病理解剖学市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 38.34 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 56.65 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.12% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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睿慕智能病理解剖学市场分析
病理解剖学市场规模在2025年估值为383.4亿美元，预计到2030年将达到566.5亿美元，以8.12%的复合年增长率增长。癌症发病率上升、技术持续升级以及精准医学的更广泛应用维持了高检测量和稳定的资本支出。医院扩展基于组织的诊断以支持肿瘤项目，而制药公司将伴随诊断嵌入后期试验，创造新的收入层级。数字切片扫描仪、实验室自动化和人工智能缩短了周转时间，并部分缓解了人员短缺问题。监管机构加强质量要求的同时也加速数字病理学的批准，鼓励更快的采用[1]世界卫生组织，"癌症负担上升"，who.int。
关键报告要点
- 按产品类别，耗材在2024年以46.54%的收入份额领先；服务预计将以10.45%的复合年增长率扩展至2030年。
- 按应用，疾病诊断在2024年占病理解剖学市场份额的62.34%，而药物发现与开发在2030年前以11.78%的复合年增长率推进。
- 按终端用户，医院环境在2024年占需求的43.23%，诊断实验室记录了到2030年11.34%的最高预期复合年增长率。
- 按地理位置，北美在2024年获得41.56%的收入份额；亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.45%。
全球病理解剖学市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 癌症和慢性疾病负担上升 | +2.1% | 全球；北美和欧洲最高 | 长期（≥4年） |
| 精准和个性化医学采用增长 | +1.8% | 北美和欧洲领先；亚太地区加速 | 中期（2-4年） |
| 病理学仪器和自动化技术持续进步 | +1.5% | 全球；集中在发达市场 | 中期（2-4年） |
| 数字病理学和人工智能整合增加 | +1.3% | 北美和欧洲核心；向亚太地区扩散 | 短期（≤2年） |
| 分子和空间组学在常规组织病理学中的扩展 | +0.9% | 北美和欧洲；亚太地区选择性采用 | 长期（≥4年） |
| 资源有限环境中远程病理学网络的出现 | +0.6% | 亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
癌症和慢性疾病负担上升
2022年全球癌症病例达到2000万例，仅肺癌就贡献了250万例诊断。美国癌症学会预测2025年美国将有超过200万新诊断病例和61.8万死亡病例，使标本数量保持上升趋势 2025"年癌症事实与数据"，cancer.org">[2]<span class="tooltip-text">美国癌症学会，
伴随诊断现在位于许多肿瘤药物上市的核心。2025年4月，罗氏公司因其AI驱动的TROP2检测获得突破性设备认定，该检测指导非小细胞肺癌治疗，将免疫组化与数字算法结合。人类蛋白质组项目确认了93%预测人类蛋白质的识别，扩大了未来检测的生物标志物库。液体活检平台，包括循环DNA片段组学，为HPV驱动的癌症提供了检测限低于0.32拷贝/µL的非侵入性选择。因此，实验室投资多重染色、下一代测序和图像分析软件，以确保这一以医学为先的收入流。
病理学仪器和自动化技术持续进步
美国病理解剖学部门的空缺率徘徊在10.5%，而技师短缺跨越2-2.5万个职位，推动实验室自动化切片制备、染色和封片。细胞遗传学实验室报告，一旦安装了自动化收集器和FISH系统，变异性降低，通量提高。赛默飞世尔科技通过同意以41亿美元收购Solventum的纯化和过滤部门深化了其自动化产品组合，预计到第五年将产生1.25亿美元的运营收入。
数字病理学和人工智能整合增加
FDA在2024-2025年批准了多个全切片成像系统，包括Epredia的数字平台和罗氏的高容量扫描仪，为主要诊断扫清了监管障碍。Ibex前列腺检测等AI工具达到了99.6%的阳性预测值，标记了13%被人工审查遗漏的癌症。UNI等基础模型使用数百万注释图像来优化分类，支持肿瘤学之外更广泛的病理学任务。采用率仍保持在5-10%，但一旦报销和远程工作流程汇聚以覆盖劳动力缺口，可能接近90%。
制约因素影响分析
| 制约因素影响分析 | （~）对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的监管和认证要求 | -1.2% | 全球；北美和欧洲最严格 | 中期（2-4年） |
| 熟练病理学家和组织技师短缺 | -0.9% | 全球；北美和欧洲严重 | 长期（≥4年） |
| 先进系统的高资本和运营成本 | -0.7% | 亚太地区和其他新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 标准化数据格式和互操作性缺乏 | -0.4% | 全球；影响数字病理学采用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的监管和认证要求
FDA关于实验室开发检测的最终规则于2024年7月生效，结束了数十年的执法自由裁量权，迫使数千种检测进入医疗设备途径，需要设计控制、不良事件报告和上市前审查义务[3]联邦公报，"实验室开发检测：最终规则"，federalregister.gov。质量体系法规修订与ISO 13485协调，需要广泛的文档更新和审计。在欧洲，专业学会的数字病理学指导要求标准化验证和可持续性，增加合规费用的同时改善跨境一致性。美国付款方同时缩小网络并减少报销，加剧了小型实验室的压力。
熟练病理学家和组织技师短缺
全球每百万人有14名病理学家，但非洲每百万人少于3名，突显了严重的地区差距。美国空缺率为10.5%，预期有类似的10%退休，而加利福尼亚预测临床实验室科学家空缺率将上升至19%。更广泛的医疗保健人员流失可能到2025年移除47%的实验室员工，影响形成三分之二医疗决策的140亿次检测。医学教育期间的有限接触进一步限制了人才管道，促使呼吁课程改革。
细分分析
按产品与服务：耗材驱动经常性收入模式
耗材在2024年占收入的46.54%，因为每个组织块都需要试剂、染色剂和载玻片。检测复杂性的提高推动了优质抗体和分子试剂盒的需求，支持稳定的增量增长。服务以10.45%的最快复合年增长率发布到2030年，随着外包获得牵引力，专业化分子检测超过内部带宽。仪器随实验室扩张而移动，数字扫描仪和自动化染色机缓解人员缺口并提升标准化。奎斯特诊断指出，前期数字读取防止诊断延迟并改善病理学家间协作，突显效率提升。
病理解剖学市场规模中耗材预计到2030年将达到264亿美元，等于总价值的46.6%。相比之下，由于持续的两位数增长，服务预计在预测期末将占病理解剖学市场规模的34%。因此，耗材供应商追求试剂租赁模式，保证经常性收入的同时缓解客户资本压力。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的份额
按应用：疾病诊断主导地位中药物开发加速
疾病诊断在2024年收入中占62.34%，因为每个手术或活检标本在治疗前都需要确认。癌症仍是最大的驱动因素，因为指导方针敦促分子分层用于靶向治疗。药物发现与开发将以11.78%的复合年增长率扩展，因为制药管道依赖组织生物标志物验证和组织病理学驱动的安全性研究。
该细分在2024年免疫组化试剂盒的病理解剖学市场规模中占50%的份额，反映了肿瘤学的检测强度。药物开发活动可能到2030年提高其份额，因为空间组学和多重成像从研究迁移到监管使用。因此，实验室重新调整资本投向高通量仪器和数字存储以符合协议要求。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的份额
按终端用户：医院基础设施满足实验室专业化
医院在2024年产生43.23%的需求，因为嵌入式病理学单位支持住院手术和肿瘤委员会。然而，诊断实验室以11.34%的复合年增长率超越其他环境到2030年，得益于规模、自动化和跨地区物流。参考实验室获得大型疫苗或伴随诊断合同，而学术中心引领转化研究和罕见疾病专业知识。
当病例量不能证明平台所有权合理时，医院预算越来越倾向于分子检测外包。因此，诊断实验室扩展快递网络和远程签署门户，为临床医生提供次日答案并维持病理解剖学市场份额向专业化提供商的趋势。劳动力短缺加速了这一转变，特别是在实验室技师供应稀薄的农村或三线城市。
地理分析
北美在2024年占收入的41.56%，得益于高癌症筛查率、既定的报销制度和早期数字化采用。美国医疗保健支出超过4万亿美元，病理学影响三分之二的临床决策，巩固了服务需求。美国临床病理学学会的劳动力项目专注于奖学金资助和报销倡导，尽管空缺率仍保持两位数。
亚太地区在2030年前实现最快的9.45%复合年增长率。中国的医疗保健支出在2022年达到8.53万亿元人民币，到2030年可能超过20万亿元人民币，推动省级中心的实验室建设。日本将AI成像嵌入常规病理学工作流程以减少人工疲劳，印度的诊断连锁店扩展到四线城镇以捕获预防性检测需求。远程病理学试点将偏远医院与中心实验室连接，在不重复基础设施的情况下改善可及性。
欧洲在欧洲病理学学会推动数字切片标准和质量框架获得动力时显示稳定采用。只有3%的英国部门报告完全人员配备，为自动化封片机和AI分诊工具创造了紧迫性。中东和非洲以及南美洲在大型仪器投资方面滞后，但移动切片扫描仪和云门户正在传播，使逐步参与病理解剖学市场成为可能。
竞争格局
该行业适度集中。罗氏、丹纳赫的徕卡生物系统和赛默飞世尔科技将仪器、试剂和软件包装成封闭生态系统，锁定耗材拉动。丹纳赫发布了2023年239亿美元的收入，具有相当大的诊断曝光，并与斯坦福大学共同开发用于自动细胞分类的智能显微镜。赛默飞世尔41亿美元的Solventum收购巩固了过滤和生物生产细分市场，而其31亿美元的Olink交易扩大了蛋白质组学，与组织检测创造协同效应。
新兴公司专注于云原生切片管理和AI。Ibex医学分析获得FDA批准的前列腺癌算法，在小腺泡病灶上优于人工审查。微软的GigaPath将大语言技术应用于千兆像素图像，暗示跨学科扩展。投资流向软件而非硬件，尽管集成供应商迅速合作将算法折叠到扫描仪生态系统中，如徕卡资助Indica Labs建立Aperio-HALO AP组合解决方案所示。
实验室也在整合。奎斯特诊断和Sonic Healthcare增加专业中心，旨在主导高复杂性检测，而当地医院实验室保留快速组织学。自动化供应商使用试剂捆绑和托管服务在价格敏感的环境中保护利润率。
病理解剖学行业领导者
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赛默飞世尔科技公司
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奎斯特诊断公司
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瑞士罗氏公司
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美国实验室控股公司
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安捷伦科技公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：赛默飞世尔科技披露计划剥离其诊断部门的部分业务，价值约40亿美元，标志着产品组合重新调整。
- 2025年5月：罗氏推出Elecsys PRO-C3检测，可在18分钟内提供肝纤维化状态，减少侵入性活检的需要。
- 2025年4月：罗氏获得FDA对Ventana TROP2 RxDx设备的突破性设备认定，这是肺癌中第一个AI驱动的伴随诊断。
- 2025年3月：FDA批准Epredia的数字病理学解决方案用于外科病理切片的主要诊断。
- 2025年2月：赛默飞世尔科技同意以41亿美元收购Solventum的纯化和过滤业务，目标是到第五年实现1.25亿美元的调整运营收入。
全球病理解剖学市场报告范围
根据报告范围，病理解剖学是一个医学专业，涉及基于器官和组织的显微镜、宏观、生化、免疫学和分子检查的疾病诊断。病理解剖学涉及在显微镜下观察人体组织以正确诊断疾病或病理状况。借助一种或多种染色剂对组织样本进行显微镜检查是病理解剖学中执行的标准程序。病理解剖学市场按产品与服务（仪器、耗材和服务）、应用（疾病诊断、药物发现和开发以及其他应用）、终端用户（医院、研究实验室、诊断实验室和其他终端用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（美元）。
| 仪器 |
| 耗材 |
| 服务 |
| 疾病诊断 | 癌症 |
| 传染病 | |
| 其他疾病 | |
| 药物发现与开发 | 临床前毒理学 |
| 伴随诊断 | |
| 生物标志物验证 | |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 研究实验室 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品与服务 | 仪器 | |
| 耗材 | ||
| 服务 | ||
| 按应用 | 疾病诊断 | 癌症 |
| 传染病 | ||
| 其他疾病 | ||
| 药物发现与开发 | 临床前毒理学 | |
| 伴随诊断 | ||
| 生物标志物验证 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 诊断实验室 | ||
| 研究实验室 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
病理解剖学市场目前的规模是多少？
市场在2025年为383.4亿美元，预计到2030年达到566.5亿美元。
哪个产品组拥有最大的病理解剖学市场份额？
耗材在2024年以46.54%的收入份额领先，因为它们在每次基于组织的检测中都有经常性需求。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
医疗保健支出增长、癌症发病率上升和数字实验室投资正在产生到2030年9.45%的复合年增长率。
劳动力短缺如何影响技术采用？
超过10%的空缺率促使实验室安装自动化、数字扫描仪和AI以保持通量和诊断准确性。
伴随诊断在市场增长中发挥什么作用？
制药对生物标志物指导试验和靶向治疗的依赖正在推动药物发现和开发细分市场11.78%的复合年增长率。
哪些近期FDA行动加速了数字病理学的使用？
2025年对Epredia全切片系统和Ibex前列腺检测AI的批准为主要数字诊断提供了监管信心。
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