希少疾患遺伝子検査市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 10.6億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 20.6億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 14.23 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
CAGR値
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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希少疾患遺伝子検査市場分析
希少疾患遺伝子検査市場規模は、14.23%年に10億6,000万米ドルと推定され、2029年までに20億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に14.23％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、希少疾患の遺伝子検査市場に影響を与えました。新型コロナウイルス感染症の症例数の増加により、世界の医療サービスはそのリソースを新型コロナウイルス感染症の治療にシフトし、希少疾患の患者に影響を与えました。たとえば、2022 年 3 月にジャーナル オブ パブリック ヘルスに掲載された記事では、5,000 ～ 8,000 の希少疾患が存在し、そのほとんどが遺伝的根拠があると報告しています。記事はまた、これらの希少疾患が世界中で約4億人に影響を与えていると報告した。希少疾患や遺伝性疾患に関する進行中の研究プロジェクトや臨床試験の多くは、患者や研究スタッフの間での新型コロナウイルス感染症の感染を避けるために中止された。このように、パンデミックにより医療サービスの不足や予約のキャンセルが生じ、その結果、希少疾患患者の診断が不十分となった。しかし、新型コロナウイルス感染症の感染者数の減少に伴い、市場はパンデミック前のレベルに回復し始めており、予測期間中は同じ状態が続くと予想されています。
市場の成長を牽引する要因は、希少疾患の患者登録の拡大、遺伝子検査技術の開発、希少疾患に対する政府の取り組みの強化です。
利用可能な希少疾患レジストリの数の増加が市場の成長を推進しています。希少疾患患者登録の目的は、患者中心の希少疾患研究をより適切に推進および支援することで、治療法の開発と希少疾患の科学的理解の基盤を改善することです。たとえば、Journal Frontiers in Endocrinology に 2022 年 3 月に掲載された記事では、患者登録は、自然史と変異型疾患の経過に関する知識を向上させ、安全性、有効性、長期保存性を評価することにより、希少疾患研究の複数の目的を果たすことができると報告しています。予防ケアプログラム、診断戦略、およびオーファンドラッグなどの治療による健康上の利点。したがって、患者登録は、希少疾患内で使用する研究パートナーとして患者を中心として、疾患の自然史の文書化をサポートする効果的、便利、かつコスト効率の高いツールです。患者登録数の増加も、調査対象市場の成長を促進しています。
2022 年 2 月、Bionano Genomics は、希少疾患を抱えて暮らす世界中の 3 億 5,000 万人を対象に、希少未診断遺伝病 (RUGD) と呼ばれる戦略的取り組みを開始しました。 Bionano の RUGD イニシアチブには、一連の製品提供、教育意識のサポート、この分野での研究助成金の開発に向けた取り組み、RUGD の患者ケアと管理を改善するという共通の使命を持つ専門家協会のサポートが含まれています。 Bionano の RUGD イニシアティブの一環として、同社は ACMG Foundation for Genetic and Genomic Medicine (ACMG Foundation for Genetic and Genomic Medicine) (ACMGF) とその次世代フェローシップおよび次世代フェローシップに 3 年間の財政支援を提供することを約束しました。遺伝学とゲノミクスの研修研修賞プログラム。したがって、このような取り組みは調査対象市場の成長を促進しています。
新しい遺伝子検査技術と希少疾患検査に対する政府の取り組みの増加により、研究市場の成長がさらに推進されています。たとえば、2022 年 6 月に米国 FDA は、希少神経変性疾患に対するプログラムを発表しました。これは、効果的で安全な医療製品の進歩を進化させ、患者のアクセスを可能にすることで、希少疾患に苦しむ人々の寿命を延ばし、改善するための 5 か年戦略です。革新的な治療法へ。
同様に、2021 年 1 月には、5 年間で 350 万人の希少疾患患者の迅速な診断、認識、ケア、治療へのアクセスに重点を置いた英国希少疾患フレームワークが開始されました。したがって、NGSベースの遺伝子検査などの新技術の導入、診断および政府の取り組みに対する需要の増加が、希少疾患の遺伝子検査市場の成長に貢献しています。
したがって、希少疾患の患者登録の拡大とそれに対する政府の取り組みの増加、および新しい遺伝子検査技術の開発により、調査対象の市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。しかし、希少疾患や遺伝子検査やデータ管理に関連する技術的課題に対する認識の欠如により、市場の成長が鈍化する可能性があります。
希少疾患遺伝子検査の市場動向
ホールエクソームシーケンス（WES）は予測期間中に大きな成長が見込まれる
全エクソームシークエンシング分野は、臨床診断におけるWESの用途の増加や希少疾患の診断需要の高まりに加え、ゲノミクスや次世代シーケンシング分野における研究開発の増加や個別化医療の需要の高まりにより、予測期間中に大きな成長が見込まれている。
全エクソームシーケンス遺伝子検査ツールの高い採用率が、このセグメントの成長を牽引している。この技術は、全ゲノムの1～2%を占め、病気を引き起こす変異の80%を含むエクソンのみを対象とする。このような継続的な技術開発により、正確で迅速な結果が得られると期待されている。例えば、2021年11月にBMJジャーナルに掲載された論文では、小児稀少遺伝病のルーチン診断にWESが選択された患者に利用可能であることが報告されている。また、次世代シークエンシングにより、数百から数千の遺伝子のシークエンシングが短期間に、より低コストで可能になることも報告されている。
主要企業の戦略的活動は、予測期間中、同分野をさらに牽引すると推定される。例えば、2022年10月、BGIオーストラリアのラボは、オーストラリアで臨床WESを実施するためのNATAからの認定を取得した。この認定により、BGI Australiaは臨床検査機関、病院、その他のパートナーにサービスを提供し、希少遺伝病や小児疾患の原因となるエクソームの変化を検出することができるようになる。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、希少疾患の有病率が高いこと、疾患登録数が多いこと、超希少疾患の研究開発施設が相当数存在すること、疾患の診断に大規模な投資が行われていることから、予測期間中に大きな成長が見込まれる。例えば、2021年、遺伝性希少疾患情報センター（GARD）は、既知の希少疾患症例が約7,000件あり、約10人に1人を占め、米国では2020-2021年の間に3,000万人が希少疾患に罹患していると報告した。このように、希少疾患の有病率の高さは、高度な希少疾患検査機器に対する需要を増加させ、それによって同地域の市場成長を促進している。
また、米国におけるこれらの疾患の高い有病率を克服するために、現在進行中の医薬品試験のための財政的支援や資金提供を行う政府の取り組みも、市場の成長を支えている。例えば、2020年10月、米国FDAは希少医薬品法を実施し、今後4年間の6つの臨床試験研究のために1600万米ドル以上を産学に授与した。このように、政府資金の増加は新薬試験の研究を支援し、同地域の市場成長を促進している。
主要市場プレイヤー間の戦略的提携、新製品の上市、MAも同地域の市場成長を後押ししている。例えば、2021年11月、ジェノメノンはアレクシオンおよびアストラゼネカ・レアディーズと提携し、希少疾患の治療と診断をより容易に行えるようにした。この提携の目的は、希少疾患の診断に必要なデータを遺伝子検査機関に提供することである。
有病率の上昇と承認の増加とともに、北米における支援的な医療インフラ、政府の取り組み、技術の進歩が市場を牽引すると予想される。例えば、2021年4月、セントジェンは武田薬品工業と提携し、セントジェンの遺伝子疾患検査機能へのアクセスを通じて患者を診断することになった。このような技術開発は、同地域の市場成長を後押ししている。
希少疾患の有病率の高さ、多数の疾患登録、超希少疾患のための相当数の研究開発施設の存在、疾患の診断への大規模な投資により、この地域は予測期間中に大きな成長を遂げると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
希少疾患遺伝子検査業界の概要
希少疾患遺伝子検査市場は、多くのプレーヤーが存在するため、競争が激しく、断片化されている。これらのプレーヤーは、クエスト・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド、ユーロフィンズ・サイエンティフィック・インコーポレイテッド、SAmbry Genetics Corporations、パーキンエルマー・ジェネティクス・インコーポレイテッド、ベイラー・ミラカ・ジェネティクス・ラボラトリーズLLC、北京ジェノミクス・インスティテュートLtd.など、世界的および地域的に存在している。
希少疾患遺伝子検査市場のリーダーたち
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Quest Diagnostics Incorporated
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Invitae Corporation
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3billion Inc.
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Eurofins Scientific, Inc.
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Centogene N.V.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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希少疾患遺伝子検査市場ニュース
- 2022年9月、Predicine Inc.は、cf-DNAにおける腫瘍変異プロファイリングのためのNGSアッセイ装置であるPredicineCARE cfDNA AssayのUSFDA承認を取得した。
- 2022年5月、カタール財団（QF）の一部門であるカタール・ゲノム・プログラム（QGP）とサーモフィッシャーサイエンティフィックは、アラブ人口全体にプレシジョン・メディシンの利点を世界的に拡大するための一歩として、カタールにおけるゲノム研究と予測ゲノミクスの臨床応用を推進するためのパートナーシップを締結。
希少疾患遺伝子検査市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 希少疾患の患者登録を拡大
4.2.2 遺伝子検査技術の開発
4.2.3 希少疾患に対する政府の取り組みの強化
4.3 市場の制約
4.3.1 希少疾患に対する認識の欠如
4.3.2 遺伝子検査とデータ管理に関連する技術的課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 テクノロジー別
5.1.1 次世代シーケンス
5.1.1.1 全エクソームシーケンシング (WES)
5.1.1.2 全ゲノム配列決定 (WGS)
5.1.2 アレイテクノロジー
5.1.3 PCRベースの検査
5.1.4 魚
5.1.5 その他の技術
5.2 病気別
5.2.1 神経学的障害
5.2.2 免疫疾患
5.2.3 血液疾患
5.2.4 内分泌代謝疾患
5.2.5 癌
5.2.6 筋骨格系疾患
5.2.7 その他の病気
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Quest Diagnostics Incorporated
6.1.2 Centogene NV
6.1.3 Invitae Corporation
6.1.4 3billion Inc.
6.1.5 ARUP Laboratories
6.1.6 Eurofins Scientific Inc.
6.1.7 Strand Life Sciences Private Limited
6.1.8 Ambry Genetics Corporations
6.1.9 PerkinElmer Genetics Inc.
6.1.10 Macrogen Inc.
6.1.11 Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLC
6.1.12 Color Health Inc.
6.1.13 Beijing Genomics Institute Ltd
7. 市場機会と将来のトレンド
希少疾患遺伝子検査産業のセグメント化
報告書の範囲にあるように、希少疾患は遺伝的疾患であり、遺伝子検査は数週間以内に結果が出る高度な診断ツールである。
希少疾患遺伝子検査市場は、予測期間中に10%のCAGRを記録すると予測されている。希少疾患遺伝子検査市場は、技術別（次世代シーケンシング、アレイ技術、PCRベース検査、FISH、その他の技術）、疾患別（神経疾患、免疫疾患、血液疾患、内分泌・代謝疾患、がん、筋骨格系疾患、その他の疾患）、エンドユーザー別（クリニック／病院、診断ラボ、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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希少疾患遺伝子検査市場調査FAQ
希少疾患遺伝子検査市場の規模はどれくらいですか?
希少疾患遺伝子検査市場規模は、2024年に10億6,000万米ドルに達し、CAGR 14.23%で成長し、2029年までに20億6,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の希少疾患遺伝子検査市場規模はどれくらいですか?
2024年、希少疾患遺伝子検査市場規模は10億6,000万米ドルに達すると予想されています。
希少疾患遺伝子検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Quest Diagnostics Incorporated、Invitae Corporation、3billion Inc.、Eurofins Scientific, Inc.、Centogene N.V.は、希少疾患遺伝子検査市場で活動する主要企業です。
希少疾患遺伝子検査市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
希少疾患遺伝子検査市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が希少疾患遺伝子検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この希少疾患遺伝子検査市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の希少疾患遺伝子検査市場規模は 9 億 3,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2021年、2022年、2023年の希少疾患遺伝子検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の希少疾患遺伝子検査市場規模も予測しています。
希少疾患遺伝子検査産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の希少疾患遺伝子検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。希少疾患遺伝子検査分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
希少疾患の遺伝子検査 レポートスナップショット
