儿科临床试验市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

儿科临床试验市场按阶段(I 期、II 期、III 期和 IV 期)、研究设计(治疗研究和观察研究)、治疗领域(呼吸系统疾病、传染病、肿瘤学、糖尿病和其他治疗领域)细分) 和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

市场快照

CAGR
Study Period: 2018 - 2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 14.5 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

在 2021-2026 年的预测期内,儿科临床试验市场预计将以 14.5% 的复合年增长率增长。COVID-19 的爆发影响了儿科临床试验市场。COVID-19 的影响会影响招募年轻患者进行新试验的能力,并使注册患者与他们的研究计划保持一致。许多针对儿童的 COVID-19 疫苗正在进行临床试验,预计这将显着促进市场发展。例如,2021 年 6 月,辉瑞公司宣布,它正在推进美国幼儿的 2/3 期临床试验,其剂量低于成人疫苗,并已开始招募儿童。此外,在 2021 年 6 月,印度血清研究所 (SII) 当局向印度药物管制员和总局 (DCGI) 申请了 Covovax COVID-19 疫苗的许可,以便在儿科人群中进行临床试验。预计这些发展将推动市场增长。

诸如提高对儿科医学的认识、将内部临床试验转移到 CRO 以及增加糖尿病等儿科疾病负担等因素预计将推动市场增长。

在过去十年中,制药行业逐渐从内部临床研究转向合同研究组织 (CRO)。根据塔夫茨大学与 ICON PLC 合作的一份关于 CRO 战略合作伙伴关系的报告,据估计,到 2020 年,全球 70% 的临床试验已转移到 CRO。CRO 的作用变得越来越重要,因为他们更多地参与临床研究,并且更多地被视为有计划的合作伙伴,不仅为世界各地的患者提供专业的专业知识。FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 都对其法规进行了重大修改,现在在大多数临床研究中都需要儿科成分。这些儿科试验的发展也导致了特定儿科 CRO 的形成,例如 Paidion Research,这是第一个专门致力于儿科健康研究的全球 CRO。许多 CRO 正在整合以建立他们的形象并加强他们的服务。例如,Synteract 于 2018 年 11 月收购了儿科 CRO KinderPharm,以进一步加强其儿科开发中心,提供药理学建模和临床试验模拟技术,以及少年制剂和毒理学服务。CRO 的此类发展推动了将内部临床试验转移到 CRO 的趋势。Synteract 于 2018 年 11 月收购了儿科 CRO KinderPharm,以进一步加强其儿科开发中心,提供药理学建模和临床试验模拟技术,以及少年制剂和毒理学服务。CRO 的此类发展推动了将内部临床试验转移到 CRO 的趋势。Synteract 于 2018 年 11 月收购了儿科 CRO KinderPharm,以进一步加强其儿科开发中心,提供药理学建模和临床试验模拟技术,以及少年制剂和毒理学服务。CRO 的此类发展推动了将内部临床试验转移到 CRO 的趋势。

报告范围

根据报告的范围,为研发新药而对儿童进行的临床试验称为儿科临床试验。由于对儿科医学的认识不断提高,有效解决儿童疾病的需求,FDA 支持儿科临床试验研究等,全球儿科临床试验市场正在增长。限制市场的因素有很多,包括缺乏儿科临床试验的基础设施和伦理问题。

儿科临床试验市场按阶段(I 期、II 期、III 期和 IV 期)、研究设计(治疗研究和观察研究)、治疗领域(呼吸系统疾病、传染病、肿瘤学、糖尿病和其他治疗领域)细分) 和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

By Phase
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Study Design
Treatment Studies
Observational Studies
By Therapeutic Area
Respiratory Diseases
Infectious Diseases
Oncology
Diabetes
Other Therapeutic Areas
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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主要市场趋势

肿瘤细分市场细分市场细分预计将在预测期内占据重要份额

由于儿科年龄组癌症患病率的增加,预计所研究市场的肿瘤学部分将在预测期内呈指数增长。15 岁以下儿童最常见的癌症是白血病以及脑和中枢神经系统肿瘤。根据美国癌症协会的数据,到 2021 年,预计 2021 年美国将有 10,500 名 15 岁以下的儿童被诊断出患有癌症。它还指出,过去几十年儿科癌症发病率有所增加。此外,根据clinicaltrials.gov 的数据,2021 年 7 月,大约有 3,287 项针对癌症的儿科临床试验正在进行中。预计这些试验数量的增加将推动市场增长。

随着全球儿科癌症病例数量的增加,许多医院和机构都在专注于开发治疗药物,从而导致全球儿科临床试验的数量增加。例如,2020 年 11 月,美国家庭儿童医院 (AFCH) 开始了针对复发性或难治性神经母细胞瘤儿童的首次人体临床试验,并由威斯康星大学医学与公共卫生学院的研究人员进行。因此,随着主要研究机构越来越关注,以及减少儿科癌症数量的需要,预计研究的市场将在预测期内增长。尽管由于 2020 年初的 COVID-19 大流行对癌症临床试验产生了轻微影响,许多国家已恢复审判。对此,2020 年 6 月,圣裘德儿童研究医院的护士为患者提供了医疗用品和个人防护设备,与孩子们会面并提供了基本护理,并采集了血液样本以继续进行抗癌药物的试验。

Clinical trials

北美预计将占全球市场最大的市场份额

发现北美在儿科临床试验市场占有重要份额,预计在预测期内将显示出类似的趋势。美国是北美地区最大的市场。

预计美国将占据市场的重要份额,预计在预测期内将呈现类似的趋势。根据 Clinicaltrials.gov 的数据,截至 2021 年 6 月,美国有超过 1,265 项正在进行的儿科临床试验,占全球儿科研究程序数量的很大一部分。大量的试验以及每个程序和患者的高成本在很大程度上影响了美国的市场。该国儿科人群中疾病的日益流行正在推动开发特定药物的研究计划,增加该国的临床试验数量。例如,根据2020 年全国糖尿病统计报告提供的统计数据,据估计,2018 年有 187,000 名美国儿童和青少年患有 1 型糖尿病,而且这一数字预计在未来几年还会增加。

 此外,根据美国国立卫生研究院 2019 年发表的文章,美国儿童人口占总人口的四分之一以上,但进行的儿科临床试验比非儿科临床试验少十倍。这主要是因为与儿科研究相关的伦理问题和所涉及的复杂性。目前,美国也正在进行儿童 COVID-19 疫苗领域的许多临床试验。例如,2021 年 4 月,耶鲁大学医学院开始了辉瑞和 BioNTech 开发的 COVID-19 疫苗在幼儿和青少年中的临床试验。预计此类发展将推动市场增长。此外,Bristol-Myers Squibb Company 和 Pfizer Inc. 等主要制药公司以及主要 CRO 的存在,

Pediatric Clinical Trials Market - Growth Rate by Region

竞争格局

由于市场上只有少数关键参与者,而其他参与者很少,因此所研究的市场得到了巩固。一些市场参与者包括 Bristol - Myers Squibb、Charles River Laboratories International Inc.、Covance Inc.、ICON plc、IQVIA、Novartis AG、Pfizer, Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC 和 Syneos Health Inc.。玩家参与了各种战略联盟,例如收购、合作以及推出先进产品,以确保在全球市场的地位。例如,2021 年 4 月,诺华宣布计划启动 SMART,这是一项 3b 期临床研究,旨在评估 Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)对脊髓性肌萎缩症幼儿的安全性和有效性。

竞争格局

由于市场上只有少数关键参与者,而其他参与者很少,因此所研究的市场得到了巩固。一些市场参与者包括 Bristol - Myers Squibb、Charles River Laboratories International Inc.、Covance Inc.、ICON plc、IQVIA、Novartis AG、Pfizer, Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC 和 Syneos Health Inc.。玩家参与了各种战略联盟,例如收购、合作以及推出先进产品,以确保在全球市场的地位。例如,2021 年 4 月,诺华宣布计划启动 SMART,这是一项 3b 期临床研究,旨在评估 Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)对脊髓性肌萎缩症幼儿的安全性和有效性。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Rising Awareness about Pediatric Medicine

      2. 4.2.2 Shifting In-house Clinical Trials to CROs

      3. 4.2.3 Increasing Burden of Pediatric Diseases, such as Diabetes

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Ethical Issues in Pediatric Research

      2. 4.3.2 Small Size of Study Population

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Phase

      1. 5.1.1 Phase I

      2. 5.1.2 Phase II

      3. 5.1.3 Phase III

      4. 5.1.4 Phase IV

    2. 5.2 By Study Design

      1. 5.2.1 Treatment Studies

      2. 5.2.2 Observational Studies

    3. 5.3 By Therapeutic Area

      1. 5.3.1 Respiratory Diseases

      2. 5.3.2 Infectious Diseases

      3. 5.3.3 Oncology

      4. 5.3.4 Diabetes

      5. 5.3.5 Other Therapeutic Areas

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Bristol-Myers Squibb Company

      2. 6.1.2 Charles River Laboratories International Inc.

      3. 6.1.3 Covance Inc.

      4. 6.1.4 GlaxoSmithKline plc

      5. 6.1.5 ICON plc

      6. 6.1.6 IQVIA

      7. 6.1.7 Novartis AG

      8. 6.1.8 Pfizer, Inc.

      9. 6.1.9 Pharmaceutical Product Development, LLC

      10. 6.1.10 Syneos Health Inc.

      11. 6.1.11 Paidion Research, Inc.

      12. 6.1.12 The Emmes Company, LLC

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The Global Pediatric Clinical Trials Market market is studied from 2018 - 2026.

The Global Pediatric Clinical Trials Market is growing at a CAGR of 14.5% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Bristol-Myers Squibb Company, Covance Inc., IQVIA, Pharmaceutical Product Development, LLC, Syneos Health Inc. are the major companies operating in Global Pediatric Clinical Trials Market.

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