数字病理学市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.83 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.9 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.54% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence数字病理学市场分析
数字病理学市场在2025年价值14.2亿美元，预计到2030年将达到21.4亿美元，以8.54%的复合年增长率扩张。这种加速增长与监管环境不再处于探索阶段有关；多项FDA批准已将全玻片成像从实验性工具重新定义为临床验证的护理标准，巧妙地迫使医院采购团队将数字病理学视为基础设施的基本支出，而不是可选的升级。这种重新优先排序在预算周期中得到呼应，其中数字平台现在与放射科PACS更新捆绑在一起，有效地改变了资本配置的内部政治。
主要报告要点
- 全玻片成像扫描仪在2024年占据45%的市场份额，但图像分析和AI软件扩张更快，到2030年的复合年增长率为9.5%。
- 明场成像控制着2024年82%的市场，但荧光技术以10.2%的复合年增长率超越。
- 疾病诊断在2024年仍占主导地位，占55%的份额，但远程病理学和咨询构成了增长最快的应用，复合年增长率为9.9%。
- 医院和参考实验室占2024年收入的38%，但制药和生物技术公司（包括CRO）以9.3%的复合年增长率扩张更快。
- 本地部署系统在2024年仍代表64%的部署，但基于云的解决方案以10.2%的复合年增长率超越
- 北美占2024年收入的46%，而亚太地区以11%的复合年增长率增长
全球数字病理学市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球 病理学家劳动力短缺加速自动化数字工作流程 | +1.4 % | 北美、 欧洲、亚太地区 | 中期 (2-4年) |
| 大规模 肿瘤学和免疫治疗试验要求基于集中化图像的生物标志物评估 | +1.3 % | 北美、 欧洲 | 长期 (≥4年) |
| 政府资助的 医疗数字化和国家AI倡议提供资本拨款和监管快速通道 | +1.2 % | 亚太地区、 欧洲 | 短期 (≤2年) |
| 伴随诊断 和个性化治疗的增长需要商业规模的定量组织图像分析 | +1.1 % | 北美、 欧洲 | 长期 (≥4年) |
| 企业 成像策略整合数字病理学、放射学和EHR，用于医院范围的精准医学项目 | +1.0 % | 全球 (一级医院网络) | 中期 (2-4年) |
| 远程咨询 数量增长，扩大了获得亚专科专业知识的机会 | +0.9 % | 全球 (农村和服务不足的市场) | 短期 (≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球病理学家劳动力短缺：自动化变得关键任务
对组织病理学的需求持续上升，而全球病理学家人才库却在萎缩。在美国，预计到2030年合格病理学家将下降7%，与标本量41%的激增相冲突，产生结构性工作负荷不匹配，直觉上将投资重新导向自动化。亚太地区各国面临更严峻的比率，实际上，这将数字病理学从生产力奢侈品重新定位为防止诊断积压的操作保障。采用AI分诊工具的实验室报告案例处理速度提高15-25%，这个优势不仅是效率，也是潜在的容量杠杆--高管越来越将其视为对因报告延迟造成收入损失的对冲[1]美国食品药品监督管理局。《数字病理学项目》。FDA，最后更新于2025年1月。访问于2025年5月8日。。级联效应是数字病理学预算现在正在以与劳动力稳定计划相同的理由进行辩护，这种框架在卫生系统金融模型中提升了它们的地位。
肿瘤学临床试验：基于图像的生物标志物推动集中化
精准肿瘤学试验依赖于手动显微镜无法可靠扩展的定量组织分析。越来越多的生物技术赞助商已经通过集中式数字病理学中心路由试验样本，从而标准化生物标志物终点，同时压缩研究时间线。经济连锁效应是CRO越来越多地投资高容量扫描仪以保持步伐，与此同时，医院实验室通过分包试验工作发现了新的收入来源。曾经质疑数字病理学近期货币化的高管现在认识到，临床研究收入可以作为资本设备的摊销引擎。
政府医疗数字化：国家AI倡议提供资本
政府拨款正在催化单个机构无法独自承担的广域部署。英国6600万英镑（8500万美元）的数字病理学项目突出了公共资金如何与监管快速通道配对以缩短采购周期，这是几个G20卫生部正在为其AI路线图适应的模式[2]卫生和社会保健部（英国）。《在AI诊断技术方面投资6600万英镑》。GOV.UK，发布于2023年6月21日。访问于2025年5月8日。。连锁效应是供应商项目管道正在因多医院推广而膨胀，这反过来加剧了扫描仪和云平台提供商之间对基于容量的合同的竞争。从战略上讲，供应商正在捆绑托管服务产品--涵盖维护、数据驻留保证和AI验证--以符合偏好运营支出结构的财政规则。
伴随诊断增长：商业规模的定量分析
监管机构现在经常要求数字生物标志物证据，然后才批准靶向治疗，使HER2和PD-L1等标志物的算法量化变得不可或缺。罗氏的FDA批准的HER2评估算法突出了算法如何从研究环境转移到常规实验室工作流程，加强了一个反馈循环，其中制药需求刺激医院采用，这反过来扩大了扫描玻片宇宙，为算法完善提供数据[3]罗氏诊断。《罗氏获得FDA批准VENTANA DP 600高容量数字病理学玻片扫描仪》。新闻稿，2025年1月12日。访问于2025年5月8日。副作用是肿瘤学家开始期望病理学报告中的结构化数字读出，巧妙地提高了仍在使用模拟显微镜的实验室的性能标准。
远程咨询：远程专业知识重塑服务交付
远程病理学正在高速增长，主要是因为它将专家时间跨地理边界货币化。临床医生认为的便利功能已成为病理学家的战略收入多样化工具，使他们能够在无需重新安置的情况下为第二意见计费。值得注意的是，付款人反馈突出表明，远程病理学的报销框架正在以比其他远程医疗服务更快的速度发展。保险公司认为数字玻片审查相对于运输玻璃玻片是成本中性的，导致索赔审查减少。这种报销可靠性正在推动病理学家发展微专科咨询网络，反映了十年前在放射学中观察到的亚专业化趋势。
约束影响分析
| 约束 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 高昂的 前期扫描仪、存储和IT整合成本限制了中层和公立实验室的采用 | −0.8 % | 拉丁美洲、 非洲、东南亚 | 短期 (≤2年) |
| 缺乏 扫描仪、LIS和AI生态系统之间普遍接受的互操作性标准 | −0.7 % | 全球 | 中期 (2-4年) |
| 数据主权 和跨境传输法规减缓云部署 | −0.6 % | 欧洲、 中东和非洲、亚太地区 | 中期 (2-4年) |
| 许多国家 卫生系统中原发性数字玻片诊断的报销途径有限 | −0.5 % | 欧洲 (选定国家)、亚太地区、拉丁美洲 | 长期 (≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高昂的前期成本：中层实验室面临采用障碍
扫描仪组、存储阵列和网络升级的资本支出仍然是社区实验室的主要障碍。Labcorp公开披露的一项调查显示，只有约三分之一的临床实验室安装了全玻片成像，主要引用财务约束。云部署通过将固定成本转换为按使用付费模式，承诺较低的进入门槛，但围绕订阅预算和数据主权义务的犹豫仍然存在。因此，供应商正在试点混合融资方案--结合每次扫描费用和服务积分--模仿临床化学熟悉的试剂租赁模式，这种方法将供应商激励与实际玻片量增长保持一致。
互操作性标准：生态系统碎片化阻碍整合
病理学图像缺乏通用的DICOM等效标准，迫使CIO进行一次性整合，这使总拥有成本复杂化。最近FDA批准的Sectra-徕卡生物系统解决方案允许DICOM图像用于原发性诊断，暗示了通往真正即插即用互操作性的路线图[4]飞利浦公司。《飞利浦和AWS在基于云的数字病理学解决方案上合作》。新闻稿，2024年4月3日。访问于2025年5月8日。随着更多供应商采用DICOM兼容管道，实验室期待类似于放射学中新兴的跨平台AI市场。这种前景已经在影响RFP语言，医院越来越多地规定奖励开放架构的未来防护要求。
细分分析
产品：扫描仪主导地位掩盖分析和AI软件增长
全玻片成像扫描仪在2024年占据45%的市场份额，但图像分析和AI软件扩张更快，到2030年的复合年增长率为9.5%。这种二分法表明硬件正在成为入场券，而包括工作流程整合和AI算法订阅在内的经常性服务收入推动利润扩张。对于供应商来说，战略含义是生命周期价值较少依赖于初始销售价格，更多依赖于安装后使用强度，促使投资于优化扫描仪正常运行时间和AI采用的客户成功团队。
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成像技术：荧光应用扩展超越研究
明场成像控制着2024年82%的市场，但荧光技术以10.2%的复合年增长率超越。荧光的多重染色能力现在与需要多标志物面板来指导免疫肿瘤学方案的临床医生产生共鸣。将荧光扫描仪从研究实验室重新定位到CLIA认证工作流程的供应商发现，合规咨询服务具有溢价利润，有效地补偿了较低的硬件单位量。
应用：远程病理学推动咨询增长
疾病诊断在2024年仍占主导地位，占55%的份额，但远程病理学和咨询构成了增长最快的应用，复合年增长率为9.9%。上行空间不仅仅是农村接入；城市学术中心使用远程咨询来平滑亚专科团队之间的人员不平衡，从而避免雇用额外全职病理学家的成本。从健康经济学角度来看，远程病理学减少了转诊泄漏，将复杂病例及其相关收入保持在网络内。
终端用户：制药公司加速采用
医院和参考实验室占2024年收入的38%，但制药和生物技术公司（包括CRO）以9.3%的复合年增长率扩张更快。药物开发商将数字病理学视为研发加速工具--将玻片分析直接整合到生物信息学管道中--这反过来播种了后来迁移到商业实验室的基础设施。制药和学术中心之间的战略伙伴关系因此被构建为包括设备共享条款，在更广泛的使用基础上分摊折旧。
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部署模式：云解决方案挑战本地主导地位
本地部署系统在2024年仍代表64%的部署，但基于云的解决方案以10.2%的复合年增长率超越。对许多CIO来说，计算涉及权衡数据主权法律与激增的存储足迹--每个全玻片图像通常超过1GB。云提供商通过区域锁定数据中心和反映PACS归档的分层存储定价来响应，巧妙地将数字病理学从资本支出繁重的IT项目转变为运营支出对齐的分析平台。飞利浦与亚马逊网络服务的合作体现了这种转变，将成像专业知识与超大规模弹性配对。
地理分析
北美占2024年收入的46%，受到积极的监管环境支撑。FDA的数字病理学项目正在发布标准化性能基准，这降低了医院整合AI模块的验证成本，反过来支持更快的上线时间线。虽然学术医疗中心采用深度，但社区医院采用更加谨慎，通常通过标本共享协议，让他们可以访问数字审查能力而无需拥有扫描仪。这种协作模式确保即使较小的设施也保持在奖励诊断一致性的基于价值的护理网络内。
亚太地区是增长最快的地区，发布11%的复合年增长率（2025-2030）。中国、日本和印度的国家健康数字化蓝图正在为二级和三级医院释放预算，其领导层将数字病理学视为跨越式技术。供应商策略越来越依赖托管服务合同，捆绑玻片扫描、云归档和AI租赁--将数字病理学蒸馏为与几个APAC卫生系统普遍的按人头付费报销一致的每月每案例费用。该地区的跨越式动态也意味着云部署通常绕过传统数据中心约束，产生明显短于西方市场的实施时间线。
欧洲保持稳固动力，由德国和英国推动。新的欧盟体外诊断法规（IVDR）迫使供应商证明算法安全性和性能，从而提高合规门槛，但同时增加买方信心。斯堪的纳维亚的医院联合体通过谈判多国采购框架来回应，利用集体谈判力量获得容量折扣和统一的AI验证协议。这些共享服务模式暗示未来的大陆平台，其中病理学数据成为联合研究资产，推动精准医学倡议。
竞争格局
市场结构适度分散，综合成像集团--丹纳赫的徕卡生物系统、飞利浦和罗氏--与专业纯play和AI初创公司竞争。最新的Sectra-徕卡DICOM批准展示了现有企业与监管势头保持一致的能力，建立了较小进入者必须满足的高互操作性标准。相反，敏捷的初创公司强调云原生架构和狭窄专注的AI算法，使它们成为寻求填补投资组合空白的大型供应商的有吸引力的收购目标。一个新兴的竞争轴是算法市场的提供：策划第三方AI工具用于临床使用验证的平台，有效地将扫描仪供应商转变为应用商店运营商。
数字病理学行业领导者
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尼康公司
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滨松光子学株式会社
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Mikroscan Technologies Inc.
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3DHistech Ltd
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丹纳赫公司（徕卡生物系统努斯洛赫有限公司）
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月：罗氏获得FDA批准其VENTANA DP 600高容量玻片扫描仪，具有240玻片容量，加强其数字病理学Dx生态系统。
- 2024年6月：Quest Diagnostics收购PathAI的孟菲斯实验室，以内化AI驱动的玻片分析并加强肿瘤学服务线。
- 2024年5月：Aiforia Technologies的AI图像分析套件在Google Cloud Marketplace上可用，简化了全球采购。
全球数字病理学市场报告范围
根据报告范围，数字病理学包括在数字环境中病理学信息（包括玻片和数据）的获取、管理、共享和解释。当使用扫描设备捕获玻璃玻片时创建数字玻片，以提供可在计算机屏幕或移动设备上查看的高分辨率图像。数字病理学市场按产品（扫描仪、软件、存储系统和其他产品）、应用（疾病诊断、药物发现以及教育和培训）、终端用户（制药、生物技术、公司和CRO、医院和参考实验室以及其他终端用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。该报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。该报告为上述细分市场提供价值（以百万美元计）。
| 全玻片成像扫描仪 |
| 图像分析和AI软件 |
| 通信和存储系统 |
| 玻片管理系统和配件 |
| 明场 |
| 荧光 |
| 疾病诊断 |
| 药物发现和伴随诊断 |
| 远程病理学和咨询 |
| 教育和培训 |
| 质量保证和归档 |
| 医院和参考实验室 |
| 制药和生物技术公司和CRO |
| 诊断中心 |
| 其他终端用户 |
| 本地部署 |
| 基于云/SaaS |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 其他欧洲 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 其他亚太地区 | |
| 中东 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 其他中东 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 其他南美洲 |
| 按产品 | 全玻片成像扫描仪 | |
| 图像分析和AI软件 | ||
| 通信和存储系统 | ||
| 玻片管理系统和配件 | ||
| 按成像技术 | 明场 | |
| 荧光 | ||
| 按应用 | 疾病诊断 | |
| 药物发现和伴随诊断 | ||
| 远程病理学和咨询 | ||
| 教育和培训 | ||
| 质量保证和归档 | ||
| 按终端用户 | 医院和参考实验室 | |
| 制药和生物技术公司和CRO | ||
| 诊断中心 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按部署模式 | 本地部署 | |
| 基于云/SaaS | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 其他欧洲 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 其他亚太地区 | ||
| 中东 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 其他中东 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 其他南美洲 | ||
报告中回答的关键问题
数字病理学市场有多大？
数字病理学市场规模预计将在2025年达到14.2亿美元，并以8.54%的复合年增长率增长，到2030年达到21.4亿美元。
哪个地区占据最大的市场份额？
北美以2024年全球收入约46%的份额领先，受到有利监管环境的支持。
数字病理学市场的主要参与者是谁？
尼康公司、滨松光子学株式会社、Mikroscan Technologies Inc.、3DHistech Ltd和丹纳赫公司（徕卡生物系统努斯洛赫有限公司）是在数字病理学市场运营的主要公司。
数字病理学市场中哪个地区增长最快？
亚太地区预计在预测期间（2025-2030）以最高复合年增长率增长。
哪种部署模式增长最快？
基于云/SaaS平台以10.2%的复合年增长率扩张到2030年，挑战本地主导地位。
为什么制药公司大量投资数字病理学？
药物开发商利用数字病理学进行生物标志物量化和患者分层，加速精准肿瘤学试验和伴随诊断开发。
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