使い捨て注射器市場規模及びシェア
Mordor Intelligenceによる使い捨て注射器市場分析
使い捨て注射器市場は現在2025年に172億7千万米ドルと評価されており、2030年までに245億6千万米ドルに達し、年平均成長率7.30%で成長すると予測される。品質基準の執行強化、バイオロジクス製品の量的増加、及び在宅ケアの迅速な普及が、この拡大の主要な推進力である。Tier-1メーカーは、米国食品医薬品局の品質要件を満たせなかったサプライヤーとの契約を終了する医療システムから新規受注を獲得している。同時に、注射型GLP-1治療薬及びその他のバイオロジクス製品が、プレミアムなプレフィルド型及び安全型フォーマットの急激な需要増加を促進し、使い捨て注射器市場内でより広範な価値プールを創出している。慢性疾患治療の患者自己投与への並行的なシフトがさらに単位量を押し上げ、樹脂価格の変動及び使い捨てプラスチックに対する監視強化に関連するマージン圧迫を相殺している。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、従来型注射器が2024年に収益シェア62.61%でリードしており、安全型は2030年まで年平均成長率7.98%で拡大すると予測されている。
- 用途別では、治療用注射が2024年に使い捨て注射器市場シェアの51.21%を占めており、血液検体採取は2030年まで年平均成長率7.88%で成長すると予測されている。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の使い捨て注射器市場規模の48.72%を占めているが、在宅医療チャネルは2025年から2030年にかけて年平均成長率8.21%で成長している。
- 材料別では、プラスチック形式が2024年の使い捨て注射器市場規模の91.29%のシェアを占めており、一方でガラス版は年平均成長率7.92%で推移している。
- 地域別では、北米が2024年に収益シェア39.91%でリードし、アジア太平洋は2030年まで最速の年平均成長率8.12%が見込まれている。
世界使い捨て注射器市場の動向及び洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響(〜%) | 地域的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| NGO主導の注射安全キャンペーンが新興市場での普及を加速 | +1.2% | アフリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ | 中期(2-4年) |
| HIV及びHBV抑制のための使い捨て機器への義務的移行 | +0.8% | 世界、新興市場に重点 | 長期(4年以上) |
| バイオロジクス製品及びGLP-1注射薬の急増 | +1.8% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 短期(2年以下) |
| プレフィルド自動注射器ブームがプレミアム注射器需要を創出 | +1.1% | 北米、欧州 | 中期(2-4年) |
| 中国製注射器に対する米国FDA品質警告がTier-1生産者への量的シフトを促進 | +0.9% | 世界、北米に集中 | 短期(2年以下) |
| 3Dプリンター微細金型技術が中規模メーカーの設備投資を大幅削減 | +0.4% | 世界の製造ハブ | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
NGO主導の注射安全キャンペーンが新興市場での普及を加速
多国間資金支援による地域生産能力拡張により、かつて予防接種プログラムを脅かした22億単位の自動無効化注射器不足が解消された。WHO事前認定を受けた初のアフリカ生産者であるRevital Healthcareは、現在年間3億単位を超える生産を目標とし、輸入品と比較して納入コストを15-20%削減している[1]Gavi, African-made auto-disable syringes are bolstering immunisation on the continent,
gavi.org。地域製造ハブは公衆衛生緊急時における供給レジリエンスを強化し、物流コストを削減して、新興市場が再利用機器から転換できるよう位置づけている。この取り組みは、直接的助成金がどのように持続的な生産エコシステムを創出し、使い捨て注射器市場の対象範囲を拡大するかを実証している。
HIV及びHBV抑制のための使い捨て機器への義務的移行
発展途上地域では年間160億回を超える注射が実施されているが、40%は依然として再利用機器を使用している。規制当局は、安全でない注射に関連する推定年間130万人の死亡を削減するため、再滅菌可能機器の段階的禁止を導入している。自動引き込み式またはニードルシールド付き安全注射器は、15-25%の価格プレミアムにもかかわらず、滅菌オーバーヘッドが取得コストを上回ることが多いため、デフォルト仕様になりつつある。世界の医療システムも機器フォーマット変更時に訓練費用を負担するため、大規模安全ポートフォリオを持つサプライヤーを有利にする粘着性需要を創出している。これらの義務化は、使い捨て注射器市場の長期的な量の可視性を支えている。
バイオロジクス製品及びGLP-1注射薬の急増
製薬会社は高成長バイオロジクス製品のフィル・フィニッシュ能力確保に数十億ドルを投資している。Novo Nordiskは、GLP-1薬剤専用のノースカロライナ施設に41億米ドルを投資しており、欧州及びアジア全体で同様のプロジェクトが将来の不足防止を目指している。バイオロジクス製品は、より厳しい抽出・浸出プロファイル及び高粘度耐性を持つ特殊注射器を必要とし、ガラスバレル及び高度な環状オレフィンコポリマーの採用を促進している。自己投与がクリニックベースの投与に取って代わることで、患者あたりの注射頻度が増加し、使い捨て注射器市場をさらに拡大している。
中国製注射器に対する米国FDA品質警告がTier-1生産者への量的シフトを促進
2024年、FDAは中国調達注射器に関わる4,000件以上の機器故障の後、複数の警告書及び輸入警告を発行した[2]FDA, Evaluating Plastic Syringes Made in China for Potential Device Failures: FDA Safety Communication,
fda.gov。病院システムは直ちに認証済みサプライヤーへの注文変更を行い、ネブラスカ、コネティカット、ジョージアの国内工場での能力拡張を誘発した。Tier-1生産者は、医療提供者が原産地検証を交渉可能な属性ではなくリスク軽減コストとして扱うようになったため、プレミアム価格を確保している。この執行の波は、非準拠企業の再参入を制限する規制障壁を強化し、使い捨て注射器市場の確立された上位層内に需要を集約している。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGR予測への影響(〜%) | 地域的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 滅菌可能なガラス・スチール機器に対する初期コストプレミアム | -0.7% | コスト敏感な新興市場 | 中期(2-4年) |
| 複雑な国別規制申請 | -0.5% | 世界、管轄区域により異なる | 長期(4年以上) |
| ポリプロピレン及び環式オレフィンポリマーの価格変動 | -0.9% | 世界の製造地域 | 短期(2年以下) |
| 使い捨て医療プラスチック削減へのESG圧力の高まり | -0.6% | 欧州、北米 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
滅菌可能なガラス・スチール機器に対する初期コストプレミアム
50-100回のオートクレーブサイクルに耐えるガラス注射器は1本15-25米ドルで、大量プログラムでの使用あたり費用は0.50米ドル以下となる。使い捨てプラスチック製品は0.15-0.35米ドルで定価設定されているが、再利用の可能性がないため、予算制約のある施設は資本効率と即時流動性を比較検討せざるを得ない。滅菌インフラが存在する場合、管理者は時として再利用可能機器を好み、転換の勢いを鈍化させる。価格敏感性は、最低初期入札価格を優先する公的入札で資金調達される予防接種キャンペーンで特に深刻であり、そのようなシナリオでは使い捨て注射器市場の成長が圧縮される。
使い捨て医療プラスチック削減へのESG圧力の高まり
医療は年間590万トンの廃棄物を発生させ、使い捨て機器はその量の4分の1を占める。政策立案者は循環型ソリューションを求めており、バイオベースポリマー及びクローズドループ回収パイロットの評価を促している。ライフサイクル分析では、適切に設計されたプラスチック製プレフィルド注入器が、炭素及び水の指標でより重いガラス代替品を上回る可能性があることが示されている。それでも、サプライヤーは環境スコアリングを入札基準に組み込む地域での調達ペナルティを避けるため、信頼できる廃棄物削減ロードマップを実証する必要があり、使い捨て注射器市場拡大を抑制するコンプライアンスコストを導入している。
セグメント分析
製品タイプ別:安全機能がプレミアム移行を推進
従来型機器は依然としてスケール効率を提供しているが、安全型フォーマットはより速く成長し、調達嗜好を再構築している。2024年、従来型製品は使い捨て注射器市場の62.61%を占めているが、職業ハザード防止政策が厳格化するにつれ、安全型モデルは2030年まで年平均成長率7.98%で推移している。引き込み式システムは、ユーザーステップを最小化し、既存プロトコルとスムーズに統合するため、プレミアムカテゴリを支配している。北米及び欧州の施設は現在、針刺し傷害指標を価値ベース購買ダッシュボードに組み込み、承認された安全設計への契約シフトを加速している。
国内成形能力を持つメーカーは、運賃コスト差及び輸入管理強化からも恩恵を受けている。レガシーガラスバレルから環状オレフィンポリマーへの移行により、エンジニアはより多くの形状オプションを得て、看護師の嗜好に影響する人間工学的要因を改善している。安全機器は15-25%高い平均販売価格を持つため、マージン獲得は金型アップグレードの資金調達に十分である。その結果、使い捨て注射器市場は、従来ラインの関連性を排除するものではないが抑制する、目に見えるミックスシフトを引き続き経験している。
注記: 全ての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別:治療用優位が診断成長に直面
治療用注射は2024年に収益の51.21%を占め、インスリン、腫瘍学、ワクチン、及びGLP-1量に支えられて使い捨て注射器市場のバックボーンであり続けている。自己投与は地域設定での安定した月次スループットを押し上げる一方、病院病棟は閉ループ薬剤調剤キャビネットと統合する互換システムを好む。プレミアムバイオロジック療法は、ペイロード効力を保護するため、低デッドスペース又はコーティングプランジャーを頻繁に必要とし、より高い単位価値に転換される。
しかし、血液検体採取は、より高い年平均成長率7.88%を記録し、薄壁針及び真空互換バレルの需要を再構築している。実験室自動化プラットフォームは標準化された寸法に依存し、メーカーにより厳しい公差の保証を促している。高齢人口における慢性疾患監視プロトコルは、注射器消費を増幅する反復サンプル採取を追加する。新興経済国内でさえ、診断検査の拡大された保険適用が段階的成長を支えている。これらの力が合わさって、治療用優位が使い捨て注射器市場規模への診断寄与の増加と共存するバランスの取れた見通しを創出している。
エンドユーザー別:在宅医療が病院優位を破綻
病院は、一括購入コンソーシアムが全国契約を交渉し、集中ストアを維持するため、2024年に収益の48.72%を占めた。しかし、在宅医療は、遠隔疾患管理を通じてより低い入院率を目標とする支払者に支えられて、最高の年平均成長率8.21%に向かっている。糖尿病又はリウマチ性関節炎を管理する患者は、無痛滑動及び直感的プランジャー抵抗のために設計された機器を選択し、プレミアム価格ポイントを支持している。
薬局チェーン及び郵送注文販売業者は現在、プレフィルドペン及び安全注射器を遠隔医療サブスクリプションプランにバンドルし、繰り返し販売をケアパスウェイに組み込んでいる。色分けキャップ及び開封防止シールなどの包装革新は、投与エラーに関する介護者の懸念に対処している。その結果、使い捨て注射器業界は、ユーザーコーチング、補充リマインダー、及び付加価値消耗品を統合できるプラットフォームプロバイダーに向けた収益移行を見ている。
注記: 全ての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
材料別:プラスチック優位がガラスプレミアムに挑戦される
プラスチックバレルは、低樹脂コスト、高破損抵抗、及び高速サイクル成形との互換性により、2024年に使い捨て注射器市場シェアの91.29%を占めた。ラピッドクリーンホットランナーシステムは現在、リビルドまで2000万ショットに近づき、ポリプロピレンの変動にもかかわらず単位あたりコストを競争力のあるレベルに保っている。コポリマーの進歩は、物流を複雑化する破損リスクなしにガラス様の透明性も提供する。
それでも、バイオロジクス製品が超低抽出環境を要求することが多いため、ガラス形式は年平均成長率7.92%で進歩している。SCHOTT Pharmaのポリマー・ガラスハイブリッド製品は、ホウケイ酸塩の不活性さと重量節約を組み合わせ、中間層代替品を提供している[3]SCHOTT Pharma, SCHOTT Pharma delivers on 2023 targets and continues profitable growth trajectory,
schott-pharma.com。高価値注射剤を展開する製薬会社は、バッチリコールを引き起こす可能性のある安定性故障に対する保険としてガラスプレミアムを受け入れる。従って、プラスチックが量のリーダーであり続ける一方、ガラスは使い捨て注射器市場規模内で上昇する価値スライスを獲得している。
地域分析
北米は、非準拠輸入品を失格とし、パンデミック備蓄サイクル中の迅速検査で国内工場に報酬を与える厳格な執行措置の中で、2024年に収益の39.91%を占めた。BDの年間生産能力4億8500万単位を追加する複数サイトプログラムは、地域供給を支え、リードタイムを短縮している。高い医療費支出レベルは、自動注射器互換安全注射器の早期採用を支持し、地元のバイオロジクスパイプラインがガラス及びCOCバレルの持続的需要を保証している。新しいFDA品質管理システム規制とISO 13485との調和は監査重複を削減し、メーカーが品質エンジニアリングリソースを製品革新に再配分することを可能にしている。
アジア太平洋は、インドが輸入依存度を70%から50%に削減する生産連動インセンティブを展開する中で、2030年まで最速の年平均成長率8.12%を記録すると予測されている。国内企業はクリーンルームアップグレードの補助金を受け、国際パートナーは現地金型設置時に関税優遇を得て、既存サプライヤーに対する着荷コストを縮小している。インドネシア、ベトナム、タイ全体での慢性疾患発症率上昇がさらにベースライン注射量を拡大し、高齢化人口統計は日常診断の要件を増幅している。この地域はまた、グローバルブランドに医薬品フィル・フィニッシュサービスを提供し、特殊注射器の輸出連動需要スパイクを創出している。
欧州は、医療機器規制コンプライアンスが体系的なポートフォリオレビューを促す成熟したが技術駆動型のアリーナであり続けている。専用市販後監視ユニットを持つメーカーは市場アクセスを維持しているが、小規模な輸入専業企業は臨床評価要件に苦労している。持続可能性指令は、調達担当者が検証されたリサイクリングパイロットまたはより低いライフサイクル排出を実証する入札を好むため、複雑性を追加している。Gerresheimerのジョージアでの最新工場は、欧州の規制確実性と北米の成長をバランスさせる二大陸戦略を強調している。ドイツ及びフランスでのバイオシミラー市場参入の継続は、使い捨て注射器の安定したプレミアムセグメント消費を強化するだろう。
競争環境
使い捨て注射器市場は断片化されている。コストリーダーシップは、社内樹脂配合、針研削の垂直統合、及び安全メカニズムをカバーする広範な特許資産から生まれる。数社の低コスト輸出業者に対するFDA輸入警告は、余剰能力を即座に展開できる準拠生産者のシェア獲得を加速した。
戦略的パートナーシップは決定的なテーマである。BD及びYpsomedは、より高粘度薬物を扱うため、薄壁ガラスバレルを2.25 mL自動注射器システムと統合し、Gerresheimerはバイオテック新興企業と連携して、オンボディポンプに適した微少投与注射器を共同開発している。3Dプリンター微細金型技術への投資は、プロトタイプサイクルを12ヶ月から4ヶ月に短縮し、独特なバイオロジック製剤のより迅速なカスタマイゼーションを可能にしている。知的財産障壁及び機器・薬物組み合わせファイリングが、既存企業を急速なシェア浸食からさらに保護している。
メーカーが地政学的リスクをヘッジする中で、地域多様化が継続している。Terumoは、ASEAN入札サービスのためにベトナムでの生産を増加させ、BDは欧州パンデミック備蓄に関連してアイルランドに第2無菌組立ラインを開設した。グローバルフットプリントを持つサプライヤーは、通貨減価市場から完成品在庫を再ルーティングし、マージン安定性を保持できる。その能力は、長期供給協定を求める製薬パートナーの前提条件になりつつあり、使い捨て注射器市場内でのリーダーシップポジションを強化している。
使い捨て注射器業界リーダー
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Baxter International, Inc.
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Becton, Dickinson and Company
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Terumo Corporation
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B. Braun SE
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Gerresheimer AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月:BDは、注射器、針、及びIVカテーテル能力拡張のため、米国製造ネットワークへの追加投資の波を発表した。
- 2024年7月:米国食品医薬品局は、注射器生産におけるCGMP重要違反を明らかにした検査の後、Jiangsu Shenli Medical Production Co.及びJiangsu Hengrui Pharmaceuticalsに警告書を発行した。
- 2024年3月:Hindustan Syringes & Medical Devicesは、インドでDispojekt使い捨て注射器を導入した。
- 2024年3月:BDは、FDAが選定された中国工場から調達されたプラスチック注射器の使用に対して注意喚起した後、米国生産を加速した。
世界使い捨て注射器市場レポートスコープ
本レポートのスコープによると、使い捨て注射器とは、単回使用後に廃棄される使い捨て注射器を指す。使い捨て注射器は単回使用を意図しているため滅菌の必要性を排除し、商用版は事前滅菌済みで提供される。
使い捨て注射器市場は、タイプ、エンドユーザー、及び地域によってセグメント化されている。タイプ別では、市場は従来型注射器及び安全注射器にセグメント化されている。安全注射器により、市場は引き込み式安全注射器及び非引き込み式安全注射器にセグメント化されている。エンドユーザー別では、市場は病院、診断検査機関、及びその他のエンドユーザーにセグメント化されている。レポートは、上記のすべてのセグメントについて、価値ベース(米ドル)での市場規模を提供している。
| 従来型注射器 | |
| 安全注射器 | 引き込み式 |
| 非引き込み式 |
| 治療用注射 |
| 予防接種 |
| 血液検体採取 |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 診断検査機関 |
| 在宅医療設定 |
| その他のエンドユーザー |
| プラスチック |
| ガラス |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 従来型注射器 | |
| 安全注射器 | 引き込み式 | |
| 非引き込み式 | ||
| 用途別 | 治療用注射 | |
| 予防接種 | ||
| 血液検体採取 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断検査機関 | ||
| 在宅医療設定 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 材料別 | プラスチック | |
| ガラス | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
使い捨て注射器市場の現在の規模はどの程度ですか?
使い捨て注射器市場は2025年に172億7千万米ドルと評価されており、2030年までに245億6千万米ドルに成長すると予測されています。
どの製品セグメントが最も速く拡大していますか?
世界中の規制当局がHIV及びHBV感染防止のための使い捨て機器を義務化する中で、安全注射器は2030年まで年平均成長率7.98%で進歩しています。
なぜアジア太平洋は他の地域よりも速い成長が期待されるのですか?
地域製造への政府インセンティブと、慢性疾患有病率の上昇及び医療インフラアップグレードの組み合わせが、アジア太平洋の年平均成長率8.12%を支えています。
ESGの懸念は使い捨て注射器市場にどのような影響を与えていますか?
持続可能性義務は、サプライヤーにリサイクリングプログラム及びバイオベースポリマーの開発を促し、コンプライアンスコストを追加しているが、製品差別化機会も創出しています。
どの企業が市場をリードしていますか?
BD、Terumo、Gerresheimer、SCHOTT Pharma、及びHindustan Syringes & Medical Devicesが合わせて世界収益の約60%をコントロールし、適度な集中を反映しています。
FDA輸入警告はサプライチェーンにどのような影響を与えましたか?
警告は、数社の低コスト中国生産者を米国市場から除外し、病院が検証済みTier-1メーカーへの注文シフトを促し、国内生産能力拡張を推進しました。
最終更新日: