インスリン注入ポンプ市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.08 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 5.35 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.61% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによるインスリン注入ポンプ市場分析
インスリン注入ポンプ市場規模は2025年に40億8千万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中にCAGR5.61%で、2030年には53億5千万米ドルに達すると予想されます。
持続的な需要は、持続グルコースモニタリングと自動インスリン送達の融合、テザード型からクローズドループ型プラットフォームへの移行、2型糖尿病患者の間での幅広い採用によって生じています。パッチ型ポンプとハイブリッドクローズドループシステムは現在、性能ベンチマークを設定しており、償還拡大と小児科承認により利用者基盤が拡大しています。サイバーセキュリティへの警戒、サプライチェーン圧力、規制の複雑さは引き続き成長を抑制していますが、インスリン注入ポンプ市場は世界的な糖尿病管理において依然として極めて重要です。
主要レポート要点
- コンポーネント別では、インスリンポンプ機器が2024年に65.73%の売上シェアで首位を占め、リザーバーは2030年まで8.01%のCAGRでの拡大が予想されています。
- ポンプタイプ別では、パッチ型ポンプが2024年にインスリン注入ポンプ市場シェアの52.61%を占め、同セグメントは2030年まで8.74%のCAGRで加速しています。
- 患者タイプ別では、2型糖尿病が2024年にインスリン注入ポンプ市場規模の67.12%を占め、2030年まで10.07%のCAGRで進展しています。
- エンドユーザー別では、在宅医療設定が2024年に56.37%のシェアを獲得し、2030年まで9.27%のCAGRで最速成長を示しています。
- 地域別では、北米が2024年に37.32%のシェアを占める一方、アジア太平洋は2030年まで7.07%のCAGRで拡大しています。
世界インスリン注入ポンプ市場動向・洞察
推進要因影響度分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響度 | 地域的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| クローズドループ「人工膵臓」システムの急速な導入 | +1.8% | 世界的、北米と欧州が主導 | 中期 （2-4年） |
| 青少年における1型糖尿病有病率の上昇 | +1.2% | 世界的、先進国市場での影響度が最大 | 長期（≥ 4年） |
| チューブレスポンプの償還拡大 | +0.9% | 北米、欧州、選択的なアジア太平洋市場 | 短期（≤ 2年） |
| DIYループコミュニティの成長 | +0.5% | 世界的、 テクノロジーに精通した人口層に集中 | 中期 （2-4年） |
| Bluetooth対応分析・モバイル統合 | +0.7% | 世界的 | 短期（≤ 2年） |
| 企業ウェルネスプログラムへの組み入れ | +0.4% | 北米、欧州 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
クローズドループ「人工膵臓」システムの急速な導入
2025年4月のFDAによるMedtronicのMiniMed 780G承認は、自動食事検出と5分間のインスリン調整の価値を強調し、大規模ユーザーコホートでTarget in Range値を70%以上に押し上げました。TandemのControl-IQプラットフォームも同等の効果を示し、アルゴリズムの精度とセンサーの信頼性を重視する技術競争を浮き彫りにしています。人工知能は生理学的インスリンパターンを模倣する用量個人化を可能にし、クローズドループ型プラットフォームを将来の標準治療として位置付けています。増大する臨床的証拠は保険者の信頼を増幅し、適格基準を拡大しています。マーケティングが機器の仕組みではなくライフスタイルの簡素化を強調することで、患者の受容性が高まり、増分ユニットと継続的消耗品販売を促進しています。
青少年における1型糖尿病有病率の上昇
米国では小児の発症率が現在1,000人当たり3.5人を超えており、欧州とアジアの一部で類似の上昇傾向が見られています。[1]JAMA Network, "Incidence of Type 1 Diabetes in US Youth," jamanetwork.com小児科学会は、優れた血糖コントロールと夜間低血糖症の減少を理由に、ポンプ療法を第一選択治療として推奨しています。[2]International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, "Clinical Practice Guidelines 2024," ispad.org2歳以上での自動インスリン送達のFDA承認により、小児科の対応可能市場が拡大しています。地域登録データは導入格差を明らかにし、臨床支援が遅れている地域での未充足需要を示唆しています。メーカーは、より小さなリザーバー、簡素化されたユーザーインターフェース、若いユーザーや介護者に響くカラフルなパッチ接着剤で対応しています。
チューブレスポンプの償還拡大
Medicareの2023年共済キャップとシニア節約モデルは、ポンプユーザーの月間インスリンコストを実質的に下げました。[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Insulin and the Senior Savings Model," cms.gov商業処方集は、救急外来受診と入院の減少による総治療コスト削減を理由に、パッチ型ポンプを推奨選択肢として分類しています。複数の州Medicaidプログラムは現在、従来の3年交換ルールを回避し、アップグレードサイクルを加速しています。価値ベースアウトカムでの保険者連携は、患者の費用不安を軽減しながら、サプライヤーにとって予測可能な収益源を創出します。幅広いカバレッジは臨床医の処方習慣に連鎖的影響を与え、日常診療にチューブレス技術を定着させています。
DIYループシステムの導入拡大
オープンソースアルゴリズムは、用途変更されたポンプと家庭用電子機器で完全自動インスリン送達が達成できる早期証明を提供しました。これらの草の根実験は、商業ベンダーにクローズドループ型の発売を加速し、相互運用可能なアーキテクチャを採用するよう圧力をかけました。FDA指針文書に反映された患者主導型イノベーションの規制的承認は、市民開発者と機器メーカーの協力を正当化します。DIY精神はまた、包括的な言語、ユーザーフレンドリーなダッシュボード、頻繁なソフトウェア更新を育成し、これらすべてが製品ロードマップを形成しています。自作システムは広く償還されていませんが、設計期待値への影響は依然として深刻です。
制約要因影響度分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響度 | 地域的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 接続機器におけるサイバーセキュリティリスク | -0.8% | 世界的、先進国市場での懸念が高い | 短期（≤ 2年） |
| 新興国市場における高い自己負担コスト | -1.1% | アジア太平洋、南米、 中東・アフリカ | 長期（≥ 4年） |
| 無菌チューブ・コンポーネントのサプライチェーン混乱 | -0.6% | 世界的 | 中期 （2-4年） |
| 次世代機器の規制遅延 | -0.4% | 世界的、 地域により影響度が異なる | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
接続機器におけるサイバーセキュリティリスク
2024年、FDAは無許可アクセスと意図しないインスリン送達を可能にする特定の無線ポンプの脆弱性にフラグを立て、複数のクラスⅠリコールを促しました。学術分析では、安全でないBluetoothチャネル経由の潜在的悪用経路が文書化され、エンドツーエンド暗号化と改ざん防止ファームウェアの必要性が強調されています。新しいFDA市販前ガイダンスは脅威軽減計画と市販後監視を要求し、開発コストを追加し承認タイムラインを延長しています。病院は現在、調達前に詳細なサイバーセキュリティ認証をサプライヤーに求めています。破滅的な患者被害は公的に報告されていませんが、残存するリスク認知はリスク回避的な保険者の間で導入を遅らせる可能性があります。
新興国市場における高い自己負担コスト
アジア、南米、アフリカの大部分では、耐久性糖尿病技術の保険普及は限定的なままです。調査により、多くの患者がインスリンと血糖試験紙を配給し、プレミアムポンプハードウェアに使える可処分所得がほとんどないことが明らかになっています。一部の高負担国では、ユーザー間で明確な臨床効果があるにもかかわらず、導入率は5%を下回っています。これらの市場を開拓したいメーカーは、より広範な公的償還を提唱しながら、価格帯と融資条件を調整する必要があります。体系的な資金調達ソリューションがなければ、糖尿病有病率が最も速く上昇する地域でインスリン注入ポンプ市場がその予防的潜在力を発揮することは困難です。
セグメント分析
コンポーネント別：機器が売上を支える一方、リザーバーが成長を加速
インスリンポンプ機器は2024年売上の65.73%を維持し、プレミアム価格設定と組み込まれたソフトウェア複雑性を強調しています。しかし、消耗品リザーバーは、ハイブリッドクローズドループアルゴリズムがより頻繁にインスリンマイクロボーラスを調整することで、8.01%のCAGRでより速く拡大しました。閉塞と気泡を検出するスマートセンサーのリザーバー内統合は患者安全を高め、ベンダーにクロスセリング影響力を与えます。MedtronicがポンプをAbbottグルコースセンサーと組み合わせるなどの戦略的パートナーシップは、調達に影響を与えるエコシステムアプローチを例示しています。
消耗品動向は経常収益の可視性も強化します。メーカーは7日間のサイト使用を目指した長期装着注入セットを導入し、挿入外傷を軽減しブランドロイヤルティを促進しています。競争的差別化は現在、摩擦のないカートリッジ装着、より低い残留インスリン廃棄、感染リスクを抑制する抗菌ライニングに依存しています。これらの段階的イノベーションは、成熟市場で機器交換サイクルが長期化してもユニット量見通しを安定させます。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
ポンプタイプ別：パッチ技術が市場発展を牽引
パッチ型ポンプは2024年に52.61%のシェアを獲得し、8.74%のCAGRで軌道に乗っており、チューブレス、目立たないウェアラブルに対する患者の選好を検証しています。洗練された工業デザイン、防水ハウジング、自動カニューレ挿入により、ユーザーの快適性が高まり、社会的偏見が最小限に抑えられます。テザード型ポンプは減少傾向にありますが、大容量リザーバーや二重ホルモン研究プロトコルを必要とする高用量ユーザーにまだ対応しています。植込み型システムは手術的ハードルのため実験的なままです。
パッチセグメント内の競争は、TandemのMobiがより薄いプロファイルとスマートフォン専用インターフェースでInsuletの既存地位に挑戦することで激化しています。新興参入企業は、簡素化された機能セットとサブスクリプション価格設定を組み合わせ、アジア太平洋向けの低コストパッチ代替品を位置付けています。無線で配信されるファームウェアアップグレードは、物理的交換なしに機能性を強化し、ユーザーの粘着性を補強します。
患者タイプ別：2型糖尿病拡大が需要を再形成
2型糖尿病患者は2024年にユーザーの67.12%を占め、最高の10.07%CAGRを促進し、ポンプランドスケープを変革しています。SECURE-T2D試験からの証拠では、Omnipod 5が複数回日常注射を代替した際にHbA1cが8.2%から7.4%へ減少したことが示されました。2型糖尿病成人向けのTandemのControl-IQ+のFDA承認は、インスリン抵抗性生理学のアルゴリズム投与を検証します。プロバイダーは、注射疲労を軽減し血糖変動を安定化させるため、集中的に管理された患者をポンプに移行することを増やしています。
1型糖尿病は実験的機能の早期採用と製品改良を提唱する忠実なユーザーベースを提供する基礎としての地位を維持しています。それでも、有病率成長が2型に傾くにつれ、機器メーカーは、より高齢または併存疾患のある集団に適したオンボーディングの容易さ、限定的炭水化物記録、遠隔医療対応コーチングを強調するよう、メッセージングを再調整しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：在宅医療設定が導入と成長をリード
在宅医療設定は2024年に売上の56.37%を生み出し、ユーザーフレンドリーなモバイルアプリと遠隔患者モニタリングに推進されて9.27%のCAGRで拡大しています。COVID-19パンデミック中の遠隔医療成長は、ほとんどの滴定とトラブルシューティングが仮想的に実行でき、頻繁な診療所訪問の必要性を減らすことを実証しました。病院は開始と急性トラブルシューティングに集中しますが、日常管理を地域内分泌専門医と認定糖尿病教育者に委ねています。
外来手術センターは植込み型と複雑な修正手術に対応し、控えめながら専門的なニッチを切り開いています。電子健康記録との統合により自動データ共有が可能になり、多職種チームが地理的制約なしに治療計画を調整できます。保険者が仮想相談を償還するにつれ、在宅ベースのポンプ導入が経済的に合理的になり、インスリン注入ポンプ市場の勢いを持続させています。
地域別分析
北米は2024年に37.32%のシェアで最大市場のままであり、広範な保険カバレッジ、先進的サプライチェーン、1型・2型両集団からの早期需要に支えられています。同地域の成熟したインフラは、クローズドループアップグレードと相互運用可能なコンポーネントエコシステムの迅速な導入を支援しますが、ユニット成長は現在、純新規ユーザーよりも交換サイクルを反映しています。サイバーセキュリティ規制もここで始まり、世界的な設計基準に影響を与えています。
欧州は、普遍的ヘルスケアとアウトカムをベンチマークする堅牢な臨床登録により、安定したボリュームを提供しています。償還フレームワークは異なりますが、一般的に入院コストを削減することが証明された技術を支持しています。統合ポンプと持続グルコースモニターの迅速なCEマーク経路は競争的多様性を促進します。中東・アフリカは普及が遅れていますが、サウジアラビアとUAEでの投資イニシアチブが、パッチ型ポンプを公的糖尿病センターに導入するパイロットプログラムを刺激しています。
アジア太平洋は、糖尿病有病率の上昇、都市化、拡大する中間所得層保険プールにより、2030年まで最速の7.07%CAGRを記録しています。中国の階層病院システムは現在、小児1型ユーザー向けの選択的パッチ型ポンプを償還し、インドは2型成人向けの低コストサブスクリプションバンドルを実験しています。南米は成長の極端の間に位置し、ブラジルとメキシコが民間保険者が価値ベース糖尿病プログラムをパイロットする地域導入をリードしています。市場参入企業は、各地域の社会経済プロファイルに合わせて、現地語サポート、高温気候接着剤配合、柔軟な融資をターゲットにしています。
競争環境
インスリン注入ポンプ市場は統合を示しています。3社のベンダー（Medtronic、Insulet、Tandem Diabetes Care）が世界売上の大きなシェアを占め、中程度に集中した構造を確立しています。MedtronicのMiniMed 780GをSimplera Sync CGMと組み合わせたものが最大の設置ベースを占め、2025年度第2四半期の糖尿病収益を6億8,600万米ドルに押し上げました。Insuletはパッチ型ポンプのリーダーシップを維持し、2型コホートへのOmnipod 5拡大により2024年売上が20億米ドルに達しました。Tandemは、t:slim X2プラットフォームとControl-IQアルゴリズムを活用し、2024年第4四半期売上2億8,260万米ドルを報告し、2025年ガイダンスを約10億米ドルと発表しました。
新興企業Beta Bionicsは、炭水化物カウントを除去するiLet Bionic Pancreasで差別化し、2025年第1四半期に36%の売上成長を記録しました。市場競争は、アルゴリズム性能、モバイルUX、サプライチェーンの回復力を中心としています。戦略的動きには、Medtronicの糖尿病事業を18カ月以内に自律的企業にスピンオフする計画が含まれ、資本配分とパートナーシップの俊敏性向上が期待されています。TandemとAbbottは、糖尿病性ケトアシドーシスエピソードの減少を目指し、二重グルコース・ケトンセンシングとポンプ自動化を統合する2025年協定を締結しました。
コンポーネントサプライヤーも競争を形成しています。接着剤イノベーターは低アレルギー性パッチを開発し、センサーメーカーはポンプオンボーディングを短縮する工場較正CGMを追求しています。相互運用性ラベリングにより、ニッチベンダーが複数のポンプブランドに技術を結合でき、特定のサブセグメントを断片化しています。活発なイノベーションにもかかわらず、規制ハードルとサイバーセキュリティ期待が市場参入速度を制限し、深いコンプライアンス経験と世界的サービスフットプリントを持つ既存企業の優位性を補強しています。
インスリン注入ポンプ業界リーダー
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Insulet Corporation
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Tandem Diabetes Care
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Ypsomed
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Ascensia Diabetes Care
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Medtronic
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Tandem Diabetes Careは、糖尿病性ケトアシドーシスを早期ケトン検出により予防することを目指し、Abbottの将来の二重グルコース・ケトンセンサーとTandemの自動インスリン送達システムを組み合わせた統合糖尿病ソリューション開発についてAbbottと戦略的合意を発表しました。
- 2025年5月：Medtronicは、糖尿病セグメントで27億5,500万米ドルの売上による強力な2025年度業績を報告し、18カ月以内に糖尿病事業を独立した公開企業に分離する計画を発表し、MiniMed 780GシステムでのSimplera Sync CGM使用についてFDA承認を確保しました。
- 2025年3月：TandemのT：slim X2インスリンポンプは、18歳以上の2型糖尿病患者でのControl-IQ+技術使用についてFDA承認を取得し、1型糖尿病を超えて自動インスリン送達アクセスを拡大しました。
- 2025年2月：Tandem Diabetes Careは、世界売上が44%増加し2億8,260万米ドルとなった記録的2024年第4四半期売上を報告し、2025年売上ガイダンスを9億9,700万米ドルから10億米ドルの間と発表しました。
世界インスリン注入ポンプ市場レポート範囲
インスリンポンプは、適切な血糖コントロールを達成し低血糖症の影響を最小限に抑えるためにインスリンを送達するために使用されます。ポンプは、インスリンカートリッジに類似したポンプリザーバー、バッテリー駆動ポンプ、ユーザーが送達される正確なインスリン量をコントロールできるコンピュータチップで構成されています。ポンプは、インスリンが通過する端部にソフトカニューレ（または針）を備えた薄いプラスチックチューブ（注入セット）に取り付けられています。インスリン注入ポンプ市場は、コンポーネント（ポンプ機器、注入セット、リザーバー）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供します。
| インスリンポンプ機器 |
| 注入セット |
| リザーバー |
| テザード型ポンプ |
| パッチ型ポンプ |
| 植込み型ポンプ |
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 病院・診療所 |
| 在宅医療設定 |
| 外来手術センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 豪州 | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| コンポーネント別 | インスリンポンプ機器 | |
| 注入セット | ||
| リザーバー | ||
| ポンプタイプ別 | テザード型ポンプ | |
| パッチ型ポンプ | ||
| 植込み型ポンプ | ||
| 患者タイプ別 | 1型糖尿病 | |
| 2型糖尿病 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 在宅医療設定 | ||
| 外来手術センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 豪州 | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
インスリン注入ポンプ市場の現在の規模と成長速度は？
市場は2025年に40億8千万米ドルに立ち、CAGRは5.61%で、2030年までに53億5千万米ドルに達すると予測されています。
インスリン注入ポンプ市場で最大シェアを獲得しているポンプタイプは？
パッチ型ポンプが2024年に52.61%の市場シェアで首位を占め、2030年まで8.74%のCAGRで成長をリードしています。
2型糖尿病患者はどのように将来需要に影響しているか？
2型糖尿病ユーザーは既に2024年売上の67.12%を占め、ガイドラインがインスリン依存成人にポンプ療法を推奨するようになったことで最高の10.07%CAGRを促進しています。
最速成長機会を提供する地域は？
アジア太平洋は、糖尿病有病率の上昇とヘルスケア償還の改善に推進されて、2030年まで7.07%CAGRで最も急速な拡大を記録しています。
短期導入を遅らせる可能性のある主要リスクは？
接続ポンプのサイバーセキュリティ脆弱性は最近のFDAリコールを引き起こし、短期成長を抑制する可能性のあるコンプライアンスコストを追加しています。
最終更新日:
