米国腹腔鏡デバイス市場規模とシェア

Mordor Intelligenceによる米国腹腔鏡デバイス市場分析
米国腹腔鏡デバイス市場規模は、2025年の30.4億米ドル、2026年の32.7億米ドルから2031年までに46.4億米ドルへ拡大し、2026年から2031年にかけて7.25%のCAGRを記録する見込みです。
外科医は従来の入院病院から外来部門および外来手術センターへと手術を移行させる傾向を強めています。これらのセンターは低侵襲ツールを標準的な診療に円滑に統合しています。このトレンドへの強力な支持を示す動きとして、2026年のCMS外来患者予定支払いシステム(OPPS)および外来手術センター(ASC)最終規則により、ASC対象処置リストに547件の外科処置コードが追加されました。さらに、適格なASCに対して2.6%の支払い更新が認められ、米国における外来腹腔鏡ケアの償還が強化されました。この政策サイクルでは、入院患者専用リストの段階的廃止も開始され、2026年に285件のサービスが削除されました。この移行は、より多くの症例を外来環境へ移行させるだけでなく、コンパクトな可視化、アクセス、エネルギー、およびロボットシステムへの需要を拡大させています。
主要レポートのポイント
- 製品別では、エネルギーデバイスが2025年に29.45%のシェアを占め、ロボット支援腹腔鏡プラットフォームおよびインストゥルメントが2031年にかけて最も高い予測CAGRである8.12%を記録しました。
- 用途別では、一般外科が2025年の需要の84.12%を占め、婦人科外科は2031年にかけて7.95%のCAGRで拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2025年に44.18%のシェアを占め、外来手術センターが2031年にかけて最も高いCAGRである8.25%を記録すると予測されています。
注:本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
米国腹腔鏡デバイス市場のトレンドとインサイト
促進要因の影響分析*
| 促進要因 | (~)CAGR予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| ロボットおよび腹腔鏡手術における病院外来・ASCへの移行 | +1.8% | 全国規模、サンベルトおよび中西部のASCコリドーで最大の影響 | 短期(2年以内) |
| 肥満負担の高さが肥満外科および関連腹腔鏡需要を持続させる | +0.6% | 全国規模、南部および中西部の高肥満率州に集中 | 中期(2~4年) |
| エネルギーデバイスおよび電動ステープリングデバイスのプレミアム化 | +1.3% | 全国の都市部および学術医療センター市場 | 中期(2~4年) |
| ロボット支援低侵襲手術の普及 | +1.4% | 全国規模、第1層および第2層の大都市圏で早期加速 | 長期(4年以上) |
| 統合されたワークフロー効率プラットフォームを優先する手術室スタッフの変動性 | +0.7% | 全国規模、農村部およびコミュニティ病院で深刻 | 短期(2年以内) |
| 煙排出義務化および安定した低圧気腹基準 | +0.5% | 17州の義務化範囲、追加州へ拡大中 | 短期(2年以内) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
病院・ASCへの移行が資本設備サイクルを再編
2026年、CMSのOPPSおよびASC最終規則により、ASC対象処置リストに547件のコードが追加され、外来環境における償還可能な処置の範囲が拡大しました。さらに、CMSは入院患者専用リストの3年間の段階的廃止を開始し、2026年に285件のサービスを削除することで、費用対効果の高い外来施設への外科手術量の移行をさらに促進しました。[1]メディケア・メディケイドサービスセンター、「2026年暦年病院外来予定支払いシステムおよび外来手術センター支払いシステム最終規則概要」、医療財務管理協会、hfma.org この移行は米国腹腔鏡デバイス市場を再形成しており、ASCは従来の入院手術室構成よりもコンパクトなシステム、シンプルなセットアップ、迅速な室内回転を優先しています。MedtronicのHugoロボット支援手術システムは、外来環境に適応可能なモジュラーアーキテクチャでこの移行を体現しています。
ロボット支援手術が高付加価値インストゥルメント層を再形成
ロボット手術の台頭により、米国腹腔鏡デバイス市場はプレミアムインストゥルメントおよびアクセサリーへとシフトし、一度限りの資本投資よりも繰り返し使用に焦点が当てられています。Intuitiveは2025年第4四半期にda Vinci手術が17%増加したと報告し、2026年第1四半期のインストゥルメントおよびアクセサリー収益は16.9億米ドルに達し、前年比23%の成長を反映しています。各ロボット手術には対応デバイスが必要であり、従来の腹腔鏡ツールを代替することが多くなっています。[2]Intuitive Surgical、「2025年次報告書フォーム10-K」、米国証券取引委員会、sec.gov MedtronicのHugoおよびJohnson & JohnsonのOTTAVAプラットフォームは競争の激化を示しており、市場のダイナミクスは現在、プラットフォームの可用性だけでなく、資本アクセス、手術室フットプリント、および固なインストゥルメントエコシステムを中心に展開されています。
手術室スタッフの制約が統合ワークフロープラットフォームへの需要を促進
スタッフィングの課題が米国腹腔鏡デバイス市場における統合システムへの需要を高めています。これらのシステムは、可視化、エネルギー制御、気腹、および処置データを単一プラットフォームに統合することでワークフローを合理化し、セットアップの複雑さと室内回転時間を削減します。IntuitiveのMy Intuitive+エコシステムは、シミュレーション、テレプレゼンス、およびパフォーマンスツールを統合フレームワークに組み込み、チームの連携と外科医のトレーニングを強化することでこのトレンドを体現しています。病院および手術センターは、少人数の周術期チームをサポートするソリューションを優先しており、ワークフローを簡素化し、臨床能力とともに運用サポートを提供するプラットフォームへの需要を促進しています。
エネルギーデバイスおよびステープリングのプレミアム化が処置あたり収益を拡大
エネルギーデバイスおよびステープリングツールは、インストゥルメントの交換を削減し、標準化されたワークフローにシームレスに統合されることで、米国腹腔鏡デバイス市場の収益成長を牽引しています。高度な血管シーリングおよび組織切開プラットフォームは、一般外科および婦人科手術において普及が進んでおり、ロボットシステムはプレミアムエネルギーおよびステープリングカテゴリーを処置経済にさらに組み込んでいます。施設はハンドオフとトレイ交換を最小化する製品の採用を増やし、病院およびASCのスループットを向上させています。高度なステープラーリロード、血管シーリングインストゥルメント、およびアクセサリーバンドルに関する複数年購入契約は、バンドル提供がプラットフォームのライフサイクルにわたってプロバイダーの切り替えコストを高めることで、既存企業の地位を強化しています。
抑制要因の影響分析*
| 抑制要因 | (~)CAGR予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| ロボットおよび高度腹腔鏡システムの高い資本・消耗品コスト負担 | -1.5% | 全国規模、資本予算が限られたコミュニティ病院および農村病院で最も深刻 | 中期(2~4年) |
| 従来の腹腔鏡デバイスカテゴリーにおけるロボット代替による量の侵食 | -0.6% | ロボット普及率の高い全国都市部 | 長期(4年以上) |
| 高量腹腔鏡処置コードにおける償還圧縮 | -0.9% | 全国規模、メディケア依存度の高い外来患者量で最大の影響 | 短期(2年以内) |
| QMSRおよびデバイスクラス施行に基づくFDA品質・サプライチェーン精査 | -0.5% | 全国の製造・流通 | 短期(2年以内) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
コミュニティ環境におけるプラットフォーム普及を制限する資本コストの集中
高い資本コストは米国市場における腹腔鏡プラットフォームの採用を大幅に制限しています。Intuitiveは、da Vinciシステムの標準販売またはリースが60万米ドルから310万米ドルの費用がかかり、年間サービス料が9万5,000米ドルから22万5,000米ドル、処置あたりのコストが900米ドルから3,700米ドルの範囲であると報告しています。大規模な学術機関や主要な医療ネットワークはこれらのコストを吸収できますが、予算が限られたコミュニティ病院や小規模な手術センターは課題に直面しています。[3]Intuitive Surgical、「Intuitiveが第1四半期決算を発表」、米国証券取引委員会、sec.gov このコスト格差は、小規模施設におけるロボット技術の採用を遅らせ、一部のプロバイダーが高度なロボット工学に投資する一方で、他のプロバイダーが費用対効果の高い消耗品や段階的なアップグレードを選択するという二極化した需要を生み出しています。新規参入者からのモジュラーシステムが時間をかけてこのギャップに対処する可能性がありますが、現在の価格設定は依然として急速な成長への障壁となっています。
CMS償還圧縮が一般的処置のマージン余地を縮小
米国腹腔鏡デバイス市場における償還圧力は、処置量の増加にもかかわらず、比例したマージン成長を妨げることが多くあります。費用対効果の高い環境を奨励するCMSの政策と厳しい営業利益率は、日常的な処置のプレミアム消耗品への投資意欲を低下させます。これは、胆嚢摘出術、ヘルニア修復、虫垂切除術などの高量カテゴリーで特に顕著であり、複雑な専門処置よりも価格感度が高くなっています。ASC購買チームが交渉力を高めるにつれ、サプライヤーは迅速な回転や合併症の削減などの運用上のメリットを通じてプレミアム機能を正当化するよう圧力が増しています。
*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。
セグメント分析
製品別:エネルギーデバイスがリードし、ロボットインストゥルメンテーションが成長の上限を再定義
2025年、エネルギーデバイスは米国腹腔鏡デバイス市場の29.45%のシェアを占め、製品カテゴリーをリードしました。これは、従来の電気外科的手法から高度な血管シーリングおよび組織管理技術へのシフトを反映しており、低侵襲手術を合理化しています。これらのデバイスは、一般外科、婦人科、大腸治療、および肥満外科で広く使用されており、安定した需要を確保しています。
ハンドインストゥルメント、閉鎖・ステープリングデバイス、アクセスデバイス、および可視化システムは依然として不可欠ですが、消耗品、統合ワークフロー、および高度なイメージングに焦点を当てて進化しています。単回使用アクセス製品は外来環境での物流を簡素化し、高度な可視化スタックは3D、4K、または蛍光機能で普及が進んでいます。ロボット支援腹腔鏡プラットフォームおよびインストゥルメントは、MedtronicのHugo、Johnson & JohnsonのOTTAVA、およびIntuitiveの拡大する設置ベースに牽引され、2031年にかけて8.12%のCAGRで成長すると予測されています。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
用途別:一般外科が量を支え、婦人科が成長プレミアムを獲得
2025年、一般外科は米国腹腔鏡デバイス市場の84.12%を占め、胆嚢摘出術、虫垂切除術、ヘルニア修復における高い処置量に牽引されました。この需要により、サプライヤーは製品を包括的な契約にバンドルし、専門分野特有の変動に対する市場の安定性を提供することができます。一般外科におけるロボットシステムの採用増加は、プレミアムインストゥルメントおよびアクセサリーへの支出を誘導しています。
婦人科外科は2031年にかけて7.95%のCAGRで成長すると予測されており、最も成長の速いセグメントとなっています。Intuitiveは2025年にda Vinciプラットフォームを使用した婦人科手術が11%増加したと報告しており、低侵襲技術への強い需要を示しています。婦人科手術はロボット採用の入口となることが多く、病院は複数の専門分野での使用を目的としてプラットフォームに投資しています。他の専門分野も市場に貢献していますが、一般外科および婦人科の規模と成長には及びません。
エンドユーザー別:病院が優位を維持し、ASCが構造的変化のペースを設定
2025年、病院は米国腹腔鏡デバイス市場の44.18%を占め、複雑な症例および高度な処置を担う役割に牽引されました。Intuitiveは2026年第1四半期時点で病院および手術センターに6,477台のda Vinciシステムが設置されていると報告しており、高度技術における優位性を反映しています。病院は、より大きな予算と臨床目標により、プレミアムイメージングおよびデジタル手術エコシステムの主要な購入者であり続け、技術標準への影響力を維持しています。
外来手術センター(ASC)は2031年にかけて8.25%のCAGRで成長すると予測されており、最も成長の速いセグメントとなっています。CMSがASC支払い対象リストを拡大し、入院患者専用リストから処置を削除するなどの政策変更が、外来腹腔鏡およびロボット症例の移行を促進しています。ASCは高スループットの診療に合わせたコンパクトなシステム、モバイルロボット工学、および消耗品バンドルを優先しており、そのような提供物を持つサプライヤーを成長に向けて位置づけています。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
地理的分析
北東部は、プレミアムロボットおよび可視化アップグレードの導入をリードする学術医療センターおよび教育病院の密なネットワークにより、高度な医療技術採用の主要地域であり続けています。これらの機関は、外科医の好み、調達規範、およびトレーニング経路に影響を与え、処置の強度が高まるにつれてインストゥルメント、アクセサリー、イメージング、およびサービスへの初期資本投資と継続的な需要の両方を牽引しています。
サンベルトは米国腹腔鏡デバイス市場で最も成長の速い地域であり、大規模なASCフットプリント、メディケア適格人口の多さ、および肥満関連・腹部手術への高い需要に牽引されています。テキサス州やフロリダ州どの州は、肥満外科、一般外科、および大腸外科における全国的な購買トレンドの形成において重要な役割を果たしています。さらに、各州における煙排出義務化の拡大により、統合された気腹および手術室安全ソリューションの重要性が高まっており、外来成長および医師所有の手術センターがコンパクトなシステムおよび消耗品への需要を高めています。
競合状況
米国腹腔鏡デバイス市場は中程度に集中しており、Intuitive Surgical、Ethicon、Medtronic、Olympus、CONMED、およびKARL STORZがロボット工学、エネルギー、可視化、およびアクセスカテゴリーでリードしています。これらの企業は、初期の資本設置がインストゥルメント、アクセサリー、サービス、およびソフトウェアを通じた長期収益を生み出す継続的収益モデルを活用しています。プラットフォームが設置されると、関連する消耗品およびアクセサリーは数年間使用され続けることが多く、競争上の優位性を提供します。
Medtronicは、2025年12月にFDA認可を取得し、2026年2月に初めて商業的に使用されたHugoプラットフォームを導入することでポートフォリオを拡大しました。Johnson & Johnsonは、2026年1月にOTTAVAをFDA De Novo分類に申請し、上腹部手術をターゲットとすることで競争への意欲を示しました。Olympusは、2026年3月にVISERA ELITE IIIを発売し、True 4K、3D、ICG蛍光などの高度な機能をソフトウェアアップグレード可能なプラットフォームに組み合わせることでイメージングの水準を引き上げました。
成長機会は、ASCおよびコミュニティ病院向けのコンパクトなロボット工学、高付加価値イメージングアップグレード、および煙排出などのコンプライアンス主導のカテゴリーで最も強くなっています。米国腹腔鏡デバイス市場は、プラットフォームの多様性と適応性が重要となる、より競争的な構造へとシフトしています。柔軟な資本モデル、効率的な消耗品戦略、および外来患者に焦点を当たったソリューションを統合する企業が、次の市場シェア変化のフェーズを牽引する可能性が高いです。
米国腹腔鏡デバイス産業リーダー
Medtronic plc
Stryker Corporation
Boston Scientific Corporation
Olympus Corporation
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同

最近の産業動向
- 2026年5月:Johnson & Johnsonは、OTTAVAロボット手術システムが30名の患者を対象とした胃バイパス術コホートにおいて安全性および性能目標を達成し、すべての処置がロボットで完了したと発表しました。これにより、米国でのマーケティング認可の可能性に向けたFDA De Novo申請が支持されました。
- 2025年3月:Olympusは、高度なイメージング機能を備えたVISERA ELITE III外科イメージングプラットフォームを米国で発売しました。2025年の調査では、手術中の重要構造物の識別におけるイエローエンハンスメント機能に対する外科医の強い支持が示されました。
- 2026年2月:Medtronicは、クリーブランドクリニックで前立腺摘除術を行い、Hugoロボット支援システムを使用した米国初の商業手術を実施しました。このシステムはIntuitive Surgicalのda Vinciシステムとの競争を目標とし、主要病院への初期設置が行われました。
- 2026年1月:Intuitive Surgicalは、da Vinci 5システムのFDA 510(k)認可を取得し、適応症を心胸部外科に拡大し、プラットフォームに6番目の専門分野を追加しました。
- 2026年1月:Johnson & JohnsonはOTTAVAロボット手術システムをFDAにDe Novo分類として申請し、上腹部手術の承認を求めました。申請は2025年初頭のIDE試験データに基づいて支持されました。
米国腹腔鏡デバイス市場レポートの範囲
レポートの範囲によると、腹腔鏡デバイスは低侵襲腹部・骨盤手術に使用される専門的な外科インストゥルメントです。外科医は大きな切開を行う代わりに、小型カメラ(腹腔鏡)と長くて細いツールを使用して、微小(0.5~1.5cm)の切開を通じて手術を行うことができます。
米国腹腔鏡デバイス市場は、製品、用途、およびエンドユーザー別に区分されています。製品別では、市場は可視化システムおよび腹腔鏡(硬性腹腔鏡、軟性・偏向可能腹腔鏡、カメラヘッドおよびビデオプロセッサ、光源、3D/4K/蛍光イメージングプラットフォーム)、アクセスデバイス(トロカールおよびカニューレ、ヴェレス針、その他)、気腹・煙管理(気腹装置、チューブセット、煙排出システム)、ハンドインストゥルメント(グラスパー、ディセクター、ハサミ、針ホルダー、リトラクター、その他)、エネルギーデバイス(高度バイポーラ血管シーリング、超音波エネルギーデバイス、その他)、閉鎖・ステープリングデバイス(内視鏡リニアステープラー、腹腔鏡手術で使用される円形ステープラー、リロードおよびバットレス材料、縫合糸および結紮クリップ)、吸引・灌流・回収デバイス(吸引灌流システムおよび検体回収バッグ)、胆道造影および補助デバイス、ならびにロボット支腹腔鏡プラットフォームおよびアクセサリー(マルチポートロボットプラットフォーム、小型化・テーブルマウント型ロボットプラットフォーム、ロボット対応アクセスおよび気腹アクセサリー、ロボットステープリングおよびエネルギーインストゥルメント)を含みます。用途別では、市場は一般外科、肥満外科、婦人科外科、泌尿器科外科、大腸外科、および胸部その他の腹腔鏡隣接低侵襲手術に分類されます。エンドユーザー別では、市場は病院、外来手術センター、専門クリニックおよびオフィスベースの手術センター、その他に区分されます。レポートは上記セグメントについて金額(米ドル)ベースの市場規模と予測を提供します。
| 可視化システムおよび腹腔鏡 | 硬性腹腔鏡 |
| 軟性・偏向可能腹腔鏡 | |
| カメラヘッドおよびビデオプロセッサ | |
| 光源 | |
| 3D/4K/蛍光イメージングプラットォーム | |
| アクセスデバイス | トロカールおよびカニューレ |
| ヴェレス針 | |
| その他 | |
| 気腹・煙管理 | 気腹装置 |
| チューブセット | |
| 煙排出システム | |
| ハンドインストゥルメント | グラスパー |
| ディセクター | |
| ハサミ | |
| 針ホルダー | |
| リトラクター | |
| その他 | |
| エネルギーデバイス | 高度バイポーラ血管シーリング |
| 超音波エネルギーデバイス | |
| その他 | |
| 閉鎖・ステープリングデバイス | 内視鏡リニアステープラー |
| 腹腔鏡手術で使用される円形ステープラー | |
| リロードおよびバットレス材料 | |
| 縫合糸および結紮クリップ | |
| 吸引・灌流・回収デバイス | 吸引灌流システム |
| 検体回収バッグ | |
| 胆道造影および補助デバイス | |
| ロボット支援腹腔鏡プラットフォームおよびアクセサリー | マルチポートロボットプラットフォーム |
| 小型化・テーブルマウント型ロボットプラットフォーム | |
| ロボット対応アクセスおよび気腹アクセサリー | |
| ロボットステープリングおよびエネルギーインストゥルメント |
| 一般外科 |
| 肥満外科 |
| 婦人科外科 |
| 泌尿器科外科 |
| 大腸外科 |
| 胸部その他の腹腔鏡隣接低侵襲手術 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニックおよびオフィスベースの手術センター |
| その他 |
| 製品別 | 可視化システムおよび腹腔鏡 | 硬性腹腔鏡 |
| 軟性・偏向可能腹腔鏡 | ||
| カメラヘッドおよびビデオプロセッサ | ||
| 光源 | ||
| 3D/4K/蛍光イメージングプラットォーム | ||
| アクセスデバイス | トロカールおよびカニューレ | |
| ヴェレス針 | ||
| その他 | ||
| 気腹・煙管理 | 気腹装置 | |
| チューブセット | ||
| 煙排出システム | ||
| ハンドインストゥルメント | グラスパー | |
| ディセクター | ||
| ハサミ | ||
| 針ホルダー | ||
| リトラクター | ||
| その他 | ||
| エネルギーデバイス | 高度バイポーラ血管シーリング | |
| 超音波エネルギーデバイス | ||
| その他 | ||
| 閉鎖・ステープリングデバイス | 内視鏡リニアステープラー | |
| 腹腔鏡手術で使用される円形ステープラー | ||
| リロードおよびバットレス材料 | ||
| 縫合糸および結紮クリップ | ||
| 吸引・灌流・回収デバイス | 吸引灌流システム | |
| 検体回収バッグ | ||
| 胆道造影および補助デバイス | ||
| ロボット支援腹腔鏡プラットフォームおよびアクセサリー | マルチポートロボットプラットフォーム | |
| 小型化・テーブルマウント型ロボットプラットフォーム | ||
| ロボット対応アクセスおよび気腹アクセサリー | ||
| ロボットステープリングおよびエネルギーインストゥルメント | ||
| 用途別 | 一般外科 | |
| 肥満外科 | ||
| 婦人科外科 | ||
| 泌尿器科外科 | ||
| 大腸外科 | ||
| 胸部その他の腹腔鏡隣接低侵襲手術 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニックおよびオフィスベースの手術センター | ||
| その他 | ||
レポートで回答される主要な質問
2031年にかけて米国腹腔鏡デバイスの成長を牽引しているものは何ですか?
成長は、外来移行、ASC償還支援、ロボット採用、および高度なエネルギーおよび可視化ツールへの継続的な需要によって支えられています。市場は2026年に32.7億米ドルと評価されており、7.25%のCAGRで2031年までに66.4億米ドルに達すると予測されています。
米国でデバイス需要をリードしている製品カテゴリーはどれですか?
エネルギーデバイスは主要な製品セグメントであり、2025年に29.45%のシェアを占めています。これは、高量の低侵襲手術全体で広く使用されているためです。
最も成長の速い用途分野はどれですか?
婦人科外科は最も成長の速い用途であり、2031年にかけて7.95%のCAGRが予測されており、良性子宮摘出術および関連手術におけるロボット使用の増加によって支えられています。
ASCが腹腔鏡機器サプライヤーにとってより重要になっている理由は何ですか?
ASCは2031年にかけて8.25%のCAGRで最も成長の速いエンドユーザーグループです。CMSは2026年にASC支払い対象リストに547件の処置を追加し、腹腔鏡およびロボットシステムの外来機会を拡大しました。
ロボット競争が米国の外科デバイス分野をどのように変えていますか?
Intuitiveは依然として主要なロボットプレーヤーですが、MedtronicはHugoで米国市場に参し、Johnson & JohnsonはFDA De Novo申請でOTTAVAを前進させました。これにより、プラットフォームの選択肢が拡大し、インストゥルメントおよびアクセサリーの価格への圧力が高まっています。
ロボット普及の拡大に対する最大の抑制要因は何ですか?
資本集約度が依然として最大の障壁です。Intuitiveは、da Vinciシステムの価格が60万米ドルから310万米ドルであり、年間サービスおよび処置あたりのアクセサリーコストが加わると報告しており、これが小規模なコミュニティ環境での採用を制限しています。
最終更新日:



