样品制备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 9.46 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 11.71 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 4.35% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence样品制备市场分析
全球样品制备市场在2025年价值94.6亿美元，预计到2030年将增长至117.1亿美元，反映出4.35%复合年增长率的稳定扩张。市场受到组学研究持续投资、更严格的数据质量标准以及临床和制药实验室对自动化高通量仪器采用增加的推动。到2030年，全自动平台预计将占据市场的重要份额，因为实验室在努力提高重现性的同时应对劳动力短缺。精准医疗项目在二级和三级医疗机构中的日益实施进一步推动了对基因组、蛋白质组和代谢组样本标准化上游处理的需求。这一转变正在加强耗材供应商的影响力，其专有化学试剂确保了尽管仪器更换周期延长但仍有经常性收入流。此外，区域趋势表明，在国内创新政策和生物制造产能战略转移的支持下，亚太市场正在稳步缩小与已有参与者的差距。
关键报告要点
- 按产品类别，耗材在2024年占据了样品制备市场54.1%的份额，而样品制备试剂盒预计到2030年将以9.1%的复合年增长率增长。
- 按技术，半自动平台在2024年占据了47.2%的市场份额；全自动系统预计在2025-2030年期间以10.4%的复合年增长率实现最快增长。
- 按应用，基因组学贡献了2024年41.3%的收入，而表观基因组学预计到2030年将以11.8%的复合年增长率扩张。
- 按最终用户，制药公司在2024年占据了35.4%的市场份额，而分子诊断实验室预计在2025-2030年期间以10.7%的复合年增长率实现最高增长。
- 按地理位置，北美在2024年占据了造影剂市场35.5%的份额，而亚太地区到2030年具有8.7%复合年增长率的最强增长前景。
全球样品制备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球组学研究和精准医疗投资激增 | +1.2 pp | 全球 | 中期（约3-4年） |
| 对自动化高通量样品制备需求增长以提高实验室生产力 | +0.9 pp | 北美和欧盟；扩散到亚太 | 短期（≤2年） |
| 基因组测序和液体活检诊断的临床采用增加 | +1.0 pp | 北美、亚太核心、欧盟选择市场 | 中期（约3-4年） |
| 需要强大样品制备的生物制药研发和制造量扩张 | +0.8 pp | 全球，亚太制造中心早期收益 | 长期（≥5年） |
| 对生命科学工具创新的支持性政府资助和公私合作 | +0.7 pp | 北美、欧盟、选择亚太国家 | 短期（≤2年） |
| 自动化、微流体和试剂化学进步提高工作流程效率 | +0.6 pp | 全球 | 中期（约3-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球组学研究和精准医疗投资激增
多组学数据整合到电子医疗记录[1]K. M. Mendez, "A Roadmap to Precision Medicine Through Post-Genomic Electronic Medical Records," Nature Communications, nature.com中正在推动数据协调方面的重大进步，推动对复杂样品制备技术的需求。部署统一基因组学和蛋白质组学仪表板的医院已将样本不一致性确定为导致分析差异的关键因素。为了应对这一挑战，他们越来越多地采用经过验证的基于试剂盒的工作流程，标准化各种样本类型的提取效率，确保可靠结果并实现可操作生物标志物的识别。这一转变正在推动样品制备市场，供应商努力认证其化学试剂与下一代测序和高分辨率质谱平台的兼容性。由共同可追溯性要求驱动的临床和研究实验室之间日益重叠正在重塑市场动态。作为回应，监管机构正在更新关于分析前变量的指导方针，创造额外的合规挑战并提高市场新参与者的进入壁垒。
对自动化高通量样品制备需求增长以提高实验室生产力
为了应对测试量增加和人员短缺，实验室越来越多地投资于能够在一小时内处理96孔或384孔板的自动化液体处理工作站。自动化正被证明是一项战略资产，为蛋白质组学工作流程提供1.8倍的样本间变异减少，从而提高质量和生产力。这一趋势正在推动样品制备市场的增长，硬件原始设备制造商和试剂专家形成战略合作伙伴关系，提供减少最终用户验证负担的交钥匙解决方案。早期采用者报告，将技术人员从重复移液任务重新分配到数据解释不仅改善了员工士气，还缩短了报告生成时间，这是合同研究市场的关键竞争优势。因此，采购委员会正在采用更广泛的评估框架，不仅通过吞吐量指标评估投资回报，还通过考虑机会成本节约来评估。这种不断发展的观点正在加速从半自动向全自动平台的转变，进一步推动市场采用。
基因组测序和液体活检诊断的临床采用增加
全基因组测序正在从参考实验室转移到主要区域医院，推动样品制备市场的显著增长。肿瘤学检测，特别是液体活检，正在设定新的行业标准。临床医生越来越要求超纯核酸提取物以确保变异调用准确性，即使在低于1%的等位基因频率下。EMAG等系统和类似的无离心提取器由于能够最小化污染风险同时无缝集成到紧凑的分子病理学工作流程中而获得市场关注。Intermountain Precision Genomics通过结合自动化预分析与内部生物信息学管道来体现这一转变，实现更快的报告周转时间和改善的患者管理结果[2]Srinivasan Mani, "Genomics and Multiomics in the Age of Precision Medicine," Nature, nature.com。这一趋势正在促进实验室经理和IT部门之间更紧密的合作，他们现在将试剂盒和数据管道作为统一采购策略的一部分共同指定。这些集成采购决策正在加速供应商整合，因为买家越来越倾向于在单一服务级别协议（SLA）下同时提供试剂和信息学支持的供应商。
需要强大样品制备的生物制药研发和制造量扩张
随着细胞治疗和mRNA产品主导市场，合同开发和制造组织由于严格的批次放行分析而面临日常样本计数增加。生物制药赞助商反过来优先考虑样品制备仪器，这些仪器仔细记录每个步骤以进行合规审计，并与制造执行系统无缝集成。这种对合规性的高度关注正在推动样品制备行业转向整合条码读取器、电子批次记录和自动试剂批次验证的平台。拥有这些功能的供应商享有更高的耗材续约率，这一趋势受到要求在整个临床阶段保持经过验证试剂盒连续性的监管协议推动。此外，行业向更温和的裂解化学试剂的转向，远离苛刻溶剂，突出了在保持生物活性的同时平衡高通量的挑战。通过微调样品制备参数以符合关键质量属性框架，制造商正在巧妙地增强其CMC档案的稳健性。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全自动样品制备平台的高资本和运营成本 | −0.7 pp | 全球，新兴市场显著 | 短期（≤2年） |
| 操作和维护复杂系统的熟练人员短缺 | −0.6 pp | 北美和欧盟，扩展到亚太 | 中期（约3-4年） |
| 临床级试剂的严格监管要求延长上市时间 | −0.5 pp | 北美和欧盟 | 中期（约3-4年） |
| 特殊酶、磁珠和塑料的供应链脆弱性 | −0.4 pp | 全球，亚太和中东非洲急性 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全自动样品制备平台的高资本和运营成本
综合工作站的高成本通常超过10万美元，为小型实验室和价格敏感地区创造了重大障碍，影响市场采用。此外，年度运营支出，包括服务合同、校准和专有耗材，占工作站标价的15%至20%，推动实验室采用谨慎的预算策略。这种成本动态已将样品制备市场细分：高通量参考中心证明对优质机器的投资合理，而社区医院更喜欢模块化系统或试剂租赁模式以优化成本效率。作为回应，供应商正在战略性地推出具有核心平台的可扩展系统，设计用于容纳可选模块。这些系统允许实验室随着需求增长添加磁珠或真空过滤单元，与不断发展的运营需求保持一致。这种模块化不仅延长了资产生命周期，还降低了技术过时的风险，提高了二级设备市场的转售价值并加强了市场竞争力。
操作和维护复杂系统的熟练人员短缺
样品制备技术复杂性的增加正在市场中创造重大技能差距，实验室在招聘和保留合格人员来操作和故障排除先进自动化系统方面面临挑战。这个问题在蛋白质组学和表观基因组学等高增长细分市场中特别严重，其中复杂的样品制备工作流程需要技术专长和对仪器功能的透彻理解。新员工的延长培训期正在延迟自动化实施并降低初始生产力，导致实验室主任对投资自动化解决方案犹豫不决。作为回应，系统供应商正在引入先进的用户界面、远程监控功能和全面的培训计划。然而，劳动力发展仍然是关键的市场约束。这种熟练人员短缺正在推动对云连接仪器的需求，这些仪器能够进行远程诊断和操作。这些解决方案允许集中专业知识支持多个实验室位置，减少对现场专家的依赖，正如Malvern Panalytical在2024年10月所强调的。
细分分析
按产品：耗材推动经常性收入流
2024年，耗材主导样品制备市场，获得54.1%的份额，成为供应商的顶级收入来源。这种主导地位归因于一致的重购周期；每次测试都依赖于提取柱、磁珠或缓冲液试剂盒，确保不受资本设备周期影响的稳定现金流。在耗材领域内，样品制备试剂盒预计从2025年到2030年以9.1%的复合年增长率增长，超过一般试剂的增长。这一转变受到实验室对方法验证试剂盒的偏好推动，这些试剂盒减少操作员间变异性。这一趋势在液体活检工作流程中特别明显，其中为细胞游离DNA提取设计的试剂盒从最小血浆体积实现优异回收率。此外，一旦实验室承诺使用与特定仪器相关的专有化学试剂，它就获得了对耗材的增强定价权。这一趋势激励供应商创建与其平台在物理或电子上兼容的墨盒和色谱柱，增强客户忠诚度。
备注: 购买报告时可获得所有个别细分市场的细分份额
按技术：自动化重塑实验室工作流程
2024年，半自动技术占据样品制备市场47.2%的份额，吸引寻求适度吞吐量改善而不彻底改革其运营的实验室。这些系统通常将台式磁珠处理器与手动移液工作站集成，在成本和性能之间取得平衡。然而，全自动平台预计到2030年将以10.4%的复合年增长率增长，受到劳动力成本上升和严格可重现性标准的推动。已采用全自动解决方案的实验室经常强调额外优势，包括增强的可追溯性和减少的交叉污染，这两者都减少了昂贵的重复运行。此外，随着软件更新远程推出新协议，自动化硬件的寿命增加，使其对评估总拥有成本的预算委员会更具吸引力。
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按应用：基因组学保持领导地位
基因组学在2024年占据样品制备市场41.3%的主导份额，受到成熟的商业测序平台和已建立的报销途径支持。尽管该细分市场的增长现在落后于新兴领域，但其绝对市场规模继续上升，因为测序读取深度增加，泛癌症面板进入标准检测菜单[3]N. Walton, "Paving a Pathway for Large-Scale Utilization of Genomics in Precision Medicine," Frontiers in Sociology, frontiersin.org。与此同时，表观基因组学预计2025-2030年复合年增长率为11.8%，反映了对甲基化和染色质可及性标志物作为疾病进展预测因子的高度兴趣。单细胞表观基因组分析增加每个样本的数据丰富性，进一步提升耗材需求，因为每个细胞都成为单独的文库制备事件。通过推动新试剂盒开发，表观基因组学间接提高了核心化学试剂的创新率，这些试剂后来扩散回基因组学和转录组学例程。
按最终用户：制药公司引领采用
制药公司在2024年占据样品制备市场规模的35.4%，反映了其广泛的临床试验管道和严格的监管文档标准。他们的采购决策经常设定行业基准；因此，获得制药合同的供应商不仅获得数量，还获得扩散到学术和医院细分市场的可信度。然而，分子诊断实验室预计到2030年复合年增长率为10.7%，受到扩展的肿瘤学和罕见疾病检测菜单推动。这些实验室优先考虑结合最少动手时间与LIS连接的交钥匙平台，这些功能直接影响患者结果周转。基因检测向社区医院设置的稳步转变强调了对需要有限专家监督的用户友好仪器的需求，塑造未来产品设计路线图。
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地理分析
按地理：北美领导市场
北美以35.4%的市场份额领导样品制备市场，受到强劲的联邦研究资助、下一代实验室自动化的快速采用以及生物制药总部集中的支持。该地区由FDA和CLIA标准指导的监管框架强制执行分析前质量控制，推动对标准化试剂盒和可追溯工作流程的需求。合作伙伴关系，如QIAGEN与Bio-Manguinhos/Fiocruz的合作，突出了已有供应商努力将北美解决方案适应新兴公共卫生市场，增强全球存在并为多样化资源定制产品。因此，寻求区别的学术医学中心正将投资引导到单细胞多组学平台。这提高了耗材吞吐量，即使仪器安装趋于平稳。区域市场倾向于集成的、以合规为重点的解决方案，简化认证周期的文档。
亚太地区正在经历最快的增长，受到制药制造激增和强有力的政府激励措施支持国内生物技术生态系统的推动。中国的五年计划向高端仪器分配大量资金，推动本地实验室绕过中间技术，转向全自动工作流程。在日本和韩国，人口老龄化正在推动分子诊断检测需求，特别是在肿瘤学和遗传疾病方面。本地语言软件和较小试剂包装规格的兴起强调了区域定制在夺取市场份额方面的潜力，同时保持核心化学试剂完整。值得注意的是，最近的地缘政治动荡强调了供应链韧性的重要性，促使跨国公司在该地区建立制造中心以获得投标。
欧洲的样品制备行业在Horizon Europe等举措上蓬勃发展，将资金引导到需要细致样本处理的组学项目。欧盟关于实验室可持续性的法令引发向环保耗材的转变，敦促供应商创新在最大化产量的同时最小化环境危害的试剂盒。学术-工业合作伙伴关系的兴起加速了专门提取化学试剂的开发，孕育了通过与行业巨头的许可协议而繁荣的初创公司。同时，GDPR严格的数据保护法令提高了对安全、审计合规仪器软件的需求，与传统性能基准一起重塑采购决策。总的来说，这些动态强化了欧洲作为全球监管和可持续性运动趋势制定者的关键作用。
竞争格局
样品制备市场展示出适度集中的结构，已有的跨国供应商与敏捷的、以应用为重点的专家共存。领先企业利用广泛的产品组合和全球服务网络，但面临来自新兴参与者的日益激烈的竞争。这些新进入者配备微流体和AI增强平台，在更小、更高效的设计中提供可比的性能。战略合作，如Agilent和Thermo Fisher合作共同开发控制协议，表明竞争从专有锁定转向生态系统效率。同时，中层公司通过优化特定样本基质的化学试剂来开拓可防御的利基市场，如细胞外囊泡或低输入FFPE组织。这种方法验证了优先考虑样本复杂性而非仪器吞吐量的细分策略。
市场机会正在中等容量实验室的成本效益自动化解决方案、即时诊断的集成样本到答案工作流程以及为细胞游离RNA等新分析物量身定制的耗材中出现。颠覆性技术，包括无溶剂裂解和无磁珠结合基质，正在旨在减少危险废物处理成本的环境检测实验室中获得关注。竞争分析显示，能够提供认证端到端工作流程（包括试剂、仪器和生物信息学）的供应商实现更高的客户保留率。这一趋势强调了实验室对简化的单一供应商支持模式的偏好。
市场的技术差异现在取决于减少交叉污染、最小化动手时间和确保下游兼容性。Thermo Fisher的AccelerOme平台通过提供预验证方法和自密封试剂墨盒来体现这一趋势，这显著减少了蛋白质组学样品制备中的操作员错误。竞争对手的类似举措表明，交钥匙验证包正在快速成为基线期望而非高端功能。
样品制备行业领导者
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赛默飞世尔科技
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安捷伦科技
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默克集团（MilliporeSigma）
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丹纳赫公司
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QIAGEN N.V.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最近行业发展
- 2025年1月：赛默飞世尔科技更新其AccelerOme自动化样品制备平台，增加远程工作流程下载功能，能够从中央枢纽向全球实验室网络部署协议。
- 2024年12月：Hamilton Company推出中等吞吐量模块化平台，允许增量自动化升级，针对寻求分阶段采用的资源受限临床实验室。
- 2024年11月：贝克曼库尔特生命科学发布环保提取试剂盒，通过可重复填充试剂储存器减少40%塑料废物，与欧洲绿色实验室倡议保持一致。
- 2024年10月：安捷伦科技在北京仪器分析大会上推出5977B高效离子源GC/MSD系统。该系统能够检测比现有单四极杆系统低10倍的污染物水平，同时减少样本体积要求和制备时间。
- 2024年9月：QIAGEN扩大与Bio-Manguinhos/Fiocruz的合作，增强巴西的血液筛查能力，为公共卫生倡议提供分子生物学技术和定制解决方案。
全球样品制备市场报告范围
根据报告范围，样品制备包括用于制备生物和化学样本的产品，主要用于分析原材料，主要是确定不需要材料的存在。样品制备仪器、工作站和耗材服务于生产均匀子样本的目的。市场按产品（样品制备仪器、耗材和样品制备试剂盒）、应用（蛋白质组学、基因组学、表观基因组学和其他应用）、最终用户（制药、生物技术、分子诊断、学术、实验室诊断和其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 样品制备仪器 | 提取系统 |
| 自动化工作站 | |
| 蒸发系统 | |
| 液体处理平台 | |
| 其他仪器 | |
| 耗材 | |
| 样品制备试剂盒 | 纯化试剂盒 |
| 分离试剂盒 | |
| 提取试剂盒 | |
| 配件和软件 |
| 手动 |
| 半自动 |
| 全自动 |
| 基因组学 |
| 蛋白质组学 |
| 表观基因组学 |
| 其他应用 |
| 制药公司 |
| 生物技术公司 |
| 分子诊断实验室 |
| 学术和研究机构 |
| 合同研究组织和合同开发制造组织 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚洲其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 样品制备仪器 | 提取系统 |
| 自动化工作站 | ||
| 蒸发系统 | ||
| 液体处理平台 | ||
| 其他仪器 | ||
| 耗材 | ||
| 样品制备试剂盒 | 纯化试剂盒 | |
| 分离试剂盒 | ||
| 提取试剂盒 | ||
| 配件和软件 | ||
| 按技术 | 手动 | |
| 半自动 | ||
| 全自动 | ||
| 按应用 | 基因组学 | |
| 蛋白质组学 | ||
| 表观基因组学 | ||
| 其他应用 | ||
| 按最终用户 | 制药公司 | |
| 生物技术公司 | ||
| 分子诊断实验室 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 合同研究组织和合同开发制造组织 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚洲其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
什么推动了样品制备市场的增长？
组学研究的强劲扩张、液体活检诊断的临床采用以及实验室自动化的增加共同推动市场增长。
哪个产品细分市场占据最大的样品制备市场份额？
耗材，包括提取试剂盒和试剂，由于经常性采购周期而占据大部分份额。
全自动样品制备细分市场增长多快？
全自动平台预计在2025年至2030年间以10.4%的复合年增长率增长，因为实验室寻求更高的可重现性和节省劳动力。
为什么表观基因组学在样品制备应用中获得关注？
表观基因组学标志物提供基因调节的背景信息，推动对保护染色质结构和DNA甲基化模式的专门试剂盒的需求。
哪个地区是样品制备技术增长最快的市场？
亚太地区引领区域增长，受到生物制造扩张、研究资金增加和更广泛分子诊断采用的推动。
供应商如何解决操作复杂样品制备系统的技能差距？
制造商嵌入引导式工作流程软件、远程诊断和全面培训模块以简化仪器使用和维护。
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