白细胞分离术市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 229.81 百万美元 |
| 市场规模 (2030) | 365.74 百万美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 9.74% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智库白细胞分离术市场分析
白细胞分离术市场规模估计在2025年为2.2981亿美元，预计在预测期（2025-2030年）内以9.74%的复合年增长率增长，到2030年达到3.6574亿美元。
白血病发病率上升、CAR-T商业化加速以及向自动化连续流血液分离系统转变是这一扩张的支柱。医院将治疗用途扩展到超白细胞增多症之外，而细胞治疗制造商扩大收集能力以支持自体和新兴的同种异体管线。对床旁设备和人工智能指导的献血者调度工具的投资提高了处理能力，缓解了技术专业人员短缺造成的压力。冷链创新在长距离运输过程中保护细胞活力，降低制造失败率并加强对优质白细胞包的需求。
关键报告要点
- 按产品类型分，白细胞分离术耗材在2024年占据51.27%的白细胞分离术市场份额，而设备预计到2030年将以10.85%的复合年增长率增长。
- 按应用分，治疗程序在2024年占白细胞分离术市场规模的63.79%；研究用途预计到2030年将以12.10%的复合年增长率扩张。
- 按终端用户分，医院和移植中心在2024年占据白细胞分离术市场规模的46.82%份额，而细胞和基因治疗制造商预计到2030年将以12.74%的最高复合年增长率增长。
- 按地理区域分，北美在2024年以45.84%的收入份额领先；亚太地区预计将以11.57%的复合年增长率实现最快的区域增长。
全球白细胞分离术市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响（%） | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 白血病和相关超白细胞增多症发病率上升 | +2.1% | 全球，在北美和欧洲影响最大 | 中期（2-4年） |
| 对高产量、研究级白细胞包的需求增长 | +1.8% | 北美和欧盟，扩展到亚太地区 | 长期（≥4年） |
| CAR-T和其他细胞基因治疗制造设施快速扩张 | +2.3% | 全球，由北美引领，亚太地区显著增长 | 短期（≤2年） |
| 连续流血液分离系统广泛采用 | +1.5% | 全球，发达市场早期采用 | 中期（2-4年） |
| 向床旁白细胞减少的转变 | +0.9% | 北美和欧盟，亚太地区试点项目 | 长期（≥4年） |
| 人工智能驱动的献血者管理和调度工具 | +0.8% | 北美和欧盟，逐步全球扩展 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
白血病和相关超白细胞增多症发病率上升
急性髓系白血病的发病率曲线持续攀升，全球病例从1990年的79,372例增长到2021年的144,645例，预计到2040年将达到184,287例。[1]Peter Lee et al., "Global Burden of Leukemia," BioMedical Engineering Online, biomedcentral.com 超白细胞增多症定义为白细胞计数超过100,000/µl，需要紧急细胞减少以防止呼吸困难和神经系统并发症。[2]R. H. Liu, "Management of Hyperleukocytosis," ScienceDirect, sciencedirect.com 因此，白细胞分离术已从选择性治疗转变为标准急诊干预。男性患者的发病率增长比女性更陡峭，而80-84岁的成年人表现出最高的病例密度。卫生系统协议现在自动将符合条件的白血病入院患者引导至血液分离单元，确保当日获得治疗并巩固白细胞分离术市场各三级中心的程序量。
对高产量、研究级白细胞包的需求增长
CAR-T和自然杀伤细胞制造商越来越多地指定能够每次收集提供100亿或更多单核细胞的白细胞包。[3]Biomol GmbH, "Leukopak Product Specification," biomol.com 制造失败率与起始材料质量直接相关；有缺陷的白细胞包可能会使价值30万美元的制造过程无效。[4]Lisa Rein, "Cell Therapy Manufacturing Failures," Cell & Gene, cellandgene.com 目前超过500项活跃的临床试验依赖于供体衍生的免疫细胞，向同种异体"现成"疗法的转变提升了重复需求。自动化连续流离心确保严格的白细胞浓度窗口并减少红细胞污染，简化下游富集。由人工智能调度软件支持的标准化献血者筛选算法提高了每个中心的容量，使供应商能够在不过度负担员工的情况下满足不断增长的白细胞包需求。
CAR-T和其他细胞基因治疗制造设施快速扩张
百时美施贵宝于2025年在马萨诸塞州启用了一个244,000平方英尺的CAR-T工厂以提高Breyanzi产量。每个生产位都始于白细胞分离术；因此容量增加直接线性拉动耗材和设备投放。中位静脉到静脉时间仍跨越3-5周，创造了缩短供应链的全球竞赛。分散化模式，如Excellos与Galapagos的合作关系，通过将白细胞分离术套件与模块化载体生产线共同定位，目标实现7天周期。设备供应商现在捆绑监管级培训和远程监控服务，帮助新兴站点更快通过验证，进一步扩大白细胞分离术市场。
连续流血液分离系统广泛采用
Spectra Optia等系统提供自动化界面管理，实时调节血浆与抗凝剂比例，在已发布的审计中将柠檬酸盐毒性事件减少40%。连续流技术缩短处理量，降低程序时间并释放员工以监督高通量中心的额外采集椅。当一家大型中西部诊所转向延长工作时间后，在六个月内将每位患者的外周血干细胞收集会话从3.2次减少到1.7次。云连接设备将会话数据输入人工智能调度工具，提高献血者回访率并平衡中心间的库存。效率红利证明了资本升级的合理性，即使对于中等容量的站点也是如此，刺激了白细胞分离术市场内的设备增长。
制约因素影响分析
| 制约因素 | 对复合年增长率预测的影响（%） | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 治疗性白细胞分离术程序相关的高成本 | -1.4% | 全球，在新兴市场最为突出 | 短期（≤2年） |
| 献血者招募和跨境生物制品流动中的监管复杂性 | -0.8% | 全球，对跨国运营影响最大 | 中期（2-4年） |
| 技能血液分离专业人员短缺 | -1.1% | 全球，在北美和欧洲尤为严重 | 长期（≥4年） |
| 长距离冷链运输过程中采集细胞活力丧失 | -0.6% | 全球，特别影响偏远和新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
治疗性白细胞分离术程序相关的高成本
单剂量CAR-T疗法的患者发票通常超过50万美元，在复杂的儿科病例中达到100万美元，白细胞分离术构成了早期有意义的份额。独立私人收集中心的运营成本比医院设置便宜32%，但大多数中低收入地区缺乏此类设施。设备折旧、一次性试剂盒和强制性无菌审计推高了基线成本。尽管医疗保险的2025年规则扩大了报销定义，但许多公共系统中的覆盖差距仍然存在aabb.org。在支付方围绕捆绑支付模式协调之前，高程序支出将抑制价格敏感地区的需求。
技能血液分离专业人员短缺
国家骨髓捐献计划警告说，医生退休人数将在2027年之前超过新的造血细胞移植专家人数。认证血液分离护士也仍然供不应求，在大流行期间的重新部署中烧毁风险上升。虽然自动化设备减少了手动调节，但实时临床决策仍需要经验丰富的监督，特别是当钙离子变化或血液动力学不稳定出现时。认证委员会通过推出加速奖学金来应对，但培训管道仍落后于白细胞分离术市场的需求曲线。供应商现在资助涵盖设备操作和质量控制协议的远程学习模块，但人才缺口仍然是结构性逆风。
细分分析
按产品类型：设备重塑收集效率
白细胞分离术设备在2025-2030年期间以10.85%的复合年增长率扩张，因为中心升级到具有光学检测传感器的连续流平台。设备的白细胞分离术市场规模在2025年等于1.119亿美元，并有望在预测期内超越耗材增长。Spectra Optia的算法界面和FDA批准的Rika血浆捐献系统V2.1体现了设备级创新。产品管线现在包括便携式床旁设备，目标是在血液病房和急诊科进行床旁白细胞减少。
耗材在2024年保持51.27%的白细胞分离术市场份额，这是由于其一次性安全特征和重复收入模式。程序量增加确保了持续的试剂盒销售，加强了制造商现金流并激励了对缩短预充时间的集成管路套装的投资。白细胞减少过滤器仍然是一个成熟的利基市场，但需求持续存在，因为许多血库协议仍然执行通用白细胞减少。柱子和细胞分离器支持专门的病原体减少工作流程，尽管其渗透集中在学术中心。总体而言，将耗材与资本设备租赁打包锁定了客户忠诚度，巩固了该细分在白细胞分离术市场内的领导地位。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的份额
按应用：研究用途加速创新
治疗适应症在2024年占收入的63.79%，得益于超白细胞增多症和干细胞动员的指南地位。即使研究细分以12.10%的复合年增长率持续到2030年，这种主导地位仍然存在。超过1,100家细胞和基因治疗开发商现在需要标准化白细胞包用于载体优化、效力分析和放行检测。
诊断性白细胞分离术进一步扩大了用例，通过提高循环肿瘤细胞检测比外周抽血高30倍。FDA对新型自体产品的批准，如阿法米替基因自体白细胞和obecabtagene自体白细胞，验证了程序在高级肿瘤学协议中的可靠性。既定治疗和研究管线的双轨保持了医院和行业设置的高利用率，将研究定位为白细胞分离术市场的持久增长支柱。
按终端用户：制造商获得最高增长
医院和移植中心占2024年收入的46.82%，因为它们拥有患者就绪的血液分离套件并管理一线超白细胞增多症护理。然而，细胞和基因治疗制造商显示出最陡峭的轨迹，到2030年达到12.74%的复合年增长率。商业工厂控制的白细胞分离术市场份额从2022年的18%上升到2024年的23%，因为企业内化收集能力以降低供应风险。
血液中心和献血者诊所保持重要作用，因为它们为同种异体试验招募健康献血者，而学术机构试点先进协议并验证下一代柱子。混合模式现在出现：区域血液中心嵌入GMP套件以服务生物技术客户，将献血者获取优势与制造基础设施相结合。美国大学医院在2024年处理的白细胞包样本比2023年多4,300个，表明临床和制造优先级的融合。这种生态系统演变提高了整体程序密度并维持了白细胞分离术市场的广泛增长。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的份额
地理分析
北美以2024年45.84%的份额领导白细胞分离术市场。美国的领导地位源于FDA监管清晰度和无与伦比的CAR-T批准量，包括2024年阿法米替基因自体白细胞和obecabtagene自体白细胞的批准。医疗保险2025年对治疗性血液分离的报销扩展进一步增强了财务可行性。加拿大和墨西哥通过跨境临床试验网络和简化献血者物流的联合制造倡议做出贡献。区域内泰尔茂BCT和血液技术公司等设备制造商的集中加速了技术采用周期，维持了北美在白细胞分离术市场的主导地位。
欧洲仍然是一个成熟但动态的竞技场。EMA指南为CAR-T产品提供一致的评估途径，培育对高性能白细胞分离术系统的稳定需求。欧洲血液联盟倡导增加200万志愿献血者，激励中心采用最大化血小板产量和献血者舒适度的连续流平台。德国、法国和英国投资与国家癌症计划相关的综合血液分离套件，而意大利和西班牙扩展区域细胞治疗节点。供应链弹性，特别是冷链卡车运输，主导投资议程并稳定程序吞吐量。
亚太地区以11.57%的复合年增长率发布到2030年最快增长。日本先进的老年护理推动优质设备采用，而印度受益于海得拉巴和班加罗尔政府支持的细胞治疗集群。澳大利亚和韩国的监管机构引入模仿FDA RMAT指定的加速审查路径，催化早期商业推出。总体而言，基础设施现代化加上当地制造激励措施，将亚洲从技术进口目的地转变为白细胞分离术市场完全集成的供应链中心。
竞争格局
白细胞分离术市场适度集中。泰尔茂BCT通过迭代设备发布和战略区域制造锚定领导地位。2024年，该公司获得了Rika血浆捐献系统V2.1的FDA批准，并整合了其全球治疗创新部门以合并血液分离和细胞治疗专业知识。费森尤斯卡比在连续流多功能性方面竞争，集成了支持在单一底盘内进行血浆置换和白细胞收集的软件模块。血液技术公司通过在2024年12月将其全血资产出售给GVS获得6710万美元来锐化焦点，将资本重新部署到高增长的自动化血液分离平台。
由于FDA II类特殊控制对自动化血细胞分离器要求详尽的安全验证，进入壁垒仍然很高。长周期临床合同有利于具有经过验证的正常运行时间和24小时服务能力的现有企业。尽管如此，利基进入者针对人工智能增强的献血者管理和光学质量控制子系统，创造合作机会而不是直接正面竞争。血库软件公司将血液分离会话数据与预测库存模型集成，减少浪费并加强制造商转换成本。总体而言，参与者在平台可靠性和合规专业知识方面比价格更有差异化，加强了整个白细胞分离术市场的稳定利润率。
白细胞分离术行业领导者
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旭化成医疗株式会社
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费森尤斯医疗集团
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血液技术公司
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Macopharma
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泰尔茂血液细胞技术公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2024年12月：血液技术公司完成向GVS S.p.A.出售全血资产，交易金额6710万美元，将资源重新分配到自动化血液分离解决方案。
- 2024年11月：泰尔茂血液细胞技术公司推出其全球治疗创新业务部门，在患者护理路径中协调血液分离和细胞治疗能力。
- 2024年11月：Autolus Therapeutics获得FDA批准的Aucatzyl（obecabtagene autoleucel）用于复发/难治性B细胞ALL，扩大依赖白细胞分离术的CAR-T适应症。
- 2024年10月：Excellos Inc.成为美国血液中心网络中首个分散化制造节点，支持Galapagos的CAR-T候选药物GLPG5101，目标是7天静脉到静脉间隔。
全球白细胞分离术市场报告范围
白细胞分离术用于收集血液干细胞或特定免疫细胞，作为治疗某些血液癌症的干细胞/骨髓移植的一部分。
白细胞分离术市场按类型（白细胞分离术设备（血液分离设备、白细胞分离术柱、细胞分离器和白细胞减少过滤器）和白细胞分离术耗材）、应用（治疗应用、研究应用）和地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。
报告提供上述细分的美元价值。
| 白细胞分离术设备 | 血液分离设备 |
| 白细胞分离术柱和细胞分离器 | |
| 白细胞减少过滤器 | |
| 白细胞分离术耗材 |
| 治疗应用 |
| 研究应用 |
| 血液中心和献血者诊所 |
| 医院和移植中心 |
| 学术和研究机构 |
| 细胞和基因治疗制造商 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 白细胞分离术设备 | 血液分离设备 |
| 白细胞分离术柱和细胞分离器 | ||
| 白细胞减少过滤器 | ||
| 白细胞分离术耗材 | ||
| 按应用 | 治疗应用 | |
| 研究应用 | ||
| 按终端用户 | 血液中心和献血者诊所 | |
| 医院和移植中心 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 细胞和基因治疗制造商 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
白细胞分离术市场从2025年到2030年的预计复合年增长率是多少？
市场预计以9.74%的复合年增长率增长，从2025年的2.2981亿美元增长到2030年的3.6574亿美元。
哪个产品类别目前领导白细胞分离术市场？
白细胞分离术耗材领先，由于其一次性安全特征，持有2024年收入的51.27%。
为什么细胞和基因治疗制造商是增长最快的终端用户？
商业CAR-T工厂需要内部收集能力，推动该终端用户细分12.74%的复合年增长率。
哪个地区预计扩张最快，为什么？
亚太地区预计实现11.57%的复合年增长率，因为基础设施现代化、监管加速和本地制造投资。
连续流血液分离系统如何使收集中心受益？
它们缩短程序时间，降低抗凝剂暴露，并允许人工智能指导监控，共同提高吞吐量和献血者安全性。
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