神经内分泌肿瘤治疗市场规模和份额
Mordor Intelligence神经内分泌肿瘤治疗市场分析
神经内分泌肿瘤治疗市场在2025年价值28.9亿美元,预计到2030年将达到41.0亿美元,复合年增长率为7.22%。医用同位素,特别是镥-177的产能快速增加,消除了过去的供应瓶颈,让医院能够采用肽受体放射性核素治疗(PRRT)作为一线选择。即将出台的PRRT指南、孤儿药激励措施和积极的NETTER-2数据继续扩大临床接受度。投资者支持垂直整合的放射性药物平台,而NETest等液体活检技术提高了诊断精度,帮助患者匹配靶向药物。卫生系统也从大型交易中获得信心--ITM的NOVA工厂和Curium的荷兰工厂--表明同位素供应链现在能够规模化。
关键报告要点
- 按治疗方式分类,生长抑素类似物在2024年以44.23%的份额领先神经内分泌肿瘤治疗市场,而PRRT预计以10.32%的复合年增长率增长至2030年。
- 按适应症分类,胃肠道肿瘤在2024年占神经内分泌肿瘤治疗市场的37.65%;胰腺NET预计到2030年将以11.83%的复合年增长率扩张。
- 按终端用户分类,医院在2024年占神经内分泌肿瘤治疗市场规模的60.46%,而门诊手术中心将以最快的9.82%复合年增长率增长至2030年。
- 按地区分类,北美在2024年占神经内分泌肿瘤治疗市场规模的39.87%,而亚太地区显示出最强的10.06%复合年增长率至2030年。
全球神经内分泌肿瘤治疗市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| NET患病率上升 | +1.2% | 北美和欧洲 | 中期(2-4年) |
| 影像学和诊断技术进步 | +0.8% | 欧洲和北美 | 短期(≤2年) |
| 获批靶向药物和 PRRT药物扩展 | +1.5% | 欧洲早期采用 | 中期(2-4年) |
| 孤儿药激励措施和 有利的支付政策 | +0.9% | 北美和欧盟,扩展至 亚太地区 | 长期(≥4年) |
| 多分析物液体 活检的采用 | +0.6% | 欧洲和北美 | 短期(≤2年) |
| NET纳入 精准肿瘤学研发 | +0.7% | 发达市场 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
NET患病率上升
影像学技术的持续改进和人口老龄化提升了发病率,荷兰登记处在2024年统计了近1,000例新诊断病例。卫生系统通过启动专科NET中心和资助同位素产能来应对。临床团队现在能检测到更早期的疾病,这扩大了PRRT和靶向药物的候选患者群体。行业调查估计,欧盟和美国有35万名胃肠胰腺NET患者需要长期护理。因此,多学科诊所采用标准化路径来有效管理不断增长的病例负荷。
影像学和诊断技术进步
NETest液体活检比传统的嗜铬粒蛋白A检测更准确地追踪微观残留疾病,目前正在ENETS卓越中心进行验证。[1]Sarah Hofland, "The NETest Liquid Biopsy Is Diagnostic for Gastric Neuroendocrine Tumors," BMC Gastroenterology, bmcgastroenterol.biomedcentral.com 与高分辨率PET/CT结合使用时,临床医生能够近乎实时地观察肿瘤生物学和治疗反应。这种整合支持更早的治疗转换,并支持目前从欧洲扩展到美国的精准肿瘤学项目。这种升级缩短了诊断延误,这一直是NET护理的长期障碍。
获批靶向药物和PRRT药物扩展
EMA批准Lutathera和积极的NETTER-2读出结果将PRRT从挽救治疗转为一线使用,显示与生长抑素类似物联合使用时疾病进展风险降低72%。依维莫司仍然是靶向治疗的基础选择,而卡博替尼在2025年6月获得CHMP积极意见,为晚期疾病扩展了选择。试验现在探索PARP-PRRT组合,表明持续的治疗方式融合。
孤儿药激励措施和有利的报销政策
欧盟十年市场独占权和美国对诊断放射性药物的支付附加费降低了罕见NET药物的开发风险。CMS在实际剂量超过打包阈值时引入了单独支付,改善了新示踪剂的医院经济效益。EMA的简化孤儿药途径加速了后续适应症的批准,鼓励赞助商扩大标签覆盖范围。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 新型治疗药物成本高 | −1.1% | 在新兴市场最为突出 | 中期(2-4年) |
| 医生认知有限和 诊断延误 | −0.8% | 发展中地区 | 短期(≤2年) |
| PRRT/化疗方案的 安全性担忧 | −0.5% | 发达市场的监管关注 | 长期(≥4年) |
| 同位素(镥-177/镓-68)供应 瓶颈 | −0.9% | 高需求地区急性问题 | 短期(≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
新型治疗药物成本高
Lutathera输注需要屏蔽套房、辐射监测和专科人员,使总治疗费用远超药物价格。欧洲的卫生技术评估机构现在在将药物添加到处方集之前审查每QALY成本结果。多学科中心正在兴起,以汇集患者量、减少重复并提高成本效益。
同位素(镥-177/镓-68)供应瓶颈
尽管ITM的NOVA工厂是全球最大的生产商,但在维护停机期间全球需求仍然超过供应。IHI-ILLUMINATE等项目旨在回收镱原料并减少上游瓶颈。同时,ASP同位素正在南非建设Yb-176浓缩生产线,这一举措旨在使区域生产多样化,详见aspisotopes.com。
细分市场分析
按治疗方式分类:PRRT成为增长引擎
生长抑素类似物在2024年神经内分泌肿瘤治疗市场中保持44.23%的份额,反映了其在症状控制和肿瘤稳定方面的长期使用。受到[¹⁷⁷Lu]Lu-Oxodotreotide社区应用的推动,PRRT预计录得10.32%的复合年增长率,并脱颖而出成为主要增长引擎。PRRT协议通过意大利核医学协会的新指南获得一致性,鼓励更广泛的欧洲应用。制造业的并行进步确保了可靠的同位素流,进一步维持了增长势头。
临床偏好现在转向联合治疗方案--PRRT加生长抑素类似物,或正在研究中的PRRT联合DNA修复抑制剂--从而扩大了可治疗人群。化疗在低分化癌中保持其作用,而新兴的免疫治疗-化疗试验在高级别疾病中探索协同作用。[2]Javier Lamarca, "Nivolumab Plus Platinum-Chemotherapy in Advanced Grade 3 NEC: NICE-NEC Trial," Nature Communications, nature.com 以依维莫司和卡博替尼为首的靶向治疗为不适合放射性核素治疗的患者提供个性化选择,突出了神经内分泌肿瘤治疗市场持续多样化的特点。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按适应症分类:胰腺NET推动创新
胃肠道肿瘤在2024年占神经内分泌肿瘤治疗市场的37.65%,凭借成熟的临床路径和生长抑素类似物的常规使用作为支撑。胰腺NET是增长前沿,展现出11.83%的复合年增长率至2030年,得到依维莫司、卡博替尼和针对该亚群的前瞻性PRRT研究的支持。[3]Ana E. Rodríguez-López, "A Randomized Clinical Trial Evaluating 177Lu-Edotreotide Versus Everolimus in Lung and Thymus NETs: The LEVEL Study," BMC Cancer, bmccancer.biomedcentral.com 肺和胸腺NET也受到研究兴趣的提升,LEVEL试验突出了¹⁷⁷Lu-edotreotide的潜在生存获益。
肿瘤生物学在不同部位之间差异很大,促使研究人员按原发部位对试验进行分层。中肠病变通常对PRRT反应最好,而胰腺原发瘤受益于序贯靶向和手术方法。这种异质性推动了持续的协议改进,并推动了神经内分泌肿瘤治疗行业的产品开发。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按终端用户分类:门诊中心获得动力
医院在2024年凭借内部核医学套房和多学科团队控制了60.46%的神经内分泌肿瘤治疗市场份额。然而,门诊PRRT协议正在将给药转向门诊手术中心,预计这些中心将以9.82%的复合年增长率增长。这些中心利用简化的路径来缩短患者住院时间并降低管理费用。专科肿瘤诊所与同位素供应商合作嵌入治疗诊断服务,进一步分散了提供服务的格局。
学术医院仍然是创新中心,进行塑造未来标准的关键试验。他们与商业同位素生产商的合作确保了早期获得下一代化合物,实现更快的从实验室到临床的转化。这种相互作用维持了神经内分泌肿瘤治疗市场的技术管线,同时扩大了社区覆盖范围。
地理分析
北美在2024年以39.87%的份额领先神经内分泌肿瘤治疗市场规模。医疗保险对高成本示踪剂的单独支付和FDA及时批准的记录支撑了早期采用。主要的美国癌症中心已经在试验环境中将PRRT与靶向药物和检查点抑制剂整合,而加拿大的全民医疗系统在全国范围内报销核心PRRT适应症。
欧洲受益于EMA的孤儿药途径和协调的付费方框架,简化了罕见疾病治疗的准入。当地同位素产能,特别是Curium在荷兰的镥-177生产线,加强了供应安全。德国、法国和英国拥有密集的ENETS认证中心网络,确保了跨境的一致质量。南欧国家通过欧盟凝聚基金和共享培训项目扩展能力。
亚太地区录得最高的10.06%复合年增长率,得益于日本对诊断试剂的快速监管审批和中国肿瘤基础设施建设。澳大利亚在药品福利计划下补贴PRRT,而韩国和印度与欧洲同位素公司建立伙伴关系。区域制造商投资国内供应链以避免进口延误,进一步加速神经内分泌肿瘤治疗市场渗透。
竞争格局
神经内分泌肿瘤治疗市场显示出适度集中,因为成熟的制药公司与新兴的放射性药物专家竞争。Lantheus在Evergreen Theragnostics和Life Molecular Imaging上投资超过10亿美元,以确保同位素生产和新型示踪剂。诺华仍然是基石参与者,维持Lutathera上市后研究并与生长抑素类似物合并资产。益普生在晚期NET的强劲III期数据后扩展了其卡博替尼许可。
ITM、Curium和Eckert & Ziegler等专业公司垂直整合同位素浓缩和药物制造,保护利润率和供应可靠性。Crinetics针对类癌综合征开发口服paltusotine,增加了非放射性药物差异化因素。学术-工业联合体加速α粒子研究,暗示下一波竞争。这些举措共同保持了定价压力的控制,同时为全球临床医生扩大了治疗选择。
神经内分泌肿瘤治疗行业领导者
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辉瑞公司
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诺华公司
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益普生
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礼来公司
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罗氏公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年6月:益普生收到CHMP积极意见,推荐Cabometyx用于晚期胰腺和胰外NET。
- 2025年3月:Exelixis获得FDA批准,CABOMETYX用于既往治疗的分化良好的胰腺和胰外NET成人和青少年患者。
全球神经内分泌肿瘤治疗市场报告范围
根据报告范围,神经内分泌肿瘤是由称为神经内分泌细胞的特殊体细胞产生的罕见肿瘤,被称为神经内分泌肿瘤。神经内分泌肿瘤产生于产生激素的细胞,因此它响应来自神经系统的信号向血液中产生和释放激素。它可以发生在身体的任何地方,但最常见于胰腺、消化道、肺部、直肠和阑尾。神经内分泌肿瘤可以是良性(非癌性)或恶性(癌性)的。神经内分泌肿瘤治疗市场按产品(生长抑素类似物(SSAs)、靶向治疗、化疗和其他)、适应症(肺部、胰腺、胃肠道和其他)、终端用户(医院、诊所和其他)和地理位置(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值(百万美元)。
| 生长抑素类似物(SSA) |
| 肽受体放射性核素治疗(PRRT) |
| 靶向治疗(TKI/mTOR) |
| 免疫治疗(ICI) |
| 化疗 |
| 其他(干扰素、支持性治疗) |
| 胃肠道(中肠) |
| 胰腺 |
| 肺部 |
| 其他NET部位 |
| 医院 |
| 专科/肿瘤诊所 |
| 门诊手术中心 |
| 学术和研究机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按治疗方式 | 生长抑素类似物(SSA) | |
| 肽受体放射性核素治疗(PRRT) | ||
| 靶向治疗(TKI/mTOR) | ||
| 免疫治疗(ICI) | ||
| 化疗 | ||
| 其他(干扰素、支持性治疗) | ||
| 按适应症 | 胃肠道(中肠) | |
| 胰腺 | ||
| 肺部 | ||
| 其他NET部位 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 专科/肿瘤诊所 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 神经内分泌肿瘤治疗市场的当前规模是多少?
该市场在2025年为28.9亿美元,预计到2030年将达到41.0亿美元,复合年增长率为7.22%。
2. 目前哪种治疗类别引领收入?
生长抑素类似物仍然是最大的类别,占2024年收入的44.23%。
3. 为什么肽受体放射性核素治疗(PRRT)增长如此迅速?
积极的NETTER-2结果和扩展的同位素供应使PRRT录得10.32%的复合年增长率,使其成为增长最快的治疗方式。
4. 哪个地区扩张最快?
随着诊断能力和报销的改善,亚太地区显示出最高的10.06%复合年增长率。
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