| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| Período de Dados de Previsão | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.90% |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | América do Norte |
| Maior Mercado | Ásia-Pacífico |
| Concentração do Mercado | Média |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de Mercado de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica
Durante os próximos anos, espera-se que o mercado de software de gestão da qualidade farmacêutica (QMS) registre um CAGR de 9,9%.
A pandemia de COVID-19 impactou o crescimento do mercado de software de gestão da qualidade farmacêutica. Devido às restrições do governo e à mudança para o trabalho remoto, todo o setor farmacêutico foi afetado por cadeias de suprimentos defeituosas, linhas de produção e procedimentos alterados e uma mudança para o trabalho remoto. Isso aumentou o foco das empresas em direção a softwares de gestão de qualidade baseados em nuvem. Além disso, de acordo com um artigo publicado na Clinical Therapeutics em dezembro de 2021, observou-se que a gestão e as operações das organizações reguladoras e das indústrias farmacêuticas globalmente foram impactadas pela pandemia COVID-19. Além disso, de acordo com a mesma fonte, as autoridades farmacêuticas estão agora a utilizar uma abordagem de inspecção baseada no risco e a incentivar uma maior dependência das inspecções para evitar sobrecarregar as empresas farmacêuticas com inspecções desnecessárias e repetitivas. Isso impactou o crescimento do SGQ na indústria farmacêutica durante a pandemia. Assim, a pandemia COVID-19 inicialmente teve um impacto favorável no mercado; Atualmente, como a pandemia diminuiu e o mercado perdeu alguma tração, espera-se que o mercado tenha um crescimento estável durante o período de previsão do estudo.
Fatores como o aumento do custo de fabricação de medicamentos e a crescente adoção de tecnologia na indústria farmacêutica estão impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela London School of Hygiene and Tropical Medicine e pela KU Leuven em março de 2021, o custo médio de colocar um novo medicamento no mercado varia entre US$ 1,3 bilhão e US$ 2,6 bilhões, e o custo médio é de US$ 985 milhões. Assim, sistemas de gestão da qualidade baseados em software diminuem o custo de desenvolvimento de medicamentos e apresentam um mercado lucrativo para softwares de gestão da qualidade farmacêutica.
Com a indústria farmacêutica usando cada vez mais tecnologia, sistemas baseados em software provavelmente serão usados por empresas menores. Computação em nuvem, análise e big data são apenas alguns exemplos de novas tecnologias que tornaram o SGQ mais escalável, econômico, flexível e independente de plataformas. Por causa disso, as indústrias que usam soluções de SGQ, como ciências da vida, manufatura, produtos farmacêuticos e biotecnologia, estão adotando-as rapidamente.
Além disso, espera-se que o crescimento do mercado seja impulsionado pelas diferentes estratégias usadas pelos principais participantes do mercado nos próximos anos. Por exemplo, em julho de 2021, a LogicGate levantou US$ 113 milhões em uma rodada de financiamento Série C. Esses fundos serão usados para ajudar a empresa em todos os sentidos, incluindo fazer grandes melhorias em seus produtos, aumentar sua rede de parceiros, tornar-se global e melhorar sua segurança.
Portanto, devido a fatores como a crescente adoção de tecnologia na indústria farmacêutica e o aumento do custo de fabricação de medicamentos, espera-se que o mercado estudado cresça durante o período de previsão. No entanto, as preocupações de segurança sobre a implantação na nuvem e a falta de regulamentos para software de gerenciamento de qualidade farmacêutica provavelmente impedirão o crescimento do mercado de software de gerenciamento de qualidade farmacêutica durante o período de previsão.
Tendências do Mercado de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica
Espera-se que o segmento de gerenciamento regulatório e de conformidade detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão
Nos próximos anos, espera-se que o segmento de gestão regulatória e de conformidade do mercado de software de gestão da qualidade farmacêutica cresça muito. Isso se deve a coisas como o crescente número de medicamentos falsificados, o recall de medicamentos do mercado e um maior foco na qualidade do produto.
A principal coisa que impulsionará o crescimento da regulamentação e conformidade em produtos farmacêuticos nos próximos anos é o número crescente de medicamentos falsos. Devido à pandemia de COVID-19, os incidentes de produtos falsificados aumentaram. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde, em 2021, o número de casos de itens médicos abaixo do padrão e falsificados (SF) aumentou 52% em relação a 2020. Recentemente, a maioria dos incidentes envolveu produtos médicos relacionados à COVID-19, como vacinas, medicamentos, kits de teste de COVID, antibióticos, máscaras faciais e sanitizantes. Da mesma forma, em 2021, o sistema mundial de vigilância e monitoramento da Organização Mundial da Saúde para produtos médicos abaixo do padrão e falsificados descobriu versões fraudulentas da vacina COVID-19, a Covishield, na Índia e em Uganda. Tais casos forçaram o governo a reformular a qualidade dos medicamentos e tomar medidas rigorosas para tornar os códigos QR obrigatórios em ingredientes e produtos farmacêuticos ativos devido a fins de segurança e rastreamento.
Além disso, as regras rígidas para a venda de drogas tornaram mais provável que algumas drogas sejam retiradas do mercado. Por exemplo, em março de 2022, a Pfizer recolheu três medicamentos prescritos para pressão arterial seis lotes de comprimidos Accuretic, um lote de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida e quatro lotes de comprimidos de quinapril HCl/hidroclorotiazida, devido à presença de níveis elevados de uma impureza potencialmente causadora de câncer.
Além disso, o uso crescente de tecnologias digitais facilita o gerenciamento de grandes quantidades de dados, agrega valor à organização e facilita as tarefas de conformidade, o que ajuda as empresas a evitar resultados não intencionais e inesperados. Utilizando tecnologia para integração, análise e visualização de dados, as atividades de conformidade estão sendo digitalizadas para melhorar a compreensão. Também ajuda a impedir que coisas ruins aconteçam, usando robôs para automatizar processos e outras tecnologias cognitivas, como aprendizado de máquina e inteligência artificial. Devido a esses benefícios, as empresas farmacêuticas provavelmente usarão mais sistemas e plataformas de gerenciamento de conformidade. Isso ajudará o segmento a crescer.
O crescimento do segmento também é ajudado pelo fato de que cada vez mais empresas estão focando no lançamento de serviços de transformação digital. Por exemplo, em abril de 2022, a ComplianceQuest, uma das principais fornecedoras de soluções de gerenciamento clínico, de qualidade, saúde, segurança e gerenciamento ambiental 100% nativas da nuvem e alimentadas por IA, fez uma parceria com a EZEN, uma provedora de serviços de transformação digital para os setores de ciências da vida e saúde, para ajudar seus clientes no setor de saúde a atender às suas necessidades de transformação digital.
Por causa de coisas como mais drogas falsas, mais recalls de drogas e mais atividades comerciais, o segmento estudado deve crescer nos próximos anos.
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A América do Norte detém uma participação significativa no mercado e espera-se que faça o mesmo durante o período de previsão
Espera-se que a América do Norte testemunhe um crescimento significativo no mercado de software de gerenciamento de qualidade farmacêutica durante o período de previsão devido a fatores como a crescente demanda por padrões aprimorados de gerenciamento de produção e qualidade e a crescente adoção de tecnologias avançadas, soluções baseadas em nuvem e software QMS na indústria farmacêutica.
Os principais players estão empregando uma variedade de estratégias para aumentar sua base de clientes, incluindo a expansão de seus serviços, colaboração, parcerias e fusões devem alimentar o crescimento do mercado. Por exemplo, em janeiro de 2021, a Arena Solutions fez uma parceria com a Rimsys Inc., desenvolvedora de plataformas de software de Gerenciamento de Informações Regulatórias (RIM) para fornecer soluções regulatórias seguras de ponta a ponta baseadas em nuvem e centradas em produtos. Espera-se que a colaboração melhore a capacidade de ambas as empresas de rastrear automaticamente as modificações do documento e notificar os usuários sobre atualizações de relatórios com base no local do documento.
Além disso, as crescentes aprovações de produtos na região também estão contribuindo para o crescimento do mercado. Por exemplo, em julho de 2022, a Tealium lançou uma plataforma de Dados do Cliente projetada para automatizar totalmente uma experiência aprimorada do cliente para o público farmacêutico, ao mesmo tempo em que responde pelas regulamentações de privacidade e segurança em constante evolução do setor. Além disso, em abril de 2021, a Medidata, uma empresa da Dassault Systèmes, lançou o Medidata Risk Management, uma nova adição à suíte Risk-Based Quality Management (RBQM) da Medidata, uma coleção abrangente de soluções desenvolvidas para acelerar a adoção de atividades proativas de supervisão de operações clínicas.
Portanto, devido aos fatores, como parcerias crescentes e lançamentos crescentes de produtos, espera-se que o mercado estudado cresça na região da América do Norte durante o período de previsão.
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Visão geral da indústria de software de gerenciamento de qualidade farmacêutica
O mercado de software de gestão da qualidade farmacêutica é fragmentado devido à presença de vários players. O software de gestão da qualidade está crescendo em um ritmo muito rápido. Além disso, o mercado é muito competitivo, por isso players de destaque estão adotando diferentes estratégias, como expansão de seus serviços, lançamentos de novos produtos, colaborações, parcerias e fusões, para aumentar sua base de clientes. Alguns dos players do mercado são Antares Vision, AssurX Inc., AXsource, Clarivate Plc, ComplianceQuest e Dassault Systemes, entre outros.
Líderes de Mercado de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica
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AssurX, Inc.
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AXSource
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Dassault Systemes
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EtQ Management Consultants, Inc.
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IQVIA
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica Notícias do Mercado
- Janeiro de 2023 A Palantir Technologies Inc lançou um Sistema de Gestão da Qualidade adequado para ajudar seus clientes de ciências da vida que usam a plataforma Foundry a atender aos requisitos da GxP.
- Dezembro de 2022 A FILTEC, fornecedora de soluções de inspeção em linha, lançou um novo sistema de Inspeção de Visão Remota (RVI), uma solução de visão mecânica compacta e flexível para inspeção.
- Agosto de 2022 A National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) lançou o Sistema Integrado de Gerenciamento de Banco de Dados Farmacêuticos 2.0 e os aplicativos Pharma Sahi Daam 2.0 para melhorar a facilidade dos negócios.
Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica Segmentação da Indústria
O software de gestão da qualidade é um sistema automatizado que ajuda uma organização a atingir suas políticas e metas da qualidade, de acordo com o escopo do relatório. Ele pode ser usado para muitas coisas, como manter o controle de documentos, rastrear não conformidades, tomar medidas corretivas e gerenciar funcionários. O software de gestão da qualidade garante que um produto mantenha sua qualidade e seja feito de acordo com os padrões da indústria. O mercado de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica é segmentado por Tipo de Solução (Gerenciamento de Ação Corretiva Preventiva (CAPA), Gerenciamento de Auditoria, Gerenciamento de Documentos, Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Treinamento, Gerenciamento de Reclamações, Gerenciamento de Regulamentação e Conformidade, Tratamento de Não Conformidades, Gerenciamento da Qualidade de Fornecedores, Gerenciamento de Inspeção e Outros), Implantação (na Nuvem, On-premise), Tamanho da Empresa (Pequena e Média Empresa (PME), LargeEnterprise) e Geografia (Norte América, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul) e por geografia (grandes empresas), Gerenciamento de Auditoria, Gerenciamento de Documentos, Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Treinamento, Gerenciamento de Reclamações, Gerenciamento de Regulamentação e Conformidade, Tratamento de Não Conformidades, Gerenciamento da Qualidade de Fornecedores, Gerenciamento de Inspeção e Outros), Implantação (na Nuvem, On-premise), Tamanho da Empresa (Pequena e Média Empresa (PME), Grande Empresa) e Geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África, e América do Sul). O relatório de mercado também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para os segmentos acima mencionados.
Por tipo de solução
| Gestão de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) |
| Gestão de Auditoria |
| Gerenciamento de documento |
| Mudar a gestão |
| Gestão de treinamento |
| Gestão de Reclamações |
| Gestão Regulatória e de Compliance |
| Tratamento de Não Conformidades |
| Gestão da Qualidade de Fornecedores |
| Gestão de Inspeção |
| Outros tipos de solução |
Por implantação
| Na nuvem |
| Na premissa |
Tamanho da empresa
| Pequenas e Médias Empresas (PME) |
| Grande empresa |
Geografia
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por tipo de solução | Gestão de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) | |
| Gestão de Auditoria | ||
| Gerenciamento de documento | ||
| Mudar a gestão | ||
| Gestão de treinamento | ||
| Gestão de Reclamações | ||
| Gestão Regulatória e de Compliance | ||
| Tratamento de Não Conformidades | ||
| Gestão da Qualidade de Fornecedores | ||
| Gestão de Inspeção | ||
| Outros tipos de solução | ||
| Por implantação | Na nuvem | |
| Na premissa | ||
| Tamanho da empresa | Pequenas e Médias Empresas (PME) | |
| Grande empresa | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
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Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado do software de gerenciamento da qualidade farmacêutica
Qual é o tamanho atual do mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
Prevê-se que o mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica registre um CAGR de 9.90% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os chave chave no mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
AssurX, Inc., AXSource, Dassault Systemes, EtQ Management Consultants, Inc., IQVIA são as principais empresas que operam no mercado global de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica.
Qual é a região que mais cresce no mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
Estima-se que a América do Norte cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica?
Em 2024, a Ásia-Pacífico responde pela maior participação de mercado no mercado global de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica.
Em que anos este mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica cobre?
O relatório cobre o tamanho histórico do mercado global Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica por anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da indústria Sistemas de cromatografia portátil
Estatísticas para a participação de mercado de Sistemas de cromatografia portátil de 2024, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de Sistemas de Cromatografia Portátil inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2029 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.
