Анализ Объема И Доли Рынка Активных Фармацевтических Ингредиентов (Афи) В Сша - Тенденции Роста И Прогнозы (2024 - 2029 Гг.)

Тенденции рынка активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в США

В сегменте онкологии ожидается высокий среднегодовой темп роста

Ожидается, что в сегменте онкологии в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться значительный рост рынка АФИ. Это связано с различными факторами, такими как растущая распространенность нескольких видов рака, активизация деятельности компаний по разработке лекарств, таких как биологические препараты и биоаналоги, а также растущие программы повышения осведомленности в стране.

Согласно статистике, опубликованной Американским онкологическим обществом, в 2022 году в США будет диагностировано более 1,9 миллиона новых случаев рака. Кроме того, согласно статистике за 2022 год, опубликованной Breastcancer.org, ожидается, что в 2022 году в Соединенных Штатах будет диагностировано 287 850 новых случаев инвазивного рака молочной железы и 51 400 новых случаев неинвазивного (in situ) рака молочной железы. В связи с растущим бременем онкологических заболеваний растет спрос на онкологические препараты, которые нуждаются в АФИ для разработки лекарственных препаратов. Таким образом, рынок ожидает значительного влияния в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, наличию налаженной инфраструктуры здравоохранения и высоким расходам на здравоохранение в стране также способствует рост рынка. Согласно данным, опубликованным CMS в марте 2022 г., ежегодный рост национальных расходов на здравоохранение в 2021–2030 гг. составит в среднем 5,1%. Согласно тому же источнику, национальные расходы на здравоохранение в 2020 году составили 4,1 трлн долларов США и, по прогнозам, достигнут 6,8 трлн долларов США к 2030 году. Таким образом, ожидается, что увеличение расходов на здравоохранение увеличит активность компании в области разработки фармацевтических продуктов, что повысит потребность в АФИ для разработки лекарственных средств. Ожидается, что это будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, ожидается, что растущая активность компаний и увеличение количества одобренных лекарств в стране будут способствовать росту рынка. Например, в ноябре 2022 года FDA одобрило тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией на основе платины для взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без сенсибилизирующей мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Кроме того, в августе 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило внутривенную инфузию Enhertu для лечения неоперабельного или метастатического рака молочной железы с низким уровнем HER2. Ожидается, что такие разработки увеличат спрос на АФИ для производства лекарств и других лекарственных форм, что будет способствовать росту рынка.

Таким образом, благодаря таким факторам, как высокое бремя рака, наличие установленных расходов на здравоохранение, а также высокие расходы и растущее одобрение лекарств в стране, ожидается, что исследуемый сегмент будет расти в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что брендовый сегмент будет иметь значительную долю рынка

Ожидается, что брендированный сегмент будет расти в течение прогнозируемого периода благодаря таким факторам, как высокая нагрузка на хронические заболевания, растущая осведомленность населения о брендированных препаратах, а также активизация деятельности компаний по разработке лекарств в стране. Например, согласно исследованию, опубликованному Giuseppe Lippi et al. в июле 2021 года, было замечено, что около 6-12 миллионов человек в Соединенных Штатах, как ожидается, будут страдать от фибрилляции предсердий к 2050 году и 17,9 миллиона человек к 2060 году. Кроме того, согласно статистике за 2022 год, опубликованной Фондом Паркинсона, в 2021 году в Соединенных Штатах с болезнью Паркинсона проживало около 1 миллиона человек, и, по прогнозам, к 2030 году это число достигнет 1,2 миллиона. Таким образом, ожидается, что высокое бремя сердечно-сосудистых заболеваний и болезней Паркинсона среди населения увеличит спрос на эффективные препараты, для разработки которых требуются АФИ. Ожидается, что это увеличит рост сегмента в течение прогнозируемого периода.

Растущая активность компании в разработке брендовых препаратов также способствует росту рынка. Например, в феврале 2021 года компания Adamas Pharmaceuticals, Inc. получила разрешение на продажу от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на дополнительную заявку на новое лекарственное средство для капсул с пролонгированным высвобождением GOCOVRI (амантадин). GOCOVRI одобрен в качестве дополнительного лечения к леводопе/карбидопе у пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды OFF, в дополнение к показанию для лечения дискинезии у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих терапию на основе леводопы, с сопутствующими дофаминергическими препаратами или без них.

Кроме того, ожидается, что такие инициативы, как расширение производственных мощностей ключевыми игроками рынка, увеличат внимание компании к разработке высококачественных АФИ, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. В июле 2021 года компания AbbVie расширила свою глобальную деятельность, обеспечив комплексные поставки лекарственных субстанций и продуктов для производственных партнеров AbbVie CMO. Новые предложения AbbVie по контрактному производству включают в себя биологические препараты, кремы и мази для местного применения, стерильные офтальмологические мази и индивидуальные API. Кроме того, приобретение Allergan и капитальные затраты позволяют директору по маркетингу AbbVie предоставлять расширенные возможности клиентам на нескольких производственных фронтах в Соединенных Штатах.

Кроме того, в октябре 2021 года бизнес-сектор медико-биологических наук Merck запустил новую технологию и расширил свои возможности по продвижению терапии конъюгатами антител-лекарств (ADC). Эта новая инициатива компании будет сосредоточена на инвестициях в ADC и мощности по производству мощных активных фармацевтических ингредиентов.

Таким образом, благодаря таким факторам, как растущее бремя сердечно-сосудистых заболеваний и болезней Паркинсона, увеличение количества запусков брендовых продуктов, а также растущее внимание компании к расширению производственных мощностей для развития своего бизнеса в области АФИ, ожидается, что исследуемый сегмент будет расти в течение прогнозируемого периода.