人绒毛膜促性腺激素市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.05 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 1.47 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.60% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence人绒毛膜促性腺激素市场分析
全球hCG市场规模在2025年达到10.5亿美元，预计到2030年将达到14.7亿美元，期间复合年增长率为7.07%。人口结构向晚育转变、辅助生殖技术（ART）周期持续增长以及重组DNA制造技术进步正在推动生殖诊所、诊断实验室和新兴家庭护理环境的需求加速。北美凭借良好的ART用户保险覆盖和成熟的临床方案保持领先的收入地位，而亚太地区凭借诊所建设和医疗旅游流入实现最快的区域扩张。在产品类别中，重组制剂通过解决围绕尿液提取产品的纯度和安全性担忧继续赢得份额。与此同时，男性性腺功能减退治疗应用的增加、即时检测更广泛的应用以及持续的兽医用途部署拓宽了hCG市场的收入渠道。
重要报告要点
按技术分类，尿液提取产品在2024年占据hCG市场67.89%的份额，而重组制剂预计到2030年将实现最高的8.25%复合年增长率。
按治疗领域分类，女性不孕症在2024年占hCG市场规模的52.34%，而男性性腺功能减退和无精子症治疗在2025-2030年期间以8.55%的复合年增长率增长。
按终端用户分类，生殖和试管婴儿诊所在2024年占据45.98%的收入；得益于自检试剂盒的快速普及，家庭护理环境有望以8.86%的复合年增长率扩张。
按地理区域分类，北美在2024年以35.23%的份额领先hCG市场规模，而亚太地区预计到2030年将以9.18%的复合年增长率增长。
全球人绒毛膜促性腺激素市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响（约%） | 地理相关性 | 影响时间框架 |
|---|---|---|---|
| 全球不孕率上升及ART周期扩大 | +1.8% | 全球，在北美和欧洲影响最大 | 中期（2-4年） |
| 男性性腺功能减退及无精子症治疗应用增长 | +1.2% | 北美和欧洲，扩展至亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 重组DNA制造技术进步提高纯度和安全性 | +1.0% | 全球，由发达市场主导 | 中期（2-4年） |
| 生殖诊所基础设施扩张和医疗旅游 | +0.9% | 亚太核心，波及中东和非洲 | 短期（≤2年） |
| 低资源环境中单一β-hCG方案普及推动检测需求 | +0.6% | 亚太、非洲和拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| rhCG兽医应用提高牲畜繁殖力 | +0.4% | 全球农业地区 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球不孕率上升及ART周期扩大
不孕症现在影响全球约七分之一的夫妇，随着发达经济体平均母亲年龄上升，发病率持续攀升。每个试管婴儿周期需要多次注射hCG以触发最终卵母细胞成熟并支持黄体期，直接将手术增长与hCG市场更高单位用量联系起来。亚太地区显示最快增长：预计印度将从2024年的25万次试管婴儿周期增长到2030年的50万-60万次周期，在此过程中hCG消费量翻倍。随着ART结果改善和社会接受度扩大，生殖中心继续标准化基于hCG的方案，强化需求一致性。
男性性腺功能减退及无精子症治疗应用增长
临床指南越来越多地支持hCG单一疗法或hCG + FSH方案用于希望恢复内源性睾酮和精子发生的男性，避免外源性睾酮替代疗法对生育能力的抑制作用。最近的试验报告显示，单独使用hCG的生化反应率为95.2%，联合治疗后恢复精子产生的成功率为74%，突出了该分子在传统女性应用之外的实用性[1]来源：生育与不育，'睾酮治疗后精子发生的恢复'，fertstert.org。随着泌尿科医生认识的传播，男性健康子领域预计将超过hCG市场总体增长并使收入流多样化。
重组DNA制造技术进步提高纯度和安全性
重组hCG显示26,000 IU/mg的特异性生物活性，而尿液提取物为5,000 IU/mg，同时几乎消除蛋白质杂质和病毒污染风险。复杂的CHO细胞工艺保证批次一致性，分析研究显示尿液制剂含有20-30%的异源蛋白，而重组替代品中含量微乎其微。监管审查加强和临床医生对纯度的偏好推动了hCG市场的优质产品普及，尽管价格点较高。
生殖诊所基础设施扩张和医疗旅游
印度每周新开设超过一家试管婴儿中心，扩大了可及性并推动了标准化hCG方案的本地采用。平行的医疗旅游流动扩展了需求：印度的试管婴儿费用平均为2,700美元，而新加坡为10,200美元，吸引了来自欧洲、北美和中东的患者。保加利亚和其他东欧国家的类似成本套利推动跨境手术量，稳定了hCG市场的多区域销售。
高治疗成本及ART药物报销限制
在保险支持最少的市场中，包含品牌重组hCG的试管婴儿周期可能将整体治疗费用推至20,000美元以上，阻碍中等收入夫妇。即使在绝对手术价格较低的地方，自费上限也限制了使用增长。成本压力鼓励转向仿制尿液制剂，减缓了hCG市场内优质细分市场的扩张。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的影响（约%） | 地理相关性 | 影响时间框架 |
|---|---|---|---|
| 高治疗成本及ART药物报销限制 | -1.4% | 全球，在发展中市场尤为严重 | 中期（2-4年） |
| GnRH激动剂作为替代排卵触发剂使用增加 | -0.8% | 拥有先进ART方案的发达市场 | 短期（≤2年） |
| 对尿液提取hCG产品杂质的监管审查 | -0.6% | 全球，由FDA和EMA管辖区主导 | 中期（2-4年） |
| 标示外hCG减肥项目的道德反弹 | -0.4% | 北美和欧洲，监管重点市场 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
GnRH激动剂作为替代排卵触发剂使用增加
GnRH激动剂触发通过产生更短的生理性LH激增来抑制卵巢过度刺激综合征，其在高反应者试管婴儿方案中的使用正在增加。双触发策略将低剂量hCG与GnRH激动剂配对，减少了先进诊所中独立hCG的使用量。这种转变要求hCG制造商进行差异化定位，以在尖端生殖中心保持相关性。
细分市场分析
按技术：重组动能加速质量迁移
尿液提取细分市场在2024年控制67.89%的收入，但重组产品将实现最快的8.25%复合年增长率，标志着hCG市场的结构性转变。北美和欧洲的临床医生现在常规偏好重组小瓶以获得卓越纯度，这一优势因严格的药物警戒规则而放大。随着生物类似药版本进入亚太地区，价格差距缩小，采用扩大。掌握大规模CHO细胞工程和成本高效下游纯化的制造商可能会获得增量份额。同时，价格敏感地区对经济适用治疗的持续需求保留了相当大的、虽然逐渐缩小的尿液基础。总的来说，技术差异化推动强劲的竞争动态，并支撑hCG市场的价值迁移。
重组产品的普及也提高了制造质量壁垒。FDA对无菌控制不良设施的警告信强调了对cGMP合规性的监管要求，有效保护高质量生产商免受商品化风险。资本密集型生物加工和分析验证专业知识因此为现有企业形成持久护城河，塑造hCG市场内未来整合轨迹。
按治疗领域：男性生育获得中心地位
女性不孕症在2024年保持52.34%的hCG市场份额，以排卵诱导和黄体支持方案为基础。尽管如此，专注于男性性腺功能减退的处方正以8.55%的复合年增长率加速，超过市场总增长，因为内分泌学家为年轻男性寻求保护生育能力的选择。隐睾症仍然是一个小众儿科适应症，但提供稳定的基线需求。家用妊娠和生育测试试剂盒将品牌影响力扩展到消费者渠道，加强了hCG市场的去中心化趋势。与此同时，肿瘤学用例，如睾丸癌生物标志物跟踪，丰富了诊断收入。治疗谱的广度突出了hCG的药理多功能性，并支持hCG行业的多细分市场进入市场方法。
按终端用户：家庭护理起飞，诊所保持核心
生殖和试管婴儿中心在2024年产生45.98%的收入，突出了它们作为治疗级注射剂锚点客户的作用。医院在需要密切监测的高风险方案方面紧随其后。然而，家庭护理渠道以8.86%的复合年增长率发展，由提供99%准确性和实时结果的数字妊娠棒推动。消费者对隐私、速度和成本效益的偏好将诊断从中央实验室中拉出，促使制造商重新设计包装、延长保质期并获得非处方药注册。诊断实验室继续提供量化β-hCG检测，改善临床决策，而学术机构扩大新制剂的研究用途。因此，终端用户多样化分散风险并扩大hCG市场内的收入途径。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分市场份额
地理分析
北美在2024年占据35.23%的收入，以先进的试管婴儿项目、美国几个州的部分保险覆盖以及寻求成本适中的墨西哥服务的国际患者稳定流入为基础。强有力的专业学会指导方针标准化hCG给药，确保供应商可预测的订单量。加拿大的公共资助周期增加了进一步的基础需求，监管警惕性有利于高纯度重组产品线，培养优质定价空间。区域增长稳定而非爆炸性，但购买力使北美成为全球hCG市场规模的最大单一贡献者。
亚太地区预计到2030年将实现9.18%的复合年增长率，为全球最快，因为经济发展提升可支配收入，政府激励生殖健康基础设施。仅印度每年就开设60多家新的生殖诊所，其试管婴儿周期预计到十年末将增长一倍以上。中国放宽计划生育规定和医疗改革将新患者群体引入ART管道，而泰国和马来西亚则强化医疗旅游价值主张。受印度低于3,000美元试管婴儿定价吸引的跨境流量继续扩大区域客户基础。跨国公司的本地灌装和精加工产能增加进一步降低供应链风险，加强了亚太地区作为hCG市场增长引擎的地位。
欧洲保持平衡地位：德国、法国和英国部分地区的慷慨公共报销确保稳定需求，而严格的EMA质量要求使产品组合向重组产品倾斜。以保加利亚和捷克共和国为首的东欧利用大约12,000美元多周期试管婴儿套餐的较低价格来吸引来自西欧的入境夫妇。与脱欧相关的海关复杂性已通过区域分销中心在很大程度上得到缓解，保持供应连续性。总的来说，欧洲对于能够满足严格监管和药物警戒标准的供应商来说仍然是一个成熟但富有机会的市场。
竞争格局
hCG市场呈适度集中：全球领导者默克集团、欧加农和辉凌制药凭借数十年的生育特许经营权、广泛的排卵触发产品组合和监管血统共同维护份额。IBSA生化研究所提供在西方诊所中享有价格溢价的高纯度重组产品线。战略重点越来越集中在重组产能扩大、用于依从性跟踪的数字伴侣应用以及最大限度减少给药错误的辅助给药设备上。欧加农针对长效FSH分子SJ02的许可协议标志着向在统一品牌平台下捆绑多种促性腺激素的集成ART方案推进[2]来源：欧加农，'SJ02许可协议'，organon.com。
来自印度和韩国的生物类似药进入者追求成本领导策略，在价格上施压既定公司，尤其是在新兴市场。然而，制造复杂性和FDA最近对cGMP疏漏的警告构成了巨大障碍。Aspen Biopharma Labs的质量违规引发召回，加强了客户对低成本供应商的怀疑。因此，现有企业将质量保证作为护城河，而中等规模的挑战者在过程分析上大量投资以获得监管接受。
平行创新围绕家庭检测和即时护理设备展开。与诊断巨头的合作伙伴关系将β-hCG检测嵌入多分析物盒中，扩大消费者覆盖面。兽医适应症创造辅助增长点，农业综合企业寻求生育增强投入以满足蛋白质需求。总的来说，竞争强度平衡于尿液类别的价格战和重组制剂的技术竞赛之间，塑造hCG市场演变的下一阶段。
人绒毛膜促性腺激素行业领导者
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Sanzyme
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默克公司
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辉凌制药
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费森尤斯卡比
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太阳制药工业有限公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
行业最新发展
- 2025年2月：FDA因其南非工厂的cGMP违规向Aspen Pharmacare Holdings发出警告信，暂停美国供应直至整改
- 2024年10月：Mankind Pharma以16.7亿美元收购Bharat Serums and Vaccines，加强其包括hCG生物类似药在内的生育药物业务
全球人绒毛膜促性腺激素市场报告范围
根据报告范围，人绒毛膜促性腺激素是妊娠期间由合胞滋养层细胞分泌的胎盘激素。这些激素刺激黄体产生孕酮。天然提取或重组人绒毛膜促性腺激素用于治疗不孕症、男性性腺功能减退和许多其他疾病。人绒毛膜促性腺激素市场按产品（天然提取型和重组型）、应用（男性性腺功能减退、女性不孕症治疗、少精子症治疗和其他应用）以及地理区域（北美、欧洲、亚太、中东及非洲和南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要区域17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（以百万美元计）。
| 尿液提取hCG |
| 重组hCG |
| 女性不孕症治疗 |
| 男性性腺功能减退及少精子症 |
| 隐睾症 |
| 妊娠及生育测试试剂盒 |
| 肿瘤学及其他适应症 |
| 生殖及试管婴儿诊所 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 家庭护理环境 |
| 研究机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东及非洲其他地区 |
| 技术（价值） | 尿液提取hCG | |
| 重组hCG | ||
| 治疗领域（价值） | 女性不孕症治疗 | |
| 男性性腺功能减退及少精子症 | ||
| 隐睾症 | ||
| 妊娠及生育测试试剂盒 | ||
| 肿瘤学及其他适应症 | ||
| 终端用户（价值） | 生殖及试管婴儿诊所 | |
| 医院 | ||
| 诊断实验室 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 研究机构 | ||
| 地理区域（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 印度 | ||
| 日本 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东及非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
全球hCG市场的当前价值是多少？
hCG市场规模在2025年为10.5亿美元，预计到2030年将达到14.7亿美元。
哪个地区的hCG产品增长最快？
亚太地区以2025年至2030年预计9.18%的复合年增长率领先全球增长。
为什么重组hCG产品越来越受欢迎？
重组产品线提供更高纯度、一致的生物活性和降低的污染风险，促使发达市场临床医生的偏好。
hCG如何用于男性生育治疗？
hCG刺激内源性睾酮和精子发生，使其对性腺功能减退和无精子症有效，而不抑制生育能力。
什么推动了家庭护理hCG诊断需求？
准确、经济适用的妊娠自检的广泛可用性鼓励消费者转向非实验室检测。
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