北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模とシェア

Mordor Intelligenceによる北米遠隔患者モニタリングシステム市場分析
北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模は2025年に17億8,000万米ドルと評価され、2026年の21億1,000万米ドルから2031年には49億3,000万米ドルへ、予測期間(2026年~2031年)において年平均成長率(CAGR)18.49%で成長すると推定されています。
北米地域における遠隔患者モニタリング市場は良好なペースで成長しており、この成長を牽引する要因としては、同地域における生活習慣の変化に伴う慢性疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、および在宅モニタリングデバイスに対する需要の高まりが挙げられます。
米国はこの地域最大の経済圏であり、同国の人口動向は対象市場の成長にプラスおよびマイナスの両方向で大きな影響を与えています。例えば、米国における高齢者人口の増加は、患者モニタリングデバイスの利用拡大における成長要因として機能しています。米国国勢調査局のデータによると、65歳以上のアメリカ人の数は2016年の4,600万人から2060年までに9,800万人超へと倍増以上に達すると予測されており、総人口に占める65歳以上の年齢層の割合は15%から約24%まで上昇する可能性があります。高齢者人口の増加により疾患リスクが高まり、遠隔モニタリングデバイスの使用が増加します。したがって、高齢者人口の増加は北米地域における遠隔患者モニタリング市場を押し上げることが期待されています。
注記:本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
北米遠隔患者モニタリングシステム市場のトレンドとインサイト
心臓モニターは予測期間中に急速な成長が見込まれる
心疾患は米国における男女ともに死因の第1位です。米国疾病管理予防センター(CDC)によると、冠動脈疾患は最も一般的な心疾患であり、年間37万人以上が死亡しています。人々は自身の健康、特に心疾患に対する関心を高めており、予防ケアを積極的に取り入れるようになっています。これにより、同地域における心拍数モニターの需要が増加しています。
毎年約73万5,000人のアメリカ人が心臓発作を経験し、そのうち21万人はすでに過去に心臓発作を経験していると推定されています。さらに、年間6か月以上入院している心臓病患者や高齢者は、心拍数測定のために病院へ頻繁に連れて行くことが困難な場合があります。
上記の統計から明らかなように、米国における冠動脈疾患の状況は、北米地域における心臓モニターセグメントの成長の主要な牽引力となっています。

規制環境
米国では、遠隔患者モニタリングシステムはFDA医療機器・放射線保健センター(CDRH)の下で医療機器として規制されており、デジタルヘルスの監督はFDAデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンスによって支援されている。2026年、FDAはTechnology-Enabled Meaningful Patient Outcomes(TEMPO)パイロットを通じて、一部のデジタルヘルス機器に対するより体系的な承認経路を推進した。このパイロットは関心表明の受付を開始し、その後、患者安全の管理を維持しながらアクセスを拡大するために正式に開始された。
カナダでは、Health Canadaおよび連邦の立法措置が、機器のコンプライアンスと並んでコネクテッドケアのガバナンスを重視している。2026年2月、カナダ政府は相互運用性とデータブロッキングの禁止を中心とする法案S-5(Connected Care for Canadians Act)を提出した。これにより、遠隔モニタリングのワークフローやケア環境をまたぐデータ交換と統合するヘルスITベンダーに対するコンプライアンス要件が高まっている。
競争環境
北米地域における患者モニタリングシステム市場は中程度の競争環境にあり、グローバルプレーヤーおよびローカルプレーヤーで構成されています。この地域で積極的に事業を展開している主要プレーヤーとしては、Boston Scientific Corporation、Medtronic、Koninklijke Philips N.V.、GE Healthcareなどが挙げられます。業界の競争は激しく、業界参加者と他の医療機器メーカーとの間でパートナーシップや協定を結び、自社デバイスに遠隔患者モニタリング機能を組み込もうとするトレンドが高まっています。
北米遠隔患者モニタリングシステム業界リーダー
Boston Scientific
Abbott Laboratories
GE Healthcare
Koninklijke Philips N.V.
Medtronic PLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同

市場機会と将来展望
償還に関する規則制定と各州のMedicaidカバレッジの拡大は、遠隔患者モニタリング(RPM)ワークフロー、特により短いモニタリング期間やより多様な患者経路に適合するワークフローにとって、短期的な余地を生み続けている。米国では、CMSが2026年医師報酬体系(Physician Fee Schedule)の更新を実施し、より短いモニタリングおよび管理期間をサポートするために設計された新しいCPTコードを導入した。これにより、病院、クリニック、在宅ケア提供者が、より長い最低日数のしきい値に依存せずに運用できる利用事例の範囲が拡大している。
プログラム上および政策上の動きも、製品およびプラットフォームの差別化を、相互運用性、エビデンスの生成、ワークフロー統合の方向へ押し進めている。FDAデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンスは2026年にTEMPOパイロットを開始し、製造業者に対して、定義されたモデルの範囲内で成果志向のエビデンスを生成するための、規制当局が支援する具体的な仕組みを提供した。カナダの連邦の動き(2026年2月提出の法案S-5)は、相互運用性とデータブロッキング禁止の目標を強化しており、これは機器、アプリ、EHR対応のデータパイプラインを接続できるベンダーに有利に働く。州レベルでは、ネブラスカ州保健福祉省(DHHS)が2026年5月にHealth Plan Advisory 26-03を発行し、2026年7月1日付でRPMのMedicaidカバレッジを確立した。これは、州ごとのカバレッジ政策が追加の対象となるケア経路を開き、サプライヤーやサービスプロバイダーに対して地域ごとの導入要件を生み出す可能性を示している。
最近の業界動向
- 2026年7月:Koninklijke Philips N.V.は、テキサス州サンアントニオのUniversity Healthとの提携を確保し、同社のEnterprise Monitoring as a Serviceプラットフォームを導入した。サービスベースの導入モデルに重点を置く同社の戦略は、テクノロジーと運用を長期的な病院との関係に組み込み、それが在宅ケアや移行期ケアのワークフローにまで拡大しうるものである。
- 2026年6月:ChartSpanはValidicを買収し、ケアマネジメント機能と遠隔患者モニタリングデータプラットフォームを統合した。この取引は、機器とデータソースをまたぐより統合されたRPMプログラムの提供を支えるものであり、単独の接続レイヤーやより小規模なポイントソリューション・プラットフォームに対する競争圧力を高めている。
- 2026年3月:Health Recovery SolutionsはRimidiを買収し、慢性疾患管理と遠隔モニタリング機能の拡大と統合を図った。この取引は、RPM機器、データ、臨床ワークフローが医療提供者や支払者向けにパッケージ化される、エンドツーエンドのバーチャルケアプログラムを中心とした業界統合の動きを反映している。
研究方法のフレームワークとレポートの範囲
市場定義と対象範囲
本市場において、遠隔患者モニタリング(RPM)システムとは、医療施設外で患者のバイタルおよびその他の健康データを取得し、テレヘルスリンクまたはインターネット対応アプリを通じて臨床医にそのデータを送信し、フォローアップおよび意思決定に用いる、接続機器および関連するシステムソフトウェアと定義する。
対象範囲の除外事項:RPM機器主導のモニタリングおよび関連するシステムレイヤーを含まない、一般的な遠隔医療相談による収益は除外する。
セグメンテーション概要
- デバイスの種類別
- 心臓モニター
- 呼吸モニター
- 血液モニター
- マルチパラメーターモニター
- その他のデバイス
- 用途別
- がん治療
- 心血管疾患
- 糖尿病治療
- 睡眠障害
- 体重管理およびフィットネスモニタリング
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 在宅ケア施設
- 病院・クリニック
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 北米
データソース、市場規模算定、および検証
デスクリサーチ
デスクリサーチは、RPMシステムとみなされる範囲の境界を設定し、国別(米国、カナダ、メキシコ)の現実的な需要基盤を構築するために用いられた。政府の保健機関および国家統計局による公的医療統計や導入シグナル、支払者および公衆衛生関連の刊行物、コネクテッドヘルスおよび医療機器に関連する業界団体の資料に依拠した。
これらの需要シグナルを市場価値に変換するため、関連する機器カテゴリーの税関・貿易統計、利用パターンに関する査読済みの臨床・デジタルヘルス関連学術誌、製品構成や価格動向に関する企業資料や投資家向け説明資料などのソースも検討した。並行して、企業財務情報に特化した有料サブスクリプションと特許を対象とする別の有料サブスクリプションを選択的に利用し、サプライヤーのRPMへの関与を相互検証し、イノベーション活動が集中している領域を確認した。これらのデスクリサーチのソースは例示にすぎず、データ収集、検証、確認の過程では他にも多数の公開資料が参照された。
一次インタビューおよび調査
一次インタビューおよび調査は、RPMシステムとして購入されているものと、より広範なモニタリングまたはテレヘルスのバンドルとの違いについて、デスクリサーチの前提を検証するために用いられた。北米全域の機器・プラットフォーム関係者、ケア提供の意思決定者、チャネル関係者の均衡のとれた組み合わせと対話し、その意見を用いて、ケア環境別の導入ペースや、一般的なRPM機器の典型的な価格設定と更新サイクルを確認した。
一次調査フィールドワーク回答者の分布
| 企業タイプ | 回答者の役職 | 地域 |
|---|---|---|
| トップティア:30% | CXO:13% | |
| ミドルティア:48% | 機能/部門リーダー:43% | |
| 中小プレイヤー:22% | マネージャー:44% |
市場規模算定と予測
当社の規模算定モデルは、モニタリング対象となる患者コホートおよびケアプログラムの浸透度を、国別の機器・システム導入予測に変換し、それを一般的な販売価格帯を用いて価値に変換する、トップダウンの需要プール構築から始まる。この結果は、RPMへのサプライヤー収益の露出のサンプル調査、出荷動向に関するチャネルチェック、一般的な機器タイプについてのASP×数量による近似計算といった、選択的なボトムアップの確認によって裏付けられ、過剰計上や漏れを調整するのに役立っている。
このモデルを形成した主要な入力要素には、モニタリング対象となる可能性が高い慢性疾患・急性期後患者プールの規模、RPMプログラムの登録・アドヒアランスパターン、機器の更新・アップグレードの時期、償還および支払者カバレッジの方向性、在宅ケアと医療提供者主導の環境の分担などが含まれる。これらの入力要素は異なる速度で変化しうるため、予測はシナリオ分析を用いて行われ、シナリオの重み付けは、償還の安定性、医療提供者の対応能力、今後数年間の接続機器の普及に関する面談対象者の予想を用いて精緻化された。ボトムアップの確認が不完全な場合には、国レベルの導入・調達に関するフィードバックと整合する保守的なカバレッジ比率を適用することで、ギャップに対応した。
データ検証と更新サイクル
アウトプットは、導入指標、償還政策のマイルストーン、モデルから導出される患者1人当たりの支出水準といった独立したシグナルと最終的な市場合計値を三角測量することによって検証された。分散チェックは国別および主要な利用環境別に実施され、急激な変化が見られた場合には、カバレッジの拡大や価格変更といった明確な要因に支えられていることを確認するために見直しが行われた。
承認前に、モデル全体で前提、計算、対象範囲の境界の整合性を確保するため、複数段階のアナリストレビューが実施される。レポートは毎年更新され、大幅な政策変更やケア提供パターンの著しい変化など、重大な事象が発生した場合には中間更新が行われる。提供直前には、入手可能な最新の公開情報を反映し、フォローアップの電話取材による重要な再確認を組み込むための最終確認を行う。
北米遠隔患者モニタリングシステム市場の市場規模推定値に関するMordor Intelligenceと他の公表推定値との比較
北米のRPMシステムに関する公表値は、研究者が必ずしも同じ項目をカウントしているわけではなく、また基準年や通貨のタイミングの選び方も異なるため、しばしば大きく異なって見える。実際には、その差異は主に、RPMシステムとして何を含めるか、バンドルされたソフトウェアやサービスをどう扱うか、そしてその推定値がモニタリング対象患者数に基づくものか、より広範なコネクテッドケア支出に基づくものかという点に起因する。
導入および償還に関するシグナルを追跡し、更新ごとに対象範囲の区分を見直すことで、Mordor Intelligenceは、より広範なテレヘルスサービスや一般的な患者モニタリング機器市場を混在させることなく、機器主導のモニタリングデータが臨床医の利用のために送信されるRPMシステムに焦点を当てた推定値を維持している。
ベンチマーク比較
| 出典 | 市場規模 | 研究手法のギャップ |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | USD 1.78 B (2025) | |
| グローバルコンサルティング会社A | USD 8.93 B (2024) | この数値は、より広範な製品バケットに基づいているように見え、より広範なモニタリング機器収益を含む可能性があり、これがより厳密なRPMシステムのみの境界と比較して北米合計を膨らませている。また異なる基準年を使用しているため、成長率や通貨のタイミングを年ごとに直接比較することはできない。 |
| 業界出版社B | USD 1.88 B (2024) | 対象範囲はより近いように見えるが、モニタータイプによる分類や国のグルーピングによって、システム価値としてカウントされるものと機器価値としてカウントされるものが変わる可能性がある。差異は、価格の更新方法によっても生じうる。特に、構成比の変化に対する十分な確認なしに、古い平均価格が引き継がれている場合には注意が必要である。 |
公表された数値のばらつきは、主に対象範囲とカウント規則によって説明されるものであり、成長期待だけによるものではない。需要プール、価格の考え方、および含まれる項目が明確に文書化され、実際の導入状況や購買行動によって検証されれば、最終的な市場価値はより追跡しやすく、再現しやすいものとなる。
レポートで回答される主要な質問
北米遠隔患者モニタリングシステム市場の規模はどのくらいですか?
北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模は2026年に21億1,000万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)18.49%で成長して2031年までに49億3,000万米ドルに達する見込みです。
北米遠隔患者モニタリングシステム市場の現在の規模はどのくらいですか?
2026年において、北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模は21億1,000万米ドルに達する見込みです。
北米遠隔患者モニタリングシステム市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Boston Scientific、Abbott Laboratories、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.およびMedtronic PLCは、北米遠隔患者モニタリングシステム市場で事業を展開する主要企業です。
本北米遠隔患者モニタリングシステム市場レポートはどの期間を対象としており、2025年の市場規模はいくらでしたか?
2025年において、北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模は21億1,000万米ドルと推定されました。本レポートは、北米遠隔患者モニタリングシステム市場の過去市場規模として2019年、2020年、2021年、2022年、2023年および2024年を対象としています。また、本レポートは北米遠隔患者モニタリングシステム市場規模について2026年、2027年、2028年、2029年、2030年および2031年の予測も提供しています。
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