| Studienzeitraum | 2019 - 2030 |
| Marktgröße (2025) | 4.74 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße (2030) | 6.51 Milliarden US-Dollar |
| CAGR (2025 - 2030) | 6.55% |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Marktanalyse für Investigational New Drug CDMO von Mordor Intelligence
Die Marktgröße für Investigational New Drug CDMO wird im Jahr 2025 auf 4,74 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2030 einen Wert von 6,51 Milliarden USD erreichen, bei einer CAGR von 6,55 % während des Prognosezeitraums (2025–2030).
Der Markt wird hauptsächlich durch Faktoren wie die steigende Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen in der Pharma- und Biotechnologiebranche sowie durch wachsende Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E) und günstige staatliche Unterstützung angetrieben.
Für viele Unternehmen im Pharmasektor hat sich das pharmazeutische Outsourcing zu einer wichtigen Geschäftsstrategie entwickelt. Verschiedene Entwicklungen, darunter Kostensenkung, Globalisierung, regulatorische Compliance, schnellere Arzneimittelentwicklung, virtuelle und hybride Geschäftsmodelle, technologische Fortschritte und Risikomanagement, haben das pharmazeutische Outsourcing-Umfeld verändert. So gab beispielsweise Ampio Pharmaceuticals Inc. im Oktober 2023 bekannt, dass das Unternehmen Ascendia Pharmaceuticals Inc. ausgewählt hat, um Dienstleistungen zur Unterstützung der klinischen Entwicklung von OA-201, einem neuen Arzneimittel zur Behandlung von symptomatischen Osteoarthritis-Schmerzen, zu erbringen. Ascendia Pharmaceuticals, ein CDMO, wird dafür verantwortlich sein, das Unternehmen beim IND-Antragsverfahren zu unterstützen. Daher wird erwartet, dass der Markt aufgrund der Aktivitäten solcher Auftragsforschungs- und Auftragsherstellungsorganisationen in den kommenden Jahren ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.
Outsourcing bietet verschiedene Produktivitätsvorteile, darunter Zugang zu neuen Technologien, variable Kosten und Risikoteilung. Durch Auftragsherstellung können erhebliche Kosten eingespart werden. Darüber hinaus entfällt die Notwendigkeit, zwischen verschiedenen Lieferanten zu jonglieren, was unerwartete Kosten vermeidet und die Arbeitskosten erheblich senkt. Laut dem 20. Jahresbericht und der Umfrage zur biopharmazeutischen Herstellungskapazität und -produktion, der im April 2023 veröffentlicht wurde, hatten Biohersteller höhere Ausgaben, forderten bessere Technologien und zeigten größeren Optimismus, wobei 86,9 % der biopharmazeutischen Befragten angaben, im Jahr 2023 zumindest einige Aktivitäten auszulagern, gegenüber 82,6 % im Jahr 2022. Daher wird erwartet, dass der Markt von dem steigenden Outsourcing von Biopharmazeutika erheblich profitieren wird.
Allerdings wird erwartet, dass Compliance-Probleme im Zusammenhang mit Outsourcing das Marktwachstum langfristig hemmen werden.
Globale Trends und Erkenntnisse zum Markt für Investigational New Drug CDMO
Das Segment Auftragsherstellung wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums ein erhebliches Wachstum verzeichnen
Pharmazeutische Arzneimittel haben eine komplexe Struktur, was es für Unternehmen schwierig macht, die Anforderungen an spezifische Techniken und Ausrüstungen bei der Massenproduktion zu erfüllen. Daher entscheiden sich Unternehmen in der Regel für einen Auftragsherstellungsprozess.
Das Segmentwachstum wird hauptsächlich durch Faktoren wie zunehmende strategische Aktivitäten der Unternehmen und die wachsende Nachfrage nach Auftragsherstellung in den Pharma- und Biotechnologiesektoren angetrieben. So arbeitete beispielsweise ALSA Ventures im Mai 2022 mit Lonza zusammen, um die Entwicklung von präklinischen und frühen klinischen Biotechnologieprodukten von ALSA zu unterstützen und Biologika sowie Small-Molecule-Arzneimittelkandidaten herzustellen. Die Zusammenarbeit zielte darauf ab, die Erfolgschancen dieser Therapien in der Zukunft durch frühzeitige Risikoreduzierung, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen erheblich zu steigern. Solche Unternehmensaktivitäten in der Auftragsherstellung werden voraussichtlich das Segmentwachstum über den Prognosezeitraum hinaus vorantreiben.
Im September 2022 kooperierte Bora Pharmaceutical Laboratories Inc. (Zhunan), eine Abteilung von Bora Pharmaceuticals, mit TaiRx Inc., einem in Taiwan ansässigen Unternehmen für die Entwicklung neuer Arzneimittel, um ein neuartiges Krebsmedikament, CVM-1118, herzustellen. In verschiedenen menschlichen Krebszelllinien zeigt CVM-1118, eine neuartige chemische Small-Molecule-Einheit, eine erhebliche Anti-Krebs-Wirksamkeit, eine große Sicherheitsmarge und mehrere Wirkmechanismen bei der Bekämpfung krebsspezifischer Komponenten.
Daher wird erwartet, dass das Segment aufgrund der raschen Aktivitäten der CDMOs während des Prognosezeitraums erheblich wachsen wird.
Nordamerika wird voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil über den Prognosezeitraum halten
Die nordamerikanischen Länder verfügen über gut etablierte Pharma- und Biotechnologiesektoren, was für den Markt von Vorteil ist. Darüber hinaus haben diese Länder erhebliche Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten getätigt, was das Marktwachstum in der Region ankurbelt.
Der wachsende Fokus auf den Ausbau und die Einrichtung von Produktionsstätten in verschiedenen Ländern zur Förderung der Produktion von biopharmazeutischen Arzneimitteln wird voraussichtlich das Marktwachstum vorantreiben. So kooperierte beispielsweise Bolt, ein in Kalifornien ansässiges klinisches Biotechnologieunternehmen, im September 2023 mit Samsung Biologics, um die Durchführung seiner frühen Arzneimittelentwicklung für die IND-Einreichung zu beschleunigen. Mit solchen Partnerschaften wird erwartet, dass der Markt in den Vereinigten Staaten ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.
Unternehmen, die an Investigational New Drugs beteiligt sind, warten in der Regel auf das „Safe To Proceed”-Schreiben der FDA, bevor sie weitere Schritte unternehmen. Da dieser Prozess zeitaufwendig ist, nutzen Unternehmen eine Prä-IND-Kennzeichnungs- und Verpackungsstrategie für ihre klinischen Studien. Unternehmen wie PCI Pharma Services tun dies, indem sie mit einem in Kanada tätigen CDMO zusammenarbeiten. PCI Pharma Services ist das einzige Unternehmen in Kanada, das klinische Studiendienstleistungen anbietet. Daher wird erwartet, dass der IND-CDMO-Markt im Land mit dem Aufkommen solcher Unternehmen in den kommenden Jahren erheblich wachsen wird.
Daher wird erwartet, dass der Markt in der Region während des Prognosezeitraums aufgrund zunehmender Unternehmensaktivitäten und hoher Investitionen in F&E wachsen wird.
Wettbewerbslandschaft
Der Markt für Investigational New Drug CDMO ist halbkonsolidiert, mit mehreren weltweit tätigen Unternehmen. Die meisten Unternehmen sind in strategischen Aktivitäten wie Fusionen und Übernahmen, Kooperationen und Partnerschaften engagiert, um sich am Markt zu behaupten. Einige der wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB und Syneos Health.
Branchenführer im Bereich Investigational New Drug CDMO
Lonza
Charles River Laboratories International, Inc.
Recipharm AB
Syneos Health
Labcorp Corporation
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Aktuelle Branchenentwicklungen
- September 2023: Societal CDMO Inc. gab neue Projekterweiterungsvereinbarungen mit mehreren bestehenden Kunden bekannt. Die sechs neuen Arbeitsbereiche bei vier verschiedenen aktuellen Kunden unterstreichen die Fähigkeit von Societal, das Umsatzwachstum durch die fortlaufende Stärkung und Reifung bestehender Beziehungen voranzutreiben.
- April 2023: Lonza unterzeichnete eine Vereinbarung mit ABL Bio, einem wegweisenden koreanischen Biologika-Unternehmen mit Schwerpunkt auf bispezifischen Antikörpern für die Immun-Onkologie und neurodegenerative Erkrankungen. Im Rahmen der Zusammenarbeit stellt Lonza ABL Bio eine End-to-End-Lösung zur Unterstützung seines Investigational New Drug (IND)-Antrags bereit.
Umfang des globalen Berichts zum Markt für Investigational New Drug CDMO
Gemäß dem Umfang des Berichts ist ein Investigational New Drug (IND) ein Arzneimittel, das sich in einem frühen Entwicklungsstadium befindet und noch nicht von Regulierungsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Der IND-Status erlaubt dem Sponsor des Arzneimittels (häufig ein Pharmaunternehmen), klinische Studien durchzuführen, um seine Sicherheit und Wirksamkeit beim Menschen zu beurteilen.
Der Markt für Investigational New Drug CDMO ist nach Produkt, Dienstleistungen, Endnutzer und Geografie segmentiert. Nach Produkt ist der Markt in Small Molecules und Large Molecules unterteilt. Nach Dienstleistungen ist der Markt in Auftragsforschung und Auftragsherstellung unterteilt. Nach Endnutzer ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Sonstige unterteilt. Nach Geografie ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Südamerika unterteilt. Der Bericht umfasst auch die geschätzten Marktgrößen und Trends für 17 Länder in den wichtigsten Regionen weltweit. Der Bericht bietet den Wert (in USD) für alle oben genannten Segmente.
Nach Produkt
| Small Molecule | Arzneistoff (API) |
| Arzneimittelprodukt | |
| Large Molecule | Säugetierzell-basiert |
| Mikrobiell | |
| Sonstige |
Nach Dienstleistung
| Auftragsforschung |
| Auftragsherstellung |
Nach Endnutzer
| Pharmaunternehmen |
| Biotechnologieunternehmen |
| Sonstige |
Geografie
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Vereinigtes Königreich | |
| Frankreich | |
| Italien | |
| Spanien | |
| Übriges Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Übriger Asien-Pazifik-Raum | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Übriger Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Übriges Südamerika |
| Nach Produkt | Small Molecule | Arzneistoff (API) |
| Arzneimittelprodukt | ||
| Large Molecule | Säugetierzell-basiert | |
| Mikrobiell | ||
| Sonstige | ||
| Nach Dienstleistung | Auftragsforschung | |
| Auftragsherstellung | ||
| Nach Endnutzer | Pharmaunternehmen | |
| Biotechnologieunternehmen | ||
| Sonstige | ||
| Geografie | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Vereinigtes Königreich | ||
| Frankreich | ||
| Italien | ||
| Spanien | ||
| Übriges Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Übriger Asien-Pazifik-Raum | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Übriger Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Übriges Südamerika | ||
Im Bericht beantwortete Schlüsselfragen
Wie groß ist der Markt für Investigational New Drug CDMO?
Es wird erwartet, dass die Marktgröße für Investigational New Drug CDMO im Jahr 2025 einen Wert von 4,74 Milliarden USD erreicht und mit einer CAGR von 6,55 % auf 6,51 Milliarden USD bis 2030 wächst.
Wie groß ist der aktuelle Markt für Investigational New Drug CDMO?
Im Jahr 2025 wird die Marktgröße für Investigational New Drug CDMO voraussichtlich 4,74 Milliarden USD erreichen.
Wer sind die wichtigsten Akteure im Markt für Investigational New Drug CDMO?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneos Health und Labcorp Corporation sind die wichtigsten Unternehmen, die im Markt für Investigational New Drug CDMO tätig sind.
Welche ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Investigational New Drug CDMO?
Es wird geschätzt, dass der Asien-Pazifik-Raum im Prognosezeitraum (2025–2030) die höchste CAGR verzeichnen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für Investigational New Drug CDMO?
Im Jahr 2025 entfällt auf Nordamerika der größte Marktanteil im Markt für Investigational New Drug CDMO.
Welche Jahre deckt dieser Markt für Investigational New Drug CDMO ab, und wie groß war die Marktgröße im Jahr 2024?
Im Jahr 2024 wurde die Marktgröße für Investigational New Drug CDMO auf 4,43 Milliarden USD geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße für Investigational New Drug CDMO für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 und 2024 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Marktgröße für Investigational New Drug CDMO für die Jahre 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 und 2030.
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Branchenbericht zu Investigational New Drug CDMO
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Investigational New Drug CDMO im Jahr 2025, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse von Investigational New Drug CDMO umfasst eine Marktprognose für 2025 bis 2030 sowie einen historischen Überblick. Laden Sie ein Muster dieser Branchenanalyse als kostenlosen Bericht im PDF-Format herunter.
