中国活性药物成分(API)市场分析
预计中国活性药物成分 (API) 市场在预测期内的复合年增长率为 9.1%。
COVID-19 大流行不仅影响了整个药品供应链,更具体地说,扰乱了 API 的供应。政府为避免冠状病毒在人群中传播而实施的限制限制了40多家中国制造商向各国供应原料药。根据 2020 年 10 月发表在国际药学与药物科学杂志上的一篇文章,由于污染风险高,导致某些药物短缺,头孢菌素、阿奇霉素和青霉素等活性药物成分的供应受到限制。由于大流行,一些国家的许多药物和原料药的稀缺性使中国制造商能够提高原料药价格。例如,根据 PHARMEXCIL 的数据,API 青霉素的成本从 2020 年 1 月的每单位 6.49 美元增加到 2020 年 7 月的每单位 8.69 美元。因此,药品的高价格和短缺影响了中国市场的增长。然而,随着限制的解除和进出动的恢复,各种原料药和药物出口到美国等不同国家,预计将在预测期内增加市场增长。
其他因素,例如慢性、传染病和遗传疾病的患病率上升,以及癌症患病率的增加、肿瘤药物研究的日益复杂以及老年人口的增长,正在推动市场增长。
中国是为数不多的为其他需求领域生产和供应活性药物成分(API)的重要国家之一。一些资料指出,中国是向美国提供大量API的主要来源国。因此,为了满足世界其他地区日益增长的需求,中国正专注于改善该国的原料药生产。预计这将推动中国原料药市场的增长。
受各种传染病、遗传病、心血管病和其他慢性病影响的人数增加,预计将增加该国对原料药生产的需求。例如,根据世界卫生组织公布的 2022 年统计数据,2022 年中国有 6.40% 的人口(即 1,425,887,337 人)肥胖。此外,根据 IDF 发布的 2022 年统计数据,2021 年中国有 1.408 亿糖尿病患者。根据同一消息来源,预计到 2050 年,中国的这一数字将达到 1.744 亿。该国糖尿病和肥胖人口居高不下,使公司专注于开发需要大量原料药的先进安全药物,从而推动了市场增长。
此外,老年人口的增加,更容易患上慢性疾病,如神经系统和心血管疾病,也有望增加市场增长。2021 年 2 月发表的一项研究观察到,中国汉族人群中 50 岁及以上人群的帕金森病患病率为 3.9%。据估计,到2030年,中国帕金森病患者人数将增加到494万。根据同一消息来源,震颤 (54.5%)、疼痛 (22.9%) 和僵硬 (22.1%) 是帕金森病患者最常报告的症状。因此,中国帕金森病的预期增加预计将增加对新一代抗帕金森病药物的需求。预计这将推动对原料药的需求,从而促进市场增长。
此外,公司在采用各种业务战略(例如协议和合作)方面的活动不断增加,以及该国产品批准的增加,正在促进市场增长。例如,2022 年 7 月,Athenex Inc. 同意将其在中国子公司的所有股权出售给 TiHe Capital (Beijing) Co., Ltd.。
此外,该国API制造设施的不断扩张和建设也促进了市场增长。2022年6月,药明康德在中国江苏常州工厂开设了另一家高效活性药物成分(HPAPI)工厂,以满足日益增长的高效原料药工艺研发和制造服务需求。此外,2022年4月,亚化化医制药完成了两个新的原料药生产基地的建设,在中国敦化生产基地新建了500立方米的批处理能力,并在天津的工厂扩建了160立方米的批量产能。
因此,由于上述因素,所研究的市场预计将在预测期内增长。然而,该国对药品审批和药品价格政策的严格规定预计将阻碍预测期内的市场增长。
中国活性药物成分(API)市场趋势
肿瘤学部门预计将实现高复合年增长率
由于各种癌症患病率的上升和公司开发癌症药物的活动增加等因素,预计肿瘤学部门在预测期内 API 市场将出现显着增长。
2022 年 2 月发表在 NCBI 上的一篇文章预计,2022 年中国将报告约 480 万例新癌症病例。根据同一消息来源,到 2040 年,这一数字预计将增加到 685 万例新癌症病例。根据 GLOBOCAN 2020 年报告,2020 年中国报告了约 815,563 例新肺癌、478,508 例胃癌、416,371 例新乳腺癌、306,078 例结肠癌、244,550 例直肠癌和 124,994 例胰腺癌病例。因此,预计癌症患者人数的预期增加将增加对有效和安全的抗癌药物的需求。这进一步推动了对药物配方原料药的需求,从而推动了市场增长。
此外,公司专注于开发各种癌症治疗药物,这增加了对 API 的需求,推动了市场增长。例如,2022年8月,赛诺菲与信达生物合作,为中国患者带来治疗癌症的创新药物。该公司专注于加速赛诺菲临床阶段肿瘤学资产SAR408701(PIII)和SAR444245(PII)的开发和商业化,以及中国领先的检查点抑制剂信迪利单抗。
此外,2022年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准百济神州的替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。同样,2021 年 5 月,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了 Phyton Biotech 的紫杉醇活性药物成分的药物主文件,用于通过植物细胞发酵 (PCF) 生产的紫杉醇活性药物成分。
因此,由于上述因素,预计该细分市场将在预测期内出现增长。
品牌细分市场有望占据重要市场份额
由于高血压、癌症、糖尿病等慢性病的高负担、提高人群对品牌药物的认识以及公司在该国开发药物的活动增加等因素,预计品牌细分市场将在预测期内增长。例如,2021 年 5 月发表在转化医学年鉴杂志上的一篇文章指出,中国的乳腺癌负担正在增加,预计到 2030 年将达到 450 万。此外,近年来,用于治疗乳腺癌的内分泌疗法在全国范围内变得越来越普遍。预计这将增加对乳腺癌药物的需求,从而推动对开发品牌抗癌药物的 API 的需求。
此外,2021 年 8 月发表在国际健康公平杂志上的一篇文章观察到,75.8% 的 60 岁及以上老年人口患有一种或多种慢性疾病,如心脏病、癌症、慢性肺病等,由于病程长、病程持久,对患者造成大量身心伤害,并降低了生命年,在中国。此外,该国糖尿病人口的增加增加了患心血管疾病和慢性肾脏疾病的风险。因此,慢性病的高负担,特别是
老龄化人口的负担,预计将增加对治疗慢性病的有效药物的需求。预计这将推动对用于药物开发和制剂的原料药的需求,从而推动市场增长。
采用各种业务战略(例如协议、合作和在该国的设施扩张)的公司活动不断增加,正在促进市场的增长。例如,2022 年 3 月,龙沙完成了其位于中国南沙的活性药物成分 (API) 生产基地的实验室扩建。此次扩张的重点是提高开发实验室和公斤级cGMP生产设施的产能和能力,以临床交付高效原料药。
此外,2022 年 1 月,中国工业部明确表示,随着政府寻求营造良好的商业环境,它将加强执法,以遏制制药行业的垄断行为和不公平竞争。
因此,慢性病的高负担加上老年人口以及公司为促进 API 生产而增加的设施扩建等因素预计将在预测期内促进市场增长。
中国活性药物成分(API)行业概况
中国活性药物成分市场相对分散。API 市场有几家制造商专注于通过采用各种业务策略(例如合作、设施扩建和药物批准)来扩大其足迹。市场上的一些公司包括药明康德(WuXi STA)、Asymchem Laboratories、瑞阳药业、浙江NHU Co., Ltd和石家庄医药集团有限公司等。
中国活性药物成分(API)市场领导者
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WuXi AppTec (WuXi STA)
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Asymchem Laboratories
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Reyoung Pharmaceutical
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Zhejiang NHU Co., Ltd.
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CSPC Pharmaceutical Group Limited (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co., Ltd)
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
中国原料药(API)市场新闻
- 2022 年 10 月:中国制药服务公司 Asymchem Laboratories 透露了在江苏泰兴经济开发区增加研究和制造资产的 5.5 亿至 7 亿美元的项目的初步计划。该项目旨在在现场生产小分子活性药物成分和成品药。
- 2022年9月:药明康德在无锡市园区启动了首个高效能口服药品生产设施,以进一步扩大其药品产能,以满足对惠普候选药物开发和生产服务日益增长的需求。这个新工厂为高效活性药物成分(HPAPI)和药品提供了一个从临床前到商业生产的综合研发和制造网络。
中国活性药物成分(API)行业细分
活性药物成分 (API) 是任何产生其作用的药物的一部分。一些药物,如联合疗法,具有多种活性成分,可以治疗不同的症状或以不同的方式起作用。它们在研发和商业生产阶段使用高科技工业流程生产。
中国活性药物成分 (API) 市场按商业模式(专属 API 和商户 API)、合成类型(合成和生物技术)、药物类型(仿制药和品牌)和应用(心脏病学、肿瘤学、肺病学、神经病学、骨科、眼科和其他应用)进行细分。该报告提供了上述细分市场的价值(以十亿美元为单位)。
| 专属 API |
| 商户 API |
| 合成的 |
| 生物技术 |
| 通用的 |
| 品牌 |
| 心脏病学 |
| 肿瘤学 |
| 肺科 |
| 神经病学 |
| 骨科 |
| 眼科 |
| 其他应用 |
| 按业务模式 | 专属 API |
| 商户 API | |
| 按合成类型 | 合成的 |
| 生物技术 | |
| 按药物类型 | 通用的 |
| 品牌 | |
| 按应用 | 心脏病学 |
| 肿瘤学 | |
| 肺科 | |
| 神经病学 | |
| 骨科 | |
| 眼科 | |
| 其他应用 |
中国原料药市场研究常见问题
目前中国活性药物成分(API)市场规模是多少?
中国活性药物成分 (API) 市场预计在预测期间(2024-2029 年)的复合年增长率为 9.10%
谁是中国活性药物成分(API)市场的主要参与者?
WuXi AppTec (WuXi STA)、Asymchem Laboratories、Reyoung Pharmaceutical、Zhejiang NHU Co., Ltd.、CSPC Pharmaceutical Group Limited (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co., Ltd) 是在 中国活性药物成分 (API) 市场运营的主要公司。
这个中国活性药物成分(API)市场涵盖什么年份?
该报告涵盖了中国活性药物成分 (API) 市场历史市场规模:2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了中国活性药物成分 (API) 市场规模:2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
推动中国活性药物成分(API)市场的主要因素是什么?
推动中国活性药物成分 (API) 市场的主要因素是 a) 越来越关注 API 质量和法规遵从性 b) 技术和工艺效率的不断进步
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中国活性药物成分(API)行业报告
在创新、老年人口增长和慢性病发病率增加的推动下,中国活性药物成分 (API) 市场正在经历强劲增长。由于新药的推出和战略扩张,向生物技术原料药的重大转变标志着一个充满活力的市场格局。专属原料药细分市场在市场份额方面处于领先地位,由内部制造提供支持,以确保质量控制。通用原料药正变得越来越重要,因为它们在管理糖尿病和心血管疾病等疾病方面具有成本效益,这些疾病在治疗应用中占主导地位。然而,由于生活方式的改变和癌症患病率的上升,肿瘤学有望快速增长。市场在合成和生物技术原料药之间的平衡下蓬勃发展,法规推动技术进步和高质量生产。从Mordor Intelligence™行业报告中获取见解,提供市场预测和分析。获取此行业分析的样本,作为免费报告PDF下载。