個人用自己監視血糖測定器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.40 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.10 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.75% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる個人用自己監視血糖測定器市場分析
個人用自己監視血糖測定器市場規模は2025年に44億米ドルに達し、2030年までに61億米ドルに達すると予測されており、期間中6.75%のCAGRで成長します。この拡大は、糖尿病有病率の上昇、人口の高齢化、接続型測定器に対する安定した償還制度の向上という複合的効果を反映しています。持続的なセンサー革新、スマートフォン統合、市販薬（OTC）承認により、インスリン依存患者以外の対象層が拡大し、リアルタイム分析により治療の意思決定が向上しています。成長はまた、糖尿病以外の消費者によるウェルネス導入の拡大と、小型化・低電力設計を加速するベンチャー資金の持続により恩恵を受けています。競争激化は中程度にとどまっていますが、大手企業がグルコースデータを自動インスリン投与、デジタルコーチング、生成AIプラットフォームと連携させることで激化しています。
主要レポート要点
- 構成要素別では、テストストリップが2024年の個人用自己監視血糖測定器市場シェアの65.25%を占めて首位となった一方、血糖測定器デバイスは2030年まで最速の9.25%のCAGRを記録する見込みです。
- 技術別では、自己監視血糖が2024年に35.53%の収益シェアを占める一方、持続血糖監視は12.35%のCAGRで上昇する態勢です。
- 接続性別では、Bluetoothが2024年に43.82%の収益シェアを獲得し、近距離無線通信は2030年まで11.26%のCAGRで上昇すると予測されています。
- エンドユーザー別では、在宅医療セグメントが2024年の業界収益の88.82%を占める一方、スポーツ・ウェルネスユーザーは11.62%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 地理別では、北米が2024年に42.82%の収益シェアを占めましたが、アジア太平洋は2030年まで最速の12.62%のCAGRを記録する見込みです。
世界の個人用自己監視血糖測定器市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病有病率の上昇と人口の高齢化 | +1.8% | 世界的、APAC・MEAで最大の影響 | 長期（4年以上） |
| スマートフォン連携スマート測定器の償還制度拡大 | +1.2% | 北米・EU、APACに拡大 | 中期（2-4年） |
| 持続・フラッシュGMの2型・前糖尿病への拡大 | +1.5% | 世界的、先進国市場主導 | 中期（2-4年） |
| 非侵襲的光学測定器のOTC承認 | +0.9% | 北米・EU規制枠組み | 短期（2年以下） |
| ウェルネス・ウェアラブルが糖尿病以外の導入を推進 | +0.8% | 世界的、都市部に集中 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
糖尿病有病率の上昇と人口の高齢化
世界の糖尿病有病率は2045年までに7億8,320万人を超える可能性があり、使いやすいモニターへの継続的需要を創出しています[3]Centers for Disease Control and Prevention, "IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045," stacks.cdc.gov。この負担はアジア太平洋で顕著であり、中国では既に13.67%の有病率を記録し、2050年までに29.1%の率が予測されています。高齢者には簡素化されたインターフェース、大型ディスプレイ、信頼性の高い接続性が必要であり、製造業者は人間工学と音声ガイドプロンプトを改良するよう促されています。人口統計と疾病の複合的圧力により、償還制度に制約がある環境においても、個人用自己監視血糖測定器市場は拡大を続けることが保証されています。潜在ユーザーの膨大な数は、価格下落を吸収できる長期的なボリューム成長を支えています。
スマートフォン連携スマート測定器の償還制度拡大
メディケアは2023年にカバレッジルールをADAガイダンスに合わせ、指先血糖確認を免除し、基礎インスリンのみの2型患者を追加し、承認されたCGMシステムコストの80%を助成しました[2]Sean M. Oser & Tamara K. Oser, "Medicare Coverage of Continuous Glucose Monitoring - 2023 Updates," aafp.org。商業保険会社も迅速に追随し、文書化されたA1c減少と低血糖イベントの減少を理由に挙げました。欧州では、ノルウェーとベルギーがセンサーベースモニター向けの国家資金提供を導入し、他の市場も同様の措置を検討しています。償還制度により自己負担費用が削減され、主流導入を促進し、ベンダーがスマートフォン、アプリ、クラウドポータルをバンドルできるようになります。保険会社がセンサーデータと人口健康分析を連携させるにつれ、償還制度は個人用自己監視血糖測定器市場の決定的な牽引要因であり続けています。
持続・フラッシュGMの2型・前糖尿病への拡大
臨床試験では、持続監視がインスリン非使用の2型コホートにおいてもHbA1cを減少させることが示されており、カバレッジ拡大とプライマリケア導入を支援しています。公衆衛生当局は現在、基礎インスリンのみのユーザーに対する許容可能な支払意志額の範囲内にCGMを位置付ける費用対効果の知見を研究しています。前糖尿病およびウェルネスユーザーは世界で7億2,000万人近くに上り、早期代謝フィードバックの未開拓市場を代表しています。Ultrahumanなどの消費者プラットフォームは、ライフスタイル分析が健康な個人の食事調整をいかに動機付けるかを実証しています。これらの動向により持続センサーは一次予防により深く浸透し、個人用自己監視血糖測定器市場の商業基盤を拡大しています。
非侵襲的光学測定器のOTC承認
FDAは2024年に初のOTC CGMとしてDexcomのSteloとAbbottのLingoを承認し、処方箋の障壁を撤廃しました[1]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor," fda.gov。機器メーカーは現在、薬局とeコマースを通じて直接販売し、初期糖尿病患者とウェルネス消費者にリーチしています。光学センシング研究では、ラマンベースのプロトタイプが12.8%のMARDを達成し、臨床グレードの精度に近づいています。OTCアクセスはマーケティングを再構築し、直感的なアプリを重視し、サブスクリプション収益を支援しています。急速な消費者導入によりデータ量が加速し、パーソナライズされたコーチングが可能になり、個人用自己監視血糖測定器市場全体での競争圧力を高めています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 消耗品の高い生涯コスト（ストリップ/センサー） | -1.4% | 世界的、新興市場で最も深刻 | 長期（4年以上） |
| 熱帯気候でのラボ基準値との精度格差 | -0.8% | 熱帯地域、APAC、MEA、南米 | 中期（2-4年） |
| サイバーセキュリティ・データプライバシー規制の強化 | -0.6% | 世界的、北米・EUの執行主導 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
消耗品の高い生涯コスト（ストリップ/センサー）
年間CGM所有コストは1,200米ドルから3,600米ドルの範囲であり、100回用ストリップボックスは35米ドルから170米ドルで小売されており、無保険および低所得ユーザーを圧迫しています。DexcomのバリューSteloでも月平均100米ドルです。6つの発展途上国での調査では、持続的な監視遵守を抑制する手頃価格格差が確認されています。製造業者は長寿命センサーとバンドル割引で対応していますが、ボリューム主導のコスト削減は依然として段階的です。より広範囲な助成がなければ、消耗品負担は個人用自己監視血糖測定器市場の価格敏感セグメントでの導入を抑制し続けています。
熱帯気候でのラボ基準値との精度格差
暑さと湿気により数分以内に最大30.1%の誤差が生じる可能性があり、温暖地域での臨床信頼性が損なわれています。タイとフィリピンの病院研究では、モンスーン期間中の系統的変動が報告されており、労働集約的なストレステストが必要になっています。ストリップ酵素は振動する温度サイクル下で劣化し、センサー膜は水分侵入に苦しんでいます。ベンダーはパッケージングと電子シールドを再設計していますが、現場での信頼性はラボベンチマークに遅れています。持続的な精度懸念により、ガイドライン承認が遅れ、赤道経済圏での個人用自己監視血糖測定器市場が制約されています。
セグメント分析
構成要素別：消耗品が収益の柱を維持
テストストリップは2024年に個人用自己監視血糖測定器市場の65.25%を獲得し、製造業者のキャッシュフローを支える高利益率の補充ストリームを維持しています。しかし、デバイスは統合されたセンサー豊富なプラットフォームへのユーザーの移行により最速の9.25%のCAGRを記録しており、時間の経過とともに読み取りあたりのコストを削減しています。Dexcom G7 15-Dayなどの長期装着センサーは、ハードウェアのアップグレードが月間支出を減少させ、利便性を向上させる方法を実証しています。ランセットドラムからスマートフォンクレードルまでのアクセサリーは、接続性と快適性がブランド選択に影響するため、控えめながらも上昇する収益を占めています。
血糖測定器の革新は現在、専用センサーをAI駆動アプリと組み合わせたシングルプラットフォーム・エコシステムを対象としています。AbbottのFreeStyle Libre 2 Plusは、自動インスリン投与と直接連携する初の米国CGMであり、個人用自己監視血糖測定器市場を再構築するハードウェア・ソフトウェアの融合を例示しています。ベンダーはまた、ストリップフリー・フォトニクスを活用して消耗品需要を圧縮する可能性のある再利用可能な光学リーダーを試験しています。ストリップが支配的である一方、段階的なセンサー進歩により収益ウェイトは耐久機器とクラウドサブスクリプションに着実にシフトしています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別：持続監視がSMBG覇権を破綻させる
自己監視血糖は依然として35.53%のシェアを占めており、手頃性と臨床医の馴染みに支えられています。それでも、持続センサーはリアルタイムトレンドデータが低血糖リスクを減少させ、投与量調整を支援するため、12.35%のCAGRで上回っています。プライマリケアでのランダム化研究では、CGMユーザーが指先血糖コホートの0.8ポイントに対して1.3パーセンテージポイントのHbA1c低下を達成することが示されています。非侵襲的光学プロトタイプは、機械学習分光アルゴリズムに支援されて加速する精度向上を実証しています。
技術サプライヤーはセンサーを遠隔健康ダッシュボードとバンドルし、臨床監督を拡大し、保険会社の価値ベース支払いを解放しています。MedtronicのSimplera使い捨てCGMは、前機種の半分のサイズであり、フォームファクターの削減が快適性と導入をいかに促進するかを示しています。償還制度が拡大し、コンポーネントコストが下がるにつれ、CGMは個人用自己監視血糖測定器市場全体でSMBGリーダーシップを侵食する態勢にあります。
接続性別：BluetoothがNFC加速中に支配
Bluetoothは2024年に43.82%の収益シェアを維持し、ユニバーサルスマートフォンサポートと確立されたペアリングスタックから恩恵を受けています。しかし、近距離無線通信は、ユーザー設定なしでタップツースキャンアップロードを可能にするため、年間11.26%の成長が予測されています。NFCチップはまた消費電力が少なく、センサー寿命を延長し、完全使い捨て設計を促進しています。USBと専用ケーブルは臨床ダウンロードステーション用に残存していますが、消費者チャネルでは衰退しています。
接続性は現在、分析差別化を支えています。Dexcomは最近、Google Vertex AIで初のグルコース生体センシング生成AIプラットフォームを開始し、安定した低遅延データリンクを必要とする動きです。NFCのシンプルさは高齢者ユーザーと、エントリーレベルのAndroidフォンに依存する新興市場顧客をサポートし、個人用自己監視血糖測定器市場の浸透を拡大しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：在宅医療が支配、ウェルネスが急増
在宅医療アプリケーションは2024年の収益の88.82%を占め、糖尿病自己管理の日常性を反映しています。小売OTC承認により歩き込み購入が可能になり、家庭導入が強化されています。同時に、アスリートや減量希望者が食事とトレーニングを微調整するためにCGMを採用するため、スポーツ・ウェルネスユーザーは11.62%のCAGRが予測されています。Ultrahumanのプラットフォームを使用する糖尿病以外のインド人に関する多群研究では、リアルタイムグルコースカーブがより健康的な食事選択をいかに奨励するかが示されました。
主流メディア報道により、代謝認識でのCGMが正常化されていますが、データリテラシーギャップは持続しています。製造業者はカラーコード化された洞察と自動食事ログを組み込むことで対抗しています。ウェルネス導入により収益が多様化し、個人用自己監視血糖測定器市場の予防フロントドアが創出されています。
地理分析
北米は、支払者資金提供、早期技術導入、堅牢な流通ネットワークにより、2024年に42.82%の収益シェアで個人用自己監視血糖測定器市場を主導しました。メディケアの拡張カバレッジと連続する民間支払者の更新により、持続センサーの適格性が拡大し、2桁単位成長を促進しました。米国FDAのOTC承認に対するフレンドリーな姿勢により、消費者ファネルがさらに拡大し、市場投入サイクルが短縮されました。カナダもこれらのトレンドを反映し、フラッシュセンサーの国家償還パイロットを進めています。
アジア太平洋は、高い有病率と中間層の可処分所得の増加が収束するため、2030年まで12.62%のCAGRを記録すると予測されています。中国のデジタルヘルスプログラムは、統合プラットフォームが関与ユーザー間で空腹時グルコースを1.68%、HbA1cを0.45ポイント削減できることを実証しています。インドの医療現場でのHbA1cスクリーニング導入は、農村部でのICURがわずか185.10米ドル/QALYであり、経済的実行可能性を強調しています。センサー組立をローカライゼーションする政府イニシアチブも、エンドユーザー価格を縮小し、個人用自己監視血糖測定器市場のさらなる拡大を促進する可能性があります。
欧州は、ノルウェーの2023年のセンサーベースモニター償還決定などの国家資金提供措置に支えられ、安定した中程度の1桁成長を維持しています。EUの医療機器規則は安全基準を調和させ、厳格な品質システムを持つ企業を優遇しています。一方、ラテンアメリカと中東アフリカは発生率の上昇を示していますが、コストと限定的な支払者カバレッジにより導入が遅れています。それでも、湾岸協力会議諸国での慈善調達と遠隔健康パイロットが段階的な上昇を予示しています。
競争環境
競争は技術リーダーシップ、統合エコシステム、規制俊敏性を中心としています。Abbott、Dexcom、Rocheが集合的にトップティアを固定し、それぞれがデータプラットフォームを活用してユーザーを固定化しています。Abbottの2024年8月のMedtronicとの合意により、FreeStyle Libreセンサーがクローズドループケアを拡大して自動インスリンポンプと連携しています。Dexcomはリアルタイムでコーチングをパーソナライズし、血糖偏位にフラグを立てるAI駆動洞察エンジンで対抗しています。
中堅プレーヤーはホワイトスペースを追求しています。Glucotrackは植込み型モニターをファーストインヒューマン試験で進歩させ、外部ウェアラブルを潜在的に排除しています。Tandem Diabetes Careは2025年6月にAbbottとの協定に署名し、二重グルコース-ケトン感知を自動投与ポートフォリオに組み込みました。このような提携によりデータストリームが統合され、参入差別化が複雑化し、個人用自己監視血糖測定器市場でのスイッチングコストが高まります。
規制基準は技術的ハードルを上げています。2025年5月のFDA規則（21 CFR 862.1355）は統合システムの精度とサイバーセキュリティ基準を成文化し、品質保証への重投資を促しました。これらの基準を満たすベンダーは先行者市場アクセスを獲得し、遅れをとる企業は償還除外のリスクを負います。プラットフォーム収束が激化するにつれ、チャネルレバレッジとデータ分析能力が今後5年間のシェア変動を決定すると予想されます。
個人用自己監視血糖測定器業界リーダー
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ライフスキャン
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アークレイ
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アセンシア糖尿病ケアホールディングスAG
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エフ・ホフマン・ラ・ロシュAG
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アボット・ラボラトリーズ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：PTダイアグノスティクスは英国でA1CNow SELF CHECKを導入し、個人が在宅でわずか5分で糖尿病をモニターできるようになりました。
- 2024年6月：AbbottはLingoのFDA承認を取得し、糖尿病と一般ウェルネス層の両方を対象としたOTC CGMです。
世界個人用自己監視血糖測定器市場レポート範囲
個人用自己監視血糖は、糖尿病患者が在宅設定で血糖測定器、テストストリップ、ランセットを使用して自分で血糖値を測定するアプローチです。測定値に基づいて、患者は治療を調整したり効果を確認したりすることができます。
自己監視血糖デバイス市場は構成要素と地理に分割されます。構成要素別では、市場は血糖測定器デバイス、テストストリップ、ランセットにさらに細分化されます。地理別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに細分化されます。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 血糖測定器デバイス |
| テストストリップ |
| ランセット |
| アクセサリー |
| SMBG（毛細血管） |
| 持続血糖監視（個人用） |
| 非侵襲的光学監視 |
| 有線/USB |
| Bluetooth / BLE |
| NFC |
| 在宅医療/個人 |
| スポーツ・ウェルネスユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 構成要素別 | 血糖測定器デバイス | |
| テストストリップ | ||
| ランセット | ||
| アクセサリー | ||
| 技術別 | SMBG（毛細血管） | |
| 持続血糖監視（個人用） | ||
| 非侵襲的光学監視 | ||
| 接続性別 | 有線/USB | |
| Bluetooth / BLE | ||
| NFC | ||
| エンドユーザー別 | 在宅医療/個人 | |
| スポーツ・ウェルネスユーザー | ||
| 地理 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
個人用自己監視血糖測定器市場の現在の規模はどれくらいですか？
市場は2025年に44億米ドルに達し、2030年までに61億米ドルに達すると予測されています。
最も多くの収益を生み出している構成要素カテゴリーはどれですか？
テストストリップが2024年に65.25%の市場シェアでリードし、継続収益を固定しています。
持続血糖監視（CGM）の成長速度はどれくらいですか？
CGMは技術セグメント中最速のペースで2030年まで12.35%のCAGRで進歩しています。
最速で拡大している地域はどこですか？
アジア太平洋は糖尿病有病率の上昇とヘルスケア投資により12.62%のCAGRで成長すると予測されています。
消費者導入を促進している最近の規制措置は何ですか？
FDAの2024年のDexcomのSteloとAbbottのLingoなどのデバイスのOTC承認により処方箋の障壁が撤廃され、アクセスが拡大しました。
最終更新日:
