Taille et part de marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie
Analyse du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie par Mordor Intelligence
La taille du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie est estimée à 1,9 million USD en 2025, et devrait atteindre 2,52 millions USD d'ici 2030, à un TCAC de 5,82 % durant la période de prévision (2025-2030).
Cette expansion est soutenue par le vieillissement de la population, les initiatives de dépistage précoce et l'adoption rapide des technologies minimalement invasives. Les investissements dans le cadre du Plan national de relance et de résilience renouvellent les équipements hospitaliers et élargissent l'accès aux centres spécialisés, tandis que les changements post-pandémiques vers des séjours plus courts et des soins ambulatoires stimulent la préférence pour les solutions portables et à domicile. Dans le même temps, des plafonds de prix plus stricts sur les implants premium, combinés à la transition en cours du Règlement européen sur les dispositifs médicaux, remodèlent les stratégies de mise sur le marché et accélèrent la consolidation sur le marché italien des dispositifs cardiovasculaires.
Points clés du rapport
- Par type de dispositif, les dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux ont dominé avec 58,20 % de la part du marché italien des dispositifs cardiovasculaires en 2024, tandis que les dispositifs de diagnostic et de surveillance devraient s'étendre à un TCAC de 6,04 % jusqu'en 2030.
- Par indication, la maladie coronarienne a capturé 49,50 % de la taille du marché italien des dispositifs cardiovasculaires en 2024 ; les applications d'insuffisance cardiaque devraient croître à un TCAC de 7,14 % entre 2025 et 2030.
- Par utilisateur final, les hôpitaux ont représenté 65,20 % de la taille du marché italien des dispositifs cardiovasculaires en 2024, tandis que les soins à domicile progressent à un TCAC de 6,78 % jusqu'en 2030.
Tendances et perspectives du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie
Programmes de dépistage nationaux et augmentation des volumes de coronarographie
Le dépistage cardiovasculaire structuré de l'Italie découvre des conditions précédemment non détectées chez les athlètes et les personnes âgées, générant une demande constante pour l'imagerie diagnostique et les outils à base de cathéter. Les volumes de coronarographie qui ont chuté pendant la pandémie sont revenus aux niveaux d'avant-crise, avec une coronarographie post-chirurgicale urgente maintenant requise dans 1,83 % des cas de chirurgie cardiaque. Ces tendances stimulent l'investissement dans la réserve de flux fractionnelle, la tomographie par cohérence optique et les plateformes d'échocardiographie assistées par IA qui améliorent l'évaluation des lésions et raccourcissent les temps de procédure. Le marché italien des dispositifs cardiovasculaires en bénéficie car les gestionnaires de laboratoires de cathétérisme hospitaliers renouvellent leurs stocks pour accommoder les cas de routine et d'urgence.
Incitations gouvernementales pour le remboursement précoce du TAVI sous LEA
L'inscription de l'implantation valvulaire aortique transcathéter dans les niveaux essentiels d'assistance a réduit la durée médiane de séjour hospitalier de 7 à 5 jours, économisant aux hôpitaux 565 USD par patient tout en élargissant l'éligibilité des patients. Un financement favorable, associé au profil de patients à haut risque de l'Italie, fait progresser l'adoption de valves auto-expansibles et expansibles par ballonnet de nouvelle génération. Les fabricants de dispositifs répondent avec des systèmes de livraison à profil bas et des matériaux de feuillets à durabilité renforcée, renforçant l'élan sur le marché italien des dispositifs cardiovasculaires.
Augmentation des procédures d'artériopathie périphérique liée au vieillissement de la population
Avec 23,8 % des résidents âgés de 65 ans ou plus, l'Italie détient l'une des populations les plus âgées d'Europe. La prévalence de l'artériopathie périphérique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 a atteint 19-22 %. Les directives cliniques nationales privilégient maintenant le dépistage de l'index cheville-bras et les dispositifs de protection embolique pour limiter les complications procédurales. Ces changements incitent les hôpitaux à élargir leurs stocks de stents couverts, de ballons à élution médicamenteuse et de dispositifs d'athérectomie, maintenant le marché italien des dispositifs cardiovasculaires sur une trajectoire de croissance solide.
Avancées technologiques rapides et procédures minimalement invasives
La chirurgie robotique de la valve mitrale a réduit les coûts totaux d'hospitalisation de 20 % et permis une sortie plus précoce par rapport aux approches minimalement invasives conventionnelles. L'association des protocoles de récupération améliorée après chirurgie avec des incisions plus petites réduit encore la durée de séjour de 21 %. L'intelligence artificielle égale maintenant les échocardiographistes experts dans la détection des anomalies du mouvement de la paroi. Ensemble, ces innovations inclinent la préférence des médecins vers des techniques moins invasives, renforçant les poches de croissance à deux chiffres à l'intérieur du marché italien des dispositifs cardiovasculaires.
Analyse d'impact des moteurs
| Moteur | (~) % Impact sur les prévisions TCAC | Pertinence géographique | Chronologie d'impact |
|---|---|---|---|
| Programmes de dépistage nationaux et augmentation des volumes de coronarographie | +1,2 | Régions du Nord | Moyen terme (2-4 ans) |
| Incitations gouvernementales pour le remboursement précoce du TAVI sous LEA | +1,5 | Centres urbains | Court terme (≤ 2 ans) |
| Augmentation des procédures d'artériopathie périphérique liée au vieillissement | +0,8 | Régions du Sud | Long terme (≥ 4 ans) |
| Expansion des centres cardiovasculaires public-privé | +0,7 | Régions du Nord et du Centre | Moyen terme (2-4 ans) |
| Avancées technologiques rapides et procédures minimalement invasives | +1,3 | Centres spécialisés nationaux | Moyen terme (2-4 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Plafonds de prix Consip nationaux comprimant les ASP pour les stents et TAVI
L'autorité d'approvisionnement italienne Consip impose des prix plafonds qui ont réduit les marges sur les stents à élution médicamenteuse et les implants valvulaires. Un appel d'offres 2024 attribué à un nouvel entrant a souligné l'intensification de la concurrence et la pression sur les prix dans le TAVI. Les hôpitaux, remboursés via les groupes liés au diagnostic, recherchent de plus en plus des offres de services groupés qui lient l'approvisionnement en dispositifs aux résultats cliniques. Les fabricants doivent donc justifier les performances avec des preuves comparatives directes tout en révisant les conditions contractuelles, atténuant la croissance immédiate des revenus sur le marché italien des dispositifs cardiovasculaires.
Retards de re-certification EU-MDR causant des pénuries de cathéters
Seulement 8 120 des demandes MDR requises ont été soumises fin 2024, laissant des milliers de certificats hérités expirer1Emergo by UL, "Notified Body Survey: MDR Certification Numbers," emergobyul.com. Les hôpitaux italiens ont signalé des pénuries intermittentes de cathéters, incitant la substitution urgente avec des importations plus chères. Les petits producteurs domestiques, qui représentent 94 % des entreprises de dispositifs du pays, font face à des coûts de documentation élevés qui reportent les cycles d'innovation. Ces facteurs réduisent la croissance à court terme, bien que les entreprises qui complètent la certification soient positionnées pour gagner des parts sur le marché italien des dispositifs cardiovasculaires.
Analyse d'impact des contraintes
| Contrainte | (~) % Impact sur les prévisions TCAC | Pertinence géographique | Chronologie d'impact |
|---|---|---|---|
| Plafonds de prix Consip nationaux pour stents et TAVI | −1,0 | National | Moyen terme (2-4 ans) |
| Retards de re-certification EU-MDR | −1,2 | Petits et moyens fabricants | Court terme (≤ 2 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Analyse des segments
Par type de dispositif : les dispositifs thérapeutiques dirigent le leadership des revenus
Les dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux dominent 58,20 % du marché italien des dispositifs cardiovasculaires, ancrés par des volumes d'implants soutenus pour les stents à élution médicamenteuse, les systèmes de gestion du rythme cardiaque et l'implantation valvulaire aortique transcathéter. La taille du marché italien des dispositifs cardiovasculaires pour les systèmes thérapeutiques devrait s'étendre à un TCAC de 5,4 %, soutenue par les mises à niveau hospitalières et les comptes de procédures liées au vieillissement. La demande s'oriente vers les plateformes qui raccourcissent le temps de procédure, telles que les ballons d'angioplastie à échange rapide et les dispositifs de fermeture vasculaire à accès unique, qui améliorent le débit dans les laboratoires de cathétérisme occupés.
Les solutions de diagnostic et de surveillance, malgré une base plus petite, devraient augmenter à un TCAC de 6,04 %. Les consoles de réserve de flux fractionnelle, les scanners CT à synchronisation ECG et les suites d'échocardiographie assistées par IA enregistrent les gains les plus nets car les médecins recherchent des données fonctionnelles pour affiner les plans de traitement eurointervention. Les moniteurs Holter portables et les moniteurs cardiaques insertables avec une batterie de six ans élargissent encore les capacités de soins à distance.
Note: Parts de segments de tous les segments individuels disponibles à l'achat du rapport
Par indication : l'insuffisance cardiaque émerge comme le grimpeur le plus rapide
La maladie coronarienne conserve 49,50 % de la part du marché italien des dispositifs cardiovasculaires grâce aux voies de dépistage et de traitement établies. L'angiographie coronarienne par tomographie assistée par ordinateur, récemment validée comme alternative non inférieure à l'angiographie invasive chez des patients sélectionnés, renforce les bilans non invasifs. Pendant ce temps, la taille du marché italien des dispositifs cardiovasculaires liée aux thérapies de l'insuffisance cardiaque accélère à un TCAC de 7,14 %. Les programmes de télésurveillance qui réduisent les réhospitalisations stimulent l'adoption de sondes équipées de capteurs et de centres de surveillance à distance basés sur des algorithmes. En cardiologie structurelle, les systèmes de réparation mitrale et tricuspide transcathéter tels que la plateforme PASCAL atteignent un succès clinique élevé, élargissant les critères d'éligibilité.
Par utilisateur final : les hôpitaux dominent, les soins à domicile gagnent du terrain
Les hôpitaux publics absorbent 65,20 % de la demande de dispositifs, reflétant leur rôle dans la chirurgie complexe et les interventions aiguës. Le financement du plan de relance de 1,18 milliard EUR est alloué au remplacement d'équipements d'investissement vieillissants, assurant des cycles de renouvellement constants au sein du marché italien des dispositifs cardiovasculaires. Les hôpitaux bénéficient également d'une collaboration étroite avec les sociétés nationales de cardiologie, qui publient des mises à jour de directives d'adoption influençant les modèles d'achat.
Les services de soins à domicile intégrés sont cependant le canal à croissance la plus rapide. Le marché italien des dispositifs cardiovasculaires voit maintenant une demande vive pour les sphygmomanomètres Bluetooth, les patchs ECG à sonde unique et les moniteurs de rythme liés au cloud qui permettent aux cardiologues d'ajuster la thérapie à distance.
Note: Parts de segments de tous les segments individuels disponibles à l'achat du rapport
Analyse géographique
Analyse géographique du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie
Le nord de l'Italie capture la part du lion du marché italien des dispositifs cardiovasculaires, soutenu par des réseaux denses d'hôpitaux universitaires et de centres privés équipés pour des interventions avancées. Des régions telles que la Lombardie et l'Émilie-Romagne accueillent les premiers adoptants de l'imagerie assistée par IA et des plateformes de chirurgie robotique, renforçant le renouvellement d'équipements premium.
L'Italie centrale, ancrée par le Latium et la Toscane, connaît une hausse des achats de dispositifs car les partenariats public-privé financent les salles d'opération hybrides et les programmes de cardiologie structurelle. Ces projets exploitent les subventions du plan de relance pour introduire des modèles de services partagés, élargissant ainsi l'accès des patients aux procédures de pointe.
Le sud de l'Italie continue de signaler des profils de risque cardiovasculaire plus élevés mais historiquement une utilisation de dispositifs plus faible. Les allocations ciblées du plan de relance pour la télémédecine et les diagnostics portables commencent à combler les lacunes, tandis que les réseaux STEMI nationaux promeuvent l'adoption uniforme de protocoles pour l'ICP primaire. Alors que la littératie numérique s'améliore, le marché italien des dispositifs cardiovasculaires est positionné pour une croissance supérieure à la moyenne dans le sud, réduisant les disparités historiques.
Paysage concurrentiel
Paysage concurrentiel
Les multinationales mondiales, incluant Medtronic, Abbott, Boston Scientific et Edwards Lifesciences, occupent des positions de tête sur le marché italien des dispositifs cardiovasculaires à travers des portefeuilles complets et des contrats basés sur les services. Leurs stratégies tournent de plus en plus autour de la tarification groupée, du support de thérapie à distance et de l'analyse de données qui s'alignent avec les modèles d'achat basés sur la valeur. L'approbation récente du marquage CE de la valve Sapien 3 Ultra RESILIA démontre le rafraîchissement continu des produits pour combattre la compression des prix.
Les fabricants domestiques, principalement des petites et moyennes entreprises, réussissent dans le matériel de niche et les composants personnalisés, exploitant les liens cliniques locaux et le prototypage rapide. Les coûts de conformité EU-MDR ont incité certains à rechercher des alliances de distribution ou poursuivre la spécialisation dans des dispositifs à faible volume et haute complexité. Le marché italien des dispositifs cardiovasculaires a enregistré 153 avis de rappel au T4 2024, soulignant la surveillance étroite des régulateurs et l'avantage concurrentiel des systèmes de qualité robustes 2.
.
Les mouvements stratégiques incluent la victoire de l'appel d'offres TAVI national de SMT, qui défie les titulaires en offrant aux hôpitaux contraints par les coûts un système de valve alternatif smtpl.com. L'intégration planifiée de JenaValve par Edwards la positionne pour servir les patients avec régurgitation aortique une fois l'approbation UE matérialisée tctmd.com. Pendant ce temps, Boston Scientific a introduit le module de surveillance thermique DIRECTSENSE qui affine la précision d'ablation dans les laboratoires d'électrophysiologie bostonscientific.com.
Leaders de l'industrie des dispositifs cardiovasculaires en Italie
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Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
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GE Healthcare
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Medtronic PLC
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Siemens Healthineers AG
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Développements récents de l'industrie
- Août 2024 : SMT a remporté un appel d'offres national de deux ans pour fournir le système Hydra TAVI aux hôpitaux italiens.
- Mars 2024 : Abbott a reçu l'approbation européenne pour son moniteur cardiaque insertable Jot Dx à batterie de six ans.
- Mai 2024 : Abbott a reçu l'approbation européenne pour son moniteur cardiaque insertable Jot Dx à batterie de six ans.
Portée du rapport sur le marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie
Selon la portée de ce rapport, les dispositifs cardiovasculaires sont utilisés pour le diagnostic des maladies cardiaques et le traitement des problèmes de santé connexes. Le marché italien des dispositifs cardiovasculaires est segmenté par type de dispositif (dispositifs de diagnostic et de surveillance (électrocardiogramme (ECG), surveillance cardiaque à distance, autres dispositifs de diagnostic et de surveillance), dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux (dispositifs d'assistance cardiaque, dispositifs de gestion du rythme cardiaque, cathéter, greffes, valves cardiaques, stents, autres dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux)). Le rapport présente la valeur (en millions USD) pour les segments ci-dessus.
| Dispositifs de diagnostic et de surveillance | Systèmes ECG | |
| Moniteur cardiaque à distance | ||
| IRM cardiaque | ||
| Scanner cardiaque | ||
| Échocardiographie / Ultrasons | ||
| Systèmes de réserve de flux fractionnelle (FFR) | ||
| Dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux | Stents coronaires | Stents à élution médicamenteuse |
| Stents en métal nu | ||
| Stents biorésorbables | ||
| Cathéters | Cathéters à ballonnet PTCA | |
| Cathéters IVUS/OCT | ||
| Gestion du rythme cardiaque | Stimulateurs cardiaques | |
| Défibrillateurs cardioverteurs implantables | ||
| Dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque | ||
| Valves cardiaques | TAVR/TAVI | |
| Valves mécaniques | ||
| Valves tissulaires/bioprothétiques | ||
| Dispositifs d'assistance ventriculaire | ||
| Cœurs artificiels | ||
| Greffes et patchs | ||
| Autres dispositifs chirurgicaux cardiovasculaires | ||
| Maladie coronarienne |
| Arythmie |
| Insuffisance cardiaque |
| Maladie valvulaire cardiaque |
| Hôpitaux |
| Soins à domicile |
| Autres |
| Par dispositif | Dispositifs de diagnostic et de surveillance | Systèmes ECG | |
| Moniteur cardiaque à distance | |||
| IRM cardiaque | |||
| Scanner cardiaque | |||
| Échocardiographie / Ultrasons | |||
| Systèmes de réserve de flux fractionnelle (FFR) | |||
| Dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux | Stents coronaires | Stents à élution médicamenteuse | |
| Stents en métal nu | |||
| Stents biorésorbables | |||
| Cathéters | Cathéters à ballonnet PTCA | ||
| Cathéters IVUS/OCT | |||
| Gestion du rythme cardiaque | Stimulateurs cardiaques | ||
| Défibrillateurs cardioverteurs implantables | |||
| Dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque | |||
| Valves cardiaques | TAVR/TAVI | ||
| Valves mécaniques | |||
| Valves tissulaires/bioprothétiques | |||
| Dispositifs d'assistance ventriculaire | |||
| Cœurs artificiels | |||
| Greffes et patchs | |||
| Autres dispositifs chirurgicaux cardiovasculaires | |||
| Par indication | Maladie coronarienne | ||
| Arythmie | |||
| Insuffisance cardiaque | |||
| Maladie valvulaire cardiaque | |||
| Par utilisateur final | Hôpitaux | ||
| Soins à domicile | |||
| Autres | |||
Questions clés auxquelles répond le rapport
Quelle est la taille actuelle du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie ?
Le marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie devrait enregistrer un TCAC de 4,5 % pendant la période de prévision (2025-2030)
Qui sont les acteurs clés du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie ?
Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, GE Healthcare, Medtronic PLC et Siemens Healthineers AG sont les principales entreprises opérant sur le marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie.
Quelles années ce marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie couvre-t-il ?
Le rapport couvre la taille historique du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché des dispositifs cardiovasculaires en Italie pour les années : 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 et 2030.
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