تحليل سوق CRO قبل السريري
يقدر حجم سوق CRO قبل السريري بمبلغ 7.10 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 10.10 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.44٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
يعزى نمو السوق المدروس في المقام الأول إلى زيادة الإنفاق على البحث والتطوير (RD) في جميع أنحاء العالم ، وزيادة عدد الأدوية في التجارب قبل السريرية ، وارتفاع الطلب على امتصاص الأدوية من قبل المرضى المصابين بأمراض مزمنة بين عامي 2024 و 2029.
إن زيادة الإنفاق على البحث والتطوير في علوم الحياة والإنفاق الكبير على التمويل العام والخاص في هذا القطاع يعزز نمو السوق. على سبيل المثال ، خصصت وزارة العلوم والتكنولوجيا الهندية ميزانية قدرها 40 مليار روبية هندية (427.20 مليون دولار أمريكي) لإدارة التكنولوجيا الحيوية (DBT) في الهند في ميزانية الاتحاد لعام 2023-2024. وتعزى الزيادة الكبيرة في التمويل في المقام الأول إلى زيادة الإنفاق على البحث والتطوير في البلد. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع نفقات البحث والتطوير إلى زيادة اعتماد خدمات CRO قبل السريرية لتقليل التكلفة الإجمالية لعملية تطوير الأدوية.
وبالمثل ، بلغ إنفاق البحث والتطوير الصيدلاني للاتحاد الأوروبي للصناعات الدوائية والرابطة (EFPIA) في عام 2022 44 مليار دولار أمريكي ، والذي نما بنسبة 4.6٪ مقارنة بنفقات عام 2021. وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي زيادة الإنفاق على البحث والتطوير في أوروبا إلى زيادة الطلب على خدمات CRO قبل السريرية لتقليل النفقات من 2024 إلى 2029.
بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أيضا أن يؤدي العدد المتزايد من الأدوية في المراحل قبل السريرية إلى زيادة الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات قبل السريرية لتقليل تكلفة التطوير وزيادة فرص الموافقة على الأدوية لإجراء التجارب السريرية. على سبيل المثال ، وفقا للبيانات المحدثة لعام ClinicalTrials.gov 2024 ، اعتبارا من يناير 2024 ، تم تسجيل ما يقرب من 479 ألف دراسة سريرية على مستوى العالم. تعكس هذه الزيادة الكبيرة في التجارب السريرية عدد العلاجات والأجهزة الطبية التي خضعت للتجارب قبل السريرية وحصلت على الموافقة على طلب دواء جديد (NDA). وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من الأدوية في التجارب قبل السريرية إلى دفع السوق المدروسة بين عامي 2024 و 2029.
ومع ذلك ، من المتوقع أن يؤدي الافتقار إلى التوحيد القياسي وقضايا المراقبة والسياسات التنظيمية الصارمة إلى إعاقة نمو السوق.
اتجاهات سوق CRO قبل السريرية
من المتوقع أن يشهد قطاع اختبار السموم نموا كبيرا بين عامي 2024 و 2029
يتضمن اختبار السموم تقييم الآثار الضارة المحتملة للمواد الكيميائية أو المركبات الصيدلانية على الكائنات الحية. وهو يشمل مجموعة من المنهجيات لتقييم مواصفات سلامة هذه المواد، بما في ذلك قدرتها على التسبب في ضرر أو سمية. في المشهد الديناميكي للبحث والتطوير الصيدلاني ، يشهد الطلب على خدمات اختبار السموم قبل السريرية التي تقدمها منظمات البحوث التعاقدية (CROs) طفرة كبيرة. يمكن أن تعزى هذه الزيادة إلى عوامل مختلفة ، بما في ذلك التعاون المتزايد بين شركات الأدوية و CROs والتقدم التكنولوجي الذي يعزز كفاءة ودقة عمليات اختبار السموم.
تؤدي الشراكة المتنامية بين شركات الأدوية و CROs إلى زيادة الطلب على خدمات اختبار السموم. بينما تكثف شركات الأدوية جهودها لتطوير الأدوية ، فإنها تسعى للحصول على خبرة CROs والبنية التحتية لإجراء دراسات السموم الأساسية قبل السريرية. على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، دخلت Immuter في شراكة مع Charles River Laboratories لإجراء دراسة سمية جيدة للممارسة المختبرية (GLP) لمرشحها الخاص IMP761 لمعالجة أمراض المناعة الذاتية. وبالمثل ، في مارس 2024 ، أقامت Badvus Research تحالفا استراتيجيا مع Southern Research ، مع التركيز على اختبار السموم قبل السريري وعمليات الموافقة التنظيمية. ويؤكد هذا التعاون على الدور المحوري لمنظمات CROs في دعم مبادرات تطوير الأدوية وضمان الامتثال التنظيمي من خلال تقييمات السموم الشاملة.
يعمل اختبار السموم في CROs قبل السريرية كعنصر حيوي في عملية تطوير الأدوية ، مما يمكن شركات الأدوية من تقييم ملفات تعريف السلامة لمرشحيها واتخاذ قرارات مستنيرة بشأن تقدمهم في خط أنابيب التطوير. وبالتالي ، فإن زيادة التعاون الرأسي بين شركات الأدوية و CROs من المرجح أن يعزز النمو القطاعي للسوق.
من المتوقع أن تستحوذ أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من السوق بين عامي 2024 و 2029
من المتوقع أن يستفيد سوق CRO قبل السريري في أمريكا الشمالية من ارتفاع تكاليف تطوير الأدوية واكتشافها داخليا ، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة ، وزيادة التعقيد في التجارب السريرية ، والعدد الكبير من المرشحين للتحقيق في خط أنابيب التطوير.
يتطلب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والسرطان والاضطرابات العصبية تطوير علاجات وعلاجات جديدة. مثل هذا العبء المرتفع والمتطور للأمراض المزمنة يجبر شركات الأدوية على الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب قبل السريرية للتحقيق في المرشحين الواعدين ضد تلك الأمراض ، والتي من المتوقع أن تعزز نمو سوق البلاد خلال فترة الدراسة. على سبيل المثال ، وفقا لجمعية السرطان الأمريكية ، يتزايد انتشار سرطان الرئة في البلاد ، وأبلغت الدولة عن 238,340 حالة سرطان الرئة في عام 2023 مقارنة ب 236,740 حالة في عام 2022. تظهر هذه البيانات زيادة سريعة في حالات الإصابة بالسرطان في البلاد ، وبين عامي 2024 و 2029 ، سيزداد معدل الإصابة بالسرطان ؛ وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العبء المتصاعد لحالات السرطان في البلاد إلى تحفيز الطلب على العلاجات المتقدمة والتي بدورها من المتوقع أن تعزز أنشطة التجارب قبل السريرية ومن المتوقع أن تدعم نمو سوق البلاد خلال فترة الدراسة.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن ارتفاع تكاليف اكتشاف الأدوية وتطويرها الداخلية يسهل على شركات الأدوية الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة التجارب قبل السريرية لتقليل عبء التكلفة وزيادة التعقيد المرتبط بالتجارب السريرية. وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي تكاليف اكتشاف الأدوية وتطويرها إلى تعزيز الطلب على منظمات البحوث التعاقدية قبل السريرية (CROs) لإجراء التجارب السريرية لأنها تمتلك جميع البنى التحتية المطلوبة. على سبيل المثال ، وفقا لدراسة أجرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في عام 2022 ، يتراوح متوسط تكلفة تطوير دواء جديد من 43.4 مليون دولار أمريكي إلى 4.2 مليون دولار أمريكي. وبالتالي ، من المتوقع أن تسهل التكلفة الكبيرة المرتبطة بتطوير الأدوية الجديدة الطلب على CROs قبل السريرية لإجراء التجارب السريرية والأنشطة البحثية الأخرى نيابة عن شركات الأدوية ، حيث تتمتع CROs بخبرة وبنية تحتية أفضل لإجراء خدمات البحث. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع الطلب على CROs قبل السريرية لإجراء أنشطة بحثية إلى دعم نمو سوق البلاد خلال فترة الدراسة.
وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة وارتفاع تكاليف اكتشاف الأدوية وتطويرها داخليا إلى دفع السوق المدروسة في أمريكا الشمالية بين عامي 2024 و 2029.
نظرة عامة على صناعة CRO قبل السريرية
سوق CRO قبل السريري تنافسي للغاية ومجزأ بطبيعته ، مع وجود العديد من مقدمي الخدمات المعروفين على مستوى العالم. يتنافس اللاعبون الرئيسيون في السوق ضد بعضهم البعض من خلال توسيع نطاق حلولهم وخدماتهم. هناك عدد قليل من الشركات التي تهيمن حاليا على السوق. شارك اللاعبون الرئيسيون في العديد من التحالفات الاستراتيجية مثل عمليات الاستحواذ والتعاون وإطلاق الخدمات المتقدمة لتأمين مكانتهم في السوق العالمية. وتشمل هذه الشركات يوروفينز ساينتيفيك ، ومختبرات تشارلز ريفر ، ووشي أبتيك ، ولاب كورب لتطوير الأدوية ، و SGS SA.
قادة سوق CRO قبل السريرية
-
Labcorp Drug Development
-
Eurofins Scientific
-
WuXi App Tec
-
SGS SA
-
Charles River Laboratories
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق CRO قبل السريرية
- مارس 2023 دخلت GTP Bioways ، وهي منظمة لتطوير وتصنيع العقود (CDMO) مكرسة لتصنيع العلاجات الحيوية ، و Texcell ، وهي منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) متخصصة في السلامة الفيروسية ، وتطوير الفحص ، والخدمات المصرفية GMP ، في شراكة لتقديم خدمات شاملة قبل السريرية إلى المراحل السريرية لشركات الأدوية البيولوجية.
- نوفمبر 2023 وسعت CEBIS International عملياتها لخدمات التجارب قبل السريرية والسريرية في أسواق أمريكا الشمالية والهند. وبهذا ، تلتزم الشركة بتطوير قدراتها في تطوير الأدوية والتجارب السريرية بطريقة أكثر كفاءة.
تجزئة صناعة CRO قبل السريرية
وفقا لنطاق هذا التقرير ، تتخصص منظمات أبحاث العقود قبل السريرية (CROs) في ضمان إجراء سلس مع نتائج موثوقة لكل اختبار. قبل الدخول في التجارب السريرية (أو تلقي موافقات أخرى مثل 510Ks) أو استخدامها للرعاية البشرية ، تساعد CROs قبل السريرية مطوري المنتجات الطبية الجدد في إثبات سلامة منتجاتهم وفعاليتها في النماذج الحية التي تعتبرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقريبية قدر الإمكان للتشريح البشري.
يتم تقسيم سوق CRO قبل السريري حسب الخدمة ونوع الوضع والمستخدمين النهائيين والجغرافيا. حسب الخدمة ، يتم تقسيم السوق إلى اختبار السموم والتحليل الحيوي واستقلاب الأدوية ودراسات الحرائك الدوائية وعلم أدوية السلامة وغيرها من الخدمات. حسب نوع الوضع ، يتم تقسيم السوق إلى نماذج عضوي مشتق من المريض (PDO) ونماذج xenograft مشتقة من المريض (PDX). حسب المستخدم النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية البيولوجية ومعاهد البحوث والجامعات والمستخدمين النهائيين الآخرين. حسب الجغرافيا ، يتم تقسيم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية. يغطي تقرير السوق أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة بالدولار الأمريكي للقطاعات المذكورة أعلاه.
| اختبار السموم |
| التحليل الحيوي واستقلاب الدواء ودراسات حركية الدواء |
| صيدلة السلامة |
| خدمات أخرى |
| نماذج العضو العضوي (PDO) المشتقة من المريض |
| نماذج طعم أجنبي مشتقة من المريض (PDX). |
| شركات الأدوية الحيوية |
| المعاهد البحثية والجامعات |
| المستخدمون النهائيون الآخرون |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
| اليابان | |
| الهند | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| حسب الخدمة | اختبار السموم | |
| التحليل الحيوي واستقلاب الدواء ودراسات حركية الدواء | ||
| صيدلة السلامة | ||
| خدمات أخرى | ||
| حسب نوع الوضع | نماذج العضو العضوي (PDO) المشتقة من المريض | |
| نماذج طعم أجنبي مشتقة من المريض (PDX). | ||
| بواسطة المستخدمين النهائيين | شركات الأدوية الحيوية | |
| المعاهد البحثية والجامعات | ||
| المستخدمون النهائيون الآخرون | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين | |
| اليابان | ||
| الهند | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق CRO قبل السريرية
ما هو حجم سوق CRO قبل السريري؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق CRO قبل السريري إلى 7.10 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.44٪ ليصل إلى 10.10 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق CRO قبل السريري الحالي؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق CRO قبل السريري إلى 7.10 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق CRO قبل السريري؟
Labcorp Drug Development ، Eurofins Scientific ، WuXi App Tec ، SGS SA ، Charles River Laboratories هي الشركات الكبرى العاملة في سوق CRO قبل السريري.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق CRO قبل السريري؟
تشير التقديرات إلى أن منطقة آسيا والمحيط الهادئ ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق CRO قبل السريري؟
في عام 2024 ، تمثل أمريكا الشمالية أكبر حصة سوقية في سوق CRO قبل السريري.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق CRO قبل السريري ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق CRO قبل السريري بمبلغ 6.57 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق CRO قبل السريري لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق CRO قبل السريري لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة CRO قبل السريري
إحصائيات لحصة سوق CRO قبل السريرية لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة ذكاء Mordor™. يتضمن تحليل CRO قبل السريري توقعات توقعات السوق للفترة من 2024 إلى 2029 ونظرة عامة تاريخية. حصل عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني تنزيل PDF.