Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) Tamanho e Participação de Mercado - Tendências de Crescimento e Previsão (2027 - 2032)

Visão Geral do Mercado

Resumo e métricas de Mercado de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) Mercado

Período de Estudo	2021 - 2032
Tamanho do Mercado (2027)	20.89 Bilhões de dólares
Tamanho do Mercado (2032)	42.18 Bilhões de dólares
Taxa de crescimento (2027 - 2032)	15.09 %
Mercado de Crescimento Mais Rápido	Ásia-Pacífico
Maior Mercado	América do Norte
Concentração do Mercado	Médio
Principais jogadores* Roche Dexcom Medtronic Senseonics Abbott Laboratories	*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

• América do Norte
• América Latina
• Ásia
• Austrália
• Coreia do Sul
• Europa
• Índia
• Japão
• Nova Zelândia
• Oriente Médio e África

Tendências e Insights de Mercado

Crescente Prevalência de Diabetes e Diagnóstico Mais Precoce

O diagnóstico pode inserir o CGM na via de cuidados mais cedo quando o paciente tem uma necessidade de monitoramento que a tecnologia pode atender. A Federação Internacional de Diabetes projeta que o número global de adultos com diabetes atingirá 853 milhões até 2050. Os Padrões de Cuidado 2026 da Associação Americana de Diabetes recomendam o CGM no início do diabetes e posteriormente para pessoas que possam se beneficiar dele no manejo do diabetes.^[1] A projeção descreve um conjunto maior de pacientes em potencial, enquanto a recomendação oferece aos clínicos um ponto de entrada para o monitoramento no âmbito do cuidado do diabetes. Para os clínicos que seguem essa orientação, a seleção do CGM pode se tornar parte da decisão inicial de tratamento para um paciente recém-diagnosticado elegível.

Rápida Adoção de Monitoramento Remoto e Integração de Telessaúde

A integração com a telessaúde pode sustentar a demanda recorrente por CGM ao tornar possível o acompanhamento da cobertura sem uma via de cuidados exclusivamente presencial. O Medicare exige que o profissional de saúde responsável pelo tratamento realize uma consulta presencial ou por telessaúde aprovada pelo Medicare a cada 6 meses após a prescrição inicial do CGM para documentar a adesão ao regime de CGM e ao plano de tratamento do diabetes. O requisito de documentação vincula a cobertura continuada a uma avaliação clínica além da prescrição inicial. Uma consulta remota preserva essa avaliação ao mesmo tempo que permite ao beneficiário realizá-la sem uma visita ao consultório. Um paciente que não pode comparecer facilmente a uma clínica pode, portanto, cumprir o requisito de revisão remotamente e manter uma via para o reabastecimento coberto de sensores.

Miniaturização de Sensores e Avanços em Precisão

Menos trocas de sensores podem tornar o uso sustentado do CGM mais gerenciável para adultos elegíveis, fortalecendo o argumento para a adoção. Em 2025, a Dexcom Inc. lançou o G7 15 Day nos Estados Unidos com um novo algoritmo que a empresa descreveu como oferecendo sua melhor precisão de sensor até o momento. A FDA aprovou a modificação em 9 de abril de 2025, estendendo o uso para 15 dias para usuários com 18 anos ou mais. A Dexcom atribuiu a redução das trocas de sensores ao período de uso mais longo, oferecendo aos usuários um benefício prático juntamente com o novo algoritmo. A aprovação para maiores de 18 anos direciona essa proposta de usabilidade para a adoção por adultos, oferecendo aos fornecedores uma população definida para o produto de uso mais prolongado.

Expansão Favorável de Reembolso nos Países da OCDE e na China

O reembolso público sustenta a demanda por CGM ao definir um grupo de pacientes cujos dispositivos e suprimentos contínuos se qualificam para cobertura. A Parte B do Medicare cobre CGMs, sensores e transmissores quando a prescrição segue as indicações da FDA e o paciente usa insulina ou tem histórico de hipoglicemia problemática. A elegibilidade também exige uma consulta médica nos 6 meses anteriores ao pedido para avaliar o controle do diabetes e confirmar os critérios de cobertura. A partir de 1º de maio de 2025, Saskatchewan passou a oferecer cobertura total de monitores de glicose contínuos e flash para adultos elegíveis tratados com insulina com idades entre 18 e 25 anos e 65 anos ou mais. A expansão canadense tem como alvo coortes específicas de adultos, enquanto o Medicare ilustra como a cobertura se estende aos suprimentos contínuos. Converter esse financiamento em demanda por dispositivos começa, portanto, com a documentação do paciente elegível e da prescrição indicada.

Altos Custos de Dispositivos e Consumíveis para Pagadores e Pacientes

Uma prescrição não se converte em uma compra de CGM quando a negação de cobertura deixa o paciente impossibilitado de pagar. Um relatório de abril de 2025 da Associação Americana de Diabetes e do NORC descreveu um participante de um grupo focal do Medicaid dos EUA que não pôde pagar por um CGM prescrito após a negação de cobertura pelo seguro e continuou com o monitoramento tradicional de glicose no sangue. Essa experiência coloca o reembolso entre a intenção clínica e a capacidade do fornecedor de converter essa intenção em demanda por dispositivos. Para pacientes que enfrentam a mesma restrição financeira, uma recomendação por si só não pode resolver a lacuna de acessibilidade que impede o uso. O limite comercial é, portanto, uma prescrição não atendida, com o benefício do monitoramento condicionado ao financiamento que o paciente pode efetivamente acessar.

Preocupações de Usabilidade com Calibração e Sobrecarga de Dados

O excesso de informações sobre glicose pode restringir tanto a aceitação inicial do CGM quanto a disposição de continuar usando um dispositivo. Uma pesquisa em um centro de saúde qualificado federalmente no Condado de Los Angeles, de novembro de 2023 a fevereiro de 2025, constatou que 31,3% de 16 não usuários que recusaram o CGM recomendado pelo clínico não queriam excesso de informações sobre glicose. Entre 18 ex-usuários que responderam à pergunta sobre descontinuação, 50% citaram notificações de alarme excessivas como motivo para parar.^[2] Essas descobertas identificam perdas comerciais distintas, uma vez que a relutância pode impedir uma primeira compra, enquanto a sobrecarga de alarmes pode interromper a demanda contínua. Informações mais frequentes podem, portanto, se tornar um custo de usabilidade que enfraquece o argumento para o uso sustentado entre pacientes com essas preocupações.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Os sensores detinham 89,35% da receita em 2026 e são o maior e mais rápido segmento em crescimento, com uma CAGR projetada de 15,36% de 2027 a 2032. Em janeiro de 2026, a Abbott Laboratories relatou financiamento por programas públicos para seu sensor FreeStyle Libre 3 Plus em todas as províncias canadenses, sujeito a elegibilidade e termos do programa.^[3] Isso oferece ao negócio de sensores uma via geograficamente ampla para a demanda financiada publicamente dentro do Canadá. O mecanismo comercial depende de pacientes qualificados que acessam o produto financiado por meio de seus respectivos programas. O alcance de programas públicos da Abbott em todas as províncias canadenses oferece aos fornecedores rivais de sensores um referencial de reembolso juntamente com o desempenho do dispositivo.

Os transmissores se enquadram na provisão de suprimentos do Medicare para CGMs adjuntos, onde o CMS inclui sensores e transmissores e nega a cobrança separada como desagregação. Esse tratamento torna a economia de reembolso do sistema fornecido mais relevante do que uma oportunidade de cobrança separada de transmissor para esse grupo de pacientes. Os receptores têm um papel de cobertura distinto porque o Medicare cobre a provisão de suprimentos de CGM somente quando o beneficiário usa um receptor de equipamento médico durável ou bomba de infusão de insulina para exibir dados de glicose, embora um dispositivo não classificado como equipamento médico durável também possa ser usado juntamente com ele. Essas regras tornam a via de exibição coberta e a provisão de suprimentos agrupados importantes para a participação comercial, preservando funções de hardware que uma visão exclusivamente por smartphone do monitoramento ignoraria.

O uso doméstico e pessoal representou uma participação de 73,62% no tamanho do mercado de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em 2026, tornando-o o maior segmento. Separadamente, a Abbott Laboratories relatou em setembro de 2026 que mais de 8 milhões de pessoas em mais de 60 países usavam seu portfólio Libre. As instruções de configuração do FreeStyle Libre da Abbott nos EUA indicam que o sensor deve ser removido ou substituído após 15 dias. Cada ciclo de substituição converte o monitoramento pessoal contínuo em demanda por outro sensor, oferecendo ao fornecedor uma oportunidade de vendas recorrentes além da compra inicial do dispositivo.

Hospitais e clínicas formam o segmento de crescimento mais rápido, com uma CAGR projetada de 18,05% de 2027 a 2032. A política de maio de 2025 do Spring Grove Hospital Center orientou a equipe a usar o Dexcom G7 para pacientes elegíveis com diabetes e a seguir as orientações do fabricante e os protocolos hospitalares. Ela atribuiu o pedido de suprimentos ao gerente de enfermagem da clínica ou seu designado, com uma solicitação de compra submetida ao Departamento Financeiro. A política mostra um hospital estadual inserindo o CGM em um fluxo de trabalho clínico e de compras definido, com responsabilidade nomeada para o pedido de suprimentos.

Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis mediante a compra do relatório

Os usuários adultos representaram uma participação de 65,35% no mercado de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em 2026, tornando os adultos o maior segmento. Os Padrões 2026 da Associação Americana de Diabetes recomendam o CGM para adultos mais velhos com diabetes tipo 1 e adultos mais velhos com diabetes tipo 2 em uso de insulina, com graus de evidência A e B, respectivamente. A recomendação visa melhorar os resultados glicêmicos, reduzir a hipoglicemia e diminuir a carga do tratamento, conectando o monitoramento a necessidades específicas de cuidados nessas coortes mais velhas. A condição de insulina da recomendação para o tipo 2 torna o regime de tratamento uma base mais precisa para direcionar usuários adultos mais velhos do que a idade isoladamente.

O segmento pediátrico é o segmento de crescimento mais rápido, com uma CAGR projetada de 17,85% de 2027 a 2032. Em 12 de junho de 2026, a FDA aprovou o CGM integrado Stelo da Dexcom para uso sem prescrição por pessoas com 2 anos ou mais que não usam insulina. As crianças devem usá-lo sob supervisão de um cuidador adulto, e o sistema não se destina a pessoas com hipoglicemia problemática ou pessoas em diálise. A disponibilidade sem prescrição muda a via de acesso ao permitir que famílias elegíveis obtenham o sistema sem uma prescrição. O cuidador supervisor é um participante necessário para os fornecedores alcançarem, mesmo quando a criança é quem usa o dispositivo.

Análise Geográfica

Mercado de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) na América do Norte

A América do Norte detinha uma participação de 50,55% no mercado de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em 2026, tornando-a a maior geografia. A Dexcom Inc. gerou 3,33 bilhões de USD em receita de sistemas CGM nos EUA em 2025, com a receita nos EUA crescendo 15% em relação ao ano anterior. Sua receita de distribuidores nos EUA superou substancialmente sua receita de canal direto em 2025, colocando os intermediários no centro do modelo de vendas da empresa no país. Nos Estados Unidos, essa base de vendas estabelecida torna a execução do canal comercialmente relevante, uma vez que um grande negócio operacional já conecta sistemas de monitoramento com compradores por ambas as vias.

Mercado de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) da Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico é a geografia de crescimento mais rápido, com uma CAGR projetada de 15,78% de 2027 a 2032. Em 2025, a MicroTech Medical relatou a adição de registros e acesso ao mercado para seu sistema de monitoramento contínuo de glicose LinX na Índia. Separadamente, o Esquema de Saúde do Governo Central da Índia classifica o CGM de 2 semanas como uma investigação laboratorial em sua tabela de preços revisada, com vigência a partir de 13 de outubro de 2025, aplicando-se a serviços em prestadores credenciados e a pedidos de reembolso por beneficiários elegíveis. A tabela oferece aos beneficiários elegíveis uma via de pagamento para o monitoramento prestado por provedores, juntamente com os registros de produtos. Os fornecedores de dispositivos podem buscar vendas por meio de acesso adicional a produtos, enquanto os prestadores credenciados podem obter receita de serviços a partir de episódios de monitoramento elegíveis.

A via de acesso público da Europa é ilustrada pela orientação do NHS do Reino Unido de que o CGM deve estar disponível para qualquer pessoa com diabetes tipo 1, com crianças geralmente recebendo sistemas em tempo real e adultos podendo escolher entre sistemas em tempo real ou flash. O Oriente Médio e África também contém vias de aquisição pública, ilustradas pela licitação do Bahrein em 2025 para fornecimento e instalação de CGM por 2 anos, com 6 propostas registradas na abertura. Na América do Sul, o Conitec do Brasil realizou uma consulta sobre CGM em tempo real para diabetes tipo 1 para cobertura pelo SUS, encerrada em 17 de agosto de 2026. Essa avaliação coloca a decisão de cobertura pública entre a necessidade clínica e uma potencial via de aquisição. Os fornecedores enfrentam diferentes tarefas comerciais nesses exemplos, atendendo usuários elegíveis do NHS, competindo pela licitação do Bahrein ou aguardando a decisão de cobertura do Brasil.

Estrutura Regulatória e Perspectivas

Esta comparação de jurisdições selecionadas avalia a atratividade das políticas do ponto de vista de um fabricante de CGM que busca acesso ao mercado comercial. Os controles especiais dos Estados Unidos para sistemas CGM integrados (iCGM) de Classe II exigem evidências de precisão, validação de transmissão segura de dados e controles de fabricação que garantam o cumprimento das especificações de desempenho. O Regulamento do Sistema de Gestão da Qualidade (QMSR) dos Estados Unidos, em vigor a partir de 2 de fevereiro de 2026, incorpora a ISO 13485:2016 para fabricantes de dispositivos cobertos. A comparação comercial, portanto, depende das evidências, dos sistemas de qualidade e das etapas de autorização associadas ao produto específico do fornecedor.

A validação de iCGM e as obrigações do sistema de qualidade dos Estados Unidos e os módulos obrigatórios do EUDAMED da UE, que se aplicam na Alemanha, sustentam classificações médias, enquanto as metas de revisão propostas para o período 2028-2032 dos Estados Unidos e a proposta pendente de redução de encargos da UE para dezembro de 2025 sustentam a facilitação, sujeita a legislação adicional. Os requisitos de registro e qualidade do ciclo de vida da China sustentam atratividade média, com requisitos reforçados de boas práticas de fabricação (BPF) de dispositivos médicos em vigor a partir de 1º de novembro de 2026 sustentando o endurecimento. A classificação média do Brasil reflete o registro baseado em classe sob a RDC 751/2022, e a revisão planejada para 2026-2027 das regras separadas de SaMD sustenta a continuidade para a entrada de hardware de sensores porque o trabalho da agenda mantém essa via baseada em classe operativa. A classificação média da Arábia Saudita reflete uma barreira pré-mercado com exceções especificadas, e a autorização dupla de glicose-cetona da SFDA de agosto de 2026 sustenta a continuidade porque a via de inovação opera dentro desse requisito.

Etapas da Cadeia de Valor

A cadeia de valor compara a fabricação de dispositivos, a integração de sistemas e a distribuição como fontes distintas de ganhos para os fornecedores. A Abbott Laboratories fabrica produtos do portfólio Libre em Kilkenny, Irlanda. A Medtronic plc, cujo negócio de diabetes agora é o MiniMed Group, Inc., anunciou um lançamento europeu em fevereiro de 2026 combinando os dados do sensor Simplera e da caneta inteligente de insulina InPen em um único aplicativo. Essas funções colocam valor na fabricação e integração do produto de monitoramento, enquanto os ganhos a jusante dependem de uma via de distribuição funcional.

A Abbott identificou fornecedores de equipamentos médicos duráveis contratados nos EUA como compradores diretos em maio de 2026, juntamente com suas vias de atacado autorizadas separadas. Essa distinção oferece à resiliência da distribuição uma base concreta, porque os relacionamentos diretos com fornecedores e o acesso ao atacado oferecem vias diferentes para o produto. O anúncio de fevereiro de 2026 da Medtronic, para o que agora é o negócio de diabetes da MiniMed, especificou um lançamento europeu gradual do sistema combinado de sensor, caneta e aplicativo, de modo que as vendas a jusante exigem acesso à configuração completa à medida que ela se torna disponível.

Principais Oportunidades para os Participantes do Mercado

As oportunidades comparam usuários clínicos recém-cobertos com adultos alcançáveis por meio de um canal de aplicativo de consumo expandido. A partir de 1º de janeiro de 2026, o Medicaid de Maryland expandiu a cobertura de CGM medicamente necessária para pacientes especificados com diabetes tipo 1 ou tipo 2 tratados com insulina, participantes com diabetes gestacional e pessoas com episódios hipoglicêmicos problemáticos. A elegibilidade inicial também exige um diagnóstico, treinamento confirmado pelo profissional de saúde, uma prescrição indicada pela FDA e os critérios médicos especificados. Separadamente, a Abbott Laboratories disponibilizou o Lingo para Android nos Estados Unidos e no Reino Unido em dezembro de 2025 para adultos com 18 anos ou mais que não usam insulina, com uso pretendido não diagnóstico.

A abertura clínica depende da conclusão de uma via de cuidados qualificada para grupos de pacientes que obtiveram acesso por meio da expansão de Maryland. Fornecedores e equipes de cuidados podem, portanto, desenvolver diferentes abordagens de integração para participantes tratados com insulina e com diabetes gestacional, preservando os mesmos requisitos iniciais de cobertura. A oportunidade para o consumidor requer uma proposta diferente, uma vez que o uso pretendido do Lingo centra-se nas necessidades de informação de adultos elegíveis, e não no diagnóstico.