Размер и доля рынка тестов функции щитовидной железы

Рынок тестов функции щитовидной железы (2025-2030)
Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0.

Анализ рынка тестов функции щитовидной железы от Mordor Intelligence

Размер рынка тестирования функции щитовидной железы оценивается в 1,89 миллиарда долларов США в 2025 году и, согласно прогнозам, достигнет 2,47 миллиарда долларов США к 2030 году, показав среднегодовой темп роста 5,53% в течение прогнозируемого периода. Растущая глобальная распространенность заболеваний щитовидной железы, расширение пожилого населения и распространение программ скрининга новорожденных являются основой этого роста. Интеграция технологий - особенно высокочувствительные иммуноанализы третьего поколения, новые методы масс-спектрометрии и алгоритмы рефлексного тестирования с применением ИИ - повышает точность диагностики и одновременно облегчает рабочую нагрузку, создаваемую нехваткой эндокринологов, которая затрагивает 70% округов США. Регулятивные изменения, такие как рамочное соглашение FDA США 2024 года для лабораторно-разработанных тестов, вводят более высокие затраты на соответствие требованиям, но обещают большую стандартизацию[1]Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, "Окончательное правило для лабораторно-разработанных тестов," fda.gov. Законы о прозрачности цен и переговоры по пакетным контрактам перенаправляют объемы к более дешевым независимым лабораториям, усиливая конкуренцию, но расширяя доступ пациентов.

Ключевые выводы отчета

  • По типу теста анализ ТТГ занимал 42,86% доли рынка тестирования функции щитовидной железы в 2024 году; тесты на антитела Anti-TPO/Anti-TG готовы к среднегодовому темпу роста 7,56% до 2030 года.
  • По технике методы иммуноанализа составляли 60,23% доли размера рынка тестирования функции щитовидной железы в 2024 году, в то время как тесты в местах оказания медицинской помощи будут расти с среднегодовым темпом роста 8,86%.
  • По конечным пользователям больницы захватили 41,78% доли размера рынка тестирования функции щитовидной железы в 2024 году, в то время как диагностические лаборатории продвигаются с среднегодовым темпом роста 8,34%.
  • По типу образца сыворотка/плазма захватила 72,46% доли размера рынка тестирования функции щитовидной железы в 2024 году, в то время как капиллярная кровь (прокол пальца) продвигается с среднегодовым темпом роста 7,45%.
  • По географии Северная Америка лидировала с 34,89% доли доходов в 2024 году, в то время как Азиатско-Тихоокеанский регион, согласно прогнозам, расширится с среднегодовым темпом роста 6,89% до 2030 года.

Сегментный анализ

По тестам: доминирование ТТГ сталкивается с нарушением тестов на антитела

Анализ ТТГ занимал 42,86% сегмента рынка тестирования функции щитовидной железы в 2024 году, отражая предпочтение руководящих принципов для чувствительного скрининга первой линии. Анализы антител Anti-TPO и Anti-TG, хотя и меньшие по абсолютному объему, расширяются с среднегодовым темпом роста 7,56% по мере ускорения признания аутоиммунного тиреоидита. Турбо TSI биоанализы сокращают время оборота с дней до часов, а наборы для антител в местах оказания медицинской помощи доставляют действенные результаты менее чем за 10 минут. Новые панели масс-спектрометрии завоевывают благосклонность в сложных случаях, обещая более высокую специфичность и меньшую интерференцию, тем самым расширяя рынок тестирования функции щитовидной железы.

Анализы свободного/общего Т4 остаются незаменимыми для титрования дозы и дифференциальной диагностики, тогда как свободный/общий Т3 занимает нишевую роль учитывая низкую распространенность изолированного токсикоза Т3. Специализированные маркеры - тиреоглобулин для наблюдения дифференцированного рака щитовидной железы и кальцитонин для медуллярной карциномы - обеспечивают дополнительные доходы, но не влияют материально на общий размер рынка тестирования функции щитовидной железы. Инструменты распознавания паттернов на основе ИИ теперь помогают клиницистам интерпретировать многоаналитные профили, снижая диагностическую неопределенность и поощряя более широкое принятие панелей антител.

Рынок тестов функции щитовидной железы
Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0.

Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета

Получите подробные прогнозы рынка на самых детальных уровнях
Скачать PDF

По технике: лидерство иммуноанализа подвергается инновациям POCT

Иммуноанализы контролировали 60,23% доходов 2024 года, используя автоматизированные хемилюминесцентные платформы и ELISA, которые обрабатывают тысячи образцов за смену. Рост продолжается, но замедляется, поскольку децентрализованные модели ухода питают 8,86% среднегодовой темп роста для форматов в местах оказания медицинской помощи. Латерально-проточные полоски, использующие золотые нанооболочки, снижают пороги обнаружения ТТГ до 0,16 мкМЕ/мл, соответствуя лабораторной чувствительности. Цифровые иммуноанализы обеспечивают облачные результаты для удаленного мониторинга, расширяя рынок тестирования функции щитовидной железы.

Внедрение масс-спектрометрии растет в референс-лабораториях, стремящихся к непревзойденной специфичности, особенно для свободных гормонов, где белковое связывание искажает иммуноанализы. Флуоресцентная поляризация и электрохемилюминесценция остаются специальными инструментами в исследованиях. COVID-19 повысил оценку быстрой, минимально обслуживаемой диагностики - поведенческий сдвиг, поддерживающий послепандемическое внедрение портативных устройств и изменяющий инвестиционные приоритеты в отрасли тестирования функции щитовидной железы.

По типу образца: превосходство сыворотки уступает капиллярным инновациям

Образцы сыворотки и плазмы по-прежнему составляют 72,46% объема, предпочитаемые для многопараметрических панелей и регулятивной знакомости. Тем не менее тестирование капиллярной крови показывает 7,45% среднегодовой темп роста благодаря преимуществам удобства. Коэффициенты корреляции превышают 0,97 для ТТГ и свободного Т4 при сравнении прокола пальца с венозным забором, убеждая клиницистов в клинической эквивалентности [endocrinesociety.org]. Сухие пятна крови упрощают программы новорожденных в отдаленных условиях, в то время как считыватели, связанные со смартфонами, трансформируют самотестирование в действенные пути ухода. По мере нормализации телемедицины капиллярное взятие образцов расширяет общий размер рынка тестирования функции щитовидной железы, привлекая ранее недостаточно тестируемые популяции.

Рынок тестов функции щитовидной железы
Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0.

Примечание: Доли сегментов всех индивидуальных сегментов доступны при покупке отчета

Получите подробные прогнозы рынка на самых детальных уровнях
Скачать PDF

По конечному пользователю: доминирование больниц смещается к лабораторной эффективности

Больницы генерировали 41,78% доходов 2024 года, используя интегрированные электронные записи и немедленный оборот для неотложной помощи. Тем не менее их более высокая структура затрат - в 2-6 раз выше, чем у независимых лабораторий - движет миграцией плательщиков к центральным лабораториям, показывающим 8,34% среднегодовой темп роста. Правила прозрачности цен обнажают вариативность до 600% для идентичных панелей щитовидной железы, усиливая толчок к каналам с более низкой стоимостью labcorp. Консолидация среди референс-лабораторий увеличивает переговорную силу, в то время как специализированные центры щитовидной железы принимают масс-спектрометрию и ИИ аналитику для создания дифференциации. Провайдеры домашнего тестирования используют растущую вовлеченность потребителей и модели удаленного ухода, добавляя новые слои спроса на рынке тестирования функции щитовидной железы.

Географический анализ

Северная Америка сохранила наибольшую региональную долю в 34,89% в 2024 году, движимая широким страховым покрытием, высокой осведомленностью о заболеваниях и развитой лабораторной инфраструктурой. Нехватка эндокринологов в 70% округов США, однако, рискует очагами недообслуживания, побуждая более широкое развертывание инструментов триажа ИИ и телеэндокринологических консультаций. Регулирование ценового бенчмаркинга побуждает системы здравоохранения перенаправлять неотложные панели в независимые лаборатории, изменяя канальный микс, но поддерживая общий рост рынка тестирования функции щитовидной железы.

Азиатско-Тихоокеанский регион является самой быстрорастущей ареной с 6,89% среднегодовым темпом роста. 11% распространенность гипотиреоза в Индии сигнализирует о значительной возможности скрининга [ijmedicine.com]. Растущая заболеваемость раком щитовидной железы в Китае и большая популяционная база питают объем, в то время как быстро стареющее общество Японии движет рутинным мониторингом. Государственно поддерживаемые расширения скрининга новорожденных в Таиланде и других местах демонстрируют возможность почти универсального покрытия, открывая предсказуемые объемы и повышая региональный размер рынка тестирования функции щитовидной железы. Регулятивная гетерогенность и пробелы в возмещении остаются вызовами, однако инвестиции в цифровое здоровье и партнерства государственно-частных лабораторий компенсируют барьеры.

Европа показывает устойчивое, но более медленное расширение, закрепленное универсальными системами здоровья и строгими клиническими руководящими принципами. Бюджетные ограничения поощряют централизованные закупки и пакетные контракты, благоприятствуя экономически эффективным поставщикам. Регулятивное перестроение после Brexit добавляет сложности, однако установленные стандарты качества поддерживают доверие клиницистов. Ближний Восток и Африка и Южная Америка возникают как долгосрочные карманы роста по мере созревания инфраструктуры здравоохранения. Мобильные тестовые единицы и телемедицинские платформы помогают преодолеть географические препятствия, расширяя охват рынка тестирования функции щитовидной железы в недообслуженные локации.

Рынок тестов функции щитовидной железы
Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0.
Получите анализ ключевых географических рынков
Скачать PDF

Конкурентная среда

Рынок тестирования функции щитовидной железы умеренно консолидирован. Abbott, Roche и Siemens Healthineers используют широкие установленные базы, интегрированные платформы и сервисные контракты для закрепления в лабораториях. Правило FDA 2024 года по LDT перекладывает бремя соответствия на более крупные фирмы с регулятивными мышцами, потенциально истощая более мелкие организации. Тем не менее окна инноваций остаются: портативный анализатор Polaris DX за 2 250 евро (2 605,9 доллара США) предлагает разрушительную экономику затрат на обслуживание; HEI Therapeutics продвигает защищенные патентами решения для домашнего мониторинга.

Стратегические сценарии сосредоточены на дополнении ИИ, дифференциации масс-спектрометрии и расширении в местах оказания медицинской помощи. Средние поставщики ищут географические партнерства для доступа к быстрорастущим рынкам Азиатско-Тихоокеанского региона, в то время как действующие игроки укрепляют меню с кальцитонином, антителами и дополнениями алгоритмов рефлекса. Пипелайны приобретений нацелены на нишевых разработчиков анализов и специалистов облачной аналитики, свидетельствуя о устойчивом потоке сделок даже при растущих регулятивных затратах. Конкурентная интенсивность должна оставаться умеренной, поскольку барьеры переключения установленных платформ и надежность сервиса превосходят чистую цену реагентов в решениях о покупке.

Лидеры отрасли тестов функции щитовидной железы

  1. Abbott

  2. Siemens Healthineers

  3. Danaher Corporation (Beckman Coulter)

  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  5. DiaSorin SpA

  6. *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Рынок тестов функции щитовидной железы
Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0.
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать PDF

Последние отраслевые разработки

  • Январь 2025: Министерство здравоохранения Канады выпустило всеобъемлющее обновление о рисках интерференции биотина в тестах функции щитовидной железы, подчеркивая обязательные 7-дневные протоколы прекращения после задокументированных клинических случаев ложных результатов, приводящих к неправильному ведению пациентов.
  • Октябрь 2024: Siemens Healthineers завершила верификацию анализатора Atellica DL IM1600 для обнаружения anti-TPO и anti-TG, подтвердив стандарты точности для диагностики аутоиммунной щитовидной железы.
  • Август 2024: Labcorp сообщила, что цены больниц на тесты щитовидной железы в 2-6 раз выше, чем в независимых лабораториях, направляя плательщиков к каналам с более низкой стоимостью.
  • Июнь 2024: HEI Therapeutics подала патент на систему домашнего мониторинга, направленную на персонализированное управление гипотиреозом.
  • Июнь 2024: Roche представила анализ Elecsys Кальцитонин для медуллярного рака щитовидной железы на платформе cobas.

Содержание отраслевого отчета по тестам функции щитовидной железы

1. Введение

  • 1.1 Допущения исследования и определение рынка
  • 1.2 Область исследования

2. Методология исследования

3. Краткое изложение

4. Рыночная панорама

  • 4.1 Обзор рынка
  • 4.2 Драйверы рынка
    • 4.2.1 Растущее бремя нарушений щитовидной железы
    • 4.2.2 Стареющее население повышает объемы планового скрининга
    • 4.2.3 Высокочувствительные иммуноанализы 3-го поколения улучшают клиническую полезность
    • 4.2.4 Государственно финансируемые программы скрининга новорожденных и населения
    • 4.2.5 Наборы для домашнего тестирования прямого потребителя и телелабораторные услуги
    • 4.2.6 Алгоритмы рефлексного тестирования с применением ИИ увеличивают заказы тестов
  • 4.3 Ограничения рынка
    • 4.3.1 Проблемы сложной интерпретации и интерференции биотина
    • 4.3.2 Нехватка эндокринологов замедляет диагностику и последующее наблюдение
    • 4.3.3 Сжатие цен на лабораторные тесты из-за пакетных контрактов
    • 4.3.4 Противодействие руководящих принципов избыточному скринингу и лечению
  • 4.4 Регулятивная панорама
  • 4.5 Анализ пяти сил Портера
    • 4.5.1 Переговорная сила поставщиков
    • 4.5.2 Переговорная сила покупателей/потребителей
    • 4.5.3 Угроза новых участников
    • 4.5.4 Угроза товаров-заменителей
    • 4.5.5 Интенсивность конкурентного соперничества

5. Размер рынка и прогнозы роста

  • 5.1 По тестам
    • 5.1.1 Тест ТТГ
    • 5.1.2 Тест свободного/общего Т4
    • 5.1.3 Тест свободного/общего Т3
    • 5.1.4 Тесты на антитела Anti-TPO/Anti-TG
    • 5.1.5 Другие тесты
  • 5.2 По технике
    • 5.2.1 Иммуноанализ (CLIA, ELISA, RIA)
    • 5.2.2 Экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи
    • 5.2.3 Масс-спектрометрия
    • 5.2.4 Другие техники
  • 5.3 По типу образца
    • 5.3.1 Сыворотка/плазма
    • 5.3.2 Капиллярная кровь (прокол пальца)
    • 5.3.3 Сухое пятно крови
  • 5.4 По конечному пользователю
    • 5.4.1 Больница
    • 5.4.2 Диагностическая лаборатория
    • 5.4.3 Другие конечные пользователи
  • 5.5 География
    • 5.5.1 Северная Америка
    • 5.5.1.1 Соединенные Штаты
    • 5.5.1.2 Канада
    • 5.5.1.3 Мексика
    • 5.5.2 Европа
    • 5.5.2.1 Германия
    • 5.5.2.2 Великобритания
    • 5.5.2.3 Франция
    • 5.5.2.4 Италия
    • 5.5.2.5 Испания
    • 5.5.2.6 Остальная Европа
    • 5.5.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
    • 5.5.3.1 Китай
    • 5.5.3.2 Япония
    • 5.5.3.3 Индия
    • 5.5.3.4 Австралия
    • 5.5.3.5 Южная Корея
    • 5.5.3.6 Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион
    • 5.5.4 Ближний Восток и Африка
    • 5.5.4.1 ССЗ
    • 5.5.4.2 Южная Африка
    • 5.5.4.3 Остальной Ближний Восток и Африка
    • 5.5.5 Южная Америка
    • 5.5.5.1 Бразилия
    • 5.5.5.2 Аргентина
    • 5.5.5.3 Остальная Южная Америка

6. Конкурентная среда

  • 6.1 Концентрация рынка
  • 6.2 Анализ доли рынка
  • 6.3 Профили компаний (включает обзор глобального уровня, обзор рыночного уровня, основные сегменты, финансы, стратегическую информацию, рыночный ранг/долю, продукты и услуги, последние разработки)
    • 6.3.1 Abbott
    • 6.3.2 Zhengzhou Autobio Co., Ltd.
    • 6.3.3 bioMrieux SA
    • 6.3.4 Danaher Corporation (Beckman Coulter)
    • 6.3.5 DiaSorin SpA
    • 6.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.7 Qualigen, Inc.
    • 6.3.8 QuidelOrtho Corporation
    • 6.3.9 Siemens Healthineers
    • 6.3.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.3.11 Werfen
    • 6.3.12 Boditech Med Inc.
    • 6.3.13 Ortho Clinical Diagnostics
    • 6.3.14 Mindray Bio-Medical Electronics
    • 6.3.15 Randox Laboratories
    • 6.3.16 Tosoh Corporation
    • 6.3.17 Diazyme Laboratories
    • 6.3.18 Sysmex Corporation
    • 6.3.19 PerkinElmer Inc.
    • 6.3.20 IBL-America
    • 6.3.21 Sekisui Diagnostics
    • 6.3.22 Euroimmun AG

7. Рыночные возможности и будущие перспективы

  • 7.1 Оценка белых пятен и неудовлетворенных потребностей
Вы можете приобрести части этого отчета. Проверьте цены для конкретных разделов
Получить разбивку цен прямо сейчас

Область действия глобального отчета по рынку тестов функции щитовидной железы

Тесты функции щитовидной железы - это серия анализов крови, используемых для определения состояния щитовидной железы, работает ли она правильно, и диагностики гипертиреоза и гипотиреоза. Общие тесты включают гормоны T3, T3RU, T4 и TSH (секретируемые щитовидными железами), которые измеряют активность щитовидной железы. Рынок тестов функции щитовидной железы сегментирован по тестам (тест ТТГ, тест Т4, тест Т3 и другие тесты), конечному пользователю (больница, диагностическая лаборатория и другие конечные пользователи) и географии (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Южная Америка). Рыночный отчет также охватывает расчетные размеры рынка и тенденции для 17 стран в основных регионах глобально. Отчет предлагает стоимость (доллары США) для вышеперечисленных сегментов.

По тестам
Тест ТТГ
Тест свободного/общего Т4
Тест свободного/общего Т3
Тесты на антитела Anti-TPO/Anti-TG
Другие тесты
По технике
Иммуноанализ (CLIA, ELISA, RIA)
Экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи
Масс-спектрометрия
Другие техники
По типу образца
Сыворотка/плазма
Капиллярная кровь (прокол пальца)
Сухое пятно крови
По конечному пользователю
Больница
Диагностическая лаборатория
Другие конечные пользователи
География
Северная Америка Соединенные Штаты
Канада
Мексика
Европа Германия
Великобритания
Франция
Италия
Испания
Остальная Европа
Азиатско-Тихоокеанский регион Китай
Япония
Индия
Австралия
Южная Корея
Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион
Ближний Восток и Африка ССЗ
Южная Африка
Остальной Ближний Восток и Африка
Южная Америка Бразилия
Аргентина
Остальная Южная Америка
По тестам Тест ТТГ
Тест свободного/общего Т4
Тест свободного/общего Т3
Тесты на антитела Anti-TPO/Anti-TG
Другие тесты
По технике Иммуноанализ (CLIA, ELISA, RIA)
Экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи
Масс-спектрометрия
Другие техники
По типу образца Сыворотка/плазма
Капиллярная кровь (прокол пальца)
Сухое пятно крови
По конечному пользователю Больница
Диагностическая лаборатория
Другие конечные пользователи
География Северная Америка Соединенные Штаты
Канада
Мексика
Европа Германия
Великобритания
Франция
Италия
Испания
Остальная Европа
Азиатско-Тихоокеанский регион Китай
Япония
Индия
Австралия
Южная Корея
Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион
Ближний Восток и Африка ССЗ
Южная Африка
Остальной Ближний Восток и Африка
Южная Америка Бразилия
Аргентина
Остальная Южная Америка
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас

Ключевые вопросы, отвеченные в отчете

Каков текущий размер глобального рынка тестирования функции щитовидной железы?

Рынок тестирования функции щитовидной железы оценивается в 1,89 миллиарда долларов США в 2025 году.

Какой регион растет быстрее всего?

Азиатско-Тихоокеанский регион расширяется с среднегодовым темпом роста 6,89% до 2030 года, движимый скринингом новорожденных и растущей осведомленностью.

Почему тесты ТТГ все еще доминируют?

Клинические руководящие принципы позиционируют ТТГ как скрининг первой линии, давая ему 42,86% доли рынка в 2024 году.

Как ИИ трансформирует диагностику щитовидной железы?

Алгоритмы рефлексного тестирования с применением ИИ автоматизируют назначение и интерпретацию, улучшая точность и облегчая нехватку специалистов.

Какое регулятивное изменение больше всего влияет на лаборатории?

Правило FDA США 2024 года о лабораторно-разработанных тестах вводит значительные затраты на соответствие и более жесткий надзор.

Последнее обновление страницы: