| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| CAGR | 5.71% |
| Concentration du Marché | Moyen |
Acteurs majeurs*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
Analyse du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Europe
Le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques devrait croître à un TCAC de 5,71 % au cours de la période de prévision. Les entreprises de l'industrie en amont subissent une restructuration pour se concentrer davantage sur la RD. De plus, des réglementations strictes sur l'industrie pharmaceutique obligent les entreprises à sous-traiter la fabrication des médicaments.
- Près de 50 universités nationales proposent des programmes de sciences de la vie et de génie biomédical en Allemagne. Les organismes de réglementation allemands imposent des mesures de réduction des prix, ce qui entraîne un ralentissement de la croissance dans le segment des formulations solides. De plus, les entreprises bien établies localement tentent dexploiter la part mondiale en augmentant leur pipeline de production, et le moyen efficace dy parvenir est dexternaliser leurs opérations de fabrication, stimulant ainsi le marché des CMO dans le pays.
- Le ralentissement économique mondial, la crise de l'euro, l'expiration des brevets, le scandale du médicament Mediator et la récente crise des médicaments génériques ont profondément affecté l'industrie pharmaceutique du pays. La pression sur les prix créée par les réglementations gouvernementales a poussé les sociétés pharmaceutiques à sous-traiter leurs produits vers les marchés émergents.
- Les sociétés pharmaceutiques ont recours à moins de fournisseurs pour tirer parti du volume et, en même temps, réduire les coûts logistiques. Malgré les preuves des économies de coûts et des compétences qui peuvent être acquises, de nombreuses entreprises hésitent à abandonner ce contrôle.
- Des exigences réglementaires strictes peuvent entraver la croissance du marché. La réglementation de l'UE oblige tous les fabricants de produits pharmaceutiques à se conformer aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'UE s'ils souhaitent fournir des produits à l'UE. Les fabricants et importateurs doivent ensuite être agréés et enregistrés par une autorité compétente d'un État membre. Les fabricants et importateurs sont régulièrement inspectés par une autorité compétente de lUE ou une autre autorité agréée pour vérifier la conformité aux BPF de lUE.
- Ce processus s'applique partout où le fabricant est situé. L'importateur garantit le respect des BPF lorsqu'une entreprise distincte importe des produits. La législation de l'UE régissant les produits pharmaceutiques est compilée dans la publication Les règles régissant les produits médicaux dans l'Union européenne.
- En raison de lépidémie de Covid-19, la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Europe avec des installations en Chine a été considérablement touchée, le pays étant lépicentre de la crise. Les médicaments génériques importés dInde nont également pas répondu à la demande, lEurope étant la région la plus touchée par le virus.
Tendances du marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques
Laugmentation des investissements en RD stimulera la croissance du marché
- Le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques est en croissance en raison des récentes crises mises en évidence et de la nécessité cruciale pour lEurope dassurer et de renforcer sa position de leader de linnovation médicale. Alors que la Commission européenne travaille à la révision de la législation pharmaceutique, les dépenses des entreprises en RD pharmaceutique augmentent en Europe.
- Le Covid-19 a mis en évidence certaines failles importantes dans la manière dont le secteur pharmaceutique décide des projets de recherche et développement à prioriser. Les politiques actuelles de financement public de la recherche pharmaceutique et de régulation du marché influencent également ces aspects critiques dans la détermination des priorités dinvestissement ainsi que de leur efficacité et de leur efficience.
- La Commission européenne a récemment publié une feuille de route pour une stratégie pharmaceutique européenne et a adopté une communication connexe. La stratégie vise à garantir l'approvisionnement de l'Europe en médicaments sûrs et abordables et à soutenir les efforts d'innovation de l'industrie pharmaceutique européenne. Comme le préconise le président de la Commission européenne, il est crucial de construire une Union européenne de la santé plus solide.
- En mettant l'accent sur la recherche et le développement dans le domaine des médicaments innovants, l'infrastructure européenne des médicaments comprend la constitution d'un portefeuille de projets de RD pharmaceutiques innovants dans des domaines pharmaceutiques sélectionnés et des domaines biomédicaux connexes au cours de l'année à venir.
- Un nombre croissant de personnes sinquiètent du coût élevé des médicaments de pointe, des restrictions daccès et de disponibilité, ainsi que de la pression exercée sur les budgets mondiaux de santé. Pour résoudre ces difficultés, il est nécessaire dexaminer le système de recherche et développement (RD) sous-jacent qui génère ces résultats.
- En outre, selon l'EFPIA, l'industrie pharmaceutique basée sur la recherche peut jouer un rôle essentiel pour restaurer la croissance en Europe et garantir la compétitivité future dans une économie mondiale en plein essor. En 2021, elle a investi environ 41,5 milliards d'euros (43,17 millions de dollars) dans la RD en Europe.
- Lindustrie pharmaceutique est également le secteur où le ratio investissement en RD/chiffre daffaires net est le plus élevé. Selon le Tableau de bord des investissements en RD industrielle de lUE 2021, les industries de la santé ont investi environ 188,7 milliards deuros (194,78 milliards de dollars) en RD, ce qui représente 20,8 % des dépenses totales de RD des entreprises dans le monde.
- La fragmentation du marché pharmaceutique européen a donné lieu à un commerce parallèle lucratif. Cela ne profite ni à la sécurité sociale ni aux patients et prive lindustrie de ressources supplémentaires pour financer la RD. Le commerce parallèle était estimé à 6 070 millions deuros (6,30 millions de dollars).
- La plupart des acteurs acquièrent des sociétés alliées de fabrication de produits injectables pour augmenter leurs capacités de fabrication. L'industrie pharmaceutique du Royaume-Uni est l'un des principaux moteurs d'innovation et de recherche du pays. Lindustrie dépense des milliards de dollars en RD et emploie de nombreuses personnes pour des postes hautement qualifiés en RD.
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Augmentation des exportations de produits pharmaceutiques du Royaume-Uni
- Le Royaume-Uni restera probablement le marché de fabrication sous contrat le plus important en Europe en termes de capacité et de part de marché. Lun des facteurs qui incitent les fabricants de produits pharmaceutiques à sous-traiter leur production dans cette région réside dans les employés hautement qualifiés et spécialisés, essentiels à la fabrication dAPI hautement puissants (HPAPI).
- Les prix des médicaments sont plus bas dans les pays européens, car le gouvernement rembourse une part importante du coût des médicaments. En raison de politiques de remboursement favorables et de marges plus élevées, le segment des produits injectables devrait enregistrer des taux de croissance plus élevés que les autres segments de fabrication de FDF.
- Au Royaume-Uni, la croissance substantielle des injectables sur le marché des CMO résulte d'une réglementation et d'une expertise strictes en matière de propriété intellectuelle, tandis que les formulations solides, semi-solides et liquides sont confrontées à la concurrence des marchés émergents.
- Selon EUROSTAT, l'industrie pharmaceutique est le secteur de haute technologie avec la valeur ajoutée par personne occupée la plus élevée, nettement supérieure à la valeur moyenne des industries de haute technologie et manufacturières. Lindustrie pharmaceutique est également le secteur où le ratio investissement en RD/chiffre daffaires net est le plus élevé.
- À linstar des principaux pays manufacturiers tels que lAllemagne, le Japon et les États-Unis, le Royaume-Uni sest de plus en plus spécialisé dans les industries manufacturières de haute technologie, telles que les produits pharmaceutiques. Le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie du Royaume-Uni s'est bien relevé face à la crise du Covid, avec une capitalisation solide fournissant la structure nécessaire pour poursuivre sa dynamique malgré le ralentissement économique. Cela était dû au contexte dinnovation, aidé par un réseau complexe et étendu de soutien gouvernemental, dincitations financières et dautres collaborations avec des instituts de recherche et le National Health Service (NHS).
- Cependant, les dirigeants du NHS et les organisations caritatives médicales se tournent vers les ministres pour qu'ils amènent davantage de fabrication de médicaments au Royaume-Uni afin de réduire le risque de futures pénuries. En plus du besoin bien documenté déquipements de protection individuelle, la lutte contre le COVID-19 a mis à rude épreuve les réserves de médicaments de soins intensifs, de médicaments en vente libre et doxygène. Le NHS a été contraint de mettre en place de nouvelles mesures de rationnement pour garantir que les hôpitaux ne soient pas à court de ressources.
- De nombreux acteurs du marché investissent massivement pour développer leurs capacités de fabrication. Par exemple, en juin 2021, FUJIFILM Corporation a annoncé son intention d'investir 850 millions de dollars pour accélérer la croissance de sa filiale FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Cet investissement vise à accroître la capacité des produits biologiques, notamment les vaccins recombinants contre la COVID-19 et les thérapies géniques avancées au Royaume-Uni.
- De plus, en mars 2022, Sterling Pharma Solutions UK, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), a conclu un accord avec Novartis pour acquérir son campus de Ringaskiddy (Novartis Ringaskiddy Limited), en Irlande. Sterling va acquérir le site de 111 acres, qui comprend 3 bâtiments et installations de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour soutenir le développement et la mise à l'échelle conformément à l'activité principale de Sterling.
- Ces investissements massifs et la proportion de travailleurs qualifiés montrent à quel point le Royaume-Uni construit le pipeline de médicaments et de futurs médicaments. Il sagit dune excellente opportunité pour les directeurs marketing, car les entreprises qui se concentrent sur la RD externalisent souvent leurs opérations de fabrication pour une meilleure efficacité.
- En juin 2021, Onyx Scientific, un CDMO API pour petites molécules, a annoncé la réception d'une licence API commerciale pour son installation britannique, accordée par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé. La licence permet à l'entreprise de soutenir des projets API depuis les études précliniques jusqu'à la production commerciale.
- De plus, laspect politique du pays, en termes de transition hors de lUE, pose des défis aux fabricants sous contrat. Cela concerne les nouvelles réglementations et exige
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Aperçu du secteur européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques
Le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques est un peu consolidé et se compose de quelques acteurs. En termes de part de marché, les plus grandes entreprises contrôlent le marché. Les principaux acteurs comprennent Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA et Lonza Group, entre autres.
- Août 2022 - ACG lancera le laboratoire allemand de développement de procédés en 2023. Ce nouveau laboratoire de développement de procédés sera situé sur le site Xertecs GmbH d'ACG à Mulheim, dans le sud-ouest de l'Allemagne, la première phase occupant environ 250 mètres carrés.
- Mars 2022 – Evonik a construit une nouvelle installation cGMP à Hanau, en Allemagne, pour fabriquer des lipides destinés au développement clinique et lancer des médicaments innovants. La nouvelle installation peut aider les clients en produisant tous les lipides personnalisés et exclusifs, y compris les lipides PEGylés, les phospholipides et les lipides cationiques ionisables. La mise en service est prévue pour début 2023.
Leaders du marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques
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Fareva Holding SA
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Recipharm AB
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Boehringer Ingelheim Group
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Aenova Group
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Famar SA
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Actualités du marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques
- Mars 2022 MorphoSys licencie la RD américaine pour consolider ses travaux en Allemagne, prenant 254 millions de dollars de charges. MorphoSys a mis fin à ses premiers projets de pipeline et aux travaux de RD aux États-Unis liés à l'achat de Constellation Pharmaceuticals pour 1,7 milliard de dollars, ce qui signifie une charge de dépréciation de plus de 250 millions de dollars alors que le groupe pharmaceutique allemand s'est recentré sur son pays.
- Février 2022 Merck, Allemagne, a restructuré son secteur d'activité pour renforcer l'activité CDMO. Merck a consolidé son organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et ses services de tests sous contrat en une seule organisation, Life Science Services (LSS), axée sur les modalités traditionnelles et nouvelles, ainsi que sur les ventes et le marketing, la recherche et le développement (RD) respectifs. opérations de fabrication et de chaîne dapprovisionnement.
Segmentation de lindustrie de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Europe
Le marché européen de la fabrication sous contrat pharmaceutique suit les revenus générés par les ventes de services CMO proposés par divers fournisseurs opérant dans la région. La portée est limitée à la région européenne uniquement. Le marché est segmenté en fabrication dingrédients pharmaceutiques actifs (API), développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF) et emballage secondaire. Les tailles et prévisions du marché sont fournies en termes de valeur (en milliards USD) pour tous les segments ci-dessus.
| Par type de service | Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) | ||
| Développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF) | Formulation à dose solide | ||
| Formulation de dose liquide | |||
| Formulation de dose injectable | |||
| Emballage secondaire | |||
| Par pays | Royaume-Uni | ||
| Allemagne | |||
| France | |||
| Italie | |||
| Espagne | |||
| Le reste de l'Europe | |||
Par type de service
| Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) | |
| Développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF) | Formulation à dose solide |
| Formulation de dose liquide | |
| Formulation de dose injectable | |
| Emballage secondaire |
Par pays
| Royaume-Uni |
| Allemagne |
| France |
| Italie |
| Espagne |
| Le reste de l'Europe |
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FAQ sur les études de marché sur la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Europe
Quelle est la taille actuelle du marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques ?
Le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques devrait enregistrer un TCAC de 5,71 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques ?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA sont les principales sociétés opérant sur le marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques.
Quelles années couvre ce marché européen de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques ?
Le rapport couvre la taille historique du marché européen de la fabrication sous contrat pharmaceutique pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché européen de la fabrication sous contrat pharmaceutique pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029..
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