| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 10.20% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美洲 |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
专业注射仿制药市场分析
在预测期间（2022-2027 年），专业注射仿制药市场的复合年增长率预计将达到 10.2%。
COVID-19 大流行扰乱了针对 COVID-19 以外的其他疾病疗法和药物的研发。这也影响了全球专业注射仿制药市场的研究市场。例如，根据 2020 年 4 月发表的题为COVID-19 对全球医疗产品供应的影响：为什么印度仿制药对世界很重要？的研究报告，印度是最大的仿制药制造商，印度公司从中国进口近 70% 的原料药，由于 COVID-19 大流行，活性药物成分 （API） 的生产和供应链物流受到重创。印度和中国是仿制药的主要供应国，由于出口禁令，印度和中国可能出现短缺，这促使许多国家的政府考虑供应链自给自足，并颁布法规以防止在这种危机中出现短缺。因此，COVID-19 大流行可能会对市场产生负面影响。然而，市场将在未来一段时间内增长。
疾病患病率上升和专利到期次数增加等因素预计将增加市场份额。近年来，癌症、心血管疾病、关节炎等慢性病的负担显著增加，给人们的医疗支出带来了沉重的负担。
与传统药物相比，专业注射仿制药不仅有效而且更便宜，这就是为什么它们在慢性病患者中越来越受欢迎，从而推动了市场的增长。根据 2020 年 2 月发表的题为伊朗非传染性疾病多病症模式：多层次分析的文章，非传染性疾病多病症影响了中低收入国家的更多年轻人。28个发展中国家的平均患病率为7.8%。因此，预计低收入和中等收入国家对专业注射仿制药的需求将在此期间增加，因为非传染性疾病在这些国家更为普遍，他们买不起昂贵的药物，但专业注射仿制药很便宜，这就是为什么它的消费量预计将在预测期内增加，并且市场预计将增长。
根据 2020 年专利药品价格审查委员会的报告，加拿大仿制药的平均价格相对于价格水平大幅下降了 60%。价格下降是市场增长的关键因素之一，因为最终用户最容易获得低价药品。由于成本较低，专业注射仿制药可能是首选，这将增加市场的增长。此外，2020 年 8 月，墨西哥监管机构 （COFEPRIS） 根据以下指南提出了墨西哥仿制药审批的新操作规则： COFEPRIS 将为仿制药产品设置特殊程序窗口。这些仿制药的批准申请可以在与创新药物相关的专利授予后的第二天提交。相应的申请将在专利到期前的任何时间决定。如果获得注册或批准，COFEPRIS将在专利有效期届满后的第二天提供临时官方通知，以换取最终的卫生注册或批准。
此外，预计注射仿制药的推出将在预测期内推动该细分市场的增长。例如，2021 年 10 月，Adalvo 完成了其仿制药 Firazyr（伊卡替班注射液）在欧盟的上市许可强制性要求，该注射液被批准用于治疗患有遗传性血管性水肿 （HAE） 的成人急性发作。预计这将在不久的将来增加对非专利注射剂的需求。因此，上述因素可能会在不久的将来增加市场增长。
然而，特种仿制药的复杂开发过程可能会阻碍市场增长。
专业注射仿制药市场趋势
预计肿瘤学将在预测期内占据重要的市场份额
促进肿瘤学领域增长的因素是全球癌症负担的增加，对治疗癌症的有效治疗药物的需求不断增加，以及制药公司越来越关注开发有效药物。
根据 GLOBOCAN 2020 的数据，2020 年，全球估计有 1930 万例新癌症病例，预计到 2040 年这一数字将达到 3020 万例。因此，癌症负担的预期增加是导致仿制药需求增长的主要因素，从而推动了市场增长。此外，根据 2021 年 11 月发表的题为印度 Jan Aushadhi 计划的仿制药及其品牌对应物：第一项成本比较研究的文章，替代仿制药抗癌药物可以节省大量成本，并使需要治愈性化疗的患者受益乳腺癌。因此，对非专利抗癌药物的需求很高，并且在未来一段时间内也将继续保持高位。
产品发布是市场增长的另一个因素。例如，2020 年 8 月，Xiromed LLC 推出了伊立替康注射液 USP，20mg/mL 是 Camptosar 的仿制药，有 2mL 和 5mL 单剂量小瓶可供选择。Camptosar是一种用于治疗结肠癌和小细胞肺癌的药物。
因此，上述因素可能会在预测期内推动该细分市场的增长。
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预计北美将在预测期内主导市场
由于该国慢性病的高负担以及该国主要市场参与者的老年人口增加和新产品的推出，预计北美专业注射仿制药市场将在预测期内增长。例如，根据美国国家慢性病预防中心 （CDC） 和健康促进中心（2021 年 1 月）的数据，美国每 10 个成年人中就有 6 个患有慢性病，每 10 个成年人中就有 4 个患有两种或两种以上的慢性病，这些疾病每年给该国的医疗保健系统带来约 3.8 万亿美元的医疗保健费用，而且仿制药比其他处方药便宜得多。因此，通过该国广泛采用仿制药，可以显着减少医疗保健支出，预计这将对所研究市场的增长产生重大影响。
根据印度药品出口促进委员会于2020年8月发布的题为墨西哥制药市场和监管报告的研究报告，墨西哥作为世界上最大的仿制药消费国之一，拥有大量仿制药制造商，包括以色列的Teva，美国的Mylan，爱尔兰的Perrigo和Genomma Lab， 一家国内公司。未来几年，消费者对更实惠的药物的需求不断增长，将有助于该国专业注射仿制药消费率的提高。
产品发布是市场增长的另一个因素。例如，2021 年 1 月，仿制药和生物仿制药的全球领导者山德士推出了一种仿制药 Icatibant 注射预充式注射器，用于治疗美国 18 岁及以上成年人罕见病遗传性血管性水肿 （HAE） 的急性发作。
因此，上述因素可能会在未来增加市场增长。
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特种注射仿制药行业概况
由于更多的技术进步，大多数玩家都位于发展中国家。但由于现代连接的便利性，这些参与者也渗透到发展中国家，并试图在这些国家建立市场。市场部分是分散的，由几个主要参与者组成。目前主导市场的一些公司包括辉瑞公司、费森尤斯卡比、梯瓦制药公司、Hikma Pharmaceuticals PLC 和诺华公司等。
专业注射仿制药市场领导者
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Fresenius Kabi
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Novartis AG
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Pfizer Inc
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Teva Pharmaceuticals
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Hikma Pharmaceuticals PLC
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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特种注射仿制药市场新闻
- 2022 年 3 月，Nevakar Injectables Inc. 是一家生物制药公司，开发用于重症监护和门诊护理环境的多种无菌注射产品，推出了即用型硫酸麻黄碱注射液，这是一种预稀释至 5mg/mL 浓度的配方，装在 10 mL 小瓶中。
- 2022 年 2 月，Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 推出了 Par Pharmaceutical 的 VASOSTRICT（加压素注射液，USP）小瓶的仿制药，已获得美国食品和药物管理局 （USFDA） 的批准在美国市场销售。
专业注射仿制药行业细分
专业注射仿制药是用于治疗需要通过注射、输注或吸入给药的慢性疾病的药物疗法，并作为仿制药出售。它包括用于治疗各种药物的生物制剂，并具有与其品牌版本相同的活性成分。然而，药物的非活性含量可以变化。专业注射仿制药市场按类型（药物和生物制剂）、应用（肿瘤学、心血管、传染病、中枢神经系统、自身免疫性疾病等）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（单位：百万美元）。
| 按类型 | 药物 | ||
| 生物制剂 | |||
| 按应用 | 肿瘤学 | ||
| 心血管 | |||
| 传染性疾病 | |||
| 中枢神经系统 | |||
| 自身免疫性疾病 | |||
| 其他的 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
按类型
| 药物 |
| 生物制剂 |
按应用
| 肿瘤学 |
| 心血管 |
| 传染性疾病 |
| 中枢神经系统 |
| 自身免疫性疾病 |
| 其他的 |
地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
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专业注射仿制药市场研究常见问题解答
目前全球专业注射仿制药市场规模是多少？
全球专业注射仿制药市场预计在预测期间（2024-2029 年）的复合年增长率为 10.20%
谁是全球专业注射仿制药市场的主要参与者？
Fresenius Kabi、Novartis AG、Pfizer Inc、Teva Pharmaceuticals、Hikma Pharmaceuticals PLC 是在全球专业注射仿制药市场运营的主要公司。
哪个地区是全球专业注射仿制药市场增长最快的地区？
据估计，亚太地区在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在全球专业注射仿制药市场中占有最大份额？
到 2024 年，北美将占全球专业注射仿制药市场的最大市场份额。
这个全球专业注射仿制药市场涵盖哪几年？
该报告涵盖了全球专业注射仿制药市场的历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了全球专业注射仿制药市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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