Taille et part du marché européen de l'imagerie diagnostique - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché européen de l'imagerie diagnostique

Prévalence des maladies chroniques et vieillissement de la population européenne

La cohorte des plus de 65 ans en Europe est en passe de passer de 21 % en 2023 à 29 % d'ici 2050, ce qui se traduit par des millions d'examens supplémentaires en oncologie, cardiologie et musculo-squelettique chaque année.^{[1]Source : OCDE, « La santé en un coup d'œil : Europe 2024 », Éditions OCDE, oecd.org} L'incidence du cancer dépasse déjà 4,47 millions de nouveaux cas par an, les pays du Nord et de l'Ouest détectant la maladie plus tôt grâce à des dépistages organisés. Les hôpitaux répondent en privilégiant des scanners polyvalents capables de traiter des volumes quotidiens élevés tout en offrant une résolution infra-millimétrique. Les fournisseurs répondent à cette demande avec des gammes d'IRM à alésage élargi et de TDM à faible dose qui préservent la qualité d'image pour les patients fragiles. Les programmes de gestion des maladies chroniques stimulent également les prescriptions d'imagerie ambulatoire soutenues, réorientant les achats vers des systèmes évolutifs connectés au cloud qui facilitent le partage d'images entre les médecins prescripteurs.

Innovation technologique continue en imagerie

La TDM à comptage de photons offre une résolution spatiale jusqu'à quatre fois supérieure et une dose de rayonnement nettement inférieure à celle des détecteurs conventionnels, séduisant les premiers adoptants dans des établissements tels que l'hôpital San Raffaele en Italie. La reconstruction assistée par IA sur la plateforme IRM sans hélium de Siemens Healthineers réduit les temps d'examen de 30 %, permettant davantage d'examens par jour et allégeant les listes d'attente. La France a alloué 1,5 milliard EUR à l'IA en santé, et les premiers pilotes montrent une amélioration de 28 % de la détection des tumeurs avec la mammographie assistée par IA. Ces avancées déclenchent le remplacement des modalités même dans des environnements à budget contraint, car les économies opérationnelles compensent les primes de prix en première ligne. Les fournisseurs complètent le matériel avec des suites d'IA par abonnement qui automatisent les tâches répétitives et prennent en charge la lecture à distance.

Hausse des investissements dans les infrastructures de santé et programmes de modernisation hospitalière

La loi allemande sur l'avenir des hôpitaux injecte plus de 4 milliards EUR dans la modernisation numérique de 1 624 hôpitaux, les technologies de l'information en imagerie et les parcs de scanners figurant parmi les principales catégories de dépenses. Des partenariats de valeur, tels que l'accord de 12 ans d'une valeur de 55 millions EUR entre Siemens Healthineers et le CHU de Nantes, regroupent plusieurs unités de TDM, d'IRM et d'échographie avec des engagements de service et de formation du personnel. Les programmes d'investissement visent à réduire les listes d'attente et à élever les standards diagnostiques, suscitant de grands appels d'offres pluriannuels qui récompensent les fournisseurs capables d'intégrer les chaînes d'imagerie dans les plateformes d'entreprise hospitalières. La modernisation positionne également les établissements pour se qualifier aux futurs modèles de remboursement basés sur les résultats qui dépendent d'un diagnostic précis et rapide.

Adoption croissante des procédures mini-invasives guidées par l'image dans toutes les spécialités

Les chirurgiens et les radiologues interventionnels s'appuient de plus en plus sur l'imagerie en temps réel pour guider les cathéters, les sondes d'ablation et les outils robotiques, réduisant ainsi le traumatisme des patients et la durée de séjour. Des données probantes issues d'interventions sur la colonne lombaire montrent que les traitements mini-invasifs guidés par l'image réduisent le temps opératoire et les complications post-opératoires par rapport à la chirurgie ouverte. La médecine nucléaire exploite les examens diagnostiques pour personnaliser les thérapies, illustrée par le feu vert au remboursement en France du traitement du cancer de la prostate par 177Lu-PSMA qui associe l'imagerie TEP aux radiopharmaceutiques ciblés. Ce changement procédural accélère la demande de salles d'opération hybrides équipées de fluoroscopie haute résolution, de TDM à faisceau conique et de systèmes d'échographie capables d'imagerie de fusion en temps réel.

Coût en capital élevé et coût total de possession des équipements d'imagerie avancés

Les unités de TDM à comptage de photons et d'IRM 3 T peuvent dépasser 1 million USD pièce, tandis que les contrats de maintenance annuels représentent souvent 10 % du prix d'achat. La conformité au RDM UE ajoute des dépenses préalables à la mise sur le marché dépassant 50 000 USD pour les dispositifs de classe III et peut allonger le délai de mise sur le marché, retardant la réalisation des revenus pour les fabricants et limitant l'accès précoce pour les prestataires.^{[2]Source : EuroDev, « Le coût de l'obtention de la certification RDM UE », eurodev.com} Les petites cliniques peinent à justifier de telles dépenses dans le cadre d'un remboursement fixe, ce qui risque d'élargir les inégalités géographiques en matière de soins.

Pénurie persistante de radiologues et de techniciens en imagerie

Des enquêtes au Royaume-Uni montrent que 75 % des services d'imagerie fonctionnent avec des postes de consultants non pourvus, obligeant à recourir à du personnel intérimaire et à l'externalisation de la téléradiologie. Dans toute l'Europe, les taux de vacance de postes de techniciens sont passés à 18,1 % en 2024 contre 6,2 % trois ans auparavant, faisant grimper les coûts de main-d'œuvre et allongeant les files d'attente des patients. Les outils de triage par IA et les réseaux de lecture à distance contribuent à atténuer la pression, mais ne peuvent pas entièrement remplacer le personnel expérimenté pour les procédures complexes.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par modalité : la dynamique de l'IRM redéfinit les priorités diagnostiques

La radiographie a conservé la plus grande part du marché européen de l'imagerie diagnostique à 35,02 % en 2025, ancrée par son utilisation omniprésente en traumatologie et en soins primaires. Cette domination est stable selon les prévisions à moyen terme, mais le CAGR de 7,12 % de l'IRM représente la voie la plus rapide, soutenue par la technologie d'aimant sans hélium qui supprime la logistique des cryogènes en vrac et réduit les émissions sur le cycle de vie. Les livraisons de TDM à comptage de photons s'accélèrent également grâce aux protocoles de stadification en oncologie exigeant une caractérisation plus fine des lésions. L'échographie reste indispensable dans les contextes cardiaques, obstétricaux et de soins au point d'intervention ; 80 % des services d'urgence belges utilisent déjà des scanners portables pour le triage au chevet du patient. L'imagerie nucléaire s'intègre dans les régimes théranostiques, tandis que la mammographie numérique bénéficie d'une aide à la décision par IA qui améliore la sensibilité de détection du cancer.

La croissance de la part de l'IRM redéfinit les budgets de R&D des fournisseurs vers les bobines avancées, la correction du mouvement et la détection comprimée. Les fabricants de systèmes de radiographie répliquent en intégrant la détection des fractures par IA et la fonctionnalité double énergie. Les fournisseurs de TDM regroupent des tableaux de bord de suivi des doses pour satisfaire à une gouvernance de la radioprotection de plus en plus stricte. Les acteurs du segment qui proposent des écosystèmes de modalités complets — matériel, logiciel et service — captent des thèmes de revenus récurrents et approfondissent la fidélisation des comptes au sein du marché européen de l'imagerie diagnostique.

Par portabilité : la mobilité comble les lacunes d'accès

Les systèmes fixes représentent encore 78,61 % du parc installé et restent indispensables pour les centres d'oncologie et de traumatologie à fort débit. Ces salles abritent des détecteurs suspendus au plafond, des TDM 64 coupes et des IRM 3 T qui ancrent les pôles multidisciplinaires. Pourtant, l'évolution des modèles de soins favorise les solutions agiles, propulsant les systèmes mobiles et portables à un CAGR de 6,82 %. La taille du marché européen de l'imagerie diagnostique pour l'échographie portable devrait dépasser 1,29 milliard USD d'ici 2031, à mesure que les médecins généralistes et les paramédicaux adoptent des appareils de poche qui accélèrent le triage dans les ambulances et les cliniques rurales. Le financement de 17 millions USD accordé à Chipiron pour concevoir une IRM compacte souligne la conviction des investisseurs dans le potentiel disruptif de la mobilité.

Les TDM mobiles et les arceaux en C s'alignent également sur l'expansion des blocs opératoires et des baies de réanimation traumatologique qui exigent une imagerie rapide sans transfert du patient. Les fournisseurs améliorent l'autonomie des batteries, le transfert de données sans fil et les revêtements antimicrobiens pour soutenir les protocoles de contrôle des infections. Parallèlement, les sociétés de crédit-bail proposent des modèles de paiement à l'examen qui suppriment les obstacles en capital initial, notamment pour les petits hôpitaux, et favorisent une diffusion plus large sur le marché européen de l'imagerie diagnostique.

Par application : la cardiologie talonne le leadership de l'oncologie

L'oncologie a conservé une part de revenus de 25,05 % en 2025, les programmes de dépistage du cancer et la planification de la radiothérapie de précision reposant sur des évaluations multimodalités. Cependant, la cardiologie affiche la progression la plus rapide avec un CAGR de 6,55 % grâce à l'amélioration de l'évaluation coronarienne par TDM et aux protocoles d'IRM de stress. La part du marché européen de l'imagerie diagnostique pour l'imagerie cardiaque est appelée à s'élargir à mesure que des examens complets de 45 minutes remplacent plusieurs tests autonomes, améliorant l'efficacité du débit. La neurologie bénéficie de projets de triage des AVC assistés par IA comme le consortium UMBRELLA doté de 26,9 millions EUR qui fournit une aide à la décision en temps réel. L'orthopédie exploite la TDM à faisceau conique et les logiciels de réduction des artefacts métalliques pour affiner la planification des implants.

La demande transversale diversifie les feuilles de route des produits. Les avancées en TDM spectrale axées sur l'oncologie se répercutent sur l'analyse des plaques en cardiologie, tandis que l'échographie à haute cadence d'images conçue pour l'électrophysiologie sert également les cliniques pédiatriques. Les fournisseurs qui exploitent des plateformes modulaires pour répondre à des protocoles cliniques transversaux gagnent des avantages en termes de coûts et raccourcissent les cycles de développement au sein du marché européen de l'imagerie diagnostique.

Par utilisateur final : les centres d'imagerie indépendants montent en puissance

Les hôpitaux ont représenté 70,55 % des dépenses en 2025 en raison de la diversité des cas et des soins d'urgence, mais les centres d'imagerie diagnostique affichent un CAGR de 7,58 % car ils offrent des rendez-vous plus rapides et une tarification transparente. Le capital privé détient jusqu'à 20 % des cabinets d'imagerie ambulatoire français, injectant des fonds pour la modernisation des scanners et l'expansion dans les pays voisins. La taille du marché européen de l'imagerie diagnostique allouée à ces centres devrait croître substantiellement d'ici 2031, car les assureurs axés sur la valeur orientent les examens non urgents vers des établissements moins coûteux que les hôpitaux. La fusion d'Evidia crée un réseau de plus de 100 sites qui négocie des remises sur volume dans le cadre de contrats d'équipements pluriannuels.

Les établissements universitaires et les organisations de recherche sous contrat augmentent également leurs budgets d'imagerie pour soutenir les essais cliniques de thérapies personnalisées, tandis que les parcs mobiles fournissent une capacité de débordement lors des projets de rénovation. La diversité des utilisateurs finaux pousse les fournisseurs à concevoir des financements flexibles, des garanties de disponibilité et des tableaux de bord de gestion de parc pilotés par IA pour attirer des revenus de service à long terme sur le marché européen de l'imagerie diagnostique.

Analyse géographique

L'Allemagne a dominé le marché avec une part de marché de 27,92 % en 2025 ; elle continue de dominer les achats grâce à sa profondeur industrielle et à sa densité de recherche clinique. La France devrait croître au CAGR le plus rapide de 5,72 % de 2026 à 2031. La France suit avec son Plan Innovation Santé de 7,5 milliards EUR qui alloue 2,4 milliards EUR aux applications numériques, notamment les archives d'imagerie prêtes pour l'IA. Des partenariats tels que les installations Philips-Evidia à Uppsala positionnent les cliniques privées nordiques à l'avant-garde du renouvellement durable des parcs d'IRM.

Le Royaume-Uni souffre de déficits en radiologues qui allongent les délais de lecture, suscitant une externalisation agressive de la téléradiologie et une priorisation de l'IA dans la stratégie nationale d'imagerie. L'Espagne et l'Italie déploient des bus de dépistage mobile multi-examens pour atteindre les populations rurales et réduire l'empreinte carbone de 97 %. Les Pays-Bas et le Danemark bénéficient d'une adoption quasi universelle des PACS d'entreprise et sont en tête de l'échange d'images dans le cloud, offrant un terrain fertile aux start-ups d'IA qui s'intègrent aux identifiants nationaux de santé. Les États d'Europe centrale et orientale accusent un retard en densité de scanners, mais affichent une croissance à deux chiffres à mesure que les fonds structurels de l'UE subventionnent les mises à niveau des équipements. Les réglementations transfrontalières sur les données suscitent un intérêt pour l'IA fédérée qui entraîne les algorithmes localement sans partager les images des patients, soutenant l'adoption d'innovations conformes sur le marché européen de l'imagerie diagnostique. Les fournisseurs qui adaptent leurs modèles de financement et leurs réseaux de service aux régimes de remboursement locaux captent mieux la diversité de la demande.

Paysage réglementaire

Les équipements d'imagerie diagnostique en Europe sont réglementés principalement par le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR, règlement (UE) 2017/745), avec un marquage CE lié à des voies d'évaluation de conformité impliquant souvent des organismes notifiés pour les systèmes à risque plus élevé et certains logiciels. En mai 2026, la Commission européenne a adopté le règlement d'exécution (UE) 2026/977 afin d'uniformiser les exigences de gestion de la qualité et de procédure pour les évaluations de conformité des organismes notifiés au titre du MDR/IVDR, applicable à partir de février 2027, apportant des repères de processus plus clairs pour les fabricants prévoyant des lancements à l'échelle de l'UE.

L'environnement de conformité évolue également vers un soutien plus structuré et une harmonisation accrue. En avril 2026, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un programme pilote pour les dispositifs médicaux de rupture, visant à fournir des conseils scientifiques prioritaires et un soutien réglementaire renforcé pour les dispositifs innovants à haut risque (classe III) et les dispositifs actifs de classe IIb, pertinents pour les technologies d'imagerie avancées et les logiciels cliniques associés. En juin 2026, la Commission européenne a publié une décision d'exécution sur les normes européennes harmonisées pour les dispositifs médicaux, tandis que juillet 2026 marque le début des premières évaluations cliniques conjointes (JCA) pour les dispositifs médicaux dans le cadre du nouveau dispositif d'évaluation de l'UE, renforçant l'accent mis sur l'alignement des données probantes au niveau de l'UE parallèlement aux voies d'accès nationales.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Les programmes de modernisation hospitalière et les partenariats de valeur de plus longue durée continuent de créer des espaces pour le remplacement de flotte complet et la standardisation multi-modalités, en particulier lorsque les acheteurs regroupent les scanners avec l'installation, la formation et les engagements de disponibilité. Un exemple concret est l'accord de 10 ans, d'un montant de 22 millions EUR, conclu par Siemens Healthineers avec Hospiten (annoncé en avril 2026) pour équiper le nouvel hôpital de Boadilla (Madrid) de plus de 25 dispositifs, dont l'IRM 3T et le CT à comptage de photons, illustrant comment les fournisseurs peuvent gagner des parts de marché en associant des modalités avancées à des services à long terme et à des résultats en matière de flux de travail.

Le renforcement des capacités autour du diagnostic avancé, en particulier le PET/CT, devient également une opportunité adjacente tangible, car l'utilisation des équipements dépend d'un approvisionnement fiable en traceurs et de parcours patients intégrés. Siemens Healthineers a annoncé un investissement de 26 millions GBP (juillet 2026) dans une radiopharmacie à haute capacité à Dunstable, au Royaume-Uni, conçue pour produire 8 fois plus que les installations classiques, soutenant directement le débit et la fiabilité de l'imagerie PET pour les réseaux de prestataires. Du côté des équipements, l'accélération industrielle soutenue par le financement souligne les marges de progression persistantes pour la fabrication et l'innovation européennes en radiologie numérique : DMS Group a obtenu jusqu'à 20 millions EUR de la Banque européenne d'investissement via InvestEU (mars 2026) pour accélérer le développement de la radiologie numérique et de la densitométrie osseuse de nouvelle génération et étendre sa capacité sur son site de Gallargues-le-Montueux. La standardisation des processus réglementaires, y compris le règlement d'exécution de mai 2026 relatif aux évaluations des organismes notifiés (applicable à partir de février 2027), accentue encore l'attention portée à la préparation des données probantes et à la maturité des systèmes qualité comme facteurs de différenciation pour les fabricants d'équipements d'imagerie et les fournisseurs de logiciels.