Markt für biopharmazeutische Auftragsforschungs- und Herstellungsdienstleistungen (CRAMS) – Größen- und Marktanteilsanalyse – Wachstumstrends und Prognose (2025–2030)

Globale Trends und Erkenntnisse im Markt für biopharmazeutische Auftragsforschungs- und Herstellungsdienstleistungen (CRAMS)

Das Herstellungssegment wird voraussichtlich einen erheblichen Anteil im Prognosezeitraum halten

Auftragsherstellern werden zunehmend spezialisierte Dienstleistungen in der Produktion und Herstellung von Biopharmazeutika übertragen. Diese Dienstleistungen umfassen die Herstellung von Wirkstoffsubstanzen (APIs), Formulierung und Verpackung, einschließlich Biologika und Biosimilars. Das Wachstum dieses Segments wird durch Faktoren wie die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, wachsende Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) sowie durch Auslagerung erzielte Kosteneffizienz angetrieben.

Um Betriebskosten zu optimieren und die Effizienz zu steigern, nutzen biopharmazeutische Unternehmen Auslagerungsstrategien. Dieser Ansatz ermöglicht es ihnen, erhebliche Kapitalausgaben für den Bau und die Wartung von Produktionsanlagen zu vermeiden. So erweiterte GenScript Biotech Corporation, eine Auftragsforschungsorganisation (CRO), im Mai 2023 ihre primäre Produktionsanlage in Zhenjiang, Jiangsu, China. Die Erweiterung umfasste die Hinzufügung von vier neuen dynamischen Axialkompressionssäulen, wodurch die durchschnittliche monatliche Produktionskapazität für großformatige Peptide auf über 5 kg gesteigert wurde. Darüber hinaus wurden 32 Quadratfuß Gefriertrockner integriert, um den Massengefriertrockenprozess zu unterstützen. Infolge dieser Entwicklungen werden Arzneimittelhersteller voraussichtlich ihre Abhängigkeit von Auslagerungsdienstleistungen erhöhen, was die Marktexpansion vorantreibt.

Technologische Fortschritte wie Einweg-Bioreaktoren, kontinuierliche Herstellung und Automatisierung haben die Effizienz, Skalierbarkeit und Kosteneffektivität der Arzneimittelproduktion erheblich verbessert. Innovationen in der Biopharmazeutik, insbesondere durch Auftragsforschungs- und Herstellungsdienstleistungen (CRAMS), transformieren die Arzneimittelentwicklung. Fortschrittliche Technologien, darunter KI, Biodruck und Automatisierung, optimieren sowohl Forschungs- als auch Herstellungsprozesse. So stellte BiBo Pharma mit Sitz in Boston im August 2024 eine hochmoderne Produktionsplattform im Ultragroßmaßstab vor. Diese Plattform verfügt über einen 30.000-Liter-Edelstahlbioreaktor und weist eine Gesamtkapazität von über 40.000 Litern auf. Dieser Fortschritt in der Bioherstellung senkt die globalen durchschnittlichen Kosten der Antikörper-Arzneimittelproduktion von mehreren hundert Dollar auf nur 10 USD pro Gramm und schafft damit eine lukrative Chance für biopharmazeutische Unternehmen weltweit. Angesichts dieser von CRAMS gebotenen Herstellungsfortschritte ist der Sektor für ein erhebliches Wachstum gerüstet und bietet verbesserte Produktionskapazitäten und Kosteneffizienzen, die für die Deckung der weltweit steigenden Nachfrage nach Biopharmazeutika unerlässlich sind.

Darüber hinaus passen globale Marktteilnehmer ihre Dienstleistungen an unterschiedliche regionale regulatorische Anforderungen und Marktanforderungen an, was die Marktexpansion vorantreibt. So eröffnete SyVento Biotech im November 2024 eine hochmoderne mRNA-Herstellungsanlage. Cytivas FlexFactory umfasst Labore, Produktionsbereiche, Büros und Gemeinschaftsräume. Diese strategische Initiative ermöglicht es SyVento Biotech, einer Auftragsforschungs- und Herstellungsorganisation (CDMO), sein Dienstleistungsangebot zu erweitern und zu beschleunigen. Somit wird erwartet, dass die Ausweitung der Auftragsherstellungsdienstleistungen deren Nutzung steigern und das Segmentwachstum im Prognosezeitraum unterstützen wird.

Darüber hinaus genehmigte Ind-Swift Laboratories Limited im September 2023 die Übertragung seines Geschäftsbereichs für Wirkstoffsubstanzen (API) sowie Auftragsforschungs- und Herstellungsdienstleistungen (CRAMS) an Synthimed Labs Private Limited. Synthimed, ein Portfoliounternehmen des India Resurgence Fund, macht bedeutende Fortschritte in der Auftragsherstellungsbranche, was das Segmentwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich vorantreiben wird.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Herstellungssegment des CRAMS-Markts für ein anhaltendes Wachstum positioniert ist, da biopharmazeutische Unternehmen zunehmend auf externe Partner angewiesen sind, um Produktionsherausforderungen zu bewältigen. Da Biologika und neue Therapien den Markt dominieren, sind CRAMS-Anbieter gut aufgestellt, um kritische Dienstleistungen zu erbringen, die von der Arzneimittelentwicklung bis zur Großserienproduktion reichen.

Nordamerika wird voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil im Prognosezeitraum halten

Nordamerika nimmt eine herausragende Stellung im Markt für biopharmazeutische Auftragsforschungs- und Herstellungsdienstleistungen (CRAMS) ein. Diese Dominanz wird durch die gut etablierte biopharmazeutische Industrie der Region, eine fortschrittliche Infrastruktur und einen starken Fokus auf Forschung und Entwicklung angetrieben. Die Vereinigten Staaten und Kanada sind die wichtigsten Wachstumstreiber dieses Segments, unterstützt durch günstige staatliche Initiativen, eine qualifizierte Belegschaft sowie die Präsenz führender Biopharma-Unternehmen und CRAMS-Anbieter.

Nordamerika beherbergt einige der größten biopharmazeutischen Unternehmen der Welt, wie Pfizer, Amgen, Moderna und AbbVie, die eine erhebliche Nachfrage nach Auftragsherstellungsdienstleistungen erzeugen. Diese Unternehmen lagern die Herstellung zunehmend an CRAMS-Anbieter aus, um Abläufe zu optimieren und Kosten zu senken. So plant Simtra BioPharma Solutions beispielsweise, im September 2024 über 250 Millionen USD in die Erweiterung seines sterilen Abfüll- und Abschlussherstellungscampus in Bloomington, Indiana, zu investieren. Die Erweiterung umfasst den Bau einer neuen 150.000 Quadratfuß großen Anlage. Diese Anlage wird über zwei Hochgeschwindigkeits-Automatisisolator-Spritzenfülllinien sowie eine neue Hochgeschwindigkeits-Isolator-Fläschchenlinie verfügen, die durch drei 30 Quadratmeter große Gefriertrockner ergänzt wird. Darüber hinaus wird jede Prozesseinheit im neuen Gebäude über eigene Formulierungs- und Mischräume verfügen.

Die wachsende Verbreitung chronischer Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach Biologika und Biosimilars in der Region an. Diese Nachfrage erfordert anspruchsvolle Herstellungsprozesse, die häufig an spezialisierte CRAMS-Anbieter wie Lonza, Thermo Fisher Scientific und Catalent ausgelagert werden. So litten laut einem im September 2024 im Journal of Cardiac Health veröffentlichten Artikel im Jahr 2022 rund 6,7 Millionen Amerikaner ab 20 Jahren an Herzinsuffizienz. Prognosen zufolge wird diese Zahl bis 2030 auf 8,7 Millionen, bis 2040 auf 10,3 Millionen und bis 2050 auf 11,4 Millionen in den Vereinigten Staaten ansteigen.

CRAMS-Anbieter in Nordamerika konzentrieren sich zunehmend auf hochwertige Therapeutika wie personalisierte Medizin, Gentherapien und Biosimilars. Dieser Fokus gewährleistet eine wettbewerbliche Differenzierung und entspricht den Marktanforderungen. So schlossen AbbVie und Umoja Biopharma (Umoja) im Januar 2024 zwei exklusive Options- und Lizenzvereinbarungen ab, mit dem Ziel, Umojas proprietäre VivoVec-Plattform für die Entwicklung mehrerer in-situ generierter CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten in der Onkologie zu nutzen. Im Rahmen der ersten Vereinbarung sichert sich AbbVie eine exklusive Option zur Lizenzierung von Umojas CD19-gerichteten in-situ generierten CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten.

Zusammenfassend bleibt Nordamerika ein führender Akteur im CRAMS-Herstellungssegment, mit einem Fokus auf Innovation, regulatorische Exzellenz und strategisches Wachstum. Das Biopharma-Ökosystem der Region und der Schwerpunkt auf modernsten Technologien positionieren sie als kritischen Knotenpunkt für Auftragsherstellungsdienstleistungen und sichern ein anhaltendes Wachstum in den kommenden Jahren.