| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 232.13 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 328.94 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.22% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
原薬市場の分析
原薬市場規模は2024年にUSD 216.5 billionと推定され、2029年にはUSD 306.90 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に7.22%のCAGRで成長すると予測されている。
感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、生物製剤とバイオシミラーの採用増加、癌の有病率の上昇、癌治療薬研究の高度化などの要因が、予測期間中の原薬市場の成長を後押しすると予想される。
世界的な慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の流行と負担の増加は、効果的で安全な医薬品への需要を促進しており、その結果、世界中で医薬品原薬（API）産業への需要が増加している。例えば、国際糖尿病連合（IDF）が発表した2022年の統計によると、糖尿病患者は2030年には6億4300万人、2045年には7億8400万人に達すると予測されている。さらに、2023年12月、オーストラリア統計局は、2022年にオーストラリアで約130万人が糖尿病に罹患し、人口の5.3％を占めたと報告した。そのため、糖尿病による高血糖は、心臓や血管をコントロールする神経にダメージを与え、冠動脈疾患や脳卒中などのさまざまな心血管疾患を引き起こし、動脈を狭くして薬剤の投与が必要になる可能性があり、API市場の成長を促進している。
さらに、新しい治療クラスのバイオシミラーや生物学的製剤の開発・臨床試験の増加により、企業はAPIの製造・開発のための戦略的イニシアチブを採用するよう促されており、これが原薬市場の成長に貢献すると期待されている。例えば、2022年9月、オーロビンド・ファーマの完全子会社であるCuraTeQ Biologicsは、生物製剤製造施設の能力拡張に約300インドルピー（3.82米ドル）を投資した。また、生物学的製剤の受託製造事業への参入も承認された。同様に、2022年9月、ノバルティスは生物学的製剤の製造・開発能力を増強するために3億米ドルを投資した。このような生物学的製剤製造改善への投資と生物学的製剤の承認取得の増加は、生物学的製剤の採用を増加させ、ひいては医薬品開発用原薬の需要を世界的に増加させると予想される。
そのため、糖尿病人口の負担が大きく、生物学的製剤やバイオシミラー医薬品の開発を促進する企業活動が活発化していることから、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、各国の薬価統制政策、医薬品原薬メーカー間の高い競争、厳しい規制が、予測期間中の医薬品原薬市場の成長を阻害すると予想される。
原薬市場の動向
がん領域は予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
世界中で増加しているがん患者の負担は、多くの国が目の当たりにしている重大な健康問題の一つである。がんの罹患率は年齢とともに劇的に上昇するため、効果的な治療薬に対する需要が高まっている。
がん患者の負担の増加や早期発症がんの治療に対する意識の高まりなどの要因により、予測期間中、がん分野は医薬品有効成分（API）市場で大きな成長を遂げると予想されている。例えば、2023年3月にIndian Journal of Medical Researchに掲載された別の研究では、インドにおける癌の有病率は2022年の146万人から2025年には157万人に増加すると予想されている。このデータは、同国におけるがん罹患率の急激な増加を示している。予測期間中、がんの罹患率はさらに上昇し、製剤用APIを必要とするがん治療薬の需要が高まる。したがって、原薬市場は予測期間中に大きな影響を受けると予想される。
さらに、共同研究、契約、提携といった重要な戦略的活動を採用する原薬企業の注目度が高まることで、新規がん治療薬の開発が加速すると予想される。例えば、2022年10月、Mendus ABはMinaris Regenerative Medicine GmbHとの間で、同社の主要開発プログラムDCP-001を製造するための技術移転を可能にする契約を締結した。DCP-001は、急性骨髄性白血病（AML）の腫瘍再発を予防するADVANCE II第2相臨床試験および卵巣がんを対象としたALISON第1相臨床試験で評価されている。
同様に、2022年10月、グローバルCDMOであるGenScript ProBioとジーンクラフトは、RX001に必要な新薬の開発・生産に関する戦略的パートナーシップ覚書を締結した。ジェンスクリプト・プロバイオとジーンクラフトは、新薬候補である汎KRAS非小細胞肺がん抗がん遺伝子治療薬（RX001）のプラスミドおよびAAVの開発・生産に関する契約を締結している。
さらに、原薬メーカーによる生産促進のための投資の増加も、予測期間中のセグメント成長に寄与すると予想される。例えば、2022年7月、NovasepPharmaZellグループはMourenxサイト（フランス南西部）に730万ユーロ（7.6米ドル）を投資した。この新しい産業ツールは、ムーレン拠点の成長を支え、特に癌治療に使用される高活性医薬品（HPAPI）を生産する需要の増加を維持する。
したがって、がん罹患率およびその危険因子の増加、がん治療薬に向けた企業の新たな取り組み、さらなる研究開発活動により、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、がん、糖尿病、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の流行や高齢化などの要因により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。加えて、同地域の医療費の高さと原薬メーカーの存在も、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
慢性疾患の負担増は、治療のための効果的な薬剤の需要を促進する主な要因であり、それゆえAPI市場の成長を促進すると予想される。例えば、米国癌協会が発表した2024年の統計によると、米国では2024年に約2,001,140人の新規癌患者が診断される見込みで、その内訳は消化器系癌353,820人、乳癌313,510人、呼吸器関連癌252,950人である。
同様に、2022年7月に発表されたカナダ健康情報研究所のデータによると、2022年には約240万人のカナダ人が心臓病を患っている。このことは、癌治療薬や心血管系治療薬を製造するためのAPI需要を煽り、北米地域におけるAPI産業の成長を促進すると予想される。
さらに、2023年2月、カナダ政府は、医薬品原薬（API）とその中間体を扱う人々が、適正製造規範（GMP）に関する食品医薬品規則（規則）のパートC、ディビジョン2を理解し遵守するための医薬品原薬の適正製造規範ガイドライン（GUI-0104）を発行した。このガイドは、製造業者、包装業者／ラベル貼付業者（再包装業者／再ラベル貼付業者を含む）、試験業者、輸入業者、流通業者、卸売業者に適用される。このような政府の取り組みにより、完成品への要求が高まり、予測期間中に原薬市場が活性化すると予想される。
さらに、原薬企業が製造施設を拡張することで増加していることも、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、ユーロフィンズは2023年1月、カナダ・オンタリオ州の新しいスペースに移転し、原薬開発研究所を拡張したと発表した。同様に2022年5月、ピラマル・ファーマはオンタリオ州オーロラにある同社の新原薬（API）工場が稼動し、初期生産を完了したと発表した。
したがって、研究されたAPI産業は、癌や心血管疾患の有病率の上昇、政府のイニシアチブの増加、原薬メーカーによる企業の製造施設拡張活動の増加により、予測期間中に成長すると予想される。
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原薬業界の概要
医薬品有効成分（API）市場は、グローバルに活動する様々な企業や地域的な企業が存在するため、その性質上断片化されている。競争環境には、ファイザー、BASF SE、ヴィアトリス、メルクKGaA、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズなど、市場シェアを持ち知名度の高い地元企業だけでなく、少数の国際的な医薬品原薬企業の分析も含まれる。
原薬市場のリーダーたち
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Pfizer Inc.
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Merck KGaA
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BASF SE
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Viatris, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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原薬市場ニュース
- 2023年4月Aurobindo Pharmaは、2つのAPIユニット（ユニットVとXVII）の完全子会社Apitoria Pharma Private Limitedへの譲渡を承認。
- 2023年1月ノバルティスがアイルランドのリングアスキディにある原薬製造施設をスターリング・ファーマ・ソリューションズに売却。この契約により、ノバルティスは引き続きリンガスキディで循環器系、免疫系、がん領域の医薬品原薬を製造する。
医薬品原薬（API）業界のセグメント化
報告書の範囲にあるように、医薬品有効成分（API）とは、その効果を生み出すあらゆる医薬品の一部である。組み合わせ療法のような一部の医薬品は、異なる症状を治療したり、異なる方法で作用するために複数の有効成分を有している。
医薬品有効成分（API）市場は、ビジネスモード別ではキャプティブAPIとマーチャントAPIに、合成タイプ別では合成とバイオテクノロジーに、医薬品のタイプ別ではジェネリックとブランドに、用途別では循環器、呼吸器、腫瘍、眼科、神経、整形外科、その他の用途に、地域別では北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を掲載しています。
| ビジネスモード | キャプティブ API | ||
| マーチャントAPI | |||
| 合成タイプ別 | 合成 | ||
| バイオテクノロジー | |||
| 薬の種類別 | ジェネリック | ||
| ブランド | |||
| アプリケーション別 | 心臓病学 | ||
| 呼吸器科 | |||
| 腫瘍学 | |||
| 眼科 | |||
| 神経学 | |||
| 整形外科 | |||
| その他のアプリケーション | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
ビジネスモード
| キャプティブ API |
| マーチャントAPI |
合成タイプ別
| 合成 |
| バイオテクノロジー |
薬の種類別
| ジェネリック |
| ブランド |
アプリケーション別
| 心臓病学 |
| 呼吸器科 |
| 腫瘍学 |
| 眼科 |
| 神経学 |
| 整形外科 |
| その他のアプリケーション |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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原薬市場調査FAQ
原薬市場の規模は？
原薬市場規模は2024年に2,165億ドルに達し、年平均成長率7.22%で2029年には3,069億ドルに達すると予想される。
現在の原薬市場規模は？
2024年には、原薬市場規模は2,165億ドルに達すると予想されている。
原薬市場の主要プレーヤーは？
Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc、Merck KGaA、BASF SE、Viatris, Inc.が、原薬市場で事業を展開する主要企業である。
原薬市場で最も成長著しい地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
原薬市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が原薬市場で最大のシェアを占める。
この原薬市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の医薬品原薬市場規模は2,008億7,000万米ドルと推定される。本レポートは、2021年、2022年、2023年の医薬品原薬市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の原薬市場規模を予測しています。
原薬市場で大きな成長が見込まれるセグメントは？
がん領域は、医薬品原薬市場において予測期間中に大きな成長が見込まれる。
原薬市場における主な阻害要因は？
原薬市場における主な阻害要因は、a) 各国における薬価統制政策 b) 原薬メーカー間の競争の激化である。
最終更新日: 10月 24, 2023
原薬業界レポート
世界の医薬品有効成分（API）市場は、世界の様々な地域にわたって、ビジネスモード、合成タイプ、医薬品の種類、およびアプリケーション別にセグメント化されています。市場データは、主要な市場動向と市場価値により、業界の著しい成長を示しています。市場規模は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米を含む様々な地域で推定されています。
業界分析では、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の両方に焦点を当て、合成およびバイオ医薬品原薬の重要性を強調しています。市場細分化では、循環器科、呼吸器科、腫瘍科、眼科、神経科、整形外科、その他の用途をカバーしている。市場予測では、マーケットリーダーと良好な市場見通しに支えられ、継続的な拡大を予測しています。
業界レポートと業界研究は、市場成長と市場予測に関する詳細な洞察を提供します。業界動向は、プラス成長率で堅調な市場概況を示唆しています。市場レビューでは、革新的医薬品原薬とジェネリック革新的医薬品原薬の役割を強調しています。
業界統計と業界規模は、市場ダイナミクスを理解することの重要性を強調しています。レポート例とレポートPDFは包括的な詳細を提供し、調査会社は貴重な業界情報を提供しています。好調な業界売上と市場成長により、市場の業界見通しは引き続き楽観的です。
