封堵装置市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 3.46 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 4.69 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.27% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence 的封堵装置市场分析
封堵装置市场规模预计在2025年为34.6亿美元，预计到2030年将达到46.9亿美元，在预测期内（2025-2030年）的复合年增长率（CAGR）为6.27%。
在整个预测期内，对微创神经血管和外周介入治疗的需求不断增长，复杂手术稳步向门诊环境迁移，以及支持AI的设备的监管清晰度共同支撑了市场的扩张。供应商面临缩短住院时间的持续压力，加上中风和动脉瘤护理的保险覆盖范围更广，加强了对下一代封堵系统的采购。以生物可吸收聚合物为中心的材料创新开辟了新的商业空白领域，而高端合金的供应链压力和专业培训的需求则抑制了某些资源匮乏地区的增长。产品组合的广度、临床证据的领先地位以及AI和机器人辅助的快速整合仍然是封堵装置市场的核心竞争杠杆。
报告关键要点
- 按产品类型划分，封堵去除装置在2024年占据了42.68%的封堵装置市场份额；预计到2030年，栓塞装置将以8.01%的复合年增长率（CAGR）增长。
- 按材料划分，镍钛合金在2024年占封堵装置市场规模的43.93%，而生物可吸收聚合物有望到2030年以11.39%的复合年增长率（CAGR）增长。
- 按应用划分，外周血管疾病在2024年占封堵装置市场规模的36.76%；预计同期肿瘤学将以9.75%的复合年增长率（CAGR）增长。
- 按疾病病理划分，缺血性中风在2024年保持了37.81%的封堵装置市场份额，而肿瘤栓塞有望到2030年实现8.45%的复合年增长率（CAGR）。
- 按最终用户划分，医院在2024年保持了54.83%的封堵装置市场份额，而日间手术中心有望到2030年实现10.82%的复合年增长率（CAGR）。
- 按地理划分，北美在2024年以43.04%的收入份额领先；亚太地区是增长最快的地区，到2030年的复合年增长率（CAGR）为12.58%。
全球封堵装置市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率（CAGR）预测的百分比影响 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 对微创封堵手术的偏好日益增长 | +1.2% | 全球，北美和欧洲最强劲 | 中期（2-4年） |
| 向日间血管内护理模式转变 | +0.8% | 北美和欧盟（EU）核心，扩展至亚太地区 | 长期（≥4年） |
| AI引导成像和机器人辅助的整合 | +1.1% | 全球，由发达市场引领 | 中期（2-4年） |
| 更广泛的中风介入治疗保险覆盖范围 | +0.9% | 北美、欧洲、部分亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 与立体定向放射外科（SRS）和经桡动脉技术相关的神经肿瘤学需求上升 | +0.7% | 全球，集中在主要医疗中心 | 长期（≥4年） |
| 向生物可吸收聚合物的材料创新 | +0.6% | 全球，欧洲和亚洲的研发（R&D）加速 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
对微创封堵手术的偏好日益增长
监管机构在2024年批准了几种下一代系统，这些系统提高了可交付性并降低了并发症发生率，表明了对侵入性较小方法的信心。[1]U.S. Food and Drug Administration, "510(k) Clearances 2024," fda.gov 对比研究显示，当封堵装置取代开放式手术时，住院时间减少了1.5-2天，总治疗事件成本节省了15-20%。这些临床和经济效益鼓励了供应商的采用，尤其是在对报销敏感的环境中。随着微创方案成为常规，日间手术中心报告了两位数的容量增长，这加强了对支持当日出院的设备的需求。随着老龄化人群中中风和外周动脉疾病发病率的上升，微创封堵解决方案仍然是未来治疗算法的核心。
向日间血管内护理模式转变
更新后的2025年CMS支付规则现在可以在门诊环境中报销更广泛的血管内手术。[2]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Hospital Outpatient Prospective Payment System 2025," cms.gov 这种转变为日间手术中心（ASCs）投资高端封堵平台提供了可能，同时保持了相对于医院的成本优势。来自多中心登记处的数据表明，ASC手术具有同等的安全性，并且总成本降低了25-30%。支付方从减少的设施费用中受益，促使保险公司批准更多在医院外进行的手术。制造商则以专为较小手术室设计的紧凑型控制台和一次性套件作为回应。随着血管内手术在门诊中所占份额的攀升，需求集中在那些能够平衡便携性、易用性和强大临床性能的设备上。
AI引导成像和机器人辅助的整合
美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年发布的指南草案为自适应算法定义了清晰的路径，使供应商有把握将AI直接嵌入到封堵系统中。临床试验证实，使用AI驱动的导航时，设备放置准确性提高了15-20%，并缩短了透视时间。机器人平台进一步减少了操作者的可变性，扩大了具有挑战性解剖结构患者的资格。早期采用者记录了更快的学习曲线和更低的工作人员辐射暴露。竞争优势越来越依赖于经过验证的数据集和为算法改进提供反馈的上市后监测基础设施，这为后来者设置了高门槛。
更广泛的中风介入治疗保险覆盖范围
2025年Medicare医师收费标准不仅提高了机械取栓术的报销，还提高了护理人员培训和后续服务的报销，认识到了中风护理的完整连续性。商业保险公司也调整了政策，扩大了预防性动脉瘤治疗的准入范围。新兴的远程中风网络将社区医院与城市中风中心连接起来，改善了“从发病到治疗”的时间指标，并刺激了先前服务不足地区的设备需求。亚太地区类似的覆盖范围扩大支持了该地区两位数的增长，以应对日益加重的中风血管疾病负担。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率（CAGR）预测的百分比影响 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 资源有限环境下的高昂资本成本 | -0.8% | 全球，新兴市场和农村地区最为严重 | 长期（≥ 4年） |
| 神经封堵技术的培训需求 | -0.6% | 全球，农村/服务欠缺地区尤为严重 | 中期（2-4年） |
| 血流导向装置的材料安全问题 | -0.4% | 全球，欧盟（EU）和北美的审查更严格 | 短期（≤ 2年） |
| 高端合金的供应链脆弱 | -0.5% | 全球，对亚太地区制造中心影响最大 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
资源有限环境下的高昂资本成本
新兴经济体的医疗服务提供者在相互竞争的支出优先事项中，难以资助高端封堵系统。货币波动以及供应商转嫁给买家的欧盟医疗器械法规（EU MDR）相关合规成本，使采购价格上涨了15-25%。[3]Johnson & Johnson, "2024 Annual Report," jnj.com 诸如租赁和共享服务模式等融资创新部分缓解了障碍，但在中风负担沉重的农村医院，采用率仍然滞后。如果不能持续获得设备，这些地区将面临更差的治疗结果和扩大的护理差距的风险。
神经封堵技术的培训需求
掌握先进的机械取栓术或血流导向手术需要50-100例有监督的病例，这限制了有资质的操作者的数量。在主要学术中心之外，劳动力短缺问题尤为突出，造成了地理上的使用差距。AI引导系统缩短了学习曲线，但标准化的认证仍然不均衡。专业学会正在推出全球课程；然而，扩大导师计划需要时间，这限制了前沿市场的短期增长。
细分市场分析
按产品：去除装置保持领先，栓塞装置激增
去除装置在2024年占据了封堵装置市场42.68%的份额，这归功于它们在紧急中风护理中不可或缺的作用，在紧急中风护理中，血管的快速再通决定了治疗结果。强有力的临床指南和有利的报销维持了稳定的需求，而迭代设计（如增强型血栓接合支架取栓器）的进步则提高了临床性能。新兴的小型化弹簧圈取栓器拓宽了可治疗的解剖范围，增强了该细分市场的韧性。与此同时，栓塞装置在2030年前将实现8.01%的复合年增长率（CAGR），这得益于肿瘤学和预防性动脉瘤工作流程的增长。供应商越来越倾向于将栓塞剂与输送导管打包在一起的联合治疗套件，以提高手术效率。支撑装置也随之增长，提供微导管、导丝和辅助工具，以便在复杂脉管系统中实现精确部署。
临床医生报告称，由于有了超高循迹性的支架取栓器，去除装置在一度被认为无法到达的远端中风区域的使用率正在扩大。制造商集成了不透射线标记和抗扭结鞘管设计，在提高可交付性的同时保持了触觉反馈。栓塞创新者专注于生物活性弹簧圈和液体栓塞剂，以更低的再通率实现明确的封堵。随着肿瘤和创伤适应症的扩大，收入平衡慢慢向栓塞倾斜，但紧急神经血管应用保障了去除系统在封堵装置市场中的首要地位。
备注: 购买报告后可获取所有独立细分市场的份额
按材料：镍钛合金占主导地位，但生物可吸收材料加速发展
镍钛合金凭借43.93%的2024年份额，仍然是高性能封堵装置的支柱，因为其形状记忆和超弹性特性与迂曲的中风血管解剖结构相匹配。供应商改进合金纯度和表面处理，以减少镍离子释放并增强内皮化。铂金继续服务于需要高射线不透性以实现精细解剖可视化的病例。相比之下，生物可吸收聚合物录得了11.39%的复合年增长率（CAGR），反映了临床医生对临时支架的兴趣，这种支架可避免长期成像伪影并允许未来进行干预。早期的临床项目展示了可预测的降解特性和有利的炎症反应，尽管制造良率和灭菌方案仍然增加了成本溢价。
设备制造商探索混合结构，将不透射线的纤维嵌入聚合物基质中，以兼顾可视性与可吸收性。监管机构要求严格的体内降解数据，这延迟了一些概念的市场进入。然而，一旦规模效率实现，生物可吸收材料有望在永久性植入物带来终生风险管理挑战的适应症中扩大应用。在整个预测期内，金属耐久性与聚合物便利性之间的竞争很可能将塑造材料研发（R&D）的预算。
按应用：肿瘤学成为快速增长的支柱
外周血管疾病在2024年保持了封堵装置市场规模36.76%的份额，这得益于用于保肢和慢性封堵缓解的根深蒂固的血管内治疗方案。该细分市场提供了可预测的基础收入，但其增长曲线正在成熟。肿瘤学应用以9.75%的复合年增长率（CAGR）增长，利用封堵将化学栓塞和放射栓塞直接递送到肿瘤，减少了全身毒性和恢复时间。随着国家中风网络的激增，神经血管中风适应症保持强劲，而泌尿外科则受益于良性前列腺增生和动静脉畸形栓塞治疗的适度增加。
介入肿瘤学家指出，当靶向栓塞先于全身治疗时，生活质量评分得到了提高。AI辅助成像增强了病灶靶向性，进一步提升了临床效果。行业与药物递送专家的合作寻求共同开发联合治疗方案，其中栓塞颗粒兼作药物载体。设备和药物界限的这种模糊可能会加速封堵装置市场未来以肿瘤学为中心的收入流。
备注: 购买报告后可获取所有独立细分市场的份额
按疾病病理：肿瘤栓塞势头增强
缺血性中风在2024年占收入的37.81%，反映了其作为需要立即机械介入的最大病理细分市场的牢固地位。来自多中心登记处的证据表明，现代支架取栓器的再通成功率 >85%，维持了强劲的需求。随着介入放射学从姑息治疗扩展到对特定肝细胞和肾肿瘤的根治性治疗，肿瘤栓塞以8.45%的复合年增长率（CAGR）增长。脑动脉瘤治疗受益于预防性血流导向，而外周动脉封堵量则随着糖尿病患病率的上升而增加。
诸如WEB 17等设备在破裂和未破裂动脉瘤中的经验证性能，拓宽了医生的信心。与此同时，肿瘤学方案采用分阶段栓塞方法以减少手术出血，随着患者经历多个疗程，这带来了经常性的收入机会。随着癌症发病率随人口老龄化而攀升，肿瘤栓塞这一利基市场正演变为支撑整体市场扩张的战略支柱。
按最终用户：日间手术中心（ASCs）迅速缩小与医院的差距
医院在2024年贡献了封堵装置市场收入的54.83%，这得益于处理复杂病例所需的综合成像套件和神经重症监护能力。然而，预计日间手术中心（Ambulatory Surgical Centers）将实现10.82%的复合年增长率（CAGR），因为修订后的支付激励措施和便携式成像解决方案使其能够处理常规的中风和栓塞手术。专科诊所占据了中间地带，专注于选择性的肿瘤或外周介入治疗，在这些领域，狭窄的专业知识推动了转诊流量。
ASC运营者指出，由于入院周期缩短，成本节省了25-30%，患者满意度也很高。制造商现在推出了专为ASC手术室量身定制的紧凑型资本设备捆绑包。远程指导和AI辅助指导进一步减少了培训障碍，帮助社区环境匹配城市医院的治疗效果。在预测期内，迁移到ASC的病例将重塑采购模式，有利于提供集成一次性用品和成像软件订阅的供应商，而不是重型资本货物。
备注: 购买报告后可获取所有独立细分市场的份额
地理分析
北美在2024年产生了43.04%的收入，这得益于Medicare报销的确定性、密集的中风中心网络，以及跨越学术医院和行业合作伙伴的成熟创新生态系统。美国食品药品监督管理局（FDA）围绕AI和生物可吸收材料的政策持续明朗，为新型封堵解决方案维持了有利的上市环境。加拿大的单一支付方系统为中风预防提供了增量资金，而墨西哥（Mexico）的公私立医院扩张逐渐增加了手术能力。人才集中和强大的支付方-供应商联盟保持了北美的领导地位，尽管成本控制压力日益加大。
亚太地区在2030年前的复合年增长率（CAGR）最快，达到12.58%，这得益于医院建设的快速发展、保险范围的扩大，以及老龄化公民中日益加重的中风血管疾病患病率。中国（China）的带量采购（Volume-Based Procurement）框架压缩了价格点，但庞大的手术量和省级中风中心的推出抵消了利润压力。日本（Japan）在超高精度微导管和先进合金成分的研究方面处于领先地位，尽管人口结构的不利因素减缓了长期手术量的增长。印度（India）的神经介入培训渠道不断改善，中产阶级的保险覆盖率不断上升，尽管存在基础设施差距，但单位增长率仍达到了两位数。韩国（South Korea）和澳大利亚（Australia）提供了稳定的需求，这得益于高敏锐度的三级医疗设施和积极的临床试验参与。
欧洲保持稳定、中个位数的增长，这得益于健全的全民医疗保健系统、欧洲大陆范围的中风护理方案，以及泛欧盟（pan-EU）监管协调加快了多市场上市。德国（Germany）的工程优势支持了当地的制造集群，而英国（United Kingdom）在应对脱欧后（post-Brexit）调整的同时，在指南制定和结果研究方面仍然具有影响力。南欧市场受益于欧盟凝聚基金（EU Cohesion Funds）将资本投入医院现代化，而东欧则随着报销框架的成熟提供了长期上行空间。欧洲药品管理局（European Medicines Agency）和美国食品药品监督管理局（FDA）之间的合作倡议加速了证据共享，缩短了跨大西洋产品上市的时间。
竞争格局
市场集中度适中，多元化的企业集团和专注的神经血管专家在重叠的手术领域展开竞争。Stryker在2025年以49亿美元收购Inari Medical，以及Johnson & Johnson以131亿美元收购Shockwave Medical，都说明了旨在捆绑封堵、动脉粥样硬化切除术和血管内碎石术的垂直整合战略，以获取完整的治疗事件经济效益。这些交易增强了向中风和外周动脉疾病工作流程的交叉销售，并整合了对AI算法培训至关重要的临床数据资产。
技术差异化越来越依赖于专有的成像软件和机器人导航平台。拥有广泛上市后登记处的公司为机器学习引擎提供数据，以实时优化设备选择和放置。美国食品药品监督管理局（FDA）关于自适应算法的指南为拥有经过验证的数据集的公司赋予了先发优势，提高了初创企业的合规门槛。与此同时，针对生物可吸收聚合物的创新者吸引了渴望支持颠覆性材料的风险投资，尽管规模化挑战依然存在。
在2024年合金短缺暴露了对狭窄供应商基础的依赖之后，供应链弹性成为战略重点。领先企业现在采用双重采购镍钛合金，并投资于增材制造以实现生产本地化。培训和服务网络仍然是关键的护城河；供应商提供交钥匙教育平台和远程指导，以加快客户的上手速度，尤其是在操作员密度低的新兴市场。总体而言，竞争对手结合了并购（M&A）、研发（R&D）和服务差异化，以在不断发展的封堵装置市场中捍卫份额。
封堵装置行业领导者
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Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
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BTG International Ltd
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Medtronic
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Edwards Lifesciences
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业动态
- 2025年6月：NED Vascular Device Embolization 的镍钛合金增强装置（NED）已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 510(k) 许可，这是一种专门的血管栓塞工具，设计用于外周脉管系统中的动脉和静脉栓塞手术。这一监管里程碑验证了该设备的安全性及性能特性，为NED更广泛的临床应用奠定了基础，并巩固了Embolization在推进精准介入治疗中的作用。
- 2025年1月：Front Line Medical Technologies 在获得欧盟医疗器械法规（MDR）下III类设备的CE标志批准后，在英国（UK）推出了世界上最小的主动脉封堵装置COBRA-OS。COBRA-OS 专为快速出血控制而设计，有望通过其在危急出血场景中的救生应用来改变创伤护理。
- 2025年1月：Prytime Medical 在欧盟（European Union）首次实现了pREBOA-PRO导管的民用，并获得了新授予的CE标志批准。作为世界上唯一设计用于延长主动脉封堵的设备，pREBOA-PRO 可将安全封堵时间延长至两小时，突破了传统30分钟的REBOA窗口。这一进展提升了军事和民用创伤环境中危及生命的大出血的复苏能力。
- 2024年10月：Conformal Medical, Inc. 已开始在欧洲进行GLACE研究的患者入组，这是一项在使用其CLAAS AcuFORM设备进行左心耳（LAA）封堵手术期间使用ICE引导成像的临床调查。该单臂研究针对非瓣膜性心房颤动患者，研究地点遍及丹麦（Denmark）、意大利（Italy）和捷克共和国（Czech Republic）的临床中心，突显了公司在结构性心脏病治疗领域致力于创新的承诺。
全球封堵装置市场报告范围
根据本报告的范围，封堵装置用于在血管中制造封堵，以阻止血流。
封堵装置市场按产品（封堵去除装置（弹簧圈取栓器、支架取栓器和其他封堵去除装置）、栓塞装置和支撑装置）、应用（外周血管疾病、神经病学、肿瘤学、泌尿学和其他应用）、最终用户（医院、日间手术中心和其他最终用户）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（百万美元）。
| 封堵去除装置 | 弹簧圈取栓器 |
| 支架取栓器 | |
| 其他去除装置 | |
| 栓塞装置 | |
| 支撑装置 |
| 镍钛合金 |
| 铂金 |
| 生物可吸收聚合物 |
| 外周血管疾病 |
| 神经病学 |
| 肿瘤学 |
| 泌尿学 |
| 其他应用 |
| 缺血性中风 |
| 脑动脉瘤 |
| 外周动脉封堵 |
| 肿瘤栓塞 |
| 医院 |
| 日间手术中心 |
| 专科诊所 |
| 北美洲 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会（GCC） |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 封堵去除装置 | 弹簧圈取栓器 |
| 支架取栓器 | ||
| 其他去除装置 | ||
| 栓塞装置 | ||
| 支撑装置 | ||
| 按材料 | 镍钛合金 | |
| 铂金 | ||
| 生物可吸收聚合物 | ||
| 按应用 | 外周血管疾病 | |
| 神经病学 | ||
| 肿瘤学 | ||
| 泌尿学 | ||
| 其他应用 | ||
| 按疾病病理 | 缺血性中风 | |
| 脑动脉瘤 | ||
| 外周动脉封堵 | ||
| 肿瘤栓塞 | ||
| 按最终用户 | 医院 | |
| 日间手术中心 | ||
| 专科诊所 | ||
| 按地理 | 北美洲 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会（GCC） | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前封堵装置市场的规模是多少？
封堵装置市场规模在2025年为34.6亿美元，预计到2030年将达到46.9亿美元，复合年增长率（CAGR）为6.27%。
哪个产品细分市场引领市场？
封堵去除装置在2024年以42.68%的收入份额领先，受其在紧急中风介入治疗中作用的推动。
为什么日间手术中心（Ambulatory Surgical Centers）对未来增长很重要？
CMS的报销扩张使ASC成为血管内手术的经济高效场所，支持该最终用户细分市场到2030年实现10.82%的复合年增长率（CAGR）。
哪个地区增长最快？
亚太地区录得12.58%的复合年增长率（CAGR），受医疗保健基础设施快速发展和中风患病率上升的推动。
什么材料创新正在塑造产品开发？
生物可吸收聚合物以11.39%的复合年增长率（CAGR）增长，解决了对永久性植入物的担忧，并开辟了新的治疗机会。
人工智能（AI）如何影响封堵装置手术？
FDA指导的AI整合将放置准确性提高了多达20%，并缩短了手术时间，使早期采用者获得竞争优势。
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