| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
| Tamaño del Mercado (2025) | 4.74 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2030) | 6.51 Mil millones de dólares |
| CAGR (2025 - 2030) | 6.55% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación se estima en USD 4,74 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 6,51 mil millones en 2030, a una CAGR del 6,55% durante el período de pronóstico (2025-2030).
El mercado está impulsado principalmente por factores como la creciente demanda de servicios de externalización en la industria farmacéutica y biotecnológica y el aumento de la investigación y el desarrollo (I+D), así como el apoyo gubernamental favorable.
Para muchas empresas del sector farmacéutico, la externalización farmacéutica ha surgido como una estrategia empresarial crítica. Varios desarrollos, incluida la reducción de costos, la globalización, el cumplimiento normativo, el desarrollo más rápido de fármacos, los modelos de negocio virtuales e híbridos, los avances técnicos y la gestión de riesgos, han transformado el entorno de la externalización farmacéutica. Por ejemplo, en octubre de 2023, Ampio Pharmaceuticals Inc. anunció que había seleccionado a Ascendia Pharmaceuticals Inc. para proporcionar servicios de apoyo al desarrollo clínico de OA-201, un nuevo fármaco para el tratamiento del dolor sintomático por osteoartritis. Ascendia Pharmaceuticals, un CDMO, será responsable de ayudar a la empresa con el proceso de solicitud de IND. Por lo tanto, con las actividades que están llevando a cabo dichas organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato, se espera que el mercado experimente un crecimiento significativo en los próximos años.
La externalización ofrece diversos beneficios de productividad, incluido el acceso a nuevas tecnologías, costos variables y reparto de riesgos. Con la fabricación por contrato, se pueden ahorrar costos significativos. Además, también elimina la necesidad de gestionar múltiples proveedores, lo que ayuda a evitar costos inesperados y reduce significativamente los costos laborales. Según el 20.º Informe Anual y Encuesta sobre Capacidad y Producción de Biofabricación, publicado en abril de 2023, los biofabricantes incurrieron en mayores gastos, demandaron mejores tecnologías y expresaron mayor optimismo, con el 86,9% de los encuestados biofarmacéuticos reportando la externalización de al menos algunas actividades en 2023, frente al 82,6% en 2022. Por lo tanto, con el aumento de la externalización de biofármacos, se espera que el mercado se beneficie significativamente.
Sin embargo, se espera que los problemas de cumplimiento asociados con la externalización obstaculicen el crecimiento del mercado a largo plazo.
Tendencias e Información del Mercado Global de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación
Se Espera que el Segmento de Fabricación por Contrato Experimente un Crecimiento Significativo Durante el Período de Pronóstico
Los fármacos farmacéuticos tienen una estructura compleja, lo que dificulta que las empresas cumplan con los requisitos de técnicas y equipos específicos durante la producción en masa. Por lo tanto, las empresas generalmente optan por un proceso de fabricación por contrato.
El crecimiento segmental está impulsado principalmente por factores como el aumento de las actividades estratégicas emprendidas por las empresas y la creciente demanda de fabricación por contrato en los sectores farmacéutico y biotecnológico. Por ejemplo, en mayo de 2022, ALSA Ventures colaboró con Lonza para apoyar el desarrollo de productos biotecnológicos preclínicos y clínicos tempranos de ALSA y fabricar biológicos y candidatos a fármacos de moléculas pequeñas. La colaboración tenía como objetivo aumentar significativamente las posibilidades de éxito futuro de estas terapias mediante la prestación de servicios tempranos de reducción de riesgos, desarrollo y fabricación. Se espera que tales actividades empresariales en fabricación por contrato impulsen el crecimiento segmental durante el período de pronóstico.
En septiembre de 2022, Bora Pharmaceutical Laboratories Inc. (Zhunan), una división de Bora Pharmaceuticals, se asoció con TaiRx Inc., una empresa de desarrollo de nuevos fármacos con sede en Taiwán, para fabricar un novedoso fármaco anticancerígeno, CVM-1118. En diversas líneas celulares de cáncer humano, CVM-1118, una novedosa entidad química de molécula pequeña, exhibe una eficacia anticancerígena sustancial, un amplio margen de seguridad y múltiples modos de acción para atacar componentes específicos del cáncer.
Por lo tanto, debido al rápido movimiento de los CDMO, se espera que el segmento crezca significativamente durante el período de pronóstico.
Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación de Mercado Significativa Durante el Período de Pronóstico
Los países de América del Norte cuentan con sectores farmacéutico y biotecnológico bien establecidos, lo que es beneficioso para el mercado. Además, estos países han realizado inversiones significativas en actividades de investigación y desarrollo, impulsando el crecimiento del mercado en toda la región.
Se espera que el creciente enfoque en la expansión y el lanzamiento de instalaciones de fabricación en varios países para impulsar la producción de fármacos biofarmacéuticos propulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Bolt, una empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en California, se asoció con Samsung Biologics para acelerar la ejecución de su desarrollo de fármacos en fase temprana para la presentación de IND. Con tales asociaciones, se espera que el mercado experimente un crecimiento considerable en los Estados Unidos.
Las empresas que participan en nuevos fármacos en investigación tienden a esperar la carta de Seguro para Proceder de la FDA antes de continuar. El proceso lleva mucho tiempo; por lo tanto, las empresas están aprovechando una estrategia de etiquetado y envasado previo al IND para sus estudios clínicos. Empresas como PCI Pharma Services lo hacen trabajando con un CDMO que opera en Canadá. PCI Pharma Services es la única empresa en Canadá que proporciona servicios de ensayos clínicos. Por lo tanto, con la aparición de tales empresas, se espera que el mercado de IND CDMO en el país crezca significativamente en los próximos años.
Por lo tanto, con el aumento de las actividades empresariales y las altas inversiones en I+D, se espera que el mercado crezca en la región durante el período de pronóstico.
Panorama Competitivo
El mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación está semiconsolidado, con varias empresas que operan a nivel mundial. La mayoría de las empresas participan en actividades estratégicas como fusiones y adquisiciones, colaboraciones y asociaciones para mantenerse en el mercado. Algunos de los actores clave que participan en el mercado son Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB y Syneos Health.
Líderes de la Industria de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación
Lonza
Charles River Laboratories International, Inc.
Recipharm AB
Syneos Health
Labcorp Corporation
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Septiembre de 2023: Societal CDMO Inc. anunció nuevos acuerdos de expansión de proyectos con varios clientes existentes. Los seis nuevos alcances de trabajo en cuatro clientes actuales diferentes destacan la capacidad de Societal para impulsar el crecimiento de ingresos mediante el fortalecimiento y la maduración continua de las relaciones existentes.
- Abril de 2023: Lonza firmó un acuerdo con ABL Bio, una empresa pionera de biológicos coreana con enfoque en anticuerpos biespecíficos para inmunooncología y enfermedades neurodegenerativas. Como parte de la colaboración, Lonza proporciona a ABL Bio una solución integral para apoyar su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND).
Alcance del Informe Global del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación
Según el alcance del informe, un Nuevo Fármaco en Investigación (IND) es un fármaco que se encuentra en las primeras etapas de desarrollo y que aún no ha sido aprobado por autoridades reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El estatus de IND permite al patrocinador del fármaco (generalmente una empresa farmacéutica) realizar ensayos clínicos para evaluar su seguridad y eficacia en humanos.
El mercado de CDMO de nuevos fármacos en investigación está segmentado por producto, servicios, usuario final y geografía. Por producto, el mercado está segmentado en moléculas pequeñas y moléculas grandes. Por servicios, el mercado está segmentado en desarrollo por contrato y fabricación por contrato. Por usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y otros. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en USD) para todos los segmentos anteriores.
Por Producto
| Molécula Pequeña | Sustancia Farmacológica (API) |
| Producto Farmacológico | |
| Molécula Grande | Mamífero |
| Microbiano | |
| Otros |
Por Servicio
| Desarrollo por Contrato |
| Fabricación por Contrato |
Por Usuario Final
| Empresas Farmacéuticas |
| Empresas de Biotecnología |
| Otros |
Geografía
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Producto | Molécula Pequeña | Sustancia Farmacológica (API) |
| Producto Farmacológico | ||
| Molécula Grande | Mamífero | |
| Microbiano | ||
| Otros | ||
| Por Servicio | Desarrollo por Contrato | |
| Fabricación por Contrato | ||
| Por Usuario Final | Empresas Farmacéuticas | |
| Empresas de Biotecnología | ||
| Otros | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tan grande es el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación?
Se espera que el tamaño del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación alcance los USD 4,74 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 6,55% para llegar a USD 6,51 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación alcance los USD 4,74 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneos Health y Labcorp Corporation son las principales empresas que operan en el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación.
¿Qué años cubre este Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación se estimó en USD 4,43 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de CDMO de Nuevos Fármacos en Investigación para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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