Размер и доля рынка впч Тестирование и папу тест
Обзор рынка
| Период исследования | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Размер Рынка (2025) | 6.87 Миллиардов долларов США |
| Размер Рынка (2030) | 11.43 Миллиардов долларов США |
| Темп роста (2025 - 2030) | 10.70% CAGR |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Средний |
Ключевые игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке Изображение © Mordor Intelligence. Повторное использование требует указания авторства в соответствии с CC BY 4.0. |
|
Анализ рынка впч Тестирование и папу тест от Mordor интеллект
Рынок впч Тестирование и папу тест достиг 6,87 миллиарда долларов в 2025 году и, по прогнозам, достигнет 11,43 миллиарда долларов к 2030 году, что соответствует среднегодовому темпу роста 10,7% за данный период. Внедрение ускоряется, поскольку первичный скрининг на ВПЧ становится стандартом лечения, самостоятельный сбор материала получает регуляторную поддержку, а правительства придерживаются целей ликвидации ВОЗ 90-70-90. Быстрые изменения в рекомендациях, цитология с применением ИИ и триажные биомаркеры метилирования ДНК улучшают точность тестов и пропускную способность лабораторий, одновременно расширяя доступ в условиях ограниченных ресурсов. Вакцинация против ВПЧ создает препятствия для будущих объемов, однако краткосрочный спрос остается высоким, поскольку охват скрининга во многих регионах все еще составляет менее 50%. Давление консолидации нарастает после правила FDA 2024 года о лабораторно-разработанных тестах, которое благоприятствует поставщикам, способным нести более высокие расходы на соблюдение требований.
Основные выводы отчета
По типу теста тесты папу лидировали с 53,45% доли рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году, в то время как впч Тестирование, по прогнозам, будет расширяться со среднегодовым темпом роста 11,25% до 2030 года.
По методу сбора образцов образцы шейки матки, собранные клиницистом, доминировали с долей 69,86% размера рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году; самостоятельный сбор прогрессирует со среднегодовым темпом роста 11,56% до 2030 года.
По продуктам и услугам расходные материалы и реагенты составили 54,38% размера рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году, тогда как программное обеспечение и платформы ИИ показывают самый быстрый среднегодовой темп роста 11,88%.
По применению скрининг рака шейки матки захватил 80,62% доли рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году, однако послеоперационное наблюдение растет со среднегодовым темпом роста 12,21%.
По конечному пользователю фармацевтические и биотехнологические компании занимали 53,82% доли размера рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году; домашнее тестирование показывает самый высокий среднегодовой темп роста 12,54%.
Глобальные тенденции и аналитика рынка впч Тестирование и папу тест
Анализ влияния драйверов
| Драйвер | (~) % влияние на прогноз CAGR | Географическая значимость | Временные рамки воздействия |
|---|---|---|---|
| Растущая заболеваемость раком шейки матки | +2.1% | Глобально, с наивысшим влиянием в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Африке к югу от Сахары | Среднесрочно (2-4 года) |
| Переход к рекомендациям первичного впч Тестирование | +1.8% | Северная Америка и ЕС, расширение в АТЭС | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Растущее внедрение наборов для самостоятельного сбора | +1.5% | Глобально, с ранними результатами в Австралии, Канаде, Великобритании | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Государственные программы скрининга | +1.4% | Национальные программы в Китае, Индии, Австралии, NHS Англии | Среднесрочно (2-4 года) |
| Биомаркеры метилирования ДНК для триажа | +0.9% | ЕС и Северная Америка, избранные рынки АТЭС | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Платформы цитологии с поддержкой ИИ | +0.7% | Северная Америка, ЕС, Япония, Южная Корея | Среднесрочно (2-4 года) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Растущая заболеваемость раком шейки матки
Пресс-релиз ВОЗ от 1 февраля 2024 года прямо заявляет: "В 2022 году рак шейки матки составил 661,044 новых случая и 348,186 смертей глобально. Охват скрининга по-прежнему составляет 4% в Африке к югу от Сахары, создавая большую базу нелеченого населения. План Китая достичь 70% охвата к 2030 году может привести к 400 миллионам дополнительных тестов. Индия сталкивается с 1,5 миллиона DALY в 2025 году, стимулируя федеральные и региональные инициативы скрининга. Эти динамики поддерживают устойчивый спрос как на цитологическую, так и на молекулярную диагностику.
Переход к рекомендациям первичного HPV Testing
ВОЗ, ASCCP и многие национальные программы теперь одобряют ДНК-основанные впч-тесты как скрининг первой линии, поскольку чувствительность превышает 95% для CIN2+ против 53% для цитологии папу. Онтарио заменил тесты папу на впч Тестирование в марте 2025 года. Британская Колумбия показала 25,000 самоскринингов за месяцы после перехода в январе 2024 года. Эти политические шаги ускоряют лабораторные инвестиции в высокопроизводительные ПЦР-платформы.
Растущее внедрение наборов для самостоятельного сбора
Roche и BD получили разрешение FDA на решения для самостоятельного сбора в мае 2024 года, подтвердив диагностическую эквивалентность с образцами, собранными клиницистом. Teal Wand от Teal здоровье стал первым домашним устройством, одобренным в мае 2025 года, и показал точность 96% наряду с предпочтением пользователей 94%. Австралия сообщает, что самостоятельный сбор теперь составляет 27% всех тестов шейки матки. Самосэмплирование повышает участие с 17% до 41% в контролируемых исследованиях NIH.
Государственные программы скрининга
NHS Англии нацелена на ликвидацию к 2040 году и добавляет опции самостоятельного сбора для повышения посещаемости выше текущих 68,8%. Моделирование Канады показывает ликвидацию к 2034 году с первичным впч Тестирование против 2045 года при цитологии. Китай и Индия масштабируют общенациональное субсидирование скрининга, обеспечивая долгосрочную видимость спроса.
Анализ влияния ограничений
| Ограничение | (~) % влияние на прогноз CAGR | Географическая значимость | Временные рамки воздействия |
|---|---|---|---|
| Вакцинация против ВПЧ, сокращающая объемы тестов | -1.6% | Северная Америка и ЕС, расширение глобально | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Регуляторные и возмещенческие препятствия | -1.2% | Глобально, с наивысшим влиянием на развивающиеся рынки | Среднесрочно (2-4 года) |
| Ограниченная мощность молекулярных лабораторий (СНД) | -0.8% | Африка к югу от Сахары, Южная Азия, Латинская Америка | Долгосрочно (≥ 4 лет) |
| Проблемы конфиденциальности данных в домашнем скрининге | -0.4% | ЕС, Северная Америка, развитые рынки АТЭС | Краткосрочно (≤ 2 лет) |
| Источник: Mordor Intelligence | |||
Вакцинация против ВПЧ, сокращающая объемы тестов
Наблюдение CDC показывает, что поражения CIN2-3 снизились на 79% среди американских женщин в возрасте 20-24 лет между 2008 и 2022 годами. Англия наблюдала снижение рака шейки матки на 83,9% в вакцинированных когортах. Германия сообщает о снижении распространенности CIN2+ на 51,1% после иммунизации. Эти успехи сокращают долгосрочные пулы скрининга, особенно в странах с высоким доходом.
Регуляторные и возмещенческие препятствия
Окончательное правило FDA прекращает правоприменительное усмотрение для лабораторно-разработанных тестов, поэтапно вводя полный надзор за IVD к 2028 году. Правовые вызовы со стороны лабораторных ассоциаций создают неопределенность, которая может задержать капитальные инвестиции. Новые технологии сталкиваются с неопределенными путями покрытия плательщиков, что продлевает сроки коммерциализации.
Сегментарный анализ
По типу теста: Молекулярный переход ускоряется
впч Тестирование прогнозируется к росту со среднегодовым темпом роста 11,25%, обгоняя цитологию, хотя тесты папу по-прежнему занимали 53,45% доли рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году. Размер рынка впч Тестирование и папу тест для впч-анализов прогнозируется достичь 6,1 миллиарда долларов к 2030 году, поддерживаемый политическими мандатами в Канаде, Великобритании и Австралии. Лаборатории сохраняют двойные рабочие процессы - совместное тестирование и рефлекторную цитологию - во время перехода.
Жидкостная цитология (LBC) остается неотъемлемой частью, поскольку слайды LBC питают алгоритмы ИИ, которые повышают точность при минимальном увеличении персонала. Обычные мазки папу сохраняются в географически ограниченных ресурсами областях, лишенных мощности ПЦР, но будут постепенно снижаться по мере расширения донорских инициатив ПЦР. Поставщики позиционируют мультиплексные панели генотипирования ВПЧ для увеличения клинической ценности и компенсации падающих объемов папу.
По методу сбора образцов: Самостоятельное взятие образцов набирает обороты
Образцы шейки матки, собранные клиницистом, захватили 69,86% размера рынка впч Тестирование и папу тест в 2024 году, но самостоятельный сбор растет на 11,56% ежегодно и может приблизиться к паритету к 2030 году. Доля рынка впч Тестирование и папу тест для самостоятельного сбора поддерживается высокими показателями предпочтений пациентов и целями справедливости здравоохранения.
Взятие образцов на основе мочи показывает перспективы для отдаленных сообществ, хотя клиническая валидация остается в процессе. Серология на основе крови остается нишевой, используемой в основном в эпидемиологии. Поставщики интегрируют почтовую логистику, согласие телездравоохранения и автоматизированные порталы результатов для поддержки масштабирования самостоятельного взятия образцов.
По продуктам и услугам: Платформы ИИ обеспечивают премиальный рост
Расходные материалы и реагенты обеспечили 54,38% доходов в 2024 году и растут в соответствии с объемами тестов. Программное обеспечение и платформы ИИ, однако, показывают среднегодовой темп роста 11,88%, поскольку лаборатории стремятся к автоматизации рабочих процессов и точности триажа. Размер рынка впч Тестирование и папу тест для программного обеспечения ИИ ожидается превысить 1,3 миллиарда долларов к 2030 году.
Обновления инструментов сосредоточены на анализаторах с более высокой пропускной способностью и случайным доступом, которые минимизируют батчирование образцов. Поставщики объединяют договоры аренды реагентов с лицензиями ИИ, создавая гибридные модели повторяющихся доходов, которые закрепляют лабораторных клиентов.
По применению: Спрос на наблюдение растет
Скрининг рака шейки матки остался 80,62% доходов 2024 года, однако послеоперационный мониторинг показывает самый быстрый среднегодовой темп роста 12,21%, поскольку выживаемость улучшается. Размер рынка впч Тестирование и папу тест, связанный с наблюдением, может удвоиться к 2030 году, поскольку постоянная интеграция ВПЧ предсказывает рецидив.
Клинические исследования все чаще включают впч и метилирование анализы как конечные точки, генерируя специализированный спрос на тестирование. Программы здоровья населения развертывают рефлекторный метилирование триаж для сокращения ненужных кольпоскопий, снижая системные затраты.
Примечание: Доли сегментов всех отдельных сегментов доступны при покупке отчета
По конечному пользователю: Домашнее тестирование разрушает рынок
Фармацевтические и биотехнологические компании лидировали по доходам с 53,82% в 2024 году, используя крупномасштабный скрининг в исследованиях. Домашнее тестирование, однако, является выдающейся историей роста со среднегодовым темпом роста 12,54%, поскольку устройства, такие как Teal Wand, получают одобрение FDA. Доля рынка впч Тестирование и папу тест для домашних пользователей может превысить 10% к 2030 году.
Больницы управляют сложной диагностикой и немедленными лечениями, тогда как кабинеты врачей переключаются на консультационные роли, интерпретируя отправленные по почте результаты и организуя последующее наблюдение.
Конкурентная среда
Северная Америка обладала 42,23% доходов 2024 года, отражая комплексное страховое покрытие, раннее молекулярное внедрение и надежные пилотные проекты самостоятельного сбора. Переход Канады на первичный скрининг ВПЧ и проинновационная позиция FDA США поддерживают рост даже при том, что вакцинация снижает долгосрочные объемы. Трансграничные лабораторные партнерства Мексики расширяют охват, но инфраструктурные пробелы сохраняются в сельских штатах.
Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом со среднегодовым темпом роста 12,89%, подпитываемый мандатом на 70% скрининга в Китае и высоким бременем заболеваний в Индии. Австралия демонстрирует зрелые развертывания самостоятельного взятия образцов, в то время как Япония и Южная Корея продвигают цитологию ИИ. Многие страны АСЕАН обеспечивают донорское финансирование для платформ ПЦР, расширяя адресуемые популяции.
Европа представляет стабильный однозначный рост: Великобритания стремится к ликвидации 2040 года, используя самостоятельный сбор. Успех вакцинации в Германии будет умерять будущий спрос на скрининг, но открывает возможности в триажных биомаркерах. Восточная Европа и Балканы отстают в охвате, но представляют цели расширения. Латинская Америка и Африка сталкиваются с самой низкой текущей проникновением; международная помощь и государственно-частные партнерства критически важны для катализации размещения инструментов и программ обучения.
Лидеры индустрии впч Тестирование и папу тест
-
Arbor Vita Corporation
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Seegene Inc.
-
Becton, Dickinson и Company
-
Qiagen NV
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Последние отраслевые разработки
- Май 2025: Teal здоровье получил одобрение FDA для Teal Wand, первого домашнего устройства скрининга рака шейки матки, с точностью 96% и предпочтением пациентов 94%
- Март 2025: Онтарио заменил папу на впч Тестирование в своей провинциальной программе
Глобальная область отчета по рынку впч Тестирование и папу тест
Согласно области отчета, тест на вирус папилломы человека (ВПЧ) используется для обнаружения присутствия вируса папилломы человека, который приводит к развитию генитальных бородавок, аномальных клеток шейки матки или рака шейки матки. Мазок папу, также называемый тест папу или мазок-тест, представляет собой процедуру, которую врачи используют для выявления изменений клеток или аномальных клеток в шейке матки. Мазок папу удаляет микроскопический образец клеток из шейки матки для тестирования на рак и предрак. Тесты папу являются наиболее предпочтительными тестами для обнаружения рака шейки матки. Эти тесты включают микроскопическое наблюдение образцов.
Рынок впч Тестирование и тестов папу сегментирован по типу теста, применению, конечному пользователю и географии. По типу теста рынок сегментирован на впч-тест, тест папу и совместное тестирование. Рынок сегментирован по применению на тесты скрининга рака шейки матки, тесты скрининга рака головы и шеи и другие применения. По конечному пользователю рынок сегментирован на больницы/клиники, диагностические центры и точки оказания помощи/самостоятельное взятие образцов. Географически рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Южную Америку. Отчет предлагает стоимость (доллары США) для вышеуказанных сегментов.
| HPV Testing | Первичный скрининг ВПЧ |
| Последующий HPV Testing | |
| Совместное тестирование (ВПЧ + Pap) | |
| Pap Test | Жидкостная цитология (LBC) |
| Обычный мазок Pap |
| Образец шейки матки, собранный клиницистом |
| Самостоятельно собранный вагинальный мазок |
| Взятие образцов на основе мочи |
| На основе крови/сыворотки (серология) |
| Инструменты и анализаторы |
| Расходные материалы и реагенты |
| Программное обеспечение и платформы ИИ |
| Услуги тестирования |
| Скрининг рака шейки матки |
| Послеоперационное наблюдение |
| Клинические исследования и эпидемиология |
| Прочие |
| Больницы и хирургические клиники |
| Диагностические лаборатории |
| Кабинеты врачей |
| Домашний уход/прямо потребителю |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Соединенное Королевство | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Индия | |
| Япония | |
| Южная Корея | |
| Австралия | |
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная Южная Америка | |
| Ближний Восток и Африка | ССЗ |
| Южная Африка | |
| Остальной Ближний Восток и Африка |
| По типу теста | HPV Testing | Первичный скрининг ВПЧ |
| Последующий HPV Testing | ||
| Совместное тестирование (ВПЧ + Pap) | ||
| Pap Test | Жидкостная цитология (LBC) | |
| Обычный мазок Pap | ||
| По методу сбора образцов | Образец шейки матки, собранный клиницистом | |
| Самостоятельно собранный вагинальный мазок | ||
| Взятие образцов на основе мочи | ||
| На основе крови/сыворотки (серология) | ||
| По продуктам и услугам | Инструменты и анализаторы | |
| Расходные материалы и реагенты | ||
| Программное обеспечение и платформы ИИ | ||
| Услуги тестирования | ||
| По применению | Скрининг рака шейки матки | |
| Послеоперационное наблюдение | ||
| Клинические исследования и эпидемиология | ||
| Прочие | ||
| По конечному пользователю | Больницы и хирургические клиники | |
| Диагностические лаборатории | ||
| Кабинеты врачей | ||
| Домашний уход/прямо потребителю | ||
| По географии | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Германия | |
| Соединенное Королевство | ||
| Франция | ||
| Италия | ||
| Испания | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | |
| Индия | ||
| Япония | ||
| Южная Корея | ||
| Австралия | ||
| Остальной Азиатско-Тихоокеанский регион | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная Южная Америка | ||
| Ближний Восток и Африка | ССЗ | |
| Южная Африка | ||
| Остальной Ближний Восток и Африка | ||
Ключевые вопросы, отвеченные в отчете
Каков размер рынка впч Тестирование и папу тест?
Ожидается, что размер рынка впч Тестирование и папу тест достигнет 6,87 миллиарда долларов США в 2025 году и будет расти со среднегодовым темпом роста 10,70%, достигнув 11,43 миллиарда долларов США к 2030 году.
Каков текущий размер рынка впч Тестирование и папу тест?
В 2025 году ожидается, что размер рынка впч Тестирование и папу тест достигнет 6,87 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на рынке впч Тестирование и папу тест?
Arbor Vita Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Seegene Inc., Becton, Dickinson и Company и Qiagen NV являются основными компаниями, работающими на рынке впч Тестирование и папу тест.
Какой регион растет быстрее всего на рынке впч Тестирование и папу тест?
Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в прогнозном периоде (2025-2030).
Какой регион имеет самую большую долю на рынке впч Тестирование и папу тест?
В 2025 году Северная Америка составляет самую большую долю рынка впч Тестирование и папу тест.
Какие годы охватывает этот рынок впч Тестирование и папу тест, и каков был размер рынка в 2024 году?
В 2024 году размер рынка впч Тестирование и папу тест оценивался в 6,13 миллиарда долларов США. Отчет охватывает исторический размер рынка впч Тестирование и папу тест за годы: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 и 2024. Отчет также прогнозирует размер рынка впч Тестирование и папу тест на годы: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 и 2030.
Последнее обновление страницы:
