短肠综合征市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.53 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.20 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.75% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
Mordor Intelligence短肠综合征市场分析
短肠综合征市场在2025年价值15.3亿美元，预计到2030年达到22.2亿美元，复合年增长率为7.75%。当前的扩张由早期疾病识别、更快的孤儿药审批以及承诺解剖修复而非症状缓解的组织工程突破推动。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在2023年10月引入的新ICD-10编码正在发现以前未报告的病例并扩大治疗人群。同时，数字健康平台使家庭肠外营养（PN）对更大比例的患者变得可行，降低住院成本并改善依从性。竞争强度适中，因为GLP-2类似物主导治疗选择，然而制造瓶颈、长期安全监测和不断上升的报销审查带来了明显的风险。尽管如此，罕见疾病的监管激励措施和融合的组织工程研究正在重塑未来五年的短肠综合征市场前景。
关键报告要点
- 按药物类别，GLP-2类似物在2024年以96.14%的短肠综合征市场份额领先，而生长激素疗法预计到2030年将以8.25%的复合年增长率扩张。
- 按分销渠道，医院药房在2024年控制了56.71%的收入；线上及其他渠道有望以8.86%的复合年增长率增长至2030年。
- 按患者年龄，成人在2024年占短肠综合征市场规模的85.25%，而儿科预计到2030年将以9.13%的复合年增长率增长。
- 按地理位置，北美在2024年占据42.41%的收入；亚太地区预计到2030年将以9.34%的复合年增长率加速增长。
全球短肠综合征市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 短肠综合征和复杂胃肠手术患病率上升 | +1.8% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| GLP-2类似物加速审批和采用 | +2.1% | 北美、欧盟、亚太 | 短期（≤2年） |
| 孤儿药激励和有利报销 | +1.4% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 全球患者登记和NGO意识倡议 | +0.9% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 组织工程肠道研发突破 | +1.2% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 远程PN监测数字平台 | +0.6% | 发达市场 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
短肠综合征和复杂胃肠手术患病率上升
新生儿手术进步提高了极低出生体重儿的存活率，但也将新生儿短肠综合征发病率推高至近期队列中每1,000例NICU入院22.1例[1] Journal of Pediatric Surgery Editorial Board, "Short Bowel Syndrome Epidemiology," sciencedirect.com。成人发病率因类似原因而上升：肿瘤学和炎性肠病切除术现在更加根治性，保护生命但缩短肠道长度。CMS在2023年的编码变更为这些额外病例创造了可见性，鼓励更早转诊并刺激对新型治疗药物的需求。
GLP-2类似物加速审批和采用
FDA将teduglutide扩展至≥1岁儿童，并授予诸如apraglutide和somaglutide等新分子快速通道地位，创造了创新和准入的良性循环。武田的Gattex/Revestive在2024财年实现1193亿日元销售额，同比增长28.1%[2]Takeda Pharmaceutical Company Limited, "FY 2024 Full-Year Results," takeda.com。相反，Zealand Pharma的glepaglutide在2024年12月收到完整回复函，突出了市场的监管波动性。
孤儿药激励和有利报销
美国医疗保险在满足严格标准时在B部分下涵盖家庭PN，倡导团体正在努力更新这项三十年历史的政策以扩大准入[3]Oley Foundation Advocacy Team, "Medicare Home PN Coverage," oley.org。在欧洲，NICE在管理准入协议下认可teduglutide，平衡成本效益与患者需求。这些激励措施使高价定价成为可能，并吸引持续投资，即使支付方要求PN减少的真实世界证据。
全球患者登记和NGO意识倡议
由ESPEN和IFFGD等基金会协调的登记系统生成安全性和生活质量的纵向数据，加快监管申报和报销审查。新兴市场的意识倡议至关重要，因为临床医生历史上诊断不足短肠综合征，因为他们缺乏专用编码或培训。
组织工程肠道研发突破
组织工程小肠构建体在动物模型中恢复了98%的体重恢复，而对照组为76%。结肠SATB2基因敲除将结肠组织重新编程为小肠功能，改善临床前研究中的营养摄取。干细胞类器官现在在10周后实现17%的植入，支持首次人体试验。
制约因素影响分析
| 制约因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高治疗成本和中低收入国家准入有限 | -1.3% | 主要是中低收入国家地区，对发达市场有一定影响 | 长期（≥4年） |
| 严重的长期安全担忧（如肿瘤） | -0.8% | 全球，监管重点在北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 多肽制造供应链瓶颈 | -1.1% | 全球，集中在主要制造中心 | 短期（≤2年） |
| 微生物组和手术创新的颠覆性竞争 | -0.6% | 北美和欧洲引领创新，全球采用 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高治疗成本和中低收入国家准入有限
考虑到PN、监测和并发症管理，年度总治疗成本超过每位患者43,000美元。许多中低收入国家卫生系统缺乏GLP-2类似物的报销框架或冷链物流。制造商正在试验分层定价，但基础设施制约持续存在，激发了对低成本多肽或简化PN方案的兴趣。
严重的长期安全担忧（如肿瘤）
GLP-2类似物要求基线和定期结肠镜检查，因为长期暴露可能增加息肉风险。高淀粉酶血症和高脂肪酶血症也有报告，特别是在儿科队列中。监管机构现在要求延长上市后监测，提高试验成本并阻止较小的参与者。
细分市场分析
按药物类别：GLP-2主导地位面临创新压力
GLP-2类似物在2024年占短肠综合征市场的96.14%，由teduglutide的强有力证据基础推动。生长激素疗法虽然绝对销售额较小，但预计到2030年将实现8.25%的复合年增长率，因为儿科专家使用它们来刺激粘膜适应。每周和每月GLP-2候选药物如apraglutide和somaglutide寻求减少注射负担，而OPKO Health和Entera Bio正在开发首个口服GLP-2多肽，这一转变可能重新定位短肠综合征市场规模用于维持治疗。竞争差异化现在集中在给药便利性、安全性和增量PN减少数据上，以确保支付方接受并证明高价合理。
未来的采用将取决于显示持久PN减少和可管理结肠镜监测的真实世界证据。如果下一代分子以较少息肉确认类似疗效，短肠综合征市场可能快速迁移，分化当前的GLP-2寡头垄断。相反，任何类别范围的安全信号都可能将投资重新导向再生或基因编辑模式。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按分销渠道：医院主导地位受到数字化转型挑战
医院药房在2024年持有56.71%的收入，因为短肠综合征管理需要多学科监督和无菌配制。然而，随着家庭输注公司整合远程医疗、物联网连接泵和主动电解质监测，线上及其他渠道正以8.86%的复合年增长率扩张。研究显示86%的家庭PN患者拥有连接设备，63%已经参与健康应用程序。如果支付方继续奖励医院居家模式，短肠综合征市场将通过专业邮购和数字诊所分发更多处方，即使在量增长的情况下也会缩小医院份额。
零售药房专注于辅助需求，如止泻药和微量营养素补充剂。如果口服GLP-2制剂成功，它们的参与可能会扩大，但严格的冷链和咨询要求今天仍然有利于专业或输注渠道。
按患者年龄组：成人稳定性与儿科动态性形成对比
成人患者占2024年收入的85.25%，因为肿瘤切除和克罗恩病相关手术在后期生活中更常见。该细分市场具有明确定义的协议和卓越中心，确保每种增量疗法的可预测渗透。然而，儿科病例增长最快，复合年增长率为9.13%，这是由于患有坏死性小肠结肠炎的早产儿新生儿存活率改善。系统评价报告36名儿童在teduglutide治疗24周后实现肠道自主，149名显示PN需求减少。儿科制剂、基于体重的给药和以家庭为中心的数字支持平台有望捕获新的价值池并使目前锚定在成人护理中的短肠综合征市场份额多样化。
儿童的长期安全监测更严格，因此赞助商必须生成终生暴露数据并与登记系统合作。生长指标和神经发育结果的高疗效将是护理人员采用和支付方认可的决定性因素。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年产生了短肠综合征市场42.41%的收入，得到专业肠衰竭中心、医疗保险PN报销和GLP-2类似物早期准入的支持。CMS编码更新和商业覆盖扩展确保治疗可见性和财务可行性，但支付方标准仍然严格，在某些计划中需要12个月PN依赖的文档记录。
欧洲通过集中护理网络和协调指南保持关键质量。NICE与teduglutide的商业安排和ESPEN的多学科标准提供结构并减少治疗变异性。欧盟临床联盟还推动首次人体组织工程试验，加强该地区的创新足迹。
亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.34%，由中国的监管现代化和与结直肠癌发病率上升相关的增加切除量推动。中国2023年关于特殊医学用途配方的法规扩大了营养平衡肠内喂养的准入，补充PN和药物治疗。日本纳入全球apraglutide试验体现了该地区融入关键研究，加速新制剂审批时间。
竞争格局
武田凭借Gattex/Revestive领先，在2024财年确认其根深蒂固的GLP-2特许经营权。Ironwood在2025年调整其投资组合以专注于apraglutide，提交NDA并缩减非核心项目以简化资本投向商业化。Zealand Pharma从CRL中恢复，正在进行额外的组织学研究，旨在2026年重新申报，而Hanmi以每月给药为目标超越便利性。
战略举措强调给药间隔、安全保证和跟踪PN量、体重和电解质指标的综合护理平台。VectivBio（现为CSL Behring子公司）合并以确保其管线的全球商业实力，信号进一步整合的潜力。OPKO Health和Entera Bio正在合作开发口服GLP-2片剂，押注给药便利性将解锁零售渠道并扩大依从性。数字联盟同样活跃：武田与远程监测公司合作嵌入导管监测和输注泵分析，旨在减少导管相关感染。
如果未来数据验证组织工程构建体，现有企业可能许可或收购再生初创公司以对冲GLP-2暴露。复杂生物制剂的制造规模化仍然是障碍；因此，具有多肽生产能力的公司在需求攀升时很好地定位以捕获增量份额。
短肠综合征行业领导者
-
武田制药
-
OxThera
-
VectivBio AG
-
Ardelyx
-
Nutricia
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2022年10月：VectivBio发布apraglutide在成人短肠综合征中的积极中期2期数据。
- 2022年6月：NICE推荐武田的Revestive（teduglutide）用于≥1岁短肠综合征患者，在商业安排下。
全球短肠综合征市场报告范围
根据报告范围，短肠综合征（SBS）是由于小肠功能异常或因消化疾病通过手术切除而发生的代谢性疾病。后果可能包括吸收不良、腹泻、脂肪泻、体液和电解质紊乱以及营养不良。短肠综合征市场按药物类别（GLP-2、生长激素、谷氨酰胺、其他）、分销渠道（医院药房、零售药房、其他）和地理位置（北美、欧洲、亚太、世界其他地区）进行细分。报告为上述细分市场提供价值（以百万美元计）
| GLP-2类似物 |
| 生长激素 |
| 谷氨酰胺 |
| 其他 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 线上及其他 |
| 成人（≥18岁） |
| 儿科（<18岁） |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按药物类别 | GLP-2类似物 | |
| 生长激素 | ||
| 谷氨酰胺 | ||
| 其他 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 线上及其他 | ||
| 按患者年龄组 | 成人（≥18岁） | |
| 儿科（<18岁） | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前短肠综合征市场规模是多少？
短肠综合征市场预计在预测期间（2025-2030）将录得12.1%的复合年增长率
短肠综合征市场的主要参与者有哪些？
武田制药、OxThera、VectivBio AG、Ardelyx和Nutricia是在短肠综合征市场运营的主要公司。
短肠综合征市场中增长最快的地区是哪个？
亚太地区预计在预测期间（2025-2030）以最高的复合年增长率增长。
短肠综合征市场中份额最大的地区是哪个？
2025年，北美在短肠综合征市场中占据最大市场份额。
这份短肠综合征市场报告涵盖哪些年份？
报告涵盖短肠综合征市场历史市场规模的年份：2019、2020、2021、2022、2023和2024。报告还预测短肠综合征市场规模的年份：2025、2026、2027、2028、2029和2030。
页面最后更新于:
