Taille et analyse de la part de marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché mondial des agonistes du peptide-1 de type glucagon

Prévalence croissante du diabète de type 2

Les projections de la Fédération internationale du diabète montrent que les cas de diabète passeront de 537 millions en 2021 à 783 millions d'ici 2045, dont 90 % classés comme diabète de type 2^{[1]Fédération internationale du diabète, "Atlas du diabète de la FID, 10e édition," diabetesatlas.org}. L'incidence s'accélère le plus rapidement dans les économies d'Asie-Pacifique en cours d'urbanisation, où les changements de mode de vie et le vieillissement des populations convergent. La Chine seule a enregistré une prévalence adulte de 12,4 % en 2024, ce qui représente plus de 140 millions de personnes souvent insuffisamment traitées. L'Association américaine du diabète a promu les agonistes du GLP-1 au rang d'agents de deuxième ligne préférés pour les patients présentant des comorbidités cardiovasculaires dans ses Normes de soins 2024, plaçant cette classe médicamenteuse au-dessus des sulfonylurées et des inhibiteurs de la DPP-4 dans de nombreux scénarios cliniques. À mesure que les payeurs s'orientent vers des modèles basés sur la valeur, la capacité des agonistes du GLP-1 à réduire les complications microvasculaires et macrovasculaires renforce le soutien des formulaires, stimulant le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) bien au-delà de la prochaine décennie.

Épidémie d'obésité croissante et approbations pour la perte de poids

Les données de l'Organisation mondiale de la santé confirment que la prévalence mondiale de l'obésité a presque triplé entre 1975 et 2024, touchant plus de 890 millions d'adultes. L'élan réglementaire correspond à l'urgence épidémiologique. Le tirzépatide d'Eli Lilly a obtenu l'autorisation de la FDA pour la gestion chronique du poids fin 2023, suivi d'une approbation européenne début 2024, brisant le monopole initial de Wegovy. Dans les données pivots de SURMOUNT-1, le tirzépatide a produit une réduction de poids moyenne de 20,9 %, surpassant le résultat de 14,9 % du sémaglutide dans STEP-1. L'approbation par la FDA du sémaglutide pour l'apnée obstructive du sommeil en 2025 a encore élargi la population éligible, encourageant les plans Medicare Advantage à abandonner les exclusions antérieures. Collectivement, ces approbations ont catalysé une vague de prescriptions pour l'obésité qui constituent désormais le flux de revenus à la croissance la plus rapide au sein du marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1).

Transition des médecins vers les GLP-1 hebdomadaires

Les données en vie réelle montrent que les formulations hebdomadaires améliorent la persistance de 28 % par rapport aux injections quotidiennes, se traduisant par de meilleurs résultats glycémiques et pondéraux. Le volume de prescriptions de sémaglutide (Ozempic) a augmenté de 35 % d'une année sur l'autre aux États-Unis en 2024, principalement en raison de la migration depuis les agents quotidiens. Les payeurs renforcent cette transition par un positionnement dans les niveaux de remboursement qui favorise les options hebdomadaires, reconnaissant les économies de coûts en aval. Le marché des agonistes du GLP-1 continue donc de s'orienter vers les injectables à longue durée d'action, ancrant le sémaglutide et le tirzépatide au premier plan tout en reléguant les anciens produits quotidiens à un statut de niche.

Expansion du remboursement et des recommandations cliniques

Les Centres pour les services Medicare et Medicaid ont imposé que les formulaires de la Partie D incluent au moins deux agonistes du GLP-1 par voie d'administration à partir de mars 2024, limitant les pratiques d'exclusion historiques. Les payeurs commerciaux ont rapidement suivi ; UnitedHealthcare a supprimé les étapes préalables pour les patients éligibles présentant un risque cardiovasculaire ou rénal en mai 2024. Des données cliniques telles que l'essai SELECT sur les résultats, qui a démontré une réduction de 20 % des événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes obèses sans diabète, sous-tendent ces évolutions de politique. L'alignement résultant entre les recommandations cliniques et le remboursement accélère l'adoption par les spécialistes et les médecins de premier recours, élargissant le marché des agonistes du GLP-1 à des populations jusqu'alors non exploitées.

Coût élevé du traitement et couverture limitée de l'obésité

Les coûts d'acquisition en gros annuels aux États-Unis varient de 13 000 à 16 000 USD, laissant les non-assurés et les bénéficiaires de Medicare sans diabète exposés aux prix catalogue complets^{[2]Fondation de la famille Kaiser, "Enquête sur les avantages sociaux des employeurs 2024," kff.org}. Seulement 38 % des plans employeurs couvraient les médicaments anti-obésité en 2024 ; même dans ce cas, les autorisations préalables et les plafonds de dépenses restent courants. La carte de réduction de Novo Nordisk plafonne les participations aux frais de Wegovy à 500 USD mais ne concerne pas la population de 65 ans et plus exclue par la loi. En Inde, le revenu médian des ménages de 2 400 USD rend le traitement par GLP-1 de marque inaccessible, orientant la demande vers les biosimilaires à venir. Ainsi, les obstacles liés aux prix et à la couverture tempèrent l'expansion globale du marché des agonistes du GLP-1, en particulier dans les indications exclusivement liées à l'obésité.

Effets indésirables gastro-intestinaux et abandon du traitement

Les données en vie réelle portant sur 200 000 patients montrent que 42 % signalent au moins un événement gastro-intestinal dans les trois mois suivant l'initiation du traitement, avec un taux d'abandon de 15 % à un an. La FDA a ajouté un avertissement encadré au tirzépatide en juin 2024, soulignant le risque de gastroparésie sévère tout en notant que les bénéfices l'emportent sur les risques. La titration des doses, les antiémétiques concomitants et les co-formulations de nouvelle génération visent à atténuer les symptômes, mais les abandons liés aux effets indésirables continuent de modérer l'adoption en vie réelle, réduisant marginalement le CAGR du marché des agonistes du GLP-1 à court terme.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par molécule : le tirzépatide réduit l'avance du sémaglutide

Le sémaglutide a généré 42,56 % des revenus de 2025, ancrant le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon grâce à son double positionnement diabète-obésité et à ses données de résultats étendues. Le CAGR de 25,25 % du tirzépatide jusqu'en 2031 reflète l'agonisme dual GIP/GLP-1 qui produit des réductions plus importantes de l'HbA1c et du poids, soutenu par la stratégie de remise d'Eli Lilly qui sous-coupe les prix catalogue de Wegovy. La taille du marché des agonistes du GLP-1 pour le tirzépatide pourrait atteindre 38 milliards USD d'ici 2031 si les résultats actuels des essais restent positifs et si les expansions de capacité restent dans les délais prévus. Le dulaglutide et le liraglutide entrent dans une phase de déclin à mesure que les formulaires des payeurs migrent vers des médicaments hebdomadaires à plus haute efficacité. Par ailleurs, les données en phase précoce du rétatrutide suggèrent un potentiel de perte de poids encore plus important, indiquant un pipeline susceptible de remodeler davantage les classements au niveau moléculaire au sein du marché des agonistes du GLP-1. 

Les agents de deuxième génération exénatide et lixisénatide servent désormais les zones géographiques sensibles aux prix ou les patients intolérants aux composés plus puissants. Les dépôts de biosimilaires du liraglutide en Chine et en Inde pourraient exercer une pression sur les prix dans les segments à valeur ajoutée, mais sont peu susceptibles de déplacer les produits de marque sur les marchés premium qui exigent des données de résultats éprouvées. En conséquence, le secteur des agonistes du GLP-1 reste une course à deux acteurs au niveau moléculaire, le sémaglutide et le tirzépatide établissant des références d'efficacité que les nouveaux entrants doivent égaler ou dépasser.

Par voie d'administration : les formulations orales gagnent en dynamisme

Les injectables hebdomadaires représentaient 65,53 % des revenus de 2025, reflétant l'aisance des médecins et la familiarité des patients. La croissance des ventes de sémaglutide oral de 48 % en 2024 a démontré l'appétit des soins primaires pour les incrétines non injectables, notamment chez les patients réticents aux injections ou nouvellement diagnostiqués. La part de marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon pour les produits oraux reste modeste aujourd'hui, mais les candidats en pipeline tels que GSBR-1290 et le danuglipron visent à égaler l'efficacité des injectables sans nécessiter d'activateurs d'absorption. En cas de succès, les entrants oraux pourraient capturer une part de marché à deux chiffres d'ici la fin de la décennie, offrant un avantage de commodité puissant.

Les formats injectables quotidiens se contractent rapidement. Les prescriptions de Saxenda ont diminué de 12 % d'une année sur l'autre à mesure que les prescripteurs pour l'obésité se sont tournés vers les options hebdomadaires, illustrant comment la fréquence de dosage façonne les préférences des patients. Les injectables mensuels à longue durée d'action comme le maridebart cafraglutide sont en développement de Phase 2 et, s'ils sont approuvés, pourraient encore faire pencher les avantages d'adhérence vers les schémas à ultra-longue durée d'action, élargissant finalement la taille du marché des agonistes du GLP-1 dans les segments de thérapie d'entretien.

Par indication : l'obésité dépasse la croissance du diabète

Bien que le diabète de type 2 ait encore généré 57,63 % des ventes de 2025, les prescriptions pour l'obésité progressent à un CAGR de 30,87 % jusqu'en 2031. Cette montée rapide est due à un intérêt sociétal plus large pour la gestion du poids et à la prise de conscience des payeurs que la perte de poids durable réduit les coûts cardiovasculaires en aval. La taille du marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon liée à l'obésité pourrait dépasser 50 milliards USD d'ici 2031 aux taux d'accélération actuels. La prévention cardiovasculaire constitue désormais un troisième pilier de revenus après l'approbation par la FDA en 2024 permettant l'utilisation du sémaglutide chez les adultes en surpoids atteints de maladies cardiaques. Les nouvelles indications pour l'apnée du sommeil et les indications potentielles pour la stéatohépatite non alcoolique élargissent encore la portée thérapeutique, assurant une pénétration multispécialité qui approfondit le bassin de prescripteurs et augmente la valeur à vie des patients. 

Les données de durabilité de SURMOUNT-3 indiquent que le tirzépatide maintient la perte de poids au-delà des interventions initiales sur le mode de vie, renforçant la confiance des payeurs dans les compensations de coûts à long terme. À mesure qu'émergent des bénéfices plus larges sur la réduction du cholestérol, la protection rénale et potentiellement les fonctions cognitives, l'empilement des indications maintiendra le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) sur une pente de revenus ascendante même à mesure que les catégories individuelles arrivent à maturité. 

Analyse géographique

L'Amérique du Nord a maintenu 41,13 % des revenus de 2025, soutenue par des approbations précoces, une forte prévalence de l'obésité et une tarification premium. L'adoption s'est désormais étendue des spécialistes aux soins primaires, mais la croissance en volume se stabilise à mesure que la couverture s'élargit et que la concurrence s'intensifie. Les négociations de prix dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation, effectives en 2027, réduiront le prix de vente moyen mais stimuleront les volumes, offrant une stabilité nette positive des revenus pour le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) dans la région. 

L'Europe représentait 28 % des ventes mondiales en 2025. Les approbations centralisées accélèrent les lancements multinationaux, mais les évaluations nationales de l'efficience des coûts tempèrent les revenus par patient. L'évaluation positive des bénéfices du tirzépatide en Allemagne a permis une tarification négociée plus élevée, tandis que les critères d'éligibilité d'IMC plus restrictifs au Royaume-Uni limitent la population totale adressable. La poursuite de l'expansion du remboursement liée aux résultats cardiovasculaires et rénaux devrait stimuler une croissance des volumes à un chiffre moyen, préservant l'Europe comme un bassin de profits solide, bien que mature. 

L'Asie-Pacifique, enregistrant le CAGR le plus rapide de 18,81 %, est appelée à modifier la répartition mondiale des revenus à mesure que la Chine, le Japon et l'Inde ouvrent de larges cohortes de patients. L'approbation du tirzépatide en Chine fin 2024 et l'engagement d'investissement manufacturier local de 1 milliard USD qui l'accompagne soulignent l'accent stratégique mis sur la capacité nationale qui soutient une montée en volume rapide^{[3]Administration nationale des produits médicaux, "Approbation du tirzépatide pour le diabète de type 2," nmpa.gov.cn}. La première approbation pour l'obésité au Japon début 2024 a généré une forte adoption initiale ; les assureurs locaux réévaluent désormais les plafonds de remboursement, ce qui devrait favoriser une croissance soutenue. À mesure que les gouvernements régionaux font face à la montée en flèche des coûts des maladies cardiométaboliques, une subvention plus large est attendue, faisant progresser le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) vers un statut de leadership en Asie-Pacifique au début des années 2030.

Paysage réglementaire

La réglementation des agonistes du GLP-1 se durcit en matière de qualité des produits, d'approvisionnement licite et de gouvernance des étiquetages, alors que la demande s'étend dans le diabète et l'obésité. Aux États-Unis, la FDA est passée d'une flexibilité en période de pénurie à une application stricte en 2026, avec notamment une annonce de février 2026 visant à restreindre l'utilisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs GLP-1 non approuvés par la FDA dans les produits préparés, et une clarification d'avril 2026 des politiques de préparation en vertu des sections 503A et 503B alors que l'approvisionnement national commençait à se stabiliser. La FDA a également demandé le retrait des mentions relatives aux idées et comportements suicidaires pour les agonistes du récepteur GLP-1 en avril 2026, à l'issue d'un examen complet, ce qui reflète la manière dont l'évaluation continue de la sécurité post-commercialisation façonne la confiance en matière de prescription.

En Europe, l'examen centralisé continue de faire progresser les extensions de gamme et les nouveaux formats, tout en offrant une voie plus claire pour les produits de suivi. En mai 2026, le CHMP de l'EMA a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché d'une formulation orale de sémaglutide (comprimés de Wegovy) pour la gestion du poids, renforçant le soutien réglementaire aux plateformes d'administration orale. Le même mois, le CHMP a émis un avis favorable pour Ablymico (un médicament hybride à base de liraglutide) de STADA Arzneimittel AG, indiquant la maturation des voies réglementaires de l'UE pour la concurrence hybride et de type biosimilaire sur les molécules de première génération, parallèlement à un contrôle continu de la conformité de fabrication à travers les chaînes d'approvisionnement mondiales.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Les formats oraux de GLP-1 créent une voie d'expansion qui relie l'innovation produit aux investissements de fabrication et aux avancées réglementaires. L'avis favorable du CHMP de l'EMA de mai 2026 pour les comprimés de Wegovy offre un point d'ancrage européen à court terme pour la commercialisation du sémaglutide oral, et Novo Nordisk a poursuivi ce virage vers l'oral avec une annonce en mars 2026 d'une expansion de 432 millions d'euros de son site d'Athlone, en Irlande, spécifiquement destinée aux traitements GLP-1 oraux. Ensemble, ces initiatives soutiennent une participation plus large des payeurs et des circuits de soins primaires, où l'aversion aux injections et les barrières d'observance ont historiquement freiné l'adoption.

L'augmentation d'échelle de la fabrication et la localisation constituent également un levier clé d'espace blanc, en particulier dans les régions sensibles aux prix et pour la future concurrence sur le segment valeur. En mars 2026, Neuland Laboratories a annoncé des projets pour une installation de CMC peptidique à Bonthapally, en Inde, conçue pour produire des GLP-1 avec une marge d'expansion, complétant les investissements menés par les laboratoires princeps et renforçant la base d'approvisionnement en API et intermédiaires. Parallèlement, les actions de la FDA en 2026 visant à restreindre les API GLP-1 préparées non approuvées et à clarifier les exigences de préparation licites recentrent la demande vers les produits approuvés et les chaînes d'approvisionnement conformes, créant un espace pour la fabrication à façon, les services de sérialisation et de chaîne du froid, ainsi qu'une concurrence réglementée de suivi axée sur la disponibilité et le coût des biens plutôt que sur les substituts du marché gris.