全球人体生长激素(HGH)市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 7.97 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 14.27 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 0.00% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报全球人体生长激素(HGH)市场分析
人体生长激素市场规模在2025年达到79.7亿美元，预计到2030年将达到142.7亿美元，复合年增长率为12.30%。长效制剂的持续进展、临床适应症的扩大(现已涵盖儿科和成人群体)，以及多家原研企业承担的数十亿美元制造扩张项目是推动这一增长的主要力量。竞争重点已转向减少注射负担的周制剂，而生物类似药的推出同时引入了激烈的价格竞争。始于2022年的供应短缺促使加速产能项目，使资本充足的企业在新生产线投产后能够获得数量优势。与此同时，支持依从性监测的数字健康解决方案正在部署，以强化真实世界结果并保护人体生长激素市场内的溢价定价。
主要报告要点
- 按应用分类，生长激素缺乏症在2024年占人体生长激素市场份额的43.53%，而特发性矮身材预计到2030年将以12.87%的复合年增长率扩张。
- 按给药途径分类，皮下制剂在2024年占人体生长激素市场规模的65.45%；口服/颊用候选药物预计到2030年将以13.24%的复合年增长率推进。
- 按制剂分类，每日索马司坦在2024年保持72.35%的份额，而长效制剂在同期以13.65%的复合年增长率增长。
- 按分销渠道分类，医院药房在2024年控制48.35%的收入，但网上药房记录了最高的预测复合年增长率，到2030年为13.81%。
- 按患者类型分类，儿科病例在2024年占总处方的62.35%，成人细分市场到2030年以13.67%的复合年增长率上升。
北美在2024年占总收入的42.15%；亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为14.23%。
全球人体生长激素(HGH)市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响(~%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 长效重组人生长激素制剂的开发和采用 | +2.8% | 全球，北美和欧盟早期采用 | 中期(2-4年) |
| 生长激素缺乏症及相关疾病患病率上升 | +2.1% | 全球，新兴市场影响更大 | 长期(≥4年) |
| 成人和抗衰老标签外需求扩大 | +1.9% | 北美和欧盟 | 短期(≤2年) |
| 重组DNA和蛋白质工程平台持续进步 | +1.4% | 全球，集中于主要制药中心 | 长期(≥4年) |
| 重组人生长激素逐步纳入报销目录 | +1.2% | 亚太核心地区，溢出至中东非洲 | 中期(2-4年) |
| 罕见病快速通道激励措施 | +0.8% | 北美和欧盟 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
长效重组人生长激素制剂的开发和采用
Skytrofa、Ngenla和Sogroya等周制剂在2020年至2023年间获得了FDA和EMA的授权，正在重新定义依从性预期。临床医生将改善的便利性视为长期身高速度的关键决定因素，这在儿科护理中特别有意义。卫生系统还记录了与更好依从性相关的下游成本节约，尽管支付方指出15-25%的价格溢价并对处方实行事先授权。尽管存在成本压力，持续的安全监测尚未发现抵消依从性益处的信号，为人体生长激素市场内的持久采用前景提供支撑。
生长激素缺乏症及相关疾病患病率上升
标准化IGF-1检测、更广泛的刺激试验可及性和加强的医生教育正在提高儿科和成人队列的诊断率。成人生长激素缺乏症--曾经被低估--现在由于其与代谢综合征和心血管风险的关联而经常被筛查。先进的基因测序帮助临床医生更早地检测特纳综合征、普拉德-威利综合征和小于胎龄病例，这转化为每位患者更长的治疗持续时间。将充足的生长激素水平与骨骼健康和认知表现联系起来的研究进一步扩大了继续治疗到成年期的临床依据 [1]Frontiers in Endocrinology, "Emerging Roles of GH in Adult Metabolism," frontiersin.org。
成人和抗衰老标签外需求扩大
行业估计显示，美国非批准适应症的成人处方占总量的近三分之一，创造了一个15-20亿美元的影子细分市场。专业诊所宣传感知的身体成分和抗衰老益处，尽管FDA发出警告，但仍推动了需求。监管机构加强了对未批准注射剂的进口警示，但消费者兴趣仍然强劲，并溢出到合法的成人生长激素缺乏症评估中。内分泌学家报告转诊数量增加，经验证的缺乏症病例现在开始治疗更早，支持受监管渠道的数量增长 [2]US Food and Drug Administration, "Drug Shortage: Norditropin," fda.gov。
重组DNA和蛋白质工程平台持续进步
平台技术，特别是TransCon，在不改变天然索马司坦分子的情况下延长半衰期，从而保持生物保真度，同时实现每周或更长间隔给药。诺和诺德签署了一项2.85亿美元的协议，利用TransCon用于其他代谢适应症，反映了行业对该方法的信心。上游，优化的细胞系和纯化改进推动更高产量和更低的每克成本，使原研和生物类似药企业都能应对人体生长激素市场内的价格压力。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响(~%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 治疗费用高 | -2.3% | 新兴市场，发达市场选择性影响 | 中期(2-4年) |
| 慢性重组人生长激素治疗的不良反应和安全顾虑 | -1.8% | 全球，欧盟监管更严 | 长期(≥4年) |
| 监管不确定性 | -1.4% | 北美和欧盟 | 短期(≤2年) |
| 假冒和灰市重组人生长激素 | -1.1% | 全球，关注不受监管的在线渠道 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
慢性重组人生长激素治疗的不良反应和安全顾虑
上市后数据引起对糖耐量异常、水肿和长期治疗成人潜在癌症风险未解辩论的关注。PATRO生物类似药登记册继续发布指导医生决策的安全更新 [3]Center for Biosimilars, "PATRO Registry Safety Data," centerforbiosimilars.com 。EMA和FDA对长效批准附加了严格的长期监测要求，促使处方者采用更详细的基线风险评估和持续代谢监测。虽然安全信号保持可控，但额外的行政负担可能会阻碍边缘病例的采用，并缓解人体生长激素市场的总体增长轨迹。
治疗费用高
年度药物支出通常在每位患者20,000至60,000美元之间，当包括监测和专科医生就诊时，全部护理成本有时超过80,000美元。支付方现在执行阶梯治疗协议，优先考虑较低成本的每日生物类似药而非优质长效产品。尽管Omnitrope等生物类似药提供10-15%的挂牌价格节省，但它们尚未充分压缩价格以在低收入国家开放广泛准入。因此，尽管有患者援助项目，自付费用暴露在新兴市场仍然是一个可怕的障碍。
细分分析
按应用：生长激素缺乏症主导地位面临特发性矮身材挑战
生长激素缺乏症产生了最大的收入池，占2024年总销售额的43.53%，确认了其根深蒂固的临床地位。临床数据的广度、标准化给药算法和长期报销支持维持其领导地位。尽管如此，特发性矮身材到2030年记录12.87%的复合年增长率并正在缩小差距。内分泌学家正在扩大合格身高标准差窗口，支付方在有利的长期疗效发表后逐渐承认覆盖。特纳综合征和普拉德-威利综合征提供稳定但较低数量的需求，得到保证持续准入的孤儿药政策支持。慢性肾功能不全作为使用案例在相对重要性上正在下降，因为移植结果改善。
持续的适应症多样化促进针对每个不同队列定制给药设备、滴定软件和支持项目的组合策略。将产品展示与疾病特定路径对齐的公司有望强化其在人体生长激素市场内的地位。生长激素缺乏症在2024年占人体生长激素市场规模的43.53%，突出了其在企业规划中的重要性。
备注: 所有单个细分市场的份额在报告购买时可获得
按给药途径：皮下给药优势面临口服威胁
皮下给药在2024年维持65.45%的份额，享有数十年的医生熟悉度、可靠的生物利用度和综合护士培训基础设施。其规模吸引生物类似药竞争，这增加了价格透明度，但仍然保持适度利润，因为临床惯性使每日注射剂根深蒂固。静脉或肌肉注射仅限于住院环境。
以LUM-201为首的口服/颊用候选药物承诺13.24%的复合年增长率，一旦三期数据成熟，可能会有意义地颠覆当前格局。如果疗效终点匹配注射标准，支付方可能因优越的依从性潜力而支持快速替代。目前，皮下设备正在向更细针头和数字日记集成发展，这可能会减缓近期口服侵蚀。
按制剂：长效革命加速
每日索马司坦仍声称72.35%的收入，因为现有地位、强有力的证据和生物类似药可负担性。参比类别受益于公共系统中根深蒂固的采购途径，这些途径捆绑给药设备和教育服务。然而，周制剂和月制剂到2030年以13.65%的复合年增长率复合增长。初始采用集中在北美和欧洲，那里的支付方更愿意平衡较高的获得成本与记录的依从性收益。长效推出也享有与改善的生活质量评分相关的营销势头，这是健康技术评估中越来越决定性的指标。
未来管线候选药物寻求进一步延长给药间隔，目标是每月一次给药，这可能锁定患者忠诚度并提高转换成本。因此，长效产品定位为获得未来人体生长激素市场规模的更大份额。
按分销渠道：医院药房引领数字化颠覆
医院药房分销全球48.35%的单位，这得益于专科就诊和现场配药之间的紧密耦合。其嵌入式事先授权工作流程简化支付方证据提交并保证冷链完整性。零售连锁店为稳定的儿科患者补充供应，但面临更高的报销文书工作和更低的利润率。专科药房在重视护士主导的依从性指导的地方填补桥接作用。
网上药房占有小基数，但基于消费者对家庭送货、视频咨询和集成补充提醒的需求，以13.81%的复合年增长率扩展。监管机构正在扩大许可要求和审计该细分市场，因为假冒风险在网上不成比例地高。已建立的制造商现在与许可的数字平台合作，以保护产品真实性并在人体生长激素市场的这一发展部分塑造叙述。
备注: 所有单个细分市场的份额在报告购买时可获得
按患者类型：成人细分市场挑战儿科主导地位
儿科病例占2024年数量的62.35%，在大多数治疗指南中仍是参考人群。学校生长监测项目下的早期诊断和保险商对童年身高结果的支持锚定儿科需求。然而，成人应用到2030年以13.67%的复合年增长率推进，因为未治疗成人生长激素缺乏症的代谢后果获得科学清晰度。心血管、骨密度和心理健康益处正在推动倡导在记录缺乏症中替代的刷新指南。报销障碍更严格，需要确认性刺激试验和定期疗效审查，但患者意识上升维持势头。
成人采用多样化收入流并抵消出生率降温市场的人口逆风。成人应用在2024年占人体生长激素市场规模的37.65%，预计在未来五年内缩小差距。
地理分析
北美在2024年控制全球营业额的42.15%。美国支付方在证据联系改善的依从性与长期成本控制后给予相对广泛的覆盖，这加速了Skytrofa、Ngenla和Sogroya的早期采用。加拿大随后进行健康技术评估，在公共系统内基于生活质量理由接受每周给药。墨西哥开始扩大保险目录，尽管成本敏感性限制了高端产品的近期渗透。
欧洲通过协调的EMA批准和结构良好的孤儿药激励措施对人体生长激素市场贡献了相当大的部分。德国引领长效分子的采用并维持影响整个大陆安全认知的强有力的上市后登记册。法国和英国执行严格的成本效益阈值，这加剧了生物类似药竞争并缓解净价格。东欧国家逐渐将重组人生长激素添加到报销清单中，利用集中采购获得价格让步。
亚太地区以14.23%的复合年增长率增长最快。中国在保险目录添加和压缩价格的国内制造后记录强劲需求。日本成熟的专科网络支持稳定的高价值消费，纵向患者登记册贡献关键安全数据。尽管基础设施差距，印度随着私人保险渗透率上升和诊断改善显示有意义的增长。跨国企业的本地产能投资旨在缩短供应前置时间并使人体生长激素市场免受全球短缺影响。
竞争格局
该市场适度集中，原研药企业通过组合广度、规模制造和复杂的患者支持系统保持高份额。诺和诺德分配41亿美元扩大美国产能，而礼来承诺30亿美元用于注射器制剂生产线，这些举措旨在缓解短缺并支撑未来数量增长。Ascendis Pharma利用其TransCon平台商业化Skytrofa并谈判平台合作，最近与诺和诺德合作开展代谢项目。
以山德士为首的生物类似药企业正在升级价格竞争；山德士在2024年上半年基于Omnitrope实力和管线扩展至28个分子发布29%的生物类似药收入增长。它们的增长对参比定价施压，但供应约束意味着折扣在实践中保持适度。技术差异化现在是核心战场，因为公司层叠数字健康生态系统--无针设备、依从性应用、连接笔--以获得临床医生忠诚度。来自Lumos Pharma的口服候选药物对注射现任者构成结构性威胁，如果后期数据证明令人信服，可能引发新一轮竞争重组。
在心血管和认知健康适应症中仍存在白色空间机会，那里机制证据正在积累。获得此类标签的公司可以解锁附加收入，同时进一步巩固在人体生长激素市场的份额。
全球人体生长激素(HGH)行业领导者
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安科生物股份有限公司
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礼来公司
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辉凌制药
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诺和诺德公司
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益普生公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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行业最新发展
- 2024年3月：Aeterna Zentaris完成了其用于诊断儿童期生长激素缺乏症的III期马西瑞林试验的招募。
- 2023年8月：FDA批准了来自Opko Health和辉瑞的每周一次索马曲贡-ghla (Ngenla)用于儿科生长激素缺乏症，确认其对每日索马司坦的非劣效性。
- 2023年5月：欧洲药品管理局推荐每周一次的Sogroya用于3岁及以上儿童，扩展了诺和诺德的儿科特许权。
全球人体生长激素(HGH)市场报告范围
根据报告范围，人体生长激素，也称为生长激素，是一种刺激生长、细胞繁殖和细胞再生的肽类激素。人体生长激素(HGH)市场按应用(生长激素缺乏症、特纳综合征、特发性矮身材、普拉德-威利综合征和其他应用)、分销渠道(医院和零售药房、网上药房和其他分销渠道)以及地理(北美、欧洲、亚太、中东非洲和南美)进行细分。报告为上述细分市场提供价值(百万美元)。
| 生长激素缺乏症 |
| 特纳综合征 |
| 特发性矮身材 |
| 普拉德-威利综合征 |
| 小于胎龄 |
| 慢性肾功能不全 |
| 皮下 |
| 静脉 |
| 肌肉 |
| 口服/颊用 |
| 短效 |
| 长效 |
| 医院药房 |
| 零售及专科药房 |
| 网上药房 |
| 儿科 |
| 成人 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东及非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按应用 | 生长激素缺乏症 | |
| 特纳综合征 | ||
| 特发性矮身材 | ||
| 普拉德-威利综合征 | ||
| 小于胎龄 | ||
| 慢性肾功能不全 | ||
| 按给药途径 | 皮下 | |
| 静脉 | ||
| 肌肉 | ||
| 口服/颊用 | ||
| 按制剂 | 短效 | |
| 长效 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售及专科药房 | ||
| 网上药房 | ||
| 按患者类型 | 儿科 | |
| 成人 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东及非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告回答的关键问题
当前全球人体生长激素(HGH)市场规模是多少？
人体生长激素市场规模在2025年达到79.7亿美元，预计到2030年扩展至142.7亿美元。
全球人体生长激素(HGH)市场的主要参与者是谁？
安科生物股份有限公司、礼来公司、辉凌制药、诺和诺德公司和益普生公司是全球人体生长激素(HGH)市场的主要运营企业。
长效生长激素制剂增长有多快？
长效周制剂或月制剂从2025年到2030年记录13.65%的复合年增长率，是所有制剂类型中最高的。
哪个地区在全球人体生长激素(HGH)市场占最大份额？
2025年，北美在全球人体生长激素(HGH)市场占最大市场份额。
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