生物安全柜市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 262.21 百万美元 |
| 市场规模 (2030) | 387.41 百万美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.12% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
Mordor Intelligence生物安全柜市场分析
生物安全柜市场2025年价值2.6221亿美元，预测到2030年将达到3.8741亿美元，复合年增长率为8.12%。这一增长源于细胞和基因治疗基础设施的创纪录资本支出、大规模无菌制造项目以及更高级别防护技术的稳步采用。诺和诺德41亿美元灌装精制园区和赛默飞世尔科技20亿美元美国产能升级等投资公告显示了持续的设备需求。合同开发和制造组织（CDMO）现在随着外包加速而占据越来越多的生物安全柜采购份额，而节能无管道设计在改造实验室中受到青睐。围绕ISO 14644-4和欧盟机械法规的监管趋同正在消除区域规格差异，并奖励具有全球合规专业知识的供应商。随着制药供应链从中国重新平衡转向印度和东南亚，亚太地区将在新安装量方面超越欧洲。
关键报告要点
- 按类型分，II级设备占2024年生物安全柜市场规模的61.34%份额，而III级系统以10.45%的复合年增长率扩张。
- 按排风系统分，管道式型号占2024年生物安全柜市场规模的58.43%份额，而无管道解决方案以10.73%的复合年增长率上升。
- 按应用分，药物发现和临床前研发占2024年生物安全柜市场份额的37.54%；生物制药制造和灌装精制以11.34%的复合年增长率增长最快。
- 按最终用户分，制药和生物技术公司占2024年生物安全柜市场份额的48.65%，而CDMO到2030年以11.87%的复合年增长率记录最快增长。
- 按地理位置分，北美2024年以42.45%的收入份额领先；亚太地区预计到2030年以9.56%的复合年增长率前进。
全球生物安全柜市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 制药和生物技术研究支出不断扩大 | +2.1% | 全球，集中在北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 新兴传染病全球防备不断升级 | +1.8% | 全球，亚太和北美优先 | 短期（≤2年） |
| 严格的职业健康和安全法规 | +1.5% | 北美和欧盟核心，扩展到亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 细胞和基因治疗制造扩张加速 | +2.3% | 北美和欧洲，亚太地区新兴 | 中期（2-4年） |
| 智能节能生物安全柜技术采用率上升 | +0.8% | 全球，由北美和欧洲领导 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
制药和生物技术研究支出不断扩大
强劲的药物开发管线正促使大公司建设需要新防护套间的冗余研究中心。赛默飞世尔科技正将其四年美国投资计划中的15亿美元分配给包括生物安全柜在内的实验室基础设施。增加后期资产的并购进一步推动设施改造，人工智能驱动的发现平台正在重新配置工作空间，用于自动化高通量检测，但仍需要操作员保护。因此，生物安全柜市场从每个新装备的研究实验室获得额外的拉动力。大学受益于覆盖生物安全升级的扩大资助，支撑稳定的公共部门需求。这一趋势在北美最为明显，但西欧也在进行类似的产能建设。
新兴传染病全球防备不断升级
自2024年以来，政府已将有韧性的实验室网络列为优先事项。CDC第六版《微生物学和生物医学实验室生物安全》概述了更严格的气流和过滤器完整性性能标准，促使生物安全柜更换周期。OSHA即将出台的传染病规则将把类似要求扩展到临床实验室，加速国内订单[1]美国卫生与公众服务部，"OSHA传染病规则制定更新"，hhs.gov。研究生物气溶胶威胁的国防项目也依赖HEPA过滤工作站，突显了跨部门需求。快速响应检测基础设施的国家储备现在常规包括生物安全柜，确保在疫情爆发期间立即部署。这种对防备的关注维持了短期增长，特别是在公共卫生实验室正在扩大规模的亚太地区。
严格的职业健康和安全法规
FDA采用ISO 14644-4洁净室建设标准为空气更换效率和维护文档设定了新基准，影响2026年12月后的生物安全柜选择。欧盟机械法规2023/1230增加了强制性合规评估，标准化成员国的性能声明[2]欧洲议会和理事会，"机械法规2023/1230"，eur-lex.europa.eu。OSHA修订的危险通信标准提高了实验室标签和通风期望。欧洲更新的GMP附录1规定0.45米/秒的单向气流，迫使制造商改进生物安全柜设计[3]国际制药工程学会，"欧盟GMP附录1对气流的影响"，ispe.org。全球统一减少了区域型号变体，有利于具有多管辖区认证的供应商，从而在生物安全柜市场内塑造采购决策。
细胞和基因治疗制造扩张加速
主要生物制造项目正在重塑先进疗法的生产足迹。富士胶片正投资12亿美元在北卡罗来纳州增加8个20,000升生物反应器，每个都需要多个II级和III级工作站用于种子培养和灌装精制步骤。Lonza与Vertex的CRISPR编辑疗法协议在朴茨茅斯和荷兰使用专用防护套间，说明了专门的生物安全柜要求。GenScript在新泽西128,000平方英尺的工厂扩大质粒DNA产量，依赖具有自动去污功能的模块化生物安全柜。加拿大联邦对STEMCELL Technologies新工厂的支持展示了公共部门对包括生物安全投资在内的先进生物处理的支持。每个项目都直接转化为对高防护、快速循环设备的需求。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高资本和认证成本 | -1.2% | 全球，特别影响小型实验室 | 短期（≤2年） |
| 替代封闭隔离器系统的出现 | -0.8% | 北美和欧洲，全球扩展 | 中期（2-4年） |
| HEPA/ULPA过滤组件供应链脆弱性 | -0.6% | 全球，亚太地区受到严重影响 | 短期（≤2年） |
| 不断加强的能效合规压力 | -0.4% | 欧盟核心，扩展到北美 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高资本和认证成本
一旦加上验证、建筑改造和GMP文档，总安装成本通常是标价的两倍。学术实验室难以资助升级，因为研究资助很少涵盖基础设施。与ISO 14644-4相关的未来认证规则的不确定性促使一些买家推迟订单。较小的生物技术公司通过租赁共享实验室空间来缓解费用，这延迟了直接设备销售。强效化合物处理的定制验证推高了费用，特别是对首次CDMO。
替代封闭隔离器系统的出现
隔离器为细胞毒性或HPAPI生产提供更高的无菌保证水平。Telstar的Pura系统实现log-6微生物减少，同时降低洁净室分级需求。限制进入屏障系统降低HVAC负载，但对极毒材料的操作员保护有限。制药污染控制指南越来越多地推荐隔离器用于细胞治疗生产线。Curis System的快速汽化过氧化氢去污单元在不到一小时内完成验证循环，说明了技术优势。随着隔离器的普及，生物安全柜市场面临替代风险，特别是在灌装精制套间中。
细分分析
按类型分：III级系统引领创新
II级设备在2024年保持了生物安全柜市场61.34%的份额，因为它们满足大多数常规研究和诊断需求。然而，III级手套箱设计由于不断增长的HPAPI和病毒载体处理要求而处于10.45%的复合年增长率轨道上。艺斯高的防漏III级系列支持化疗配制和疫苗制剂，同时确保操作员零接触。随着CRISPR和溶瘤病毒管线的扩展，III级设备的生物安全柜市场规模预计将快速增长。在所有级别中，制造商嵌入触屏气流分析和自动压力衰减测试，简化年度重新认证。能源优化仍然是跨级别设计焦点，以满足ISO驱动的生命周期成本要求。
技术平价正在缩小，但I级设备仍然是利基市场，为需要人员和环境保护但不需要更高级别提供的产品屏蔽的教学实验室服务。软件集成现在将使用数据推送到建筑管理系统，使实验室管理者能够实时展示通风合规性。气流速度目标的全球统一预计将推动改造，在生物安全柜市场内维持所有级别的需求。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按排风系统分：无管道解决方案势头增强
管道式配置由于GMP套间的法规偏好在2024年占收入的58.43%。在需要直接有害空气移除的地方，特别是在大型生物制药园区，它们仍然是不可或缺的。即便如此，无管道设备以10.73%的复合年增长率前进，因为它们避免了空间受限建筑中昂贵的HVAC改造。在改造项目超过新建项目的新兴经济体中，无管道型号的生物安全柜市场规模将加速。Better Basics Laborbedarf的SmartIntegrate模块将工作站效率提高30%，并允许免工具过滤器更换，说明了该细分市场的创新。
推动净零建筑的能源法规通过最小化调节空气损失给无管道设备带来优势。供应商现在提供混合型号，允许在管道式和循环式模式之间未来转换，在法规演变时保护客户资本。尽管有这些收益，高风险HPAPI套间仍然指定硬管道排风以保证负压，因此两种系统将在生物安全柜市场中共存。
按应用分：制造应用加速
药物发现和临床前研发占2024年收入的37.54%，但制造和灌装精制细分以11.34%的复合年增长率增长更快。单克隆抗体和mRNA疫苗的产能扩张需要在单个工厂内多条高通量生物安全生产线，提升需求。Monmouth Scientific的II级设备在Molecular Devices设施中支持类器官生产，说明专业治疗平台如何影响生物安全柜选择。随着后期管线的成熟，制造应用的生物安全柜市场规模预计将超越研发支出。灌装精制套间内的自动化和机器人技术正在增加每条生产线的生物安全柜占地面积，因为每个机器人外壳仍需要HEPA过滤和验证的气流完整性。
临床和诊断实验室仍然是稳定的买家群体，受益于联合检测项目和新分子检测的推出。预计到2034年将达到150.7亿美元的生物安全检测增长为处理内毒素、无菌性和支原体检测的生物安全柜提供稳定的更换周期。学术机构继续升级到智能节能设备，部分由政府基础设施资助资金支持。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按最终用户分：CDMO推动市场演变
制药和生物技术公司以48.65%占据2024年最大份额，但CDMO以11.87%的复合年增长率扩张更快。富士胶片的哺乳动物细胞扩张和Lonza的CRISPR协议说明了外包商代表赞助商进行的快速扩张。生物制品CDMO行业预计到2034年收入将翻四倍，转化为持续的生物安全柜采购。生物安全柜市场受益于每个绿地CDMO园区在种子培养、培养基准备和QC实验室安装数十台设备。
学术和研究中心占据需求的第三层，得到旨在大流行防备的公共资金援助。与此同时，小型生物技术公司越来越依赖集中II级工作站的共享实验室孵化器，间接提高了生物安全柜行业内的利用率和服务收入。
地理分析
北美以42.45%的收入份额领导2024年生物安全柜市场。诺和诺德140万平方英尺无菌设施和赛默飞世尔科技多年资本计划等大规模项目强调了持续的设备拉动。FDA采用ISO 14644-4加上OSHA即将出台的传染病规则创造了背靠背合规周期，迫使生物安全柜升级。制药供应链回流的联邦激励措施也将投资引导到指定高防护设计的美国CDMO园区。
亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.56%。美国《生物安全法》正在将外包重新定向到印度，该国CDMO市场将从2023年的156.3亿美元攀升至2028年的267.3亿美元。新加坡颇尔公司1.5亿美元过滤工厂展示了该地区整合上游消耗品与生物安全柜制造的不断发展的生态系统。中国持续的制药建设和日本的疫苗自给自足计划进一步提升需求。统一标准简化进口，鼓励跨国供应商将最终装配更靠近客户。
欧洲显示稳定扩张，以严格的法规要求和绿色建筑指令为支撑。机械法规和生态设计规则推动实验室采用具有数字护照的节能设备。Rentschler Biopharma的缓冲培养基综合体和其他生物制品投资支撑了对高性能生物安全柜的替换需求。该地区活性药物成分市场增长支持现代GMP套间，提升生物安全柜市场。要求到2050年实现净零排放的可持续发展目标正在将采购倾向于无管道或低压设计，强化供应商之间的技术差异化。
竞争格局
生物安全柜市场特点是中等集中的供应商池，创新和合规范围定义领导地位。赛默飞世尔科技通过同意以41亿美元收购Solventum的过滤部门深化垂直整合，增加了HEPA介质和净化硬件的关键上游能力。Kewaunee Scientific 2025年1月与NuAire的联盟合并了家具和防护产品组合，提供简化采购的交钥匙实验室包装。这些举措反映了向包括生物安全柜、机柜和设施监控软件在内的捆绑产品的趋势。
供应商通过物联网分析、自动去污和人体工程学进展进行差异化。新的Herasafe 2025平台提供自适应气流控制和指导安全工作实践的语音提示。艺斯高、NuAire和贝克采用类似的数字仪表板，将数据输入质量管理系统。全球认证广度是另一个竞争杠杆，因为ISO、GMP附录1和机械法规框架趋于一致。能够快速进行多管辖区验证的公司获得份额，特别是在具有跨境业务的CDMO中。
较小的地区公司在定制隔离器改造或售后服务中开辟利基市场。它们与HEPA滤芯专家合作以确保供应，使客户免受2024年出现的过滤短缺影响。总体而言，价格竞争仍然由高转换成本和生物安全柜执行的关键安全功能所平衡，为生物安全柜行业内的顶级生产商保持稳定利润率。
生物安全柜行业领导者
-
艺斯高科技
-
Labconco
-
贝克公司
-
Kewaunee Scientific
-
赛默飞世尔科技公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：赛默飞世尔科技同意以41亿美元收购Solventum的净化与过滤业务，以加强生物生产产品。
- 2025年1月：Kewaunee Scientific和NuAire形成战略伙伴关系，为全球客户合并实验室家具和生物安全柜产品组合。
- 2025年1月：赛默飞世尔科技推出Herasafe 2025生物安全柜，具有自适应气流控制和改进的人体工程学。
- 2025年1月：赛默飞世尔科技承诺在四年内投资20亿美元扩大美国制造和研发能力，包括实验室基础设施。
- 2024年6月：诺和诺德在北卡罗来纳州克莱顿unveil了一个41亿美元的灌装精制设施，创造1,000个新工作岗位并设定LEED金级设计目标。
全球生物安全柜市场报告范围
根据报告范围，生物安全柜或微生物安全柜或生物安全柜（BSC）是用于在确定的生物安全水平下安全处理受病原体污染材料的封闭、通风实验室工作空间。生物安全柜市场按类型（I级、II级、III级）、最终用户（制药和生物技术公司、学术和研究实验室、其他）、地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分的价值（百万美元）。
| I级 |
| II级 |
| III级 |
| 管道式（硬连接） |
| 循环式/无管道式 |
| 药物发现与临床前研发 |
| 临床/诊断检测实验室 |
| 生物制药制造与灌装精制 |
| 制药与生物技术公司 |
| 学术研究机构 |
| 合同研究/CDMO |
| 其他最终用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按类型分 | I级 | |
| II级 | ||
| III级 | ||
| 按排风系统分 | 管道式（硬连接） | |
| 循环式/无管道式 | ||
| 按应用分 | 药物发现与临床前研发 | |
| 临床/诊断检测实验室 | ||
| 生物制药制造与灌装精制 | ||
| 按最终用户分 | 制药与生物技术公司 | |
| 学术研究机构 | ||
| 合同研究/CDMO | ||
| 其他最终用户 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
生物安全柜市场目前的估值是多少？
市场2025年价值2.6221亿美元，预计到2030年将达到3.8741亿美元。
哪个地区领导生物安全柜市场？
北美以42.45%的收入份额领先，得到主要生物制药投资和严格监管标准的支持。
为什么CDMO对未来生物安全柜需求重要？
CDMO以11.87%的复合年增长率扩张，因为药物赞助商外包复杂制造，推动新防护套间的持续安装。
法规如何影响生物安全柜设计？
采用ISO 14644-4、欧盟机械法规和修订的GMP附录1正在推动供应商提供节能、全球认证的型号。
哪些技术趋势正在塑造新的生物安全柜型号？
物联网气流监测、预测维护和低压HEPA系统正在降低能源成本，同时改善安全性和合规性。
无管道生物安全柜是否正在取代管道式系统？
无管道生物安全柜由于改造灵活性而增长更快，但管道式设备对于需要直接排风的高风险GMP操作仍然不可或缺。
页面最后更新于:
