API 市场规模和份额分析 - 增长趋势和预测(2024 年 - 2029 年)

全球活性药物成分 (API) 市场按业务模式(自用 API 和商业 API)、合成类型(合成和生物技术)、药物类型(仿制药和品牌)、应用(心脏病学、肺病学、肿瘤学、眼科、神经病学)细分、骨科和其他应用)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以美元计)。

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活性药物成分(API)市场
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研究期 2019 - 2029
市场规模 (2024) USD 2061.3亿美元
市场规模 (2029) USD 3044.6亿美元
CAGR(2024 - 2029) 6.72 %
增长最快的市场 亚太
最大的市场 北美

主要参与者

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活性药物成分(API)市场分析

活性药物成分市场规模预计到 2024 年为 2061.3 亿美元,预计到 2029 年将达到 3044.6 亿美元,在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率为 6.72%。

  • COVID-19大流行不仅对整个药品供应链产生了影响,更具体地说,它扰乱了全球范围内的供应链,导致许多处方药的成本增加以及基本药物的短缺在这些国家。例如,根据2021年4月发表在PubMed上的文章,美国FDA表示,疫情期间活性药物成分的供应链高度依赖中国和印度。尽管提出了扩大国内药品生产,但将所有药品生产搬迁的想法并不现实。因此,严重依赖中国和印度原料药的美国供应链在疫情期间受到严重影响。
  • 然而,政府增加活性药物成分产量的举措预计将在预测期内推动市场增长。例如,2022 年 3 月,印度政府宣布,根据制药行业的生产挂钩计划,印度已开始生产 35 种不同的活性药物成分 (API)。这 35 种活性药物成分 (API) 属于印度在疫情爆发和供应链中断之前 90% 依赖进口的 53 种 API 之一。这 35 种 API 由印度 32 家不同的制造工厂生产。因此,所研究的市场出现了显着增长,预计在预测期内还将增长。
  • 传染病、遗传性疾病、心血管疾病和其他慢性疾病的患病率不断上升、生物制剂和生物仿制药的采用不断增加、癌症患病率不断上升以及肿瘤药物研究的复杂性不断提高等因素预计将推动市场增长超过预测时期。
  • 全球慢性病、传染病和遗传性疾病的患病率和负担日益增加,推动了对有效和安全药物的需求,进而增加了全球对活性药物成分的需求。例如,根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2022年统计数据,2021年全球约有5.37亿人患有糖尿病,预计到2030年和2045年这一数字将分别达到6.43亿和7.84亿。因此,糖尿病引起的高血糖会损害控制心脏和血管的神经,导致冠心病和中风等多种心血管疾病,使动脉狭窄,需要服用药物,从而促进糖尿病的生长。原料药市场。
  • 此外,用于新治疗类别的生物仿制药和生物制剂药物的开发和临床试验的不断增加,促使公司采取战略举措来生产和开发原料药,预计这将有助于市场增长。例如,2022 年 9 月,Aurobindo Pharma 的全资子公司 CuraTeQ Biologics 投资约 30 亿印度卢比(38.2 亿美元)用于生物制剂生产设施的产能扩张。此外,该公司还获得了进入生物制品合同生产业务的批准。同样,2022年9月,诺华投资3亿美元,增强生物药生产研发能力。对增加生物制品制造和增加生物制品审批的此类投资预计将增加其采用率,进而预计将增加全球药物开发对 API 的需求。
  • 因此,由于人口中糖尿病的负担较高,以及公司为增加生物制剂和生物仿制药开发而开展的活动不断增加,预计所研究的市场将在预测期内增长。然而,各国的药品价格管制政策、原料药制造商之间的激烈竞争以及严格的监管预计将阻碍活性药物成分市场在预测期内的增长。

活性药物成分 (API) 市场趋势

肿瘤学领域预计将在预测期内出现显着增长

  • 全球癌症病例负担日益增加,是许多国家面临的重要健康问题之一。癌症的发病率随着年龄的增长而急剧上升,这增加了对有效治疗方法的需求。
  • 由于癌症病例负担增加以及人们对治疗早发性癌症流行病的认识提高等因素,预计在预测期内,肿瘤领域的活性药物成分市场将出现显着增长。例如,根据美国癌症协会公布的2023年数据,预计2023年美国将新增约1,958,310例癌症病例,而2022年新增癌症病例为1,918,030例。该数据显示,癌症发病率迅速上升全国癌症病例数增加,在预测期内,癌症发病率将进一步增加,从而增加对需要原料药进行药物制剂的肿瘤药物的需求。因此,市场预计在预测期内将产生重大影响。
  • 此外,公司越来越注重采取合作、协议和伙伴关系等关键战略活动,预计将加速新型抗癌药物的开发。例如,2022 年 10 月,Mendus AB 与 Minaris Rgenesis Medicine GmbH 签订了一项协议,以实现该公司先导开发项目 DCP-001 制造的技术转让。 DCP-001 正在 ADVANCE II 2 期临床试验中进行评估,以预防急性髓性白血病 (AML) 的肿瘤复发病例,并在 ALISON 1 期临床试验中评估卵巢癌。
  • 同样,2022 年 10 月,全球 CDMO 金斯瑞生物 (GenScript ProBio) 与 GeneCraft 签署了战略合作备忘录,涉及 RX001 所需新药的开发和生产。 GenScript ProBio和GeneCraft正在签署新药候选Pan-KRAS非小细胞肺癌抗癌基因疗法(RX001)的质粒和AAV开发和生产合同。
  • 此外,为加速原料药生产而增加的投资预计也将有助于预测期内的细分市场增长。例如,2022 年 7 月,NovasepPharmaZell 集团为其 Mourenx 工厂(法国西南部)投资了 7.3 亿欧元(760 万美元)。这一新的工业工具将支持 Mourenx 工厂的发展,并满足生产活性药物成分 (API) 不断增长的需求,特别是用于治疗癌症的高效药物 (HPAPI)。
  • 因此,由于癌症发病率及其风险因素不断增加、公司针对癌症药物的新举措以及在研发活动领域的新投资,预计所研究的细分市场将在预测期内增长。
活性药物成分 (API) 市场:2023 年美国癌症估计新增癌症病例(以千计)

预计北美在预测期内将占据重要的市场份额

  • 由于癌症、糖尿病、心血管和神经系统疾病等慢性疾病的流行以及老年人口等因素,预计北美在预测期内将占据重要的市场份额。此外,预计该地区高额医疗支出和主要市场参与者的存在也将推动预测期内的市场增长。
  • 慢性病负担的增加是推动有效治疗药物需求的关键因素,因此预计将推动市场增长。例如,根据美国癌症协会公布的2023年统计数据,预计2023年美国将诊断出约1,958,310例新癌症病例,其中包括348,840例消化系统癌症、300,590例乳腺癌和256,290例呼吸道相关癌症。
  • 同样,根据加拿大健康信息研究所 2022 年 7 月发布的数据,到 2022 年,大约有 240 万加拿大人患有心脏病。这刺激了对制造癌症和心血管药物的 API 的需求,进而预计将推动该市场的增长。北美地区。
  • 此外,加拿大政府于 2023 年 2 月发布了活性药物成分良好生产规范指南 (GUI-0104),供从事活性药物成分 (API) 及其中间体工作的人员了解并遵守该指南 C 部分第 2 部分的规定。食品和药品法规(简称法规),涉及良好生产规范 (GMP)。本指南适用于制造商、包装商/贴标商(包括重新包装商/重新贴标商)、测试商、进口商、分销商和批发商。此类政府举措预计将增加对成品的需求,因此预计将在预测期内提振 API 市场。
  • 此外,通过扩大生产设施来增加公司活动以增加 API 产量预计也将促进市场增长。例如,2023 年 1 月,Eurofins 宣布搬迁并扩大其 API 开发实验室,迁至加拿大安大略省的新场地。同样,2022 年 5 月,Piramal Pharma 宣布,该公司位于安大略省奥罗拉的工厂的一座新活性药物成分 (API) 工厂已上线并完成了初步生产。
  • 因此,由于癌症和心血管疾病的患病率不断上升、政府举措的增加以及公司制造设施扩建活动的不断增加,预计所研究的市场将在预测期内增长。
活性药物成分 (API) 市场 - 按地区划分的增长率

原料药 (API) 行业概览

由于存在多家在全球和地区运营的公司,活性药物成分 (API) 市场本质上是分散的。竞争格局包括对一些拥有市场份额且知名的国际和本土公司的分析,包括辉瑞公司、巴斯夫公司、Viatris公司、默克公司和梯瓦制药工业有限公司等。

活性药物成分 (API) 市场领导者

  1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd

  2. Pfizer Inc.

  3. Merck KGaA

  4. BASF SE

  5. Viatris, Inc.

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API 市场 - Cl.png
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活性药物成分 (API) 市场新闻

  • 2023 年 4 月:Aurobindo Pharma 批准将两个 API 部门(Unit V 和 XVII)转让给其全资子公司 Apitoria Pharma Private Limited。
  • 2023 年 1 月:诺华将其位于爱尔兰林加斯基迪的活性药物成分 (API) 制造工厂出售给 Sterling Pharma Solutions。根据协议条款,诺华将继续在 Ringaskiddy 生产多种用于心血管、免疫和肿瘤药物的 API。

活性药物成分 (API) 市场报告 - 目录

  1. 1. 介绍

    1. 1.1 研究假设和市场定义

      1. 1.2 研究范围

      2. 2. 研究方法论

        1. 3. 执行摘要

          1. 4. 市场动态

            1. 4.1 市场概况

              1. 4.2 市场驱动因素

                1. 4.2.1 传染病、遗传性疾病、心血管疾病和其他慢性疾病的患病率不断增加

                  1. 4.2.2 越来越多地采用生物制品和生物仿制药

                    1. 4.2.3 癌症患病率不断上升,肿瘤药物研究日益复杂

                    2. 4.3 市场限制

                      1. 4.3.1 各国药品价格管制政策

                        1. 4.3.2 API制造商之间的激烈竞争

                          1. 4.3.3 严格的规定

                          2. 4.4 行业吸引力——波特五力分析

                            1. 4.4.1 新进入者的威胁

                              1. 4.4.2 买家/消费者的议价能力

                                1. 4.4.3 供应商的议价能力

                                  1. 4.4.4 替代产品的威胁

                                    1. 4.4.5 竞争激烈程度

                                  2. 5. 市场细分(按价值划分的市场规模 - 美元)

                                    1. 5.1 按业务模式

                                      1. 5.1.1 专属API

                                        1. 5.1.2 商户API

                                        2. 5.2 按合成类型

                                          1. 5.2.1 合成的

                                            1. 5.2.2 生物技术

                                            2. 5.3 按药物类型

                                              1. 5.3.1 通用的

                                                1. 5.3.2 品牌化

                                                2. 5.4 按申请

                                                  1. 5.4.1 心脏病学

                                                    1. 5.4.2 肺科

                                                      1. 5.4.3 肿瘤学

                                                        1. 5.4.4 眼科

                                                          1. 5.4.5 神经病学

                                                            1. 5.4.6 骨科

                                                              1. 5.4.7 其他应用

                                                              2. 5.5 地理

                                                                1. 5.5.1 北美

                                                                  1. 5.5.1.1 美国

                                                                    1. 5.5.1.2 加拿大

                                                                      1. 5.5.1.3 墨西哥

                                                                      2. 5.5.2 欧洲

                                                                        1. 5.5.2.1 德国

                                                                          1. 5.5.2.2 英国

                                                                            1. 5.5.2.3 法国

                                                                              1. 5.5.2.4 意大利

                                                                                1. 5.5.2.5 西班牙

                                                                                  1. 5.5.2.6 欧洲其他地区

                                                                                  2. 5.5.3 亚太

                                                                                    1. 5.5.3.1 中国

                                                                                      1. 5.5.3.2 日本

                                                                                        1. 5.5.3.3 印度

                                                                                          1. 5.5.3.4 澳大利亚

                                                                                            1. 5.5.3.5 韩国

                                                                                              1. 5.5.3.6 亚太其他地区

                                                                                              2. 5.5.4 中东和非洲

                                                                                                1. 5.5.4.1 海湾合作委员会

                                                                                                  1. 5.5.4.2 南非

                                                                                                    1. 5.5.4.3 中东和非洲其他地区

                                                                                                    2. 5.5.5 南美洲

                                                                                                      1. 5.5.5.1 巴西

                                                                                                        1. 5.5.5.2 阿根廷

                                                                                                          1. 5.5.5.3 南美洲其他地区

                                                                                                      2. 6. 竞争格局

                                                                                                        1. 6.1 公司简介

                                                                                                          1. 6.1.1 Aurobindo Pharma

                                                                                                            1. 6.1.2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

                                                                                                              1. 6.1.3 Pfizer Inc.

                                                                                                                1. 6.1.4 Novartis AG

                                                                                                                  1. 6.1.5 BASF SE

                                                                                                                    1. 6.1.6 Merck KGaA

                                                                                                                      1. 6.1.7 Dr. Reddy's Laboratories Ltd

                                                                                                                        1. 6.1.8 Lupin Ltd

                                                                                                                          1. 6.1.9 Viatris Inc.

                                                                                                                            1. 6.1.10 Sun Pharmaceutical Industries Ltd

                                                                                                                          2. 7. 市场机会和未来趋势

                                                                                                                            **视供应情况而定
                                                                                                                            **竞争格局涵盖 - 业务概览、财务状况、产品和战略以及最新动态
                                                                                                                            bookmark 您可以购买此报告的部分。查看特定部分的价格
                                                                                                                            立即获取价格明细

                                                                                                                            活性药物成分(API)行业细分

                                                                                                                            根据报告的范围,活性药物成分(API)是产生其作用的任何药物的一部分。有些药物(例如联合疗法)具有多种活性成分,可以治疗不同的症状或以不同的方式发挥作用。

                                                                                                                            活性药物成分 (API) 市场按业务模式(自用 API 和商业 API)、合成类型(合成和生物技术)、药物类型(仿制药和品牌药物)、应用(心脏病学、肺病学、肿瘤学、眼科、神经病学、骨科和其他应用)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲)。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。

                                                                                                                            该报告提供了上述细分市场的价值(以美元为单位)。

                                                                                                                            按业务模式
                                                                                                                            专属API
                                                                                                                            商户API
                                                                                                                            按合成类型
                                                                                                                            合成的
                                                                                                                            生物技术
                                                                                                                            按药物类型
                                                                                                                            通用的
                                                                                                                            品牌化
                                                                                                                            按申请
                                                                                                                            心脏病学
                                                                                                                            肺科
                                                                                                                            肿瘤学
                                                                                                                            眼科
                                                                                                                            神经病学
                                                                                                                            骨科
                                                                                                                            其他应用
                                                                                                                            地理
                                                                                                                            北美
                                                                                                                            美国
                                                                                                                            加拿大
                                                                                                                            墨西哥
                                                                                                                            欧洲
                                                                                                                            德国
                                                                                                                            英国
                                                                                                                            法国
                                                                                                                            意大利
                                                                                                                            西班牙
                                                                                                                            欧洲其他地区
                                                                                                                            亚太
                                                                                                                            中国
                                                                                                                            日本
                                                                                                                            印度
                                                                                                                            澳大利亚
                                                                                                                            韩国
                                                                                                                            亚太其他地区
                                                                                                                            中东和非洲
                                                                                                                            海湾合作委员会
                                                                                                                            南非
                                                                                                                            中东和非洲其他地区
                                                                                                                            南美洲
                                                                                                                            巴西
                                                                                                                            阿根廷
                                                                                                                            南美洲其他地区

                                                                                                                            活性药物成分 (API) 市场研究常见问题解答

                                                                                                                            活性药物成分市场规模预计到 2024 年将达到 2061.3 亿美元,复合年增长率为 6.72%,到 2029 年将达到 3044.6 亿美元。

                                                                                                                            2024年,活性药物成分市场规模预计将达到2061.3亿美元。

                                                                                                                            Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc.、Merck KGaA、BASF SE、Viatris, Inc. 是活性药物成分 (API) 市场运营的主要公司。

                                                                                                                            预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。

                                                                                                                            2024年,北美在活性药物成分市场中占据最大的市场份额。

                                                                                                                            2023年,活性药物成分市场规模估计为1922.8亿美元。该报告涵盖了以下年份的活性药物成分市场历史市场规模:2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的活性药物成分市场规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。

                                                                                                                            预计在预测期内,肿瘤领域的活性药物成分市场将出现显着增长。

                                                                                                                            活性药物成分市场的主要限制是由于a)各国的药品价格管制政策b)原料药制造商之间的激烈竞争。

                                                                                                                            原料药行业报告

                                                                                                                            这份综合报告深入探讨了活性药物成分行业,对关键市场驱动因素和细分市场进行了详细分析。 Mordor Intelligence 根据您的具体兴趣提供定制服务,包括: 1. 产品类型:(细胞因子、激素) 2. 药物类型:非处方 (OTC) 药物 3. 类型(创新活性药物成分、非专利创新活性药物成分) )

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