肝素市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 10.04 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 14.16 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.13% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 亚太地区 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence肝素市场分析
肝素市场规模在2025年达到100.4亿美元，预计到2030年将达到141.6亿美元，复合年增长率为7.13%。手术量增长、透析程序增加，以及在肿瘤护理和医疗器械中的更广泛应用保持需求强劲。供应链多元化，特别是向生物合成生产的转变，正成为战略重点，因为非洲猪瘟相关短缺揭示了对猪源材料严重依赖的风险。监管部门对重新引入牛源肝素的支持以及对生物工程替代品的资助进一步加强了前景。竞争活动集中在产品组合扩张和地理覆盖上，而医院仍然是最大的采购群体。
关键报告要点
- 按产品类型，低分子量肝素在2024年占据肝素市场份额的63%，而合成/生物合成肝素预计在2030年前以8.40%的复合年增长率增长。
- 按来源，猪源材料在2024年占肝素市场规模的87.50%；重组微生物来源在2030年前以9.10%的复合年增长率推进。
- 按应用，深静脉血栓在2024年以46.20%的份额领先肝素市场规模，血液透析以7.80%的复合年增长率增长最快。
- 按剂型，注射液在2024年占据68.40%的收入份额；预充式注射器以7.40%的复合年增长率扩张。
- 按给药途径，皮下给药在2024年收入中占54.60%，而静脉给药在2030年前以7.09%的复合年增长率推进。
- 按终端用户，医院在2024年收入中占据72.30%，家庭护理环境以8.60%的最高复合年增长率。
- 按地区，亚太地区在2024年以32.10%的份额领先，同一地区预计在2030年前以8.19%的复合年增长率扩张
全球肝素市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 手术程序量和透析程序 不断增加 | +1.7% | 全球，在北美、欧洲和发达 亚太地区影响更大 | 短期（≤ 2年） |
| 低分子量肝素快速采用 与生物合成肝素项目扩张相结合 | +1.4% | 北美、欧洲和 发达亚太市场 | 中期（2-4年） |
| 目标疾病负担高 和人口老龄化 | +1.2% | 全球，在人口快速老龄化 地区（欧洲、北美、日本、中国）效果显著 | 长期（≥ 4年） |
| 在医疗器械中的 应用扩展 | +0.8% | 北美、欧洲和 亚太先进医疗市场 | 中期（2-4年） |
| 在肿瘤护理中的 应用增加 | +0.7% | 北美、欧洲和 亚太新兴应用 | 中期（2-4年） |
| 肝素在体外膜肺氧合（ECMO） 和心肺旁路回路中的使用增加 | +0.5% | 主要在北美和欧洲， 在先进亚洲医疗系统中采用增长 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
手术程序量和透析程序不断增加
心血管和骨科手术继续增加，这两种环境都依赖预防性抗凝，保持肝素需求高企。随着终末期肾病患病率攀升，透析治疗也在增加。最近的试验显示，肝素涂层透析器加间歇盐水冲洗消除了高出血风险患者的凝血事件。区域抗凝技术现在允许选择性病例进行无酸和无肝素透析，但整体程序增长在2027年前维持需求量。
低分子量肝素快速采用和生物合成项目
临床医生青睐低分子量肝素的可预测药代动力学和有限监测需求，支持稳定的份额增长。生物工程肝素的并行进展显示基于大肠杆菌的系统生产的材料在化学上可与猪源产品相比，并可转化为低分子量肝素[1]Marc Douaisi，"合成生物工程肝素在化学和生物学上类似于猪源产品，" pnas.org。2025年，NHLBI资助了30.6万美元的美国项目来扩大微生物生产规模，突显了非动物来源的发展势头。
疾病负担高和人口老龄化
房颤影响全球约2%的人口，在老年人中更为常见，推动医院环境中急性肝素治疗。更新的2024年静脉血栓栓塞指南引入了78项新的围手术期建议，强化了在许多急性场景中青睐肝素的常规抗凝方案。加上亚太和欧洲预期寿命的提高，患者群体将在预测期内扩大。
在医疗器械中的应用扩展
器械制造商越来越多地在血管移植物和储液器上涂覆固定肝素以改善血液相容性。FDA在2024年3月批准GORE PROPATEN血管移植物突显了监管部门对此类技术的信心[2]W. L. Gore & Associates，"GORE PROPATEN血管移植物510(k)摘要，" fda.gov。美敦力在2024年5月获得的静脉储液袋使用非渗漏肝素来降低旁路手术中的血栓风险。肝素结合丝蛋白的研究也建议为透析提供抗菌加抗凝导管。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 因依赖动物源原材料 导致的供应链脆弱性 | −1.1% | 全球，对依赖进口地区 （北美、欧洲）和生产地区（中国）影响严重 | 短期（≤ 2年） |
| 风险和不良出血事件 | −0.8% | 全球，在药物警戒更严格 地区（北美、欧洲）影响更大 | 中期（2-4年） |
| 严格的监管 要求 | −0.7% | 北美、欧洲，以及 在亚太市场日益采用更严格法规 | 中期（2-4年） |
| 长期血栓预防中向 直接口服抗凝剂的治疗转变 | −0.9% | 主要在北美和欧洲， 在先进亚洲医疗市场逐步采用 | 长期（≥ 4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
因动物源原材料导致的供应链脆弱性
约80%的活性药物成分量来自中国，使市场暴露于疾病爆发和地缘政治行动。2019-2021年非洲猪瘟危机收紧了供应并推高了成本。2025年，FDA鼓励牛源肝素以多元化供应，引用改进的纯化可去除BSE朊病毒。
风险和不良出血事件
肝素诱导的血小板减少症影响多达5%的治疗患者，可能导致严重并发症。比较研究显示牛源和猪源变体在HIT抗体中触发类似的血小板聚集[3]Gia Kapur，"猪源和牛源肝素诱导的血小板聚集，" angiology.org。直接口服抗凝剂提供替代疗法并在2025年血液学指南中出现，对传统肝素使用施压。
细分分析
按产品：低分子量肝素领先，生物合成增长
低分子量肝素在2024年占据63%的收入，受每日一次给药适合门诊使用的支持。肝素市场报告显示在手术预防和肿瘤环境中从未分级肝素向低分子量肝素的持续转换。该细分市场的稳定量促使制造商扩展注射器格式以实现更安全的床旁给药。
合成和生物合成肝素是增长最快的产品线，复合年增长率为8.40%，反映了对绕过猪源投入的微生物和化学酶途径的投资。随着这些替代品达到规模，它们可能在十年末重塑整体肝素市场份额。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按来源：猪源主导，微生物上升
猪粘膜在2024年供应了全球87.50%的量，锚定中国沿海省份的生产中心。猪源的肝素市场规模对畜群健康冲击和提高进口国成本的关税敏感。重组微生物来源以9.10%的复合年增长率增长，吸引了旨在供应链弹性的私人资本和公共拨款。
牛源材料在FDA更新指导证明现代纯化去除BSE制剂后重新进入监管市场。早期采用者旨在缓解猪源供应的波动性，同时保持药理等效性。
按剂型：注射液占主导
注射液在2024年销售中占据68.40%，确认了住院治疗对胃肠外给药的持续依赖。预充式注射器以7.40%的复合年增长率排名最快采用者，得益于简化处理和较低污染风险。费森尤斯卡比的Simplist注射器强调包装创新如何推动安全性和采用。
外用凝胶服务利基适应症，但受益于在欧洲和亚洲的非处方药可见性。肝素涂层器械和缓释制剂仍处于试点阶段，但它们扩展了支撑未来肝素市场增长的剂型谱。
按给药途径：皮下主导
皮下给药在2024年贡献54.60%的量，因为低分子量肝素主导医院外的预防性方案。患者自我给药支持更短的住院时间，符合成本控制目标。静脉给药对急性干预至关重要，预计复合年增长率为7.09%，得益于心脏病学和心脏外科的程序需求。
给药方案正在适应新的消融技术和体外生命支持，确保两种途径对长期肝素市场都保持不可或缺。
按应用：DVT预防主导
深静脉血栓在2024年收入中占46.20%，由指南要求的主要骨科和腹部手术后预防固定。血液透析使用以7.80%的复合年增长率上升，因为全球肾衰竭患病率加剧。新的透析器涂层减少全身抗凝但保留肝素作为回路通畅的基石。
房颤程序和急性冠脉综合征完善高量适应症，使肝素市场在临床专科中多样化。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按终端用户：医院主导，家庭护理扩展
医院在2024年吸收了72.30%的肝素采购，其中密集监测和快速剂量滴定仍然至关重要。然而，家庭护理采用以8.60%的复合年增长率增长，受益于用户友好的注射器和远程医疗随访。门诊中心和专科诊所深化在肿瘤学、心脏病学和肾病学的渗透，拓宽分销渠道。
地理分析
北美在2024年录得可观需求，由高手术程序量和慢性透析人群推动。FDA对牛源采购的鼓励寻求稳定供应，而对中国进口的关税突显采购风险。新肝素测试系统分类为II类特殊控制例证了收紧的监管环境。
亚太地区贡献32.10%的全球收入并以8.19%的最快复合年增长率发布。中国的加工基地仍然不可或缺，尽管最近的政策审查敦促更强的研发和质量监督以确保持久竞争力。印度和东南亚新兴的自给自足计划旨在本地化API生产，可能扩大区域肝素市场供应。
欧洲保持稳定份额，因为人口老龄化和资金充足的卫生系统支持稳定消费。EMA对器械-药物组合的符合性评估执行严格的安全标准。生物类似药途径与美国实践不同，影响低分子量品牌的上市时间和竞争强度。
竞争格局
肝素市场呈现适度集中，辉瑞、百特国际和赛诺菲锚定全球供应并维持广泛的治疗产品组合。包括河北常山和深圳海普瑞在内的亚洲专家扩大出口以获得增量份额。战略举措围绕本地化制造、形成供应协议和推出预充式给药系统。
供应链弹性是关键竞争因素。公司正在评估双重采购、增加库存缓冲和内部生物工程平台以对冲猪源波动性。BIOPARIN的美国拨款资助突显了对承诺控制质量和地理灵活性的微生物途径日益增长的机构支持。
监管转变进一步塑造竞争。FDA对牛源采购的支持为精通反刍动物纯化的新进入者开辟空间，而EMA的差异化生物类似药要求可能与美国相比减慢后续批准。加上过去污染事件后的加强监督，证明可追溯性和分析控制的公司可以获得持久优势。
肝素行业领导者
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Opocrin SpA
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百特国际
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B Braun Melsungen AG
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辉瑞公司
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赛诺菲
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：BIOPARIN获得30.6万美元NHLBI STTR拨款以扩大微生物肝素的生物制造规模。
- 2025年1月：FDA指导鼓励重新引入牛源肝素，标志着对多元化原材料的政策支持
- 2024年8月：百特因内毒素水平升高召回一批肝素钠；未报告不良事件。
- 2024年5月：美敦力获得FDA批准带有非渗漏肝素涂层的静脉储液袋。
全球肝素市场报告范围
根据报告范围，肝素用作抗凝剂，允许人体的自然血栓溶解机制正常工作以分解已形成的血栓。肝素市场按产品（未分级肝素、低分子量肝素（LMWH）和超低分子量肝素（ULMWH）、来源（牛源和猪源）、应用（深静脉血栓（DVT）、房颤和心脏病发作、冠心病和其他应用）和地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述所有细分市场的价值（百万美元）。
| 未分级肝素 |
| 低分子量肝素（LMWH） |
| 超低分子量肝素（ULMWH） |
| 合成/生物合成肝素 |
| 猪源 |
| 牛源 |
| 重组微生物 |
| 注射液 |
| 预充式注射器 |
| 外用凝胶/乳膏 |
| 其他 |
| 静脉 |
| 皮下 |
| 深静脉血栓（DVT） |
| 房颤和心脏病发作 |
| 冠心病 |
| 血液透析 |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 专科诊所 |
| 家庭护理环境 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 未分级肝素 | |
| 低分子量肝素（LMWH） | ||
| 超低分子量肝素（ULMWH） | ||
| 合成/生物合成肝素 | ||
| 按来源 | 猪源 | |
| 牛源 | ||
| 重组微生物 | ||
| 按剂型 | 注射液 | |
| 预充式注射器 | ||
| 外用凝胶/乳膏 | ||
| 其他 | ||
| 按给药途径 | 静脉 | |
| 皮下 | ||
| 按应用 | 深静脉血栓（DVT） | |
| 房颤和心脏病发作 | ||
| 冠心病 | ||
| 血液透析 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 专科诊所 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
2025年至2030年肝素市场的预计增长率是多少？
市场预计以7.13%的复合年增长率增长，从2025年的100.4亿美元增长到2030年的141.6亿美元。
目前哪个产品细分市场占据最大的肝素市场份额？
低分子量肝素在2024年以63%的收入份额领先。
肝素行业如何应对供应链风险？
监管机构鼓励牛源采购，而公司投资生物合成生产以减少对猪源原材料的依赖。
为什么亚太地区既是最大也是增长最快的区域市场？
中国的制造基地供应大部分全球APIs，区域医疗扩张提升消费，推动8.19%的区域复合年增长率。
哪个终端用户细分市场扩张最快？
由预充式低分子量肝素注射器支持的家庭护理环境，随着护理转向医院外，以8.60%的复合年增长率增长。
医疗器械如何促进肝素需求？
血管移植物和储液器上的肝素涂层改善血液相容性，开辟新收入流并支持市场增长。
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