Quy mô thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
| Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2018 - 2028 |
| Năm Cơ Sở Để Ước Tính | 2022 |
| Giai Đoạn Dữ Liệu Dự Báo | 2023 - 2028 |
| Giai Đoạn Dữ Liệu Lịch Sử | 2018 - 2021 |
| CAGR | 5.71 % |
| Tập Trung Thị Trường | Đau vừa |
Những người chơi chính
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Chúng Tôi Có Thể Giúp Gì?
Phân tích thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR là 5.71% trong giai đoạn dự báo. Các công ty trong ngành công nghiệp thượng nguồn đang trải qua quá trình tái cấu trúc để tập trung nhiều hơn vào R ; D. Ngoài ra, các quy định nghiêm ngặt về ngành dược phẩm đang buộc các công ty phải thuê ngoài sản xuất thuốc.
- Gần 50 trường đại học quốc gia cung cấp các chương trình khoa học đời sống và kỹ thuật y sinh ở Đức. Các cơ quan quản lý của Đức áp đặt các biện pháp cắt giảm giá, gây ra sự tăng trưởng chậm hơn trong phân khúc xây dựng liều rắn. Hơn nữa, các công ty được thành lập tốt tại địa phương cố gắng khai thác thị phần toàn cầu bằng cách tăng quy trình sản xuất của họ và cách hiệu quả để làm điều đó là thuê ngoài hoạt động sản xuất của họ, từ đó thúc đẩy thị trường CMO trong nước.
- Suy thoái kinh tế toàn cầu, cuộc khủng hoảng đồng Euro, hết hạn bằng sáng chế, vụ bê bối thuốc hòa giải và cuộc khủng hoảng thuốc generic gần đây đã ảnh hưởng sâu sắc đến ngành dược phẩm trong nước. Áp lực giá cả được tạo ra bởi các quy định của chính phủ đã thúc đẩy các công ty dược phẩm gia công cho các thị trường mới nổi.
- Các công ty dược phẩm sẽ tìm kiếm ít nhà cung cấp hơn để tận dụng lợi thế khối lượng và đồng thời, giảm chi phí hậu cần. Mặc dù có bằng chứng liên quan đến tiết kiệm chi phí và năng lực có thể được tích lũy, nhiều công ty không muốn từ bỏ quyền kiểm soát đó.
- Các yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt có thể cản trở sự tăng trưởng của thị trường. Các quy định của EU bắt buộc tất cả các nhà sản xuất dược phẩm phải tuân thủ Thực hành sản xuất tốt của EU (GMP) nếu họ muốn cung cấp sản phẩm cho EU. Sau đó, các nhà sản xuất và nhập khẩu phải được ủy quyền và đăng ký bởi một cơ quan có thẩm quyền từ một quốc gia thành viên. Các nhà sản xuất và nhập khẩu thường xuyên được kiểm tra bởi cơ quan có thẩm quyền của EU hoặc cơ quan được phê duyệt khác để kiểm tra việc tuân thủ GMP EU.
- Quá trình này áp dụng bất cứ nơi nào nhà sản xuất được đặt. Nhà nhập khẩu đảm bảo tuân thủ GMP khi một công ty riêng biệt nhập khẩu sản phẩm. Luật pháp của EU quản lý các sản phẩm dược phẩm được biên soạn trong ấn phẩm Quy tắc quản lý các sản phẩm thuốc trong Liên minh châu Âu.
- Do sự bùng phát của Covid-19, Công ty Sản xuất Hợp đồng Dược phẩm Châu Âu với các cơ sở ở Trung Quốc đã bị ảnh hưởng đáng kể khi nước này là tâm chấn của cuộc khủng hoảng. Các loại thuốc generic nhập khẩu từ Ấn Độ cũng không đáp ứng được nhu cầu do châu Âu là khu vực bị ảnh hưởng nặng nề nhất do virus.
Tăng đầu tư vào R &D sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường
- Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu đang phát triển do các cuộc khủng hoảng gần đây được nhấn mạnh và nhu cầu quan trọng đối với châu Âu để đảm bảo và củng cố vị trí dẫn đầu trong đổi mới y tế. Khi Ủy ban châu Âu làm việc để xem xét Luật Dược phẩm, chi tiêu R D dược phẩm của công ty đang tăng lên ở châu Âu.
- Covid-19 đã nêu bật một số sai sót quan trọng trong cách doanh nghiệp dược phẩm quyết định những dự án nghiên cứu và phát triển nào cần ưu tiên. Các chính sách hiện tại về tài trợ công cho nghiên cứu dược phẩm và điều tiết thị trường cũng ảnh hưởng đến những yếu tố quan trọng như vậy trong việc xác định các ưu tiên đầu tư và hiệu quả và hiệu quả của chúng.
- Gần đây, Ủy ban châu Âu đã công bố lộ trình cho chiến lược dược phẩm châu Âu và Ủy ban đã thông qua thông tin liên lạc. Chiến lược này nhằm đảm bảo nguồn cung cấp thuốc an toàn và giá cả phải chăng của châu Âu và hỗ trợ các nỗ lực đổi mới của ngành dược phẩm châu Âu. Như Chủ tịch Ủy ban châu Âu ủng hộ, việc xây dựng một Liên minh Y tế châu Âu mạnh mẽ hơn là rất quan trọng.
- Với trọng tâm là nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực thuốc tiên tiến, Cơ sở hạ tầng dược phẩm châu Âu bao gồm xây dựng danh mục các dự án R D dược phẩm sáng tạo trong các lĩnh vực dược phẩm được lựa chọn và các lĩnh vực y sinh liên quan trong năm tới.
- Ngày càng có nhiều người lo lắng về chi phí cao của các loại thuốc tiên tiến, hạn chế tiếp cận và sẵn có, và áp lực lên ngân sách chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Kiểm tra hệ thống nghiên cứu và phát triển cơ bản (R D) tạo ra những kết quả này là cần thiết để giải quyết những khó khăn này.
- Hơn nữa, theo EFPIA, ngành công nghiệp dược phẩm dựa trên nghiên cứu có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc khôi phục châu Âu tăng trưởng và đảm bảo khả năng cạnh tranh trong tương lai trong một nền kinh tế toàn cầu đang phát triển. Năm 2021, họ đã đầu tư khoảng 41.500 triệu EUR (43,17 triệu USD) vào RD ở châu Âu.
- Ngành dược phẩm cũng là ngành có tỷ lệ đầu tư RD trên doanh thu thuần cao nhất. Theo Bảng điểm đầu tư RD công nghiệp EU năm 2021, các ngành y tế đã đầu tư khoảng 188,7 tỷ EUR (194,78 tỷ USD) vào RD, chiếm 5.71% tổng chi tiêu RD kinh doanh trên toàn thế giới.
- Sự phân mảnh của thị trường dược phẩm EU đã dẫn đến một thương mại song song sinh lợi. Điều này không mang lại lợi ích cho an sinh xã hội cũng như bệnh nhân và tước đi nguồn lực bổ sung của ngành công nghiệp để tài trợ cho R D. Thương mại song song ước tính lên tới 6.070 triệu EUR (6,30 triệu USD).
- Hầu hết người chơi đang mua lại các công ty sản xuất thuốc tiêm của đồng minh để tăng khả năng sản xuất của họ. Ngành công nghiệp dược phẩm của Vương quốc Anh là một trong những động lực đổi mới và nghiên cứu quan trọng của đất nước. Ngành công nghiệp đang chi hàng tỷ đô la cho R D và sử dụng nhiều người cho các vai trò R D có tay nghề cao.
Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tăng xuất khẩu dược phẩm từ Vương quốc Anh
- Vương quốc Anh có thể sẽ vẫn là thị trường sản xuất theo hợp đồng quan trọng nhất ở châu Âu về năng lực và thị phần. Một trong những yếu tố thu hút các nhà sản xuất dược phẩm thuê ngoài sản xuất cho khu vực này là nhân viên có tay nghề cao và chuyên môn, điều này rất quan trọng để sản xuất các API có hiệu lực cao (HPAPI).
- Giá thuốc thấp hơn ở các nước châu Âu, vì chính phủ hoàn trả một phần đáng kể chi phí thuốc. Do chính sách hoàn trả thuận lợi và tỷ suất lợi nhuận cao hơn, phân khúc thuốc tiêm dự kiến sẽ ghi nhận tốc độ tăng trưởng cao hơn các phân khúc sản xuất FDF khác.
- Tại Vương quốc Anh, sự tăng trưởng đáng kể của thuốc tiêm trong thị trường CMO là kết quả của các quy định và chuyên môn IP mạnh mẽ, trong khi các công thức liều rắn, bán rắn và lỏng phải đối mặt với sự cạnh tranh từ các thị trường mới nổi.
- Theo EUROSTAT, ngành dược phẩm là ngành công nghệ cao có giá trị gia tăng trên đầu người cao nhất, cao hơn đáng kể so với giá trị trung bình của các ngành công nghiệp công nghệ cao và sản xuất. Ngành dược phẩm cũng là ngành có tỷ lệ đầu tư RD trên doanh thu thuần cao nhất.
- Cùng với các nước sản xuất hàng đầu, như Đức, Nhật Bản và Hoa Kỳ, Vương quốc Anh ngày càng chuyên môn hóa trong các ngành sản xuất công nghệ cao hơn, chẳng hạn như dược phẩm. Lĩnh vực dược phẩm và khoa học đời sống của Vương quốc Anh đã phát triển tốt khi đối mặt với cuộc khủng hoảng Covid, với vốn hóa mạnh mẽ cung cấp cấu trúc cho động lực tiếp tục bất chấp suy thoái. Đó là do bối cảnh đổi mới, được hỗ trợ bởi một mạng lưới hỗ trợ phức tạp và rộng khắp của chính phủ, khuyến khích tài chính và hợp tác khác với các tổ chức nghiên cứu và Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS).
- Tuy nhiên, các nhà lãnh đạo NHS và các tổ chức từ thiện y tế đang hướng tới các bộ trưởng để đưa thêm sản xuất thuốc đến Anh để giảm nguy cơ thiếu hụt trong tương lai. Ngoài nhu cầu được ghi nhận rõ ràng về thiết bị bảo hộ cá nhân, việc đối phó với COVID-19 đã làm căng thẳng nguồn cung cấp thuốc chăm sóc đặc biệt, thuốc không kê đơn và oxy. NHS đã buộc phải đưa ra các biện pháp phân phối mới để đảm bảo các bệnh viện không hết
- Nhiều người chơi trên thị trường đang đầu tư mạnh để mở rộng năng lực sản xuất của họ. Chẳng hạn, vào tháng 6/2021, Tập đoàn FUJIFILM đã công bố kế hoạch đầu tư 850 triệu USD vào việc thúc đẩy sự phát triển của công ty con FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Khoản đầu tư này nhằm tăng cường năng lực của sinh học, bao gồm vắc xin tái tổ hợp cho COVID-19 và các liệu pháp gen tiên tiến ở Vương quốc Anh.
- Hơn nữa, vào tháng 3/2022, Sterling Pharma Solutions UK, một tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng toàn cầu (CDMO), đã đạt được thỏa thuận với Novartis để mua lại khuôn viên Ringaskiddy (Novartis Ringaskiddy Limited), Ireland. Sterling sẽ mua lại khu đất rộng 111 mẫu Anh, bao gồm 3 tòa nhà và cơ sở sản xuất thành phần dược phẩm hoạt tính (API) để hỗ trợ phát triển và mở rộng quy mô phù hợp với trọng tâm kinh doanh cốt lõi của Sterling.
- Những khoản đầu tư khổng lồ này và tỷ lệ công nhân lành nghề cho thấy Vương quốc Anh đang xây dựng đường ống dẫn thuốc và thuốc trong tương lai như thế nào. Đây là một cơ hội tuyệt vời cho các CMO, vì các công ty tập trung vào R D thường thuê ngoài hoạt động sản xuất của họ để có hiệu quả tốt hơn.
- Vào tháng 6 năm 2021, Onyx Scientific, một API CDMO phân tử nhỏ, đã thông báo nhận được giấy phép API thương mại cho cơ sở ở Vương quốc Anh, do Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe cấp. Giấy phép cho phép công ty hỗ trợ các dự án API từ nghiên cứu tiền lâm sàng đến sản xuất thương mại.
- Hơn nữa, khía cạnh chính trị của đất nước, về mặt chuyển đổi từ EU, đặt ra những thách thức giữa các nhà sản xuất dựa trên hợp đồng. Điều này liên quan đến các quy định và yêu cầu mới đối với các CMO có trụ sở tại Vương quốc Anh / EU, vì họ sẽ phải tuân theo kiểm tra nghiêm ngặt nhiều sản phẩm theo hai khung pháp lý.
- Tuy nhiên, như được nêu trong 'Acquis Communautaire', luật dược phẩm của EU tiếp tục áp dụng cho Vương quốc Anh. Điều này cho phép các công ty dược phẩm thực hiện các hoạt động trong nước. Ngoài ra, Vương quốc Anh là một nước xuất khẩu dược phẩm đáng kể. Sau khi đóng cửa cơ sở nghiên cứu của Pfizer tại Sandwich ở Kent, sau khi mất 2.000 việc làm, chính phủ Anh đã có lập trường quyết đoán hơn để khuyến khích gia công dược phẩm trong nước, cùng với RD, thông qua một số biện pháp chính.
- Hơn nữa, ngành công nghiệp dược phẩm của Vương quốc Anh là một trong những động lực đổi mới và nghiên cứu quan trọng của đất nước. Ngành công nghiệp đang chi hàng tỷ đô la cho R D và sử dụng số lượng lớn cho các vai trò R D có tay nghề cao. Theo ABPI (Hiệp hội Công nghiệp Dược phẩm Anh), trong số 73.000 người làm việc trực tiếp cho ngành dược phẩm, 23.000 người làm việc cho RD.
Để hiểu các xu hướng địa lý, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tổng quan về ngành sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu hơi hợp nhất và bao gồm một vài người chơi. Về thị phần, các công ty hàng đầu có quyền kiểm soát thị trường. Các công ty lớn bao gồm Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA và Lonza Group, trong số những người khác.
- Tháng 8/2022 - ACG sẽ ra mắt Phòng thí nghiệm Phát triển Quy trình Đức vào năm 2023. Phòng thí nghiệm phát triển quy trình mới này sẽ được đặt tại địa điểm Xertecs GmbH của ACG ở Mulheim ở Tây Nam nước Đức, với giai đoạn đầu tiên chiếm khoảng 250 mét vuông.
- Tháng 3 năm 2022 - Evonik đã xây dựng một cơ sở cGMP mới ở Hanau, Đức, để sản xuất lipid để phát triển lâm sàng và ra mắt các loại thuốc tiên tiến. Cơ sở mới có thể hỗ trợ khách hàng bằng cách sản xuất tất cả các lipid tùy chỉnh và độc quyền, bao gồm lipid PEGylated, phospholipid và lipid cation ion hóa. Thời gian bắt đầu hoạt động dự kiến vào đầu năm 2023.
Các nhà lãnh đạo thị trường sản xuất theo hợp đồng dược phẩm châu Âu
-
Fareva Holding SA
-
Recipharm AB
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Aenova Group
-
Famar SA
* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Tin tức thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
- Tháng 3/2022 MorphoSys sa thải RD của Mỹ để củng cố công việc tại Đức, nhận 254 triệu USD tiền phụ trách. MorphoSys đã hủy bỏ đường ống ban đầu và công việc RD của Hoa Kỳ đi kèm với việc mua Constellation Pharmaceuticals trị giá 1,7 tỷ USD, có nghĩa là khoản phí tổn hại hơn 250 triệu USD khi dược phẩm Đức chuyển trọng tâm về nhà.
- Tháng 2/2022 Merck, Đức, tái cấu trúc ngành nghề kinh doanh để củng cố hoạt động kinh doanh CDMO. Merck đã hợp nhất Tổ chức Sản xuất và Phát triển Hợp đồng (CDMO) hiện có và các dịch vụ thử nghiệm hợp đồng thành một tổ chức, Dịch vụ Khoa học Đời sống (LSS), tập trung vào các phương thức truyền thống và mới lạ, cùng với các hoạt động bán hàng và tiếp thị, nghiên cứu và phát triển (R D), sản xuất và chuỗi cung ứng tương ứng.
Báo cáo thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu - Mục lục
1. GIỚI THIỆU
1.1 Giả định nghiên cứu và định nghĩa thị trường
1.2 Phạm vi nghiên cứu
2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
3. TÓM TẮT
4. ĐỘNG LỰC THỊ TRƯỜNG
4.1 Tổng quan thị trường
4.2 Sức hấp dẫn của ngành - Phân tích năm lực lượng của Porter
4.2.1 Quyền thương lượng của nhà cung cấp
4.2.2 Quyền thương lượng của người tiêu dùng
4.2.3 Mối đe dọa của những người mới
4.2.4 Cường độ của sự ganh đua đầy tính canh tranh
4.2.5 Mối đe dọa thay thế
4.3 Phân tích chuỗi giá trị ngành
4.4 Chính sách ngành
4.5 Trình điều khiển thị trường
4.5.1 Gia tăng khối lượng gia công phần mềm của các công ty dược phẩm
4.5.2 Tăng cường đầu tư vào R&D
4.6 Hạn chế thị trường
4.6.1 Tăng thời gian giao hàng và chi phí hậu cần
4.6.2 Yêu cầu quy định nghiêm ngặt
4.6.3 Các vấn đề về sử dụng năng lực ảnh hưởng đến khả năng sinh lời của CMO
4.7 Đánh giá tác động của Covid-19 đến ngành
5. HÌNH ẢNH CÔNG NGHỆ
6. PHÂN ĐOẠN THỊ TRƯỜNG
6.1 Theo loại dịch vụ
6.1.1 Sản xuất Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API)
6.1.2 Phát triển và Sản xuất Công thức Liều lượng Thành phẩm (FDF)
6.1.2.1 Công thức liều lượng rắn
6.1.2.2 Công thức liều lượng chất lỏng
6.1.2.3 Công thức liều tiêm
6.1.3 Bao bì thứ cấp
6.2 Theo quốc gia
6.2.1 Vương quốc Anh
6.2.2 nước Đức
6.2.3 Pháp
6.2.4 Nước Ý
6.2.5 Tây ban nha
6.2.6 Phần còn lại của châu Âu
7. CẢNH QUAN CẠNH TRANH
7.1 Hồ sơ công ty
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. PHÂN TÍCH ĐẦU TƯ
9. TƯƠNG LAI CỦA THỊ TRƯỜNG
Phân khúc ngành sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu theo dõi doanh thu tích lũy từ việc bán các dịch vụ CMO được cung cấp bởi các nhà cung cấp khác nhau hoạt động trong khu vực. Phạm vi chỉ giới hạn ở khu vực châu Âu. Thị trường được phân khúc thành Sản xuất Thành phần Dược phẩm Hoạt động (API), Phát triển và Sản xuất Công thức Liều lượng Thành phẩm (FDF) và Bao bì thứ cấp. Quy mô thị trường và dự báo được cung cấp dưới dạng giá trị (Tỷ USD) cho tất cả các phân khúc trên.
| Theo loại dịch vụ | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
| Theo quốc gia | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
Quy mô thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu hiện tại là bao nhiêu?
Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu dự kiến sẽ đăng ký CAGR là 5.71% trong giai đoạn dự báo (2023-2028).
Những người chơi chính trong Thị trường Sản xuất Hợp đồng Dược phẩm Châu Âu là ai?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA là những công ty lớn hoạt động tại Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu.
Báo cáo ngành sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu
Thống kê thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu theo hợp đồng dược phẩm châu Âu năm 2023, do Mordor Intelligence™ Industry Reports tạo ra. Phân tích sản xuất hợp đồng dược phẩm châu Âu bao gồm triển vọng dự báo thị trường đến năm 2028 và tổng quan lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng báo cáo miễn phí Tải xuống PDF.
