
Análise do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação por Mordor Intelligence
O tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação é estimado em USD 4,74 bilhões em 2025 e deve alcançar USD 6,51 bilhões até 2030, a um CAGR de 6,55% durante o período de previsão (2025-2030).
O mercado é impulsionado principalmente por fatores como a crescente demanda por serviços de terceirização nos setores farmacêutico e de biotecnologia e o aumento da pesquisa e desenvolvimento (P&D), bem como o apoio governamental favorável.
Para muitas empresas do setor farmacêutico, a terceirização farmacêutica emergiu como uma estratégia de negócios crítica. Vários desenvolvimentos, incluindo redução de custos, globalização, conformidade regulatória, desenvolvimento mais rápido de medicamentos, modelos de negócios virtuais e híbridos, avanços técnicos e gestão de riscos, transformaram o ambiente de terceirização farmacêutica. Por exemplo, em outubro de 2023, a Ampio Pharmaceuticals Inc. anunciou que havia selecionado a Ascendia Pharmaceuticals Inc. para fornecer serviços de apoio ao desenvolvimento clínico do OA-201, um novo medicamento para o tratamento da dor sintomática por osteoartrite. A Ascendia Pharmaceuticals, uma CDMO, será responsável por auxiliar a empresa no processo de solicitação de IND. Portanto, com as atividades que estão sendo realizadas por tais organizações de desenvolvimento e fabricação contratados, espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo nos próximos anos.
A terceirização oferece vários benefícios de produtividade, incluindo acesso a novas tecnologias, custos variáveis e compartilhamento de riscos. Com a fabricação contratada, custos significativos podem ser economizados. Além disso, também elimina a necessidade de equilibrar entre fornecedores, o que ajuda a evitar custos inesperados e reduz significativamente os custos de mão de obra. De acordo com o 20º Relatório Anual e Pesquisa sobre Capacidade e Produção de Fabricação Biofarmacêutica, publicado em abril de 2023, os biofabricantes incorreram em mais despesas, demandaram melhores tecnologias e expressaram maior otimismo, com 86,9% dos respondentes biofarmacêuticos relatando terceirização de pelo menos algumas atividades em 2023, acima de 82,6% em 2022. Portanto, com a crescente terceirização de biofarmacêuticos, espera-se que o mercado se beneficie significativamente.
No entanto, espera-se que os problemas de conformidade associados à terceirização dificultem o crescimento do mercado a longo prazo.
Tendências e Perspectivas do Mercado Global de CDMO de Medicamentos em Investigação
Espera-se que o Segmento de Fabricação Contratada Testemunhe Crescimento Significativo Durante o Período de Previsão
Os medicamentos farmacêuticos têm uma estrutura complexa, o que dificulta que as empresas atendam aos requisitos de técnicas e equipamentos específicos durante a produção em massa. Portanto, as empresas geralmente optam por um processo de fabricação contratada.
O crescimento segmental é impulsionado principalmente por fatores como o aumento das atividades estratégicas realizadas pelas empresas e a crescente demanda por fabricação contratada nos setores farmacêutico e de biotecnologia. Por exemplo, em maio de 2022, a ALSA Ventures colaborou com a Lonza para auxiliar o desenvolvimento de produtos de biotecnologia pré-clínicos e clínicos iniciais da ALSA e fabricar biológicos e candidatos a medicamentos de moléculas pequenas. A colaboração visava aumentar significativamente as chances de sucesso futuro dessas terapias, fornecendo serviços iniciais de redução de riscos, desenvolvimento e fabricação. Tais atividades empresariais em fabricação contratada devem impulsionar o crescimento segmental ao longo do período de previsão.
Em setembro de 2022, a Bora Pharmaceutical Laboratories Inc. (Zhunan), uma divisão da Bora Pharmaceuticals, fez parceria com a TaiRx Inc., uma empresa de desenvolvimento de novos medicamentos sediada em Taiwan, para fabricar um novo medicamento anticancerígeno, CVM-1118. Em várias linhagens de células cancerígenas humanas, o CVM-1118, uma nova entidade química de molécula pequena, exibe eficácia anticancerígena substancial, uma grande margem de segurança e múltiplos modos de ação no direcionamento de componentes específicos do câncer.
Portanto, devido ao rápido movimento das CDMOs, espera-se que o segmento cresça significativamente durante o período de previsão.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação de Mercado Significativa ao Longo do Período de Previsão
Os países da América do Norte possuem setores farmacêutico e de biotecnologia bem estabelecidos, o que é benéfico para o mercado. Além disso, esses países fizeram investimentos significativos em atividades de pesquisa e desenvolvimento, impulsionando o crescimento do mercado na região.
O crescente foco na expansão e lançamento de instalações de fabricação em vários países para impulsionar a produção de medicamentos biofarmacêuticos deve propulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em setembro de 2023, a Bolt, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico sediada na Califórnia, fez parceria com a Samsung Biologics para acelerar a execução do desenvolvimento inicial de medicamentos para submissão de IND. Com tais parcerias, espera-se que o mercado testemunhe um crescimento considerável nos Estados Unidos.
As empresas envolvidas em medicamentos em investigação tendem a aguardar a carta de Segurança para Prosseguir do FDA antes de avançar. O processo é demorado; portanto, as empresas estão aproveitando uma estratégia de rotulagem e embalagem pré-IND para seus estudos clínicos. Empresas como a PCI Pharma Services fazem isso trabalhando com uma CDMO que opera no Canadá. A PCI Pharma Services é a única empresa no Canadá que fornece serviços de ensaios clínicos. Portanto, com o surgimento de tais empresas, espera-se que o mercado de CDMO de IND no país cresça significativamente nos próximos anos.
Portanto, com o aumento das atividades empresariais e os altos investimentos em P&D, espera-se que o mercado cresça na região durante o período de previsão.

Panorama Competitivo
O mercado de CDMO de medicamentos em investigação é semiconsolidado, com várias empresas operando globalmente. A maioria das empresas está envolvida em atividades estratégicas como fusões e aquisições, colaborações e parcerias para se sustentar no mercado. Alguns dos principais participantes do mercado são Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB e Syneos Health.
Líderes do Setor de CDMO de Medicamentos em Investigação
Lonza
Charles River Laboratories International, Inc.
Recipharm AB
Syneos Health
Labcorp Corporation
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

Desenvolvimentos Recentes do Setor
- Setembro de 2023: A Societal CDMO Inc. anunciou novos acordos de expansão de projetos com vários clientes existentes. Os seis novos escopos de trabalho em quatro clientes atuais diferentes destacam a capacidade da Societal de impulsionar o crescimento da receita por meio do fortalecimento e maturação contínuos dos relacionamentos existentes.
- Abril de 2023: A Lonza assinou um acordo com a ABL Bio, uma pioneira empresa coreana de biológicos com foco em anticorpos biespecíficos para imuno-oncologia e doenças neurodegenerativas. Como parte da colaboração, a Lonza fornece à ABL Bio uma solução completa para apoiar sua solicitação de Medicamento em Investigação (IND).
Escopo do Relatório Global do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação
De acordo com o escopo do relatório, um Medicamento em Investigação (IND) é um medicamento que está nos estágios iniciais de desenvolvimento e ainda não foi aprovado por autoridades regulatórias como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O status de IND permite que o patrocinador do medicamento (geralmente uma empresa farmacêutica) conduza ensaios clínicos para avaliar sua segurança e eficácia em humanos.
O mercado de CDMO de medicamentos em investigação é segmentado por produto, serviços, usuário final e geografia. Por produto, o mercado é segmentado em moléculas pequenas e moléculas grandes. Por serviços, o mercado é segmentado em desenvolvimento contratado e fabricação contratada. Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia e outros. Por geografia, o mercado é segmentado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul. O relatório também abrange os tamanhos de mercado estimados e tendências para 17 países nas principais regiões globalmente. O relatório oferece o valor (em USD) para todos os segmentos acima.
| Molécula Pequena | Substância Medicamentosa (IFA) |
| Produto Medicamentoso | |
| Molécula Grande | Mamífero |
| Microbiano | |
| Outros |
| Desenvolvimento Contratado |
| Fabricação Contratada |
| Empresas Farmacêuticas |
| Empresas de Biotecnologia |
| Outros |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Restante da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Restante da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Restante do Oriente Médio e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Restante da América do Sul |
| Por Produto | Molécula Pequena | Substância Medicamentosa (IFA) |
| Produto Medicamentoso | ||
| Molécula Grande | Mamífero | |
| Microbiano | ||
| Outros | ||
| Por Serviço | Desenvolvimento Contratado | |
| Fabricação Contratada | ||
| Por Usuário Final | Empresas Farmacêuticas | |
| Empresas de Biotecnologia | ||
| Outros | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Restante da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Restante da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Restante do Oriente Médio e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Restante da América do Sul | ||
Principais Questões Respondidas no Relatório
Qual é o tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação?
Espera-se que o tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação atinja USD 4,74 bilhões em 2025 e cresça a um CAGR de 6,55% para alcançar USD 6,51 bilhões até 2030.
Qual é o tamanho atual do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação?
Em 2025, espera-se que o tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação atinja USD 4,74 bilhões.
Quem são os principais participantes do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneos Health e Labcorp Corporation são as principais empresas que operam no Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação.
Qual é a região de crescimento mais rápido no Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça ao maior CAGR durante o período de previsão (2025-2030).
Qual região tem a maior participação no Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação?
Em 2025, a América do Norte detém a maior participação de mercado no Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação.
Quais anos este Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação abrange e qual foi o tamanho do mercado em 2024?
Em 2024, o tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação foi estimado em USD 4,43 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação para os anos: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
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Relatório do Setor de CDMO de Medicamentos em Investigação
Estatísticas para a participação de mercado, tamanho e taxa de crescimento da receita do mercado de CDMO de Medicamentos em Investigação de 2025, criadas pelos Relatórios de Setor da Mordor Intelligence™. A análise do CDMO de Medicamentos em Investigação inclui uma perspectiva de previsão de mercado de 2025 a 2030 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como download gratuito de relatório em PDF.


