医疗电子设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 10.33 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 14.53 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.06% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
Mordor Intelligence医疗电子设备市场分析
医疗电子设备市场规模预计在2025年为103.3亿美元，预计到2030年将达到145.3亿美元，在预测期间（2025-2030年）的复合年增长率为7.06%。
扩张由监管现代化、快速向居家医院模式转变（可降低护理成本30%）以及AI赋能诊断和监测解决方案的加速采用推动。随着到2030年全球近20%的人口将达到60岁或以上，对持续性、分散化护理的需求持续增强。半导体供应不稳定和网络安全规则趋严抑制了增长，但同时刺激了供应商多元化、近岸化和产品重新设计。亚太地区以17.79%的复合年增长率领先，北美在新的FDA网络安全法规下保持技术领导地位，欧洲在复杂合规要求下平衡创新与发展。
关键报告要点
- 按产品类别，无创设备在2024年占据医疗电子设备市场份额的61.56%，而可穿戴和贴片式设备预计到2030年将以13.28%的复合年增长率扩张。
- 按应用类别，监测应用增长14.62%，超过了诊断应用在2024年46.72%的收入份额。
- 按终端用户，医院和诊所在2024年占据医疗电子设备市场规模的55.62%，而居家医疗预计到2030年将以14.96%的复合年增长率增长。
- 按地理区域，亚太地区以17.79%的复合年增长率成为增长最快的地区，而北美在2024年占据33.89%的收入份额。
全球医疗电子设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间框架 |
|---|---|---|---|
| 人口 老龄化增长 | +1.8% | 全球； 北美、欧洲、日本最高 | 长期（≥ 4年） |
| 诊断影像 技术广泛采用 | +1.2% | 北美 和欧盟领先；亚太地区快速普及 | 中期 （2-4年） |
| 传感器小型化 技术进步 | +1.5% | 全球；主要 研发中心在美国、德国、日本 | 中期 （2-4年） |
| 慢性疾病 患病率上升 | +1.4% | 全球； 发达市场最为严重 | 长期（≥ 4年） |
| AI和边缘 分析集成 | +0.9% | 北美和欧盟 早期采用；亚太地区扩展 | 短期（≤ 2年） |
| 居家医院 护理模式兴起 | +0.7% | 北美 领先；欧盟试点项目 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
人口老龄化增长
老年人口不断扩大提升了终生治疗需求，并倍增了对无创心脏和代谢监测的需求。近80%的老年人独立生活，促进了可向临床医生实时传输生命体征的远程传感器的采用。医疗黑匣子平台等小型化贴片设备提供符合老年人使用限制的自动警报功能。随着政府优先考虑"居家养老"策略，设备制造商继续改进电池寿命、直观界面和跌倒检测算法，以满足长期居家护理需求。
诊断影像技术广泛采用
FDA批准的CLAIRITY BREAST等AI工具从常规乳腺X线检查预测五年乳腺癌风险，说明诊断范式正转向预测医学。GE医疗每年投资超过10亿美元用于AI赋能影像，增加了如Flyrcado心肌灌注扫描等应用。[1]GE医疗，"GE医疗公布2025年第一季度业绩"，gehealthcare.com即将到来的6G网络旨在通过云平台即时传输放射影像文件，改善报告周转时间并减少重复扫描。医疗服务提供者将资本预算转向集成算法分流的影像套件，在提高吞吐量的同时降低单个患者的程序成本。
传感器小型化技术进步
西北大学开发的世界最小生物可吸收起搏器展示了亚毫米电子设备如何开启传统外形因素无法提供的疗法。[2]西北大学，"临床前研究中展示的生物可吸收微型起搏器"，northwestern.eduMEMS压力传感器现在使消费级可穿戴设备能够在血压趋势监测中实现≥99%的准确性。集成微流体药物储库的智能贴片基于实时血流动力学数据自动进行心血管治疗。自组装导电聚合物减少组装步骤，缩短产品周期并提高可靠性。
慢性疾病患病率上升
慢性疾病驱动高收入经济体的大部分医疗支出，迫使医院采用基于价值的护理合同。美敦力FDA批准的Inceptiv闭环脊髓刺激器使用生物反馈实时调整电流，说明对适应性治疗的需求。[3]美敦力公司，"美敦力宣布2025财年业绩"，medtronic.com第五代（5G）网络切片提高带宽可靠性，使临床医生可以依赖24/7遥测而无数据包丢失。这些经济因素将持续监测定位为减少急诊入院和用药不依从性的前线策略。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间框架 |
|---|---|---|---|
| 严格的 监管框架 | -1.2% | 全球； 各地区严格程度不同 | 中期 （2-4年） |
| 高前期投资 和维护成本 | -0.8% | 全球； 新兴市场尤其困难 | 长期（≥ 4年） |
| 半导体供应链 波动 | -0.9% | 全球； 制造业集中在亚太地区 | 短期（≤ 2年） |
| 网络安全和数据隐私 合规成本上升 | -0.6% | 北美 和欧盟新要求领先 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的监管框架
2023年10月生效的FDA规则要求每个联网设备包括网络安全管理计划、软件物料清单和上市后漏洞处理流程。合规费用和更长的审查周期为初创企业设置了障碍，并拉伸了中型企业的研发预算。与此同时，欧盟MDR 2017/745将许多申请人的提交时间延长了12-18个月，使审批集中于拥有全球监管部门的大型制造商。
高前期投资和维护成本
建设先进的医疗电子设备半导体制造厂可能超过10亿美元，而持续的美国或欧盟运营费用比亚洲同行高10-35%。供应链中断使货运成本上升多达20%，需要战略性缓冲库存，提升了营运资金需求。微制造和固件工程的人才短缺扩大了工资溢价并延长了招聘周期。
细分市场分析
按产品：无创主导地位推动创新
无创设备在2024年实现了61.56%的医疗电子设备市场份额，因为临床医生偏爱降低感染风险的无痛诊断。MRI、CT和X射线平台现在捆绑AI引擎，自动标记异常并减少辐射暴露。可穿戴和贴片式设备的医疗电子设备市场规模预计以13.28%的复合年增长率增长，由低功耗芯片组和FDA非处方消费者使用途径支持。
当无创替代方案仍然不足时，有创解决方案在节律管理、疼痛治疗和内窥镜检查方面保持战略重要性。植入式循环记录仪支持长达三年的心脏监测，而新兴的可吸收起搏器承诺术后无设备恢复。Inceptiv等实时闭环刺激器个性化治疗电流，并通过自适应算法延长电池寿命。程序复杂性和无菌要求抑制了体积增长，但在专业手术套件中确保了持久需求。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的份额
按应用：监测超越传统诊断
诊断在2024年占据46.72%的收入，但监测应用预计每年增长14.62%，因为付费方激励减少再入院的早期预警系统。随着报销代码覆盖远程生命体征收集，居家医院监测的医疗电子设备市场规模正在同步增长。
AI算法集成模糊了检测和预防之间的界限，CLAIRITY BREAST等工具同时进行筛查和风险评分。治疗设备与传感器合并，创造仅在生物指标越过阈值时才给药的给药贴片。连续血糖监测仪、心脏遥测和移动肺活量计说明了始终在线监测如何取代间歇性实验室检查，改善依从性和长期结果。
按终端用户：居家医疗改变护理提供
医院和诊所在2024年采购了55.62%的所有设备，反映了它们在急性干预和资本采购中的核心作用。然而，随着宽带普及和5G覆盖使传统设施外的医生级监督成为可能，居家环境预计以14.96%的复合年增长率增长。近80%的老年人更愿意居家养老，为语音引导血压计和自动跌倒检测可穿戴设备创造了拉动市场。
门诊手术中心部署紧凑的影像和电外科工具，将低复杂性手术从医院转移，降低间接成本和患者住院时间。长期护理和康复服务提供者采用智能病床和无线生命体征监测器，以抵消人员短缺并满足监管质量指标。因此，医疗电子设备行业正在围绕通过安全、云原生仪表板连接的分布式护理节点重新配置。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的份额
地理分析
亚太地区以17.79%的复合年增长率记录最快增长轨迹，这得益于支持性产业政策、中产阶级医疗支出增长和医院建设快速发展。2024年风险投资有所减少，但国内加速器和公共补助继续资助针对区域流行病学和价格点量身定制产品的AI影像初创公司。
北美保持33.89%的收入领导地位，得益于可预测的FDA审查途径和强大的早期采用者服务提供商网络。拟议的半导体关税可能提高美国注册设备一半以上的投入成本，但向墨西哥的近岸化--现在是向美国出口医疗器械的最大出口国--缓解了长期供应风险敞口。北美医疗电子设备市场规模受益于展示30%成本降低并激励付费方覆盖扩展的居家医院试点。
欧洲具有相当大的存在感，在严格的合规制度下平衡先进的研发集群。欧盟MDR增加了档案复杂性，但德国数字健康应用框架等倡议扩大了联网设备的报销。可持续性指令有利于节能影像套件和循环经济包装，鼓励制造商重新设计产品生命周期。随着人口老龄化需要多病理管理，政府投资于数字记录互操作性，区域增长保持稳定。
竞争格局
医疗电子设备市场竞争激烈，有大量主要参与者存在。并购是一个定义性主题，领先企业收购利基创新者以加速产品组合更新。史赛克在2025年6月完成了49亿美元收购Inari Medical的交易，以扩大其外周血管特许经营权stryker.com。Globus Medical以2.5亿美元收购了Nevro，为其脊椎植入产品线增加疼痛刺激技术。波士顿科学在2025年第一季度20.9%的收入增长突显了有针对性的心血管产品发布如何在拥挤的细分市场中获得份额。
技术差异化集中在AI引擎、嵌入式网络安全和云互操作性上。GE医疗每年分配超过10亿美元用于AI影像和安全数据管道，将其Edison平台定位为智能医院架构的核心。美敦力计划分拆其糖尿病业务以专注于神经调节和心律，同时保持335亿美元的收入规模。Epiminder等新兴挑战者获得了首个植入式连续脑电图监测仪的FDA突破性地位，强调了专业化创新如何绕过根深蒂固的在位者。
网络安全监管现在是竞争杠杆。拥有经认证安全设计流程的企业加速审批并增强客户信任。组件短缺推动垂直整合巨头通过多年晶圆协议锁定硅供应，使在现货市场购买的较小同行处于不利地位。总体而言，医疗电子设备市场呈现中等集中度，前五名参与者合计占据约45%的收入，为敏捷进入者通过差异化AI算法或新颖外形因素颠覆高增长子细分市场留下了空间。
医疗电子设备行业领导者
-
荷兰皇家飞利浦公司
-
西门子医疗有限公司
-
富士胶片株式会社
-
美敦力公司
-
GE医疗集团
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：史赛克完成了49亿美元收购Inari Medical的交易，进入高增长的外周血管细分市场，并扩大其神经血管能力以解决每年影响美国多达90万人生命的静脉血栓栓塞治疗。
- 2025年5月：美敦力报告了强劲的2025财年业绩，收入335亿美元，增长3.6%，并宣布计划将其糖尿病业务分离为独立上市公司，同时预测2026财年有机收入增长5%。
- 2025年4月：波士顿科学宣布2025年第一季度业绩，净销售额46.63亿美元，同比增长20.9%，由心血管（增长26.2%）和泌尿科（增长23.5%）细分市场的强劲表现推动。
- 2025年2月：泰利福宣布以约7.6亿欧元收购BIOTRONIK的血管介入业务，增强其在价值100亿美元的介入心脏病学和外周血管市场的介入产品组合。
全球医疗电子设备市场报告范围
根据报告范围，医疗电子设备是一个电子设备分支，涉及电气设备和装置在医疗应用中的设计、安装和使用，如研究、监测、治疗、诊断、辅助和护理。市场按产品（无创产品（MRI、X射线、CT扫描、超声、核影像系统、心脏监护仪、呼吸监护仪、血流动力学监护仪、多参数监护仪、数字体温计和其他产品）和有创产品（内窥镜、起搏器、植入式心律转复除颤器（ICD）、植入式循环记录仪、脊髓刺激器和其他有创产品））、应用（诊断、监测和治疗）、终端用户（医院和诊所、门诊手术中心和其他终端用户）以及地理区域（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个国家的预估市场规模和趋势。报告提供了上述细分市场的价值（百万美元）。
| 无创产品 | MRI |
| X射线 | |
| CT扫描 | |
| 超声 | |
| 核影像系统 | |
| 心脏监护仪 | |
| 呼吸监护仪 | |
| 血流动力学监护仪 | |
| 多参数监护仪 | |
| 数字体温计 | |
| 可穿戴和贴片式设备 | |
| 其他无创产品 | |
| 有创产品 | 内窥镜 |
| 起搏器 | |
| 植入式心律转复除颤器（ICD） | |
| 植入式循环记录仪 | |
| 脊髓刺激器 | |
| 其他有创产品 |
| 诊断 |
| 监测 |
| 治疗 |
| 医院和诊所 |
| 门诊手术中心 |
| 居家医疗环境 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 无创产品 | MRI |
| X射线 | ||
| CT扫描 | ||
| 超声 | ||
| 核影像系统 | ||
| 心脏监护仪 | ||
| 呼吸监护仪 | ||
| 血流动力学监护仪 | ||
| 多参数监护仪 | ||
| 数字体温计 | ||
| 可穿戴和贴片式设备 | ||
| 其他无创产品 | ||
| 有创产品 | 内窥镜 | |
| 起搏器 | ||
| 植入式心律转复除颤器（ICD） | ||
| 植入式循环记录仪 | ||
| 脊髓刺激器 | ||
| 其他有创产品 | ||
| 按应用 | 诊断 | |
| 监测 | ||
| 治疗 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 居家医疗环境 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
医疗电子设备市场的当前规模是多少，增长速度如何？
该市场在2025年为103.3亿美元，预计到2030年达到145.3亿美元，复合年增长率为7.06%。
哪个产品类别在医疗电子设备销售中占主导地位？
无创设备占据61.56%的份额，反映了临床和患者对无痛诊断和监测的广泛偏好。
为什么亚太地区被认为是增长最快的地区？
支持性产业政策、不断扩大的中产阶级医疗支出和基础设施投资推动了到2030年17.79%的复合年增长率。
新的FDA网络安全法规如何影响设备制造商？
制造商必须在提交文件中包含全面的网络安全管理计划和软件物料清单，延长了开发时间线，但为拥有强大安全流程的公司创造了竞争优势。
AI在塑造未来医疗电子设备方面发挥什么作用？
AI算法提高诊断准确性，实现预测分析，并与边缘计算集成，将设备转变为支持实时临床决策的智能平台。
哪个终端用户细分市场扩展最快？
居家医疗以14.96%的复合年增长率增长，因为居家医院模式、居家养老偏好和远程医疗报销促进了对联网监测设备的需求。
页面最后更新于:
