研究室は、地域スクリーニングプログラムのためのポイントオブケアアウトリーチプログラムに高スループットストリップ分析装置を活用し、地域スクリーニングを拡大しています。
販売チャネル別:小売薬局が首位を維持
小売薬局は2024年に売上の44%を獲得し、立ち寄りの利便性と保険プランをリアルタイムで請求する能力を活用しました。チェーン事業者は、ブランドより20~30%低価格のプライベートラベルストリップを在庫し、既存企業に圧力をかけています。病院薬局は入院患者用の測定器を供給し、ケアの継続性をサポートするために退院時にスターターキットを調剤しています。オンライン薬局は現在、10代半ばのシェアのみですが、無料2日配送と自動補充サービスが技術に精通したユーザーに共鳴するため、13.4%のCAGRで拡大しています。
製造業者は、用品をテレコーチングとバンドルし、卸売マークアップを回避する直接消費者向けWebストアを運営しています。サブスクリプションモデルは毎月ストリップを発送し、キャッシュフローを平滑化し、遵守を向上させます。複数の米国州での電子処方箋に関する規制の明確化により、デジタル薬局の採用が加速し、支払者フォーミュラリーの下での摩擦のないデバイス提供が可能になりました。
地理分析
北米は2024年収益の39.9%を占め、成人糖尿病罹患率が11.3%で一人当たり医療費が世界最高を維持する米国に支えられています。MedicareおよびプライベートD保険会社は測定器ハードウェアと用品の両方を償還し、相当な自己血糖値モニタリング市場シェアを維持し、次世代接続デバイスに資金を提供しています。カナダはこれらのダイナミクスを反映していますが、州のフォーミュラリーはストリップの価格上限を強調し、低コストブランドの成長を促進しています。広範な4G/5Gカバレッジは、測定器フィードを電子健康記録に直接統合するテレ糖尿病プラットフォームを支えています。
欧州は2位にランクされ、ドイツだけで2024年に地域収益の4分の1以上を保有しています。法定保険制度はインスリンユーザーに対して無制限のストリップを償還し、激しい入札主導の価格侵食にもかかわらず数量を推進しています。欧州グリーンディールなどの環境指令は使い捨てプラスチック部品の精査を高め、サプライヤーにリサイクル可能カートリッジとテイクバックパイロットを導入するよう促しています。スウェーデンやフランスなどの国々は、調達スコアリングにカーボンフットプリントメトリクスを考慮し始め、環境配慮型ブランドに先行者優位を提供しています。
アジア太平洋地域は2030年まで9.5%のCAGRで最も成長が速い地域です。中国の成人糖尿病罹患率10.9%は1億4,000万人以上の潜在ユーザーに相当します。国内製造業者は規模を活用して低価格ストリップを供給し、外国ブランドは精度と接続性で競合しています。インドの拡大する中産階級とAyushman Bharatなどの政府健康保険制度はアクセスを拡大していますが、農村部の流通ギャップは続いています。都市部東南アジア全体での70%を超えるスマートフォン普及は、アプリ連携測定器の採用を加速しています。現地言語インターフェースと国境内でホストされるクラウドサーバーは、規制と文化的好みに対応し、普及を促進しています。
競争環境
自己血糖値モニタリング市場は適度に集中しており、上位5社の製造業者が相当なグローバル収益を占めています。Abbott、Roche、LifeScanは、幅広いストリップポートフォリオ、独自の酵素技術、グローバル販売ネットワークに基づいて依然として支配的です。AbbottはLibreViewプラットフォームを複数のテレヘルスプロバイダーと統合してエコシステムの粘着性を2025年に強化し、デバイス選択を固定するワンクリックデータ共有を可能にしました。RocheはプラスチックをS45%削減する紙ベーステストストリップバイアルへの移行により持続可能性資格を向上させました。
新興の挑戦者は接続された価値提案に焦点を当てています。AscensiaのS2024年FDA認可CONTOUR PLUS BLUE測定器はBluetoothを介してアプリとペアになり、パーソナライズされた洞察と週次血糖レポートをプッシュします。スタートアップはスマートウォッチストラップに埋め込まれた光学マイクロセンサーを試行していますが、ほとんどは研究段階に留まっています。マレーシアとメキシコでの受託製造は、地域供給のリードタイムを短縮しながら容量を拡大しています。
戦略的提携が増加しています。デバイス企業はインスリン送達企業と提携して統合投与計算機を提供し、競争障壁を高めています。垂直統合動向には、価格圧縮を相殺することを目的とした酵素生産買収とストリップ印刷技術ライセンスが含まれます。電極コーティングとデータフォーマットプロトコルに関する知的財産訴訟は続いていますが、企業がオープンデータ共有の支払者要件を満たすためにプラットフォーム相互運用性を優先するにつれ、クロスライセンス契約が登場しています。
自己血糖値モニタリング業界リーダー
-
F. Hoffmann-La Roche AG
-
Ascensia Diabetes Care
-
LifeScan Inc.
-
ARKRAY Inc.
-
Abbott Laboratories
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:Novo Nordiskは、使用済み糖尿病デバイス部品を回収し、2030年までに環境への影響ゼロという目標を推進するReMedプラスチックテイクバックプログラムを立ち上げました。
- 2024年2月:Ascensia Diabetes Careは、スマートフォンおよびタブレットへのBluetooth接続機能を備えたCONTOUR PLUS BLUE血糖モニタリングシステムのFDA認可を取得しました。
世界の自己血糖値モニタリング市場レポート範囲
自己血糖値モニタリング(SMBG)は、糖尿病ケアにおける重要な補助手段です。糖尿病患者は血糖値を測定して低血糖を検出し、必要に応じてインスリン投与量を調整し、栄養と薬物療法への反応を確立できます。
自己血糖値モニタリング市場は、構成要素(血糖値測定器デバイス、テストストリップ、ランセット)および地理(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米)にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値(米ドル)と数量(単位)を提供します。
| 血糖値測定器 |
| テストストリップ |
| ランセット |
| 電気化学式 |
| 比色法 |
| 携帯型従来型 |
| ウェアラブル/接続型 |
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 妊娠糖尿病 |
| 前糖尿病 |
| 病院・診療所 |
| 在宅ケア設定 |
| 診断研究室 |
| 外来手術センター |
| 小売薬局 |
| 病院薬局 |
| オンライン薬局 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 豪州 | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 血糖値測定器 | |
| テストストリップ | ||
| ランセット | ||
| 技術別 | 電気化学式 | |
| 比色法 | ||
| 形態別 | 携帯型従来型 | |
| ウェアラブル/接続型 | ||
| 用途別 | 1型糖尿病 | |
| 2型糖尿病 | ||
| 妊娠糖尿病 | ||
| 前糖尿病 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 在宅ケア設定 | ||
| 診断研究室 | ||
| 外来手術センター | ||
| 販売チャネル別 | 小売薬局 | |
| 病院薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 豪州 | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2025年の自己血糖値モニタリング市場規模はどの程度ですか?
自己血糖値モニタリング市場規模は2025年に154億7,000万米ドルで、2030年まで6.23%のCAGR見通しです。
どの製品タイプが最も多くの収益を生み出していますか?
テストストリップが支配的で、高い日常消費により2024年収益の76.7%を占めています。
2030年までに最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、糖尿病罹患率の上昇と幅広い保険アクセスにより、最高の9.5%のCAGRを示しています。
接続デバイスは普及にどのような影響を与えていますか?
Bluetooth対応測定器は測定値をアプリにアップロードし、ウェアラブル/接続形態セグメントで13.85%のCAGRを推進し、患者のエンゲージメントを向上させています。
製造業者はどのような持続可能性ステップを取っていますか?
企業は、デバイス廃棄物を削減するために、リサイクル可能ストリップバイアル、生体プラスチック部品、Novo NordiskのReMedテイクバックイニシアティブなどのプログラムを導入しています。
テストストリップの価格圧力が深刻なのはなぜですか?
ジェネリック代替品と薬局プライベートラベルにより、成熟市場で販売価格が年間5~7%押し下げられ、デジタル機能とサービスを通じた差別化を迫っています。
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