黄斑变性治疗市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 16.79 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 25.25 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.51% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
魔多智能黄斑变性治疗市场分析
黄斑变性治疗市场规模在2025年为167.9亿美元，预计到2030年将达到252.5亿美元，以8.51%的复合年增长率推进。前景反映了人口老龄化、监管部门对突破性药物的支持，以及数字诊断的快速普及，这些数字诊断比传统眼科护理途径更早识别疾病。需求增长得到进一步强化，因为年龄相关性黄斑变性（AMD）患病率的增长速度比老龄化快25%，基于人工智能的筛查算法具有94%的敏感性和99%的特异性，以及向补体途径抑制剂的转向为地图样萎缩开辟了治疗选择。基因和细胞疗法在后期试验中、缓释给药平台以及生物仿制药价格竞争正在重塑收入流，即使付费方收紧使用控制以遏制生物制剂成本。从地区来看，美国通过利用FDA的突破性疗法通道保持对新治疗方法的首发准入优势，而亚太地区加速的报销扩张和庞大的老年群体支撑着最快的单位增长。
关键报告要点
- 按疾病形式，湿性AMD在2024年占据黄斑变性治疗市场份额的65.43%；干性AMD正以10.43%的复合年增长率扩张至2030年。
- 按阶段，早期AMD在2024年占黄斑变性治疗市场规模的72.43%，而中期AMD正以10.99%的复合年增长率增长至2030年。
- 按治疗类型，药物在2024年占据58.97%的收入，而设备细分市场正以11.76%的复合年增长率增长至2030年。
- 按途径，玻璃体内产品在2024年占黄斑变性治疗市场份额的60.43%；脉络膜上腔给药正以11.56%的复合年增长率增长至2030年。
- 按销售渠道，医院在2024年产生54.32%的收入，而专科和零售药房预计将以11.32%的复合年增长率攀升至2030年。
- 按地理位置，北美以2024年收入的42.43%领先；亚太地区在预测期内有望实现9.54%的复合年增长率。
全球黄斑变性治疗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 年龄相关性眼部疾病患病率上升 | +2.1% | 全球，在北美和欧洲最高 | 长期（≥4年） |
| 全球老年人口快速增长 | +1.8% | 全球，集中在亚太地区和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 眼部药物递送技术进步 | +1.4% | 北美和欧盟领先，扩展至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 新疗法强大的后期管线 | +1.2% | 全球，在美国和欧盟具有监管优势 | 中期（2-4年） |
| 新兴经济体医疗保健准入扩大 | +0.9% | 亚太地区核心，扩展至中东非洲和拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| 视力保护医疗支出增加 | +0.7% | 北美和欧盟，扩展至中等收入国家 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
年龄相关性眼部疾病患病率上升
AMD患病率正以比基线老龄化趋势快25%的速度增长，因为生活方式因素如长时间看屏幕、饮食质量差和城市污染加剧等加重了遗传风险[1]自然编辑委员会，《AMD进展中的生活方式因素》，nature.com。世界卫生组织预测到2030年将有2.88亿人患有AMD，推动卫生系统采用更早的检测协议，相比基于诊所的筛查，可治疗人群扩大40%。未治疗的AMD已经消耗全球3430亿美元的生产力和护理成本，促使保险公司支持预防性方案，包括定期影像检查和营养支持。拥有成熟诊断网络的国家正在见证基于人工智能筛查的急剧采用，这些筛查到达初级保健环境和药房，有效地更早将患者引导入治疗管线。制药公司正通过与主动护理模型相匹配并减少诊所就诊拥挤的延长持续时间植入物做出回应。
全球老年人口快速增长
到2030年，65岁及以上人群将占人类的16.5%，而85岁以上群体--最容易患晚期AMD--正以两倍于广泛老年增长率的速度扩张。以日本和韩国为首的亚太地区国家正面临前所未有的需求，这种需求使专科医师的可用性紧张，并催化远程眼科学的采用。老年患者通常患有合并症糖尿病或高血压，使抗VEGF注射方案复杂化，需要更密切的安全监督。美国医疗保险在抗VEGF治疗上的支出从2014年的25.1亿美元攀升至2019年的40.2亿美元；预测显示到2030年将再次翻倍，除非有成本更低的选择[2]医疗保险和医疗补助服务中心，《医疗保险B部分药物支出仪表板》，medicare.gov。因此，政府青睐自给药剂和家庭监测设备，以缓解容量瓶颈并抑制预算升级。
眼部药物递送技术进步
罗氏Susvimo端口递送系统在2025年获得FDA批准，引入了每九个月补充一次的范式，为符合条件的患者减少注射频率并将诊所就诊次数削减80%。目前在III期试验中的脉络膜上腔注射器表明在较少不良事件的情况下获得了类似的解剖学收益，改善了依从性和满意度。基因治疗载体正被精细化以实现更深的视网膜渗透和受控表达，针对单次手术多年获益的前景。纳米载体将分子专门导向光感受器，降低全身暴露并实现更高的眼内负荷。当与云连接的OCT设备结合时，这些创新形成闭环协议，根据生物标志物反馈自动滴定剂量，预示着个性化黄斑变性治疗市场工作流程。
新疗法强大的后期管线
超过40个III期候选药物专注于遗传、炎症和神经保护途径，标志着视网膜历史上最多样化的管线。ABBV-RGX-314基因疗法开始了预计2026年顶线数据的关键研究，而OpRegen在早期测试中实现了+5.5个字母的BCVA获益，表明潜在的结构性视网膜修复。因子D和替代途径调节剂旨在通过扩大治疗窗口和大幅减少注射频次来超越当前的补体抑制剂。将抗VEGF与补体抑制配对的联合治疗方案显示出协同病变回归信号。大西洋两岸的监管机构已经授予多个突破性和PRIME指定，压缩时间表并加剧赞助商对首个上市地位的竞争。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | 对复合年增长率预测的影响百分比（~） | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 生物制剂和基因疗法的高成本 | −1.9% | 全球，在新兴市场最严重 | 短期（≤2年） |
| 低收入地区有限报销 | −1.3% | 亚太地区、中东非洲和拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| 严格的监管和安全要求 | −1.1% | 美国和欧盟主要，在其他地区产生连锁效应 | 短期（≤2年） |
| 慢性治疗负担和患者不依从性 | −0.8% | 全球，影响所有市场的长期依从性 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
生物制剂和基因疗法的高成本
领先的抗VEGF注射剂定价为每剂1850-2000美元，每年6-8次注射的典型方案在诊断和医师费用之前可能超过15000美元。正在开发的一次性基因疗法每只眼可能需要20-50万美元，尽管有潜在的终生成本抵消，但引发了付费方的严格审查。2024年推出的阿柏西普生物仿制药将标价削减15-30%，但转换惯性和产品特定安全数据差距抑制了快速渗透。付费方正通过阶梯治疗规则、护理地点限制和基于结果的合同试点进行回应，将报销与视敏度持久性联系起来。这些准入摩擦抑制了高价格模式的近期吸收，可能将黄斑变性治疗市场复合年增长率拖累近两个百分点。
低收入地区有限报销
许多低收入国家只有20%的公民持有涵盖专科眼科药物的保险，迫使大多数家庭无法承受的自付付款。国家处方集经常延迟纳入补体抑制剂或缓释装置，直到有多年成本效用档案可用。卫生技术评估积压和预算上限限制新生物制剂列入，即使在监管批准后，也延长了科学与床边之间的差距。制造商运行患者援助计划，但覆盖面窄，行政复杂性阻碍了注册。除非本地生物仿制药生产规模化，采购联盟协商基于量的折扣，否则覆盖限制将抑制高增长地区的黄斑变性治疗市场。
细分分析
按疾病形式：从湿性向干性AMD重点转变
湿性AMD在2024年收入中65.43%的主导地位显示了抗VEGF治疗的根深蒂固，但随着生物仿制药侵蚀价格和数量份额，增长减速明显。轨迹变化有利于干性AMD细分市场，其中SYFOVRE和IZERVAY的批准产生了地图样萎缩的首个药物选择，将病变扩张减少多达35%。随着真实世界数据验证安全性，付费方采用加速，推动10.43%的复合年增长率，重塑黄斑变性治疗市场的组合优先级。基因治疗研究人员不成比例地专注于干性AMD，被占AMD总病例约85%的患者群体和提供一次性治疗的机会所吸引，这些治疗可能避开终生注射。
竞争性投资现在偏向补体调节和光感受器保护，预计到2027年将有多个机制的III期读数。领先的在位者通过高剂量阿柏西普和联合VEGF/Ang-2抑制来阻止湿性AMD份额损失，但战略资本越来越转向通过收购和共同开发交易的干性AMD资产。商业分析师预计，如果干性细分市场吸收保持当前速度，到2029年湿性和干性收入线将趋同，这一里程碑将重新校准整个黄斑变性治疗行业的估值指标。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按疾病阶段：更早识别，更早行动
早期AMD占2024年黄斑变性治疗市场规模的72.43%，反映了通过云连接眼底相机向初级保健、验光和社区药房渠道的诊断扩展。眼科学会支持对新诊断患者进行基于AREDS的补充和生活方式调整，锚定支持营养保健品制造商和远程监测供应商的预防性护理经济。中期AMD拥有最快的细分市场复合年增长率10.99%至2030年，因为补体抑制剂显示病变增长抑制并为患者延长"功能视觉年"。商业叙述强调阻止进展而不是恢复失去的敏锐度，将付费方利益与社会成本避免相一致。
晚期AMD仍然是最高的每患者收入层级，因为反复注射计划和辅助设备需求。尽管如此，缓释植入物和基因疗法威胁压缩就诊量并破坏传统的按服务收费商业模式。实时家庭OCT设备简化分流，仅将恶化的眼睛路由到诊所进行及时救援，节约容量并推进整个黄斑变性治疗市场的精准医学。
按治疗类型：药物领先，设备激增
药物类别在2024年58.97%的份额归因于根深蒂固的生物制剂，但随着付费方欢迎节约成本的生物仿制药，以及基因和细胞治疗候选药物接近商业化，数量正在分散。抗VEGF支柱多样化为高剂量或可补充格式以保持品牌资产。同时，抗氧化配方和神经保护小分子在早期护理协议中维持稳定需求。市场分析师预计基因治疗在2026年的进入将注入收入分配的阶跃变化，到2030年可能将药物细分市场份额的8-10%从重复剂量生物制剂转移到一次性干预。
设备以11.76%的复合年增长率上升，利用增强现实可穿戴设备、植入式传感器和便携式成像的创新。SolidddVision智能眼镜试验实现了50%的阅读速度改善，突出了与老龄化但精通技术群体产生共鸣的辅助技术动力。嵌入在低视力辅助设备中的人工智能固件动态调整放大和对比度，增强可用性并吸引神经退行性疾病利益相关者的跨类别兴趣。随着家庭监测设备的报销代码扩大，设备收入准备超越历史外设并在黄斑变性治疗市场中获得战略重要性。
按给药途径：脉络膜上腔和植入式系统挑战玻璃体内规范
玻璃体内注射在2024年提供了60.43%的收入，作为金标准途径，得到广泛数据和临床医师熟悉度的支持。然而，患者不适、眼内炎风险和后勤负担推动创新。在后期测试中的脉络膜上腔注射器承诺在较温和的不良事件情况下获得可比较的疗效和较少的诊所就诊，支撑其快速的11.56%复合年增长率。像Susvimo这样每九个月补充一次的端口递送植入物，减少诊所依赖80%，并引发了评估护理地点报销平等的付费方试点。
未来的黄斑变性治疗市场选择可能将基因转移载体与按需分泌蛋白质的生物响应胶囊结合，有效消除刚性途径区别。随着精准医学算法完善哪些眼睛需要强化剂量，递送个性化将加强，将重点从产品标签转向途径定制和患者体验优化。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按销售渠道：从以医院为中心到分布式护理
医院因注射复杂性和急诊护理准备而产生2024年全球收入的54.32%；然而，护理环境正在去中心化。专科和零售药房正以11.32%的复合年增长率轨道发展，由处方者对自注射笔的舒适度和需要较少程序监督的缓释配方推动。专用视网膜输液套房和门诊外科中心在密集城市市场中解决成本和便利性，与医院门诊部门直接竞争。远程咨询门户与家庭OCT硬件配对，允许快速评估疾病动态和远程处方补充，将社区药房更深入地整合到黄斑变性治疗市场价值链中。
随着付费方实施地点中性报销以推动服务离开高成本医院环境，制造商通过设计能够容忍零售渠道中常见的可变冷链和储存条件的产品来回应。药师无菌技术和不良事件分流的培训模块支持安全吸收，加强该行业向分布式护理的进军。
地理分析
北美占2024年收入的42.43%，凭借医疗保险报销和世界上最密集的眼科医师队伍的双重引擎。FDA优先审查和突破性疗法途径加速首创发布，如2025年3月批准的用于MacTel的ENCELTO。然而，2024年实施的5.4%医疗保险费用削减压缩了提供者利润，催化了视网膜诊所的整合和成本高效生物仿制药的采用。农村准入差距持续存在，促使州远程验光试点将人工智能评估的图像传输到城市中心。
欧洲是第二大地区，但在卫生技术评估方面面临异质性。EMA在2024年拒绝SYFOVRE突出了与美国监管机构的分歧，并延迟了关键市场的准入[3]欧洲药品管理局，《人用药物委员会：会议要点》，ema.europa.eu。德国和英国，配备强大的保险和强大的临床网络，引领先进疗法的吸收；地中海国家滞后，受到延迟处方集纳入的预算上限限制。欧盟老龄化--超过20%的公民年龄≥65岁--加剧了需求，而Horizon 2030赠款向地区生物技术公司注入研发资金，维持管线活力。
亚太地区是增长最快的领域，复合年增长率为9.54%。中国到2030年的2.6亿老年人创造了巨大需求，但专科医师稀缺和不均衡保险抑制了即时渗透。日本的超老龄社会在其全民护理保护伞下最大化高科技治疗吸收，将该国定位为基因治疗推出的发射台。印度利用基于人工智能的智能手机眼底成像，在眼科医师稀少的地区扩大覆盖面，解锁早期阶段量。澳大利亚和韩国结合强大的报销与临床试验参与，加快地区批准级联。
竞争格局
黄斑变性治疗市场运营在中等集中度：前五大玩家占2024年收入的约58%，由罗氏、诺华、再生元、拜耳和艾伯维锚定。罗氏的Vabysmo在2024年录得39亿瑞士法郎销售额，突出了重磅炸弹势头。生物仿制药阿柏西普批准--FDA在2024年批准了五个--引发价格紧张，在九个月内将原研药量份额削减6个百分点。创新者通过高剂量或持续递送升级以及捆绑疗法加诊断来维持差异化进行反击。
战略交易突出递送技术资产：默克在2024年12月为EyeBio支付13亿美元，爱尔康收购了LumiThera的光生物调节平台，标志着设备-药物融合的价值。基因治疗专家REGENXBIO和4D分子治疗公司竞赛一次性治疗领导地位，得到风险投资集团和快速通道指定的支持，压缩批准时间表。市场在位者通过共同营销交易和基于期权的许可进行对冲，确保对潜在颠覆性模式的暴露，而不过度承诺资本。
空白增长在于早期干预剂、同时覆盖VEGF、ang-2和补体的联合治疗方案，以及将治疗与基因标志物匹配的个性化剂量算法。竞争定位将越来越取决于融合治疗、递送和诊断反馈环路的集成平台，将优势从独立分子转向整个黄斑变性治疗行业的生态系统编排。
黄斑变性治疗行业领导者
-
F 霍夫曼-拉罗氏公司（基因泰克）
-
诺华股份公司
-
博士伦健康公司
-
REGENXBIO公司
-
再生元制药公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：罗氏获得FDA批准Susvimo（雷尼单抗注射液）用于糖尿病视网膜病变，通过端口递送平台开启连续九个月药物递送。
- 2025年4月：再生元的EYLEA HD 8 mg sBLA进入FDA优先审查，目标标签扩展可能将注射频率减半。
- 2025年3月：Neurotech的revakinagene taroretcel-lwey（ENCELTO）成为MacTel 2型的首个治疗方法，显示56.4%的光感受器损失减少。
- 2025年2月：FDA扩大avacincaptad pegol（Izervay）地图样萎缩标签，实现灵活剂量。
- 2025年1月：罗氏完成收购Poseida Therapeutics，整合可能扩展到视网膜适应症的CAR-T技术。
- 2025年1月：SolidddVision在CES上发布智能眼镜，为AMD用户实现50%阅读速度提升。
全球黄斑变性治疗市场报告范围
根据报告范围，黄斑变性是一种影响老年人的视网膜疾病。疾病的早期阶段（早期和中期AMD）通常无症状，逐渐进展到疾病的晚期阶段，可能导致严重视力丧失。黄斑变性症状包括视力模糊或模糊、难以识别熟悉面孔、无法在昏暗光线下看清或看到斑点。黄斑变性诊断可通过综合散瞳眼部检查和其他测试如阿姆斯勒方格、荧光素血管造影、光学相干断层扫描（OCT）和瞳孔散大进行。
黄斑变性治疗市场按类型、疾病阶段、治疗类型、给药途径和销售渠道细分。按类型，市场细分为干性年龄相关性黄斑变性和湿性年龄相关性黄斑变性。按疾病阶段，市场细分为早期AMD、中期AMD和晚期AMD。按治疗类型，市场细分为药物、设备和手术。按给药途径，市场细分为静脉途径和玻璃体内途径。按销售渠道，市场细分为门诊外科中心、医院和其他销售渠道。按地理，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。对于每个细分市场，市场规模以价值（十亿美元）形式提供。
| 干性年龄相关性黄斑变性 |
| 湿性年龄相关性黄斑变性 |
| 早期AMD |
| 中期AMD |
| 晚期AMD（地图样萎缩和新生血管性） |
| 药物 | 抗VEGF药剂 |
| 补体途径抑制剂 | |
| 基因和细胞疗法 | |
| 膳食补充剂和抗氧化剂 | |
| 其他药物 | |
| 设备 | 低视力眼镜 |
| 隐形眼镜 | |
| 视网膜植入物和视觉辅助设备 | |
| 手术 | 激光光凝 |
| 光动力疗法 | |
| 其他外科手术 |
| 玻璃体内 |
| 脉络膜上腔 |
| 静脉内 |
| 医院 |
| 门诊外科中心 |
| 专科和零售药房 |
| 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | 海湾合作委员会 | |
| 按疾病形式 | 干性年龄相关性黄斑变性 | ||
| 湿性年龄相关性黄斑变性 | |||
| 按疾病阶段 | 早期AMD | ||
| 中期AMD | |||
| 晚期AMD（地图样萎缩和新生血管性） | |||
| 按治疗类型 | 药物 | 抗VEGF药剂 | |
| 补体途径抑制剂 | |||
| 基因和细胞疗法 | |||
| 膳食补充剂和抗氧化剂 | |||
| 其他药物 | |||
| 设备 | 低视力眼镜 | ||
| 隐形眼镜 | |||
| 视网膜植入物和视觉辅助设备 | |||
| 手术 | 激光光凝 | ||
| 光动力疗法 | |||
| 其他外科手术 | |||
| 按给药途径 | 玻璃体内 | ||
| 脉络膜上腔 | |||
| 静脉内 | |||
| 按销售渠道 | 医院 | ||
| 门诊外科中心 | |||
| 专科和零售药房 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太地区其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美其他地区 | 海湾合作委员会 | ||
报告中回答的关键问题
当前黄斑变性治疗市场规模是多少？
黄斑变性治疗市场规模在2025年为167.9亿美元。
黄斑变性治疗市场增长有多快？
市场预计以8.51%的复合年增长率扩张，到2030年达到252.5亿美元。
黄斑变性治疗市场中哪个细分市场增长最快？
干性AMD疗法以10.43%的复合年增长率领先增长至2030年，由新批准的补体抑制剂推动。
为什么设备销售在加速？
增强现实可穿戴设备、植入式递送系统和家庭监测传感器提供更大便利性，以11.76%的复合年增长率增长。
哪个地区显示最强的增长前景？
亚太地区以9.54%的复合年增长率实现最快的地区扩张，得益于快速的人口老龄化以及诊断和生物制剂准入的扩大。
生物仿制药如何影响竞争格局？
五个FDA批准的阿柏西普生物仿制药施加了向下价格压力，推动创新者通过高剂量和缓释配方进行差异化。
页面最后更新于:
